Shockwave i postoperativ brystrekonstruktionsfibrose

Denne undersøgelse blev udført som et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten af ​​akustisk chokbølgebehandling til behandling af postkirurgisk fibrose efter brystrekonstruktion. Interventionsperioden spænder over fire uger, hvor deltagerne modtog i alt otte behandlingssessioner-to sessioner om ugen. Deltagerne vendte tilbage til opfølgningsevaluering efter tre måneder. Patienter blev randomiseret til enten interventionsarmen, der modtog aktiv stødbølgebehandling, eller kontrolarmen, der modtog en fusk (placebo) version af terapien. Randomisering blev udført ved hjælp af en computer. Deltagerne blev blændet for tildeling af behandlingsgruppen; Klinikere, der administrerede terapien, var imidlertid ikke på grund af den proceduremæssige karakter af interventionen.

Kvalificerede patienter inkluderede voksne kvinder med klinisk diagnosticeret postoperativ fibrose efter brystrekonstruktion. Patienter med forudgående eksponering for stråling eller kapselkontraktur blev inkluderet og lagdelt ved indikation i tre kategorier: post-breast-rekonstruktionsfibrose uden stråling, (1) fibrose efter breast efter stråling og (2) fibrose efter breast-rekonstruktion med kapselkontraktur. Demografiske data inklusive alder og race/etnicitet blev indsamlet. Patienter med aktiv infektion, systemisk sygdom eller graviditet blev udelukket.

Shockwave Therapy Group modtog otte sessioner med pulseret akustisk cellulær ekspression (PACE) terapi leveret to gange ugentligt i fire uger på niveau E2. Terapiparametre (f.eks. Antal pulser) blev justeret baseret på den anatomiske placering og sværhedsgraden af ​​fibrose i overensstemmelse med producentens retningslinjer. Kontrolgruppen gennemgik den samme tidsplan og behandlingsopsætning ved hjælp af det samme udstyr, men med Shockwave -komponenten deaktiveret for at tjene som placebo.

Resultatmål blev vurderet på hver session (1-8) og efter 3 måneder. Patientrapporterede resultater omfattede opfattet ændring i fibrosestørrelse (nominel 1-10, hvor 10 var den største reduktion), blødhed/bøjelighed (10 er blødeste), smerter (10 indikerer værste smerter) og skuldermobilitet (10 indikerer største mobilitet). Observatørbaserede kliniske resultater inkluderede vurderinger af størrelse (10 = største), kontur (10 = værst), fasthed (10 = hårdeste), skuldermobilitet (10 = fuld mobilitet) og det samlede indtryk (10 = værste kvalitet). Derudover blev Scar -området målt objektivt i firkantede millimeter under anvendelse af caliper -målinger. Videooptagelser af de behandlede områder blev samlet ved besøg for kvalitativt at vurdere visuelle ændringer over tid. Foruden kliniske og patientrapporterede resultater blev det håndholdt ultralyd (POCUS) pegepunkt (POCUS) til kvalitativt at vurdere vævskarakteristika ved baseline og ved session 8-opfølgning. Ultralydvalueringer blev udført ved hjælp af en standardiseret protokol af et uddannet studieteammedlem. Optagelser blev analyseret kvalitativt under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala over fem domæner: (1) fibrosestørrelse, (2) ekkogenicitet, (3) homogenitet og (4) grænsedefinition. Højere score indikerede mere gunstige helingsresultater. Sammenligninger mellem behandling og placebogrupper blev udført under anvendelse af Wilcoxon rang-sum-testen på grund af scoringssystemets ordinære karakter.