두개 내 신경 감지를 갖는 psilocybin (PINS)
2025년 6월 5일 업데이트: Joshua Woolley, MD, PhD
이것은 이미 감지 용량의 깊은 뇌 자극 (DBS) 장치를 이식 한 만성 통증 환자에서 단일 중간 용량의 psilocybin의 신경, 감각 및인지 효과를 탐구하는 오픈 라벨, 단일 암, 파일럿 연구입니다.
결과에는 이전에 배치 된 외래 감지 가능 DBS 장치의 다중 사이트 신경 기록, 정량적 감각 및인지 테스트, 통증의 자기보고가 포함됩니다.
우리는 psilocybin이 기능적 연결성을 변화시키고, 임상 및 작업 기반 통증 보고서를 감소시키고,인지 기능을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이미 감지 용량의 깊은 뇌 자극 (DBS) 장치를 이식 한 만성 통증 환자에서 단일 중간 용량의 psilocybin의 신경, 감각 및인지 효과를 탐구하는 오픈 라벨, 단일 암, 파일럿 연구입니다.
결과에는 이전에 배치 된 외래 감지 가능 DBS 장치의 다중 사이트 신경 기록, 정량적 감각 및인지 테스트, 통증의 자기보고가 포함됩니다.
우리는 psilocybin이 기능적 연결성을 변화시키고, 임상 및 작업 기반 통증 보고서를 감소시키고,인지 기능을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 현재 이식 된 만성 뇌 감지 장치 (예 : RC+S 또는 Percept)
- 현재 다른 재판에 등록되지 않았습니다
- 영어를 말하고 읽는 능력
- 직접 및 가상 방문에 참석할 수 있습니다
- 시험을 위해 예상되는 약물 또는 주요 수술 절차의 변화가 없음
- 의약품 관리일이 끝날 때 연구 부서에서 동행 할 사람을 식별 할 수 있거나 연구 팀원이 연구 부서에서 동행하기로 합의 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 연구 의사가 결정한이 연구가 안전하지 않거나 불가능하게 만드는 건강 상태
- 약물, 비타민 또는 보충제 사용과 psilocybin과 문제가있는 약물을 중단 할 수 없거나 중단 할 수 없습니다.
- 성인 간질 또는 기타 발작 장애
- 보충 산소가 필요합니다
- 이 시험에 참여할 수있는 의학적 발견 또는 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 10mg 경구 psilocybin
|
10mg 경구 psilocybin
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 기능적 연결의 변화
기간: 약물 관리 후 90 일
|
높은 감마 일관성, 교차 상관 및 그레인저 인과 관계에 의해 측정 됨
|
약물 관리 후 90 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 주관적인 변화
기간: 약물 관리 후 90 일
|
주관적인 통증 척도로 측정
|
약물 관리 후 90 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prasad Shirvalkar, MD/PHD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Joshua Woolley, MD/PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-39870
- 175145 (기타 식별자: FDA)
- PR#202507H (기타 식별자: Research Panel of California)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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