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在儿科重症监护室的父母的支持会议

2025年4月9日 更新者:Texas Woman's University

这项临床试验的目的是学习每周在儿科重症监护病房中为父母提供的悲伤的父母支持课程是否每周为父母工作,以减少父母悲伤的症状,而不是每周为父母提供儿童的父母,在儿科强化护理单位中为父母提供了每周的父母的症状。 主要问题是:

在参加父母支持计划之后,与接受非悲观知情支持计划的父母相比,在儿科重症监护病房中有孩子的父母报告的悲伤症状(例如抑郁和焦虑)的症状更少。

参与者将被随机分配给:

接受8条经验丰富的父母支持计划或8条不悲伤的父母支持计划。 父母将在8条课程父母支持计划之前和之后报告悲伤的症状。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

悲伤是对损失的回应。 重症监护病房中的婴儿和儿童的慢性发病率和死亡风险增加。 悲伤是对儿童潜在或实际损失的正常反应。 PICU的儿童父母报告了创伤后应激障碍(PTSD),焦虑,抑郁和失眠的与悲伤有关的疾病。

为了测试悲伤的干预措施的疗效和影响,在入院的前7天内招募了100名婴儿和PICU的孩子的父母。 五十个父母被随机分为8个小时的悲伤知情会议,由训练有素的主持人领导,该课程遵循验证悲伤的课程,并邀请每位父母分享他们的悲伤。

由注册护士领导的五十个父母被随机分为8、1小时的注意控制课程,他们提供了指导的图像,冥想和基于主席的练习。 记录了参加会议以建立剂量和干预功效。 在8次会议之后,父母接受了父母的经历问卷调查(PEQ),以衡量:未解决的悲伤和愤怒,内gui和忧虑,长期不确定性和情感资源的四个领域。 六十四(64)个父母完成了PEQ措施。 在63位父母中,有38个(38)加入了第二项研究,以测量PEQ四个领域,父母和兄弟姐妹的行为运作每3个月,持续12个月。 将向每个完成研究的父母(估计30个父母)和用PEQ分数进行定性数据进行最终定性访谈。

参加悲伤,治愈圈的干预措施,会议是注意力控制会议的两倍。 在上次会议后的2周和3日,6日,9和12个月的时间内测量了家长经验调查表的四个领域的差分评分。 PEQ四个领域和总分分别与父母和儿童行为清单上的父母和兄弟姐妹的功能相关。 行为功能得分被评为临床前/临床行为和非临床行为。 所有数据均已建模旨在学习预测模式,以最好地为兄弟姐妹和儿科重症监护病房(PICU)中的儿童父母提供临床实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Woman's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:重症监护病房的孩子的父母 -

排除标准:不是重症监护病房的孩子的父母

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:表达悲伤的父母的支持会议
实验小组的父母将获得8次悲痛的支持会议。 每个会话都是在小组会议中驱动并完成的课程。 每个会话持续1小时。 每个会议都将由受过训练的人的悲伤和损失进行。
在小组环境中进行八个小时的会议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母悲伤
大体时间:12个月
父母悲伤症状的数量,例如抑郁和焦虑
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judith M McFarlane, DrPH、Texas Woman's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月2日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月2日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

父母悲伤和8节悲伤的干预的结果度量

IPD 共享时间框架

2025年6月 - 2026年12月

IPD 共享访问标准

来自调查员jmcfarlane@twu.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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