Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaan liittyvien infektioiden estäminen sulautettujen kliinisten tutkimusten verkon kautta (PROTECT)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Traumaan liittyvien infektioiden estäminen sulautettujen kliinisten tutkimusten (Protect) -verkon kautta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden ennaltaehkäisevän antibioottihoitoa, ertapeneemiä ja kefatsoliinia metronidatsolilla, estämään elinten avaruuskirurgisen kohdan infektioiden (OS-SSI) estämisen jälkeen hätätilanteen laparotomian upotettujen kliiniseen hoitoon upotettujen laparoomian standardisoivan varjossa (TQIP) validoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trauma laparotomia 90 minuutin sisällä saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia kefalosporiineille tai β-laktamaasin estäjille
  • Vangit
  • Raskaana olevia ja imettäviä naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain ertapeneM
Lääke: Ertapeneemi
Osallistujat saavat yhden annoksen IV ertapenemia (1G) leikkaussalissa ennen viiltoa tai mahdollisimman pian ottaen huomioon potilaan hemodynaaminen tila
Kokeellinen: Kefatsoliinin ja metronidatsolin yhdistelmä.
Lääke: Kefatsoliini ja metronidatsoli.
Osallistujat saavat yhden annoksen IV-kefatsoliinin yhdistelmää (annettu uudelleen tapauksen aikana 4 tunnin välein ja/tai jokaisen 1500 ml: n verenhukan jälkeen) ja IV-metronidatsolin (yhden annoksen 500 mg) leikkaussalissa ennen viiltoa tai mahdollisimman pian kuin mahdollista potilaan hemodynaaminen tila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on post-laparotomia OS-SSIS
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on pinnallinen aloitus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on syvää aloituksellista SSI: tä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka osoittavat korkein clavia-dindo-luokan OS-SSI: lle
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvosanat vaihtelevat I: stä (vähäinen, ei vaadi interventiota) V: lle (kuolema)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Suunnittelemattomien uudelleentoimintojen lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinoton lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on Clostridium difficile -infektiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Surgical Infection Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Lillian S Kao, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-24-0212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa