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Sessions de soutien aux parents avec enfants de l'unité de soins intensifs pédiatriques

9 avril 2025 mis à jour par: Texas Woman's University

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si des séances de soutien aux parents informées du chagrin offertes chaque semaine aux parents avec un enfant dans l'unité de soins de soins intensifs pédiatriques pour réduire les symptômes de la chagrin des parents par rapport à un programme de soutien aux parents informé des parents non informés offert chaque semaine aux parents avec un enfant dans l'unité de soins intensifs pédiatriques. La question principale est:

Les parents avec un enfant de l'unité de soins intensifs pédiatriques signalent-ils moins de symptômes de chagrin, comme la dépression et l'anxiété, après leur fréquentation dans un programme de soutien aux parents avec une intervention informée de chagrin par rapport aux parents qui reçoivent un programme de soutien non informé.

Les participants seront randomisés pour:

Recevez un programme de support parental informé de 8 sessions ou un programme de support parental non informé de 8 sessions. Les parents rapporteront des symptômes de chagrin avant et après le programme de soutien aux parents de 8 sessions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le deuil est la réponse à une perte. Les nourrissons et les enfants des unités de soins intensifs courent un risque accru de morbidité chronique et de décès. Le deuil est une réponse normale à la perte potentielle ou réelle d'un enfant. Les troubles liés au chagrin du trouble de stress post-traumatique (SSPT), de l'anxiété, de la dépression et de l'insomnie sont signalés par des parents d'enfants dans l'USIC.

Pour tester l'efficacité et l'impact d'une intervention informée de chagrin, 100 parents d'enfants et d'enfants admis dans un PICU ont été recrutés, dans les 7 premiers jours d'admission. Cinquante parents ont été randomisés pour 8 séances éclairées d'un chagrin d'une heure, menées par un facilitateur formé qui a suivi un programme de validation du chagrin et d'inviter chaque parent à partager leur chagrin.

Cinquante parents ont été randomisés pour 8 séances de contrôle de l'attention d'une heure, dirigés par une infirmière autorisée, qui a offert des images guidées, de la méditation et des exercices basés sur les chaises. La fréquentation des sessions a été enregistrée pour établir l'efficacité de la dose et de l'intervention. Après les 8 séances, les parents ont été administrés le questionnaire sur les expériences des parents (PEQ) pour mesurer les 4 domaines de: le chagrin et la colère non résolus, la culpabilité et l'inquiétude, l'incertitude à long terme et les ressources émotionnelles. Soixante-quatre (64) parents ont terminé la mesure du PEQ. Trente-huit (38) des 63 parents ont rejoint une deuxième étude pour mesurer les domaines PEQ quatre et le fonctionnement comportemental des parents et des frères et sœurs tous les 3 mois pendant 12 mois. Une dernière entrevue qualitative sera offerte à chaque parent terminant l'étude (30 parents estimés) et les données qualitatives triangulées avec les scores PEQ.

La fréquentation du chagrin a été informée, la guérison des cercles, les sessions ont été deux fois celles des séances de contrôle de l'attention. Les scores différentiels des quatre domaines du questionnaire sur les expériences des parents ont été mesurés 2 semaines après la dernière session et à 3, 6, 9 et 12 mois. Les scores PEQ Four et total ont été corrélés au fonctionnement des parents et des frères et sœurs, tels que mesurés sur la liste de contrôle du comportement adulte et enfant, respectivement. Les scores de fonctionnement du comportement ont été notés comme des comportements précliniques / cliniques et des comportements non cliniques. Toutes les données ont été modélisées pour apprendre les modèles prédictifs pour informer le mieux les pratiques cliniques pour les frères et sœurs et les parents d'enfants de l'unité de soins intensifs pédiatriques (PICU).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Texas Woman's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: parent d'un enfant dans l'unité de soins intensifs -

Critères d'exclusion: pas un parent d'un enfant en unité de soins intensifs

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sessions de soutien aux parents sur l'expression du chagrin
Les parents du groupe d'expériences recevront 8 séances de soutien informées du deuil. Chaque session est dirigée par le programme d'études et terminée dans une session de groupe. Chaque session dure 1 heure. Chaque session sera dispensée par une personne formée à la chagrin et à la perte.
Huit séances d'une heure livrées en groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chagrin parent
Délai: 12 mois
Nombre de symptômes de deuil parent, tels que la dépression et l'anxiété
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith M McFarlane, DrPH, Texas Woman's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY2022-338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Mesure des résultats du deuil parent et de l'intervention informée de 8 sessions

Délai de partage IPD

Juin 2025 - décembre 2026

Critères d'accès au partage IPD

De l'enquêteur à jmcfarlane@twu.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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