Lasten tehohoitoyksikön lapsille kärsiville vanhemmille tarkoitetut vanhemmille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko surutiedot vanhempien tukiistunnot, joita tarjottiin viikoittain lapsille lapsen kanssa lasten tehohoitoyksikössä, vähentääkseen vanhempien surun oireita verrattuna ei-krogifiin tietoon liittyvään vanhempien tukiohjelmaan, joka tarjosi viikoittain vanhemmille lapsen kanssa lasten intensiivisessä hoitoyksikössä. Pääkysymys on:
Lasten tehohoitoyksikön lapsen kanssa vanhemmat ilmoittavat vähemmän surun oireiden, kuten masennuksen ja ahdistuksen oireita, kun he ovat osallistuneet vanhempien tukiohjelmaan, jolla on surua koskeva interventio verrattuna vanhemmille, jotka saavat ei-grief-tietoisen tukiohjelman.
Osallistujat satunnaistetaan:
Vastaanota 8-istunnon suru-tietoinen vanhempien tukiohjelma tai 8-istunnon ei-surullinen vanhempien tukiohjelma. Vanhemmat ilmoittavat surun oireista ennen 8-istunnon vanhemman tukiohjelmaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suru on vastaus tappiolle. Intensiivisissä hoitoyksiköissä ja lapsilla on lisääntynyt kroonisen sairastuvuuden ja kuoleman riski. Suru on normaali vastaus lapsen potentiaaliseen tai todelliseen menetykseen. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), ahdistuksen, masennuksen ja unettomuuden suruihin liittyvät häiriöt ilmoittavat PICU: n lasten vanhemmat.
Surun tietoisen intervention tehokkuuden ja vaikutuksen testaamiseksi rekrytoitiin 100 pikkulasten ja lapsen vanhempaa, jotka on hyväksytty PICU: iin. Viisikymmentä vanhempaa satunnaistettiin 8, yhden tunnin surun tietoon perustuviin istuntoihin, joita johti koulutettu avustaja, joka seurasi surun validoinnin opetussuunnitelmaa ja kehotti jokaista vanhempaa jakamaan surunsa.
Viisikymmentä vanhempaa satunnaistettiin 8, yhden tunnin huomionhallintaistuntoon, jota johti rekisteröity sairaanhoitaja, joka tarjosi opastettuja kuvia, meditaatiota ja tuolipohjaisia harjoituksia. Sessioihin osallistuminen rekisteröitiin annoksen ja interventiotehokkuuden luomiseksi. 8 istunnon jälkeen vanhemmille annettiin vanhempien kokemusten kyselylomake (PEQ) mitata 4-aluetta: ratkaisematon suru ja viha, syyllisyys ja huolenaihe, pitkäaikainen epävarmuus ja emotionaaliset resurssit. Kuusikymmentäneljä (64) vanhempaa suoritti PEQ-toimenpiteen. Kolmekymmentäkahdeksan (38) 63 vanhemmasta liittyi toiseen tutkimukseen PEQ-neljän domeenien sekä vanhempien ja sisarusten käyttäytymisen toiminnan mittaamiseksi joka kolmas kuukausi 12 kuukauden ajan. Jokaiselle vanhemmalle tarjotaan lopullinen laadullinen haastattelu, joka suorittaa tutkimuksen (arvioidut 30 vanhempaa) ja PEQ -pisteiden kanssa kolmiomittaista tietoa.
Surun osallistuminen tietoon, parantava ympyrän interventio, istunnot olivat kahdesti huomionhallintaistuntoja. Vanhempien kokemusten kyselylomakkeen neljän domeenin differentiaalipisteet mitattiin 2 viikossa viimeisen istunnon jälkeen ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden kuluttua. PEQ Four -alue ja kokonaispisteet korreloivat vanhempien ja sisarusten toiminnan kanssa mitattuna vastaavasti aikuisten ja lasten käyttäytymisen tarkistusluettelossa. Käyttäytymisen toimintapisteet pisteytettiin pre-kliinisinä/kliinisinä käyttäytymisinä ja ei-kliinisinä käyttäytymisinä. Kaikki tiedot on mallinnettu oppimaan ennustavia malleja parhaiten tiedottaakseen kliiniset käytännöt sisaruksille ja lasten vanhemmille lasten tehohoitoyksikössä (PICU).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Lapsen vanhempi tehohoitoyksikössä -
Poissulkemiskriteerit: Ei tehohoidon yksikön lapsen vanhempi
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien tukiistunnot surun ilmaisemisesta
Koijaryhmän vanhemmat saavat 8 surua tietoisia tukiistuntoja.
Jokainen istunto on opetussuunnitelma ja valmistunut ryhmäistunnossa.
Jokainen istunto kestää yhden tunnin.
Jokaisen istunnon toimittaa koulutettu henkilö surussa ja menetyksessä.
|
Kahdeksan tunnin istuntoa toimitetaan ryhmäympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien suru
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien surun oireiden lukumäärä, kuten masennus ja ahdistus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith M McFarlane, DrPH, Texas Woman's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2022-338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .