Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сессии поддержки для родителей с детьми в отделении интенсивной терапии для детей

9 апреля 2025 г. обновлено: Texas Woman's University

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, предлагаются ли сеансы поддержки родителей, информированные о горе, еженедельно работают родителям с ребенком в отделении интенсивной терапии для педиатрии, чтобы уменьшить симптомы родительской скорби по сравнению с программой поддержки родителей, не информированной о горе, предлагаемой еженедельно для родителей с ребенком в отделении интенсивного ухода в педиатрии. Основной вопрос:

Сообщают ли родители с ребенком в отделении интенсивной терапии для детей меньше симптомов горя, таких как депрессия и тревога после их посещаемости в программе поддержки родителей с вмешательством, информированным о горе по сравнению с родителями, которые получают программу информированной поддержки, не являющейся горе.

Участники будут рандомизированы на:

Получите 8-сеанскую программу поддержки родителей, информированную о горе, или 8-сеанскую программу поддержки родителей, не информированная о горе. Родители будут сообщать о симптомах скорби до и после 8-сессионной программы поддержки родителей.

Обзор исследования

Подробное описание

Горе - это ответ на потерю. Младенцы и дети в отделениях интенсивной терапии подвержены повышенному риску хронической заболеваемости и смерти. Горе - это нормальный ответ на потенциальную или фактическую потерю ребенка. Расстройства посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанные с горе, тревожность, депрессия и бессонница, родители детей в PICU.

Чтобы проверить эффективность и влияние информированного горем вмешательства, 100 родителей младенцев и детей, поступивших в PICU, были набраны в течение первых 7 дней после поступления. Пятьдесят родителей были рандомизированы до 8-часовых информированных сессий скорби, во главе с обученным фасилитатором, который следовал учебной программе по проверке скорби и приглашению каждого родителя поделиться своим горем.

Пятьдесят родителей были рандомизированы до 8-часовых сессий контроля внимания, во главе с зарегистрированной медсестрой, которая предложила упражнения с гидом, медитацию и упражнения на основе стула. Посещаемость на сессиях была зарегистрирована для установления дозы и эффективности вмешательства. После 8 сеансов родители вводили анкету для родителей (PEQ) для измерения 4 доменов: неразрешенных печали и гнева, вины и беспокойства, долгосрочной неопределенности и эмоциональных ресурсов. Шестьдесят четыре (64) родители завершили меру PEQ. Тридцать восемь (38) из 63 родителей присоединились ко второму исследованию, чтобы измерить четыре домены PEQ и поведенческое функционирование родителей и братьев и сестер каждые 3 месяца в течение 12 месяцев. Последнее качественное интервью будет предложено каждому родителю, завершающему исследование (по оценкам 30 родителей) и качественные данные, триангулированные с оценками PEQ.

Посещаемость в информированном горе, вмешательство за лечебные круги, сеансы были в два раза больше, чем в сессиях контроля внимания. Дифференциальные оценки четырех доменов анкеты родителей опыта были измерены через 2 недели после последнего сеанса и в 3, 6, 9- и 12 месяцев. Четыре домена и общие оценки PEQ были связаны с функционированием родителей и брата, как измерялось в контрольном списке поведения взрослых и детей, соответственно. Оценки функционирования поведения были оценены как доклиническое/клиническое поведение и неклиническое поведение. Все данные были смоделированы для изучения прогнозирующих моделей, чтобы наилучшим образом информировать клинические практики для братьев и сестер и родителей детей в отделении интенсивной терапии для педиатрии (PICU).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: родитель ребенка в отделении интенсивной терапии -

Критерии исключения: не родитель ребенка в отделении интенсивной терапии

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сессии поддержки для родителей по выражению горя
Родители в экспериментальной группе получат 8 информированных о горе сеансов поддержки. Каждый сеанс управляется учебной программой и завершена в групповой сессии. Каждый сеанс длится 1 час. Каждый сеанс будет доставлен обученным человеком в горе и потери.
Восемь часовых сессий, проведенных в групповой обстановке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
родительское горе
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество симптомов родительской горя, такие как депрессия и беспокойство
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Judith M McFarlane, DrPH, Texas Woman's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY2022-338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Измерение результата родительского горя и 8-сеанс-информированного горе вмешательство

Сроки обмена IPD

Июнь 2025 - декабрь 2026 г.

Критерии совместного доступа к IPD

От следователя jmcfarlane@twu.edu

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться