Schokgolf in postoperatieve borstreconstructie fibrose

Deze studie werd uitgevoerd als een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid van akoestische shockwave-therapie bij de behandeling van post-chirurgische fibrose na borstreconstructie te evalueren. De interventieperiode besloeg vier weken, waarbij deelnemers in totaal acht behandelingssessies ontvingen, twee sessies per week. Deelnemers keerden na drie maanden terug voor de follow-upevaluatie. Patiënten werden gerandomiseerd naar de interventiearm, die actieve schokgolftherapie ontving, of de controlearm, die een Sham (placebo) -versie van de therapie ontving. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een computer. Deelnemers waren blind voor de toewijzing van de behandelingsgroep; Artsen die de therapie toedienen, waren echter niet vanwege de procedurele aard van de interventie.

In aanmerking komende patiënten omvatten volwassen vrouwen met klinisch gediagnosticeerde postoperatieve fibrose na borstreconstructie. Patiënten met voorafgaande blootstelling aan straling of capsulaire contractuur werden opgenomen en gestratificeerd door indicatie in drie categorieën: reconstructie na de borst zonder straling, (1) reconstructiefibrose na de borst na straling, en (2) postbreast reconstructie fibrose met capsulaire contractuur. Demografische gegevens waaronder leeftijd en ras/etniciteit werden verzameld. Patiënten met actieve infectie, systemische ziekte of zwangerschap werden uitgesloten.

De Shockwave -therapiegroep ontving acht sessies van gepulseerde akoestische cellulaire expressie (PACE) -therapie die tweemaal per week gedurende vier weken op niveau E2 leverde. Therapieparameters (bijv. Aantal pulsen) werden aangepast op basis van de anatomische locatie en de ernst van fibrose, in overeenstemming met de fabrikantrichtlijnen. De controlegroep onderging hetzelfde schema en behandelingsopstelling met dezelfde apparatuur, maar met de schokgolfcomponent uitgeschakeld om als placebo te dienen.

Uitkomstmaten werden beoordeeld tijdens elke sessie (1-8) en na 3 maanden. Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten omvatten de waargenomen verandering in fibrosegrootte (beoordeeld 1-10, waarbij 10 de grootste reductie is), zachtheid/plichtbaarheid (10 zachtst), pijn (10 duidt op ergste pijn) en schoudermobiliteit (10 die duidt op de grootste mobiliteit). Op waarnemer gebaseerde klinische resultaten omvatten beoordelingen van grootte (10 = grootste), contour (10 = slechtste), stevigheid (10 = moeilijkste), schoudermobiliteit (10 = volledige mobiliteit) en algemene indruk (10 = ergste kwaliteit). Bovendien werd het littekengebied objectief gemeten in vierkante millimeter met behulp van remklauwmetingen. Video -opnames van de behandelde gebieden werden verzameld bij bezoek om visuele veranderingen in de loop van de tijd kwalitatief te beoordelen. Naast klinische en door de patiënt gerapporteerde resultaten, werd point-of-care handheld echografie (POCUS) gebruikt om weefselkenmerken bij aanvang en bij sessie 8 follow-up kwalitatief te beoordelen. Echografie -evaluaties werden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd protocol door een getraind studieteamlid. Opnamen werden kwalitatief geanalyseerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal over vijf domeinen: (1) fibrosegrootte, (2) echogeniciteit, (3) homogeniteit en (4) grensdefinitie. Hogere scores duidden op gunstiger genezende resultaten. Vergelijkingen tussen behandeling en placebogroepen werden uitgevoerd met behulp van de Wilcoxon Rank-Sum-test vanwege de ordinale aard van het scoresysteem.