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소아 집중 치료실에 자녀가있는 부모를위한 세션 지원

2025년 4월 9일 업데이트: Texas Woman's University

이 임상 시험의 목표는 소아 집중 치료실에서 자녀와 함께 부모에게 매주 제공되는 슬픔 정보가있는 부모 지원 세션을 소아 집중 치료실에서 부모에게 매주 제공하는 비 심지어 정보 지원 프로그램에 비해 부모의 슬픔 증상을 줄이기 위해 매주 부모에게 제공되는지 배우는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.

소아 집중 치료실에 자녀를 둔 부모는 비 독점적 인 정보 지원 프로그램을받는 부모에 비해 슬픔에 대한 정보를 제공하는 부모 지원 프로그램에 참석 한 후 우울증 및 불안과 같은 슬픔 증상이 적습니다.

참가자는 다음과 같이 무작위 배정됩니다.

8 세션 슬픔에 포함 된 부모 지원 프로그램 또는 8 세션 비 슬픔에 대한 정보 지원 프로그램을받습니다. 학부모는 8 세션 부모 지원 프로그램 전후에 슬픔 증상을보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

슬픔은 상실에 대한 반응입니다. 집중 치료실의 유아와 어린이는 만성 이환율과 사망의 위험이 높아집니다. 슬픔은 어린이의 잠재력 또는 실제 상실에 대한 정상적인 반응입니다. 외상 후 스트레스 장애 (PTSD), 불안, 우울증 및 불면증의 슬픔 관련 장애는 Picu의 어린이의 부모에 의해보고됩니다.

슬픔에 불과한 개입의 효능과 영향을 테스트하기 위해, 100 명의 유아와 PICU에 입원 한 어린이의 부모가 입원 후 첫 7 일 이내에 모집되었습니다. 50 명의 부모님이 8, 1 시간 슬픔에 사로 잡힌 세션으로 무작위 배정되었으며, 훈련 된 촉진자가 이끄는 슬픔을 검증하고 각 부모가 슬픔을 공유하도록 초대하는 교과 과정에 이어졌습니다.

50 명의 부모가 등록 된 간호사가 이끄는 8, 1 시간의주의 통제 세션으로 무작위 배정되었으며, 그는 가이드 이미지, 명상 및 의자 기반 운동을 제공했습니다. 세션에 출석하여 용량 및 중재 효능을 확립하기 위해 기록되었다. 8 번의 세션에 이어 부모는 부모의 경험 설문지 (PEQ)를 관리하여 해결되지 않은 슬픔과 분노, 걱정, 장기 불확실성 및 정서적 자원의 4 가지 영역을 측정했습니다. 64 명의 부모가 PEQ 측정을 완료했습니다. 63 명의 부모 중 38 명 (38)이 두 번째 연구에 참여하여 PEQ 4 도메인과 부모 및 형제 자매 행동 기능을 12 개월 동안 3 개월마다 행동 기능을 측정했습니다. 최종 질적 인터뷰는 연구를 완료하는 각 부모에게 제공 될 것입니다 (학부모 30 명) 및 PEQ 점수로 변형 된 질적 데이터.

슬픔에 대한 정보, 치유 원의 개입, 세션은주의 통제 세션의 두 배였습니다. 부모 경험 설문지의 4 개 영역의 차등 점수는 마지막 세션 후 2 주, 3-, 6, 9 및 12 개월에 측정되었습니다. PEQ 4 도메인 및 총 점수는 각각 성인 및 아동 행동 체크리스트에서 측정 된 바와 같이 각각 부모 및 형제 기능과 상관 관계가있었습니다. 행동 기능 점수는 전직/임상 행동 및 비 임상 행동으로 점수를 매겼습니다. 모든 데이터는 소아 집중 치료실 (PICU)의 형제 자매와 부모를위한 임상 실습을 가장 잘 알리기 위해 예측 패턴을 배우도록 모델링되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Woman's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 : 중환자 실에있는 아동의 부모 -

제외 기준 : 집중 치료실에서 아동의 부모가 아닙니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬픔 표현에 대한 부모를위한 세션을 지원합니다
실험 그룹의 학부모는 8 개의 슬픔에 포함 된 지원 세션을 받게됩니다. 각 세션은 커리큘럼 중심이며 그룹 세션에서 완료됩니다. 각 세션은 1 시간 지속됩니다. 각 세션은 훈련받은 사람이 슬픔과 상실로 전달합니다.
그룹 설정에서 8 시간의 1 시간 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 슬픔
기간: 12 개월
우울증 및 불안과 같은 부모 슬픔 증상의 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith M McFarlane, DrPH, Texas Woman's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

부모의 슬픔과 8 세션 슬픔에 대한 정보의 결과 측정

IPD 공유 기간

2025 년 6 월 -2026 년 12 월

IPD 공유 액세스 기준

Jmcfarlane@twu.edu의 수사관으로부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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