Onda de choque na fibrose de reconstrução mamária pós -operatória

Este estudo foi conduzido como um estudo controlado randomizado e cegado (ECR) para avaliar a eficácia da terapia com ondas de choque acústica no tratamento da fibrose pós-cirúrgica após a reconstrução da mama. O período de intervenção durou quatro semanas, durante o qual os participantes receberam um total de oito sessões de tratamento, duas sessões por semana. Os participantes retornaram para avaliação de acompanhamento em três meses. Os pacientes foram randomizados para o braço de intervenção, que recebeu terapia ativa de ondas de choque, ou o braço de controle, que recebeu uma versão simulada da terapia. A randomização foi realizada usando um computador. Os participantes ficaram cegos para a alocação do grupo de tratamento; No entanto, os médicos que administram a terapia não foram, devido à natureza processual da intervenção.

Pacientes elegíveis incluíram mulheres adultas com fibrose pós -operatória diagnosticada clinicamente após a reconstrução da mama. Pacientes com exposição prévia à radiação ou contratura capsular foram incluídos e estratificados por indicação em três categorias: fibrose de reconstrução pós-Breast sem radiação, (1) fibrose de reconstrução após a radiação após radiação e (2) fibrose de reconstrução pós-retenção com contratura de capacidade. Dados demográficos, incluindo idade e raça/etnia, foram coletados. Pacientes com infecção ativa, doença sistêmica ou gravidez foram excluídos.

O grupo de terapia de ondas de choque recebeu oito sessões de terapia de expressão celular acústica pulsada (ritmo) entregue duas vezes por semana por quatro semanas no nível E2. Parâmetros de terapia (p. número de pulsos) foram ajustados com base na localização anatômica e na gravidade da fibrose, de acordo com as diretrizes do fabricante. O grupo de controle foi submetido ao mesmo cronograma e configuração de tratamento usando o mesmo equipamento, mas com o componente de ondas de choque desativado para servir como placebo.

As medidas de resultado foram avaliadas em cada sessão (1-8) e aos 3 meses. Os resultados relatados pelo paciente incluíram alterações percebidas no tamanho da fibrose (classificada por 1 a 10, sendo 10 a maior redução), suavidade/flexibilidade (10 sendo mais suave), dor (10 indicando a pior dor) e mobilidade do ombro (10 indicando maior mobilidade). Os resultados clínicos baseados em observadores incluíram avaliações de tamanho (10 = maior), contorno (10 = pior), firmeza (10 = mais difícil), mobilidade do ombro (10 = mobilidade total) e impressão geral (10 = pior qualidade). Além disso, a área da cicatriz foi medida objetivamente em milímetros quadrados usando medições de pinça. As gravações em vídeo das áreas tratadas foram coletadas na visita para avaliar qualitativamente as mudanças visuais ao longo do tempo. Além dos resultados clínicos e relatados pelo paciente, o ultrassom portátil do ponto de atendimento (POCUS) foi usado para avaliar qualitativamente as características do tecido na linha de base e no acompanhamento da sessão 8. As avaliações de ultrassom foram realizadas usando um protocolo padronizado por um membro da equipe de estudo treinado. As gravações foram analisadas qualitativamente usando uma escala Likert de 5 pontos em cinco domínios: (1) tamanho da fibrose, (2) ecogenicidade, (3) homogeneidade e (4) definição de limite. Pontuações mais altas indicaram resultados de cura mais favoráveis. As comparações entre os grupos de tratamento e placebo foram realizadas usando o teste de soma de classificação de Wilcoxon devido à natureza ordinal do sistema de pontuação.