Psilocybin具有颅内神经感应 (PINS)
2025年6月5日 更新者：Joshua Woolley, MD, PhD
这是一项开放标签，单臂试验研究，探讨了一种中等剂量的psilocybin对慢性疼痛患者的神经，感觉和认知作用，这些患者已经植入了具有感应能力的深脑刺激（DBS）设备。
结果包括来自以前放置的具有卧床感应能力的DBS设备的多站点神经记录，定量感觉和认知测试以及疼痛的自我报告。
我们假设psilocybin将改变功能连通性，减少临床和基于任务的疼痛报告并改善认知功能。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签，单臂试验研究，探讨了一种中等剂量的psilocybin对慢性疼痛患者的神经，感觉和认知作用，这些患者已经植入了具有感应能力的深脑刺激（DBS）设备。
结果包括来自以前放置的具有卧床感应能力的DBS设备的多站点神经记录，定量感觉和认知测试以及疼痛的自我报告。
我们假设psilocybin将改变功能连通性，减少临床和基于任务的疼痛报告并改善认知功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前植入慢性大脑感应装置（例如RC+S或感知）
- 目前尚未参加另一个试验
- 能够说和阅读英语的能力
- 能够参加所有面对面和虚拟访问
- 试验预期的药物或主要手术程序没有变化
- 能够在药物管理日结束时确定与研究部门的研究部门一起陪同研究小组成员陪同研究部门陪同研究部门的人
排除标准：
- 由研究医生决定的，使这项研究不安全或不可行的健康状况
- 使用药物，维生素或补充剂，不愿或无法停止与psilocybin有问题相互作用的药物
- 成年癫痫或其他癫痫病
- 需要补充氧气
- 医疗发现或诊断将使参加此试验的不安全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：10mg口服psilocybin
|
10mg口服psilocybin
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经功能连通性的变化
大体时间：药物管理到90天
|
通过高γ相干性，互相关和格兰格因果关系来衡量
|
药物管理到90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛的主观变化
大体时间：药物管理到90天
|
通过主观疼痛量表测量
|
药物管理到90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prasad Shirvalkar, MD/PHD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Joshua Woolley, MD/PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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