임베디드 임상 시험 네트워크를 통한 외상 관련 감염 예방 (PROTECT)
2025년 4월 8일 업데이트: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston
임베디드 임상 시험 (보호) 네트워크를 통한 외상 관련 감염 예방
이 연구의 목적은 일상적인 임상 치료에 포함 된 응급 외상 개복술 후 장기 공간 수술 부위 감염 (OS-SSI)을 예방하는 데있어서 2 개의 예방 항생제 요법, 에르 타페 em 및 세페파 졸린의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lillian S Kao, MD
- 전화번호: (713) 500-6280
- 이메일: Lillian.S.Kao@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin E Fox, PhD
- 전화번호: 713 500 7965
- 이메일: erin.e.fox@uth.tmc.edu
연구 장소
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Erin E Fox, PhD
- 전화번호: 713 500 7965
- 이메일: erin.e.fox@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Lillian S Kao, MD
- 전화번호: 713-500-6280
- 이메일: Lillian.S.Kao@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 도착 후 90 분 이내에 외상 개복술
제외 기준 :
- Cephalosporins 또는 β- 락타 마제 억제제에 대한 알레르기가 알려진 환자
- 죄수
- 임신 및 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에르 타페 em 만
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참가자는 절개 전 또는 환자의 혈역학 적 상태를 감안할 때 가능한 빨리 수술실에서 IV Ertapenem (1G)의 단일 복용량을 받게됩니다.
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실험적: 세파 졸린과 메트로니 다졸의 조합.
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참가자는 IV 세파 졸린 (4 시간마다 및/또는 1,500ml의 혈액 손실마다)과 IV 메트로니 다졸 (단일 용량 500mg)의 조합으로 단일 복용량의 조합을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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쇄후 절제술 OS-SSIS가있는 참가자 수
기간: 수술 30 일 후
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수술 30 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피상적 인 절개 SSI를 가진 참가자 수
기간: 수술 30 일 후
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수술 30 일 후
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깊은 절개 SSI를 가진 참가자 수
기간: 수술 30 일 후
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수술 30 일 후
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OS-SSIS에 대해 Clavien-Dindo 등급이 가장 높은 환자 수
기간: 수술 30 일 후
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등급은 I (미성년, 중재 없음)에서 V (죽음)까지 다양합니다.
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수술 30 일 후
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계획되지 않은 재 운영 수
기간: 수술 30 일 후
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수술 30 일 후
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재입학 수
기간: 수술 30 일 후
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수술 30 일 후
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Clostridium 디피 실레 감염이있는 참가자 수
기간: 수술 30 일 후
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수술 30 일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lillian S Kao, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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