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산후 공동 재활

고혈압 임신 후 산후 심장 관력 재활

임신 중 고혈압이나 자간전증과 같은 고혈압을 앓고있는 일부 여성은 출산 후에도 약간 또는 중간 정도 고혈압을 가질 수 있습니다. 이것은 나중에 심장병의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 혈압을 관리하고 임신 후 건강한 생활 방식을 채택하면 이러한 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.

현재 조사관은 산후 재활 프로그램이 심장과 임신 관련 건강에 집중하는 방법에 대해 많이 알지 못합니다. 그러나 타당성 조사에 따르면 운동 프로그램은 혈압을 줄이고이 여성들의 더 건강한 생활 방식을 장려 할 수 있다고합니다.

이 연구에서, 연구자들은 8 주 운동 프로그램을 테스트하여 그것이 혈압, 체력 및 혈관 건강에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 있습니다. 조사관은 결과를 일반적인 의료 서비스를받는 여성 그룹과 비교할 것입니다. 여기에는 건강한 생활에 대한 구두 조언이 있지만 감독 된 운동 세션은 포함되지 않습니다.

심장 관능 재활이라고하는이 유형의 프로그램은 심장 건강을위한 운동과 여성 건강을위한 전문적인 치료를 결합합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

자간전증 (PE)과 같이 임신 중 심각한 고혈압 장애가있는 여성은 임신 후 5-10 년 이내에 심장병 및 뇌졸중의 위험이 높습니다. 임신 중 값과 비교하여 산후 기간에 혈압 (BP)이 떨어지기 때문에 고혈압 장애는 해결 될 수 있습니다. 그러나 최근의 연구에 따르면 산후 BP는 임신 전보다 높을 수 있습니다. 고혈압 임신은 내피 및 미세 혈관 기능 장애 및 모세관 희귀 성과 관련이 있으며, 이는 산후 기간에 BP가 증가하는 주요 메커니즘이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 신체 운동에 따르면 BP 감소를 촉진하고 혈관 신생을 자극하며 건강한 피험자뿐만 아니라 심혈관 및 대사 질환 환자에서 미세 순환을 향상시킵니다. 따라서 건강한 생활 방식과 결합 된 BP를 더 잘 모니터링하는 중재는 나중에 심장병의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 임신성 고혈압 (GH) 또는 PE를 가진 여성에서 산후 심장 관능 재활의 효과는 여전히 알려져 있지 않습니다. 산후 심장 관력 재활 프로그램이 BP를 줄이고, 가능한 메커니즘을 식별하고, 여성에게 장기적인 건강상의 이점으로 건강한 생활 양식의 채택을 자극 할 수 있는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다.

이 연구의 주요 목표는 호기성 운동과 호기성 운동을 산과 재활과 3 개월에서 6 개월 사이에 BP 변화, 혈관 구조 및 신체 활동 수준을 결합한 8 주 재활 프로그램의 효과를 설명하는 것입니다. 8 주간의 재활 프로그램에는 심장 (호기성 운동)과 산부인과 (골반 바닥 훈련, 핵심 및 균형) 운동, 건강한 라이프 스타일에 대한 온라인 교육 과정이 포함됩니다. 결과는 산후의 일반적인 치료에 제출 된 참가자와 비교됩니다. 연구 참여 기간이 끝나면 대조군 참가자가 중재 프로그램 (교차 연구)에 참여하도록 제안됩니다.

다음과 같은 결과는 개입 직전 및 직후에 평가 될 것입니다. 외래 및 24 시간 BP, 동맥 강성, 펄스 파 속도, 정적 망막 용기 분석, 체성 구성 (체질량 지수 포함), 신체 용량 (6 분 보행 테스트), 신체 활동 수준 (일일 수준), 지질 및 포도당 프로파일 (SF-36), 주도적 측면의 측정 적 측면의 고안도 수준 (SF-36). 순환 내피 세포의 혈관 신생 기능. 또한, 개입 후 6 개월간 참가자는 중재 프로그램의 장기 효과를 평가하기 위해 물리적 평가에만 다시 제출됩니다.

심장 관력 재활은 효과적인 프로그램의 설명과 평가가 부족한 새로운 분야입니다. 연구자들은이 연구에서 얻은 결과가 환자 중심의 재활 프로그램의 설계에 기여할 것으로 기대합니다. 우리의 연구 결과는 클리닉에서 산후 재활 서비스를 지원하는 첫 번째 증거를 제공하여 여성에게 장기적인 건강상의 이점을 가져올 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 산후 3 ~ 6 개월이며, 기꺼이 참여하고 참여에 대한 사전 동의를 할 수 있습니다.
  • 18 세 이상입니다.
  • 컴퓨터, 휴대폰 및 인터넷에 액세스하고 사용할 수 있습니다 (온라인 세션).
  • 임신 중에 GH (20 주 후 139/89mmHg보다 139/89mmHg보다 높은 BP) 또는 임신 중 20 주 후 139/89mmHg보다 높은 BP (BP) 진단을 받았다.

제외 기준 :

  • 만성 (기존) 고혈압 (BP> 139/89 MMHG 임신 전, <20 주 임신 또는 산후 6 주 후);
  • 임신 전 또는 산후 6 주 후에 항 고혈압 약물 요법을 받았습니다.
  • 어떤 이유로 든 베타 차단제를 복용하고 있습니다.
  • 산후 3 개월 전에 정기적으로 운동 활동 프로그램에 참여했습니다 (주당 2 시간 이상의 중등도에서 활발한 운동).
  • 운동 실습을 제한하거나 금기 할 수있는 근골격계 손상이 있으십시오.
  • 심근 병증, 심장 부정맥 및 전도 이상 또는 선천성 심장병과 같은 운동에 대한 주요 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 그룹
재활 그룹은 CCJJG (Center Jean-Jacques Gauthier)의 전문 물리 치료사가 전달한 하이브리드 형식의 8 주 운동 및 교육 프로그램에 제출됩니다. 간단히 말해서, 한 사람의 세션 (60 분의 호기성 운동 및 전신 강도 운동), 온라인 세션 (30-35 분-골반 근육 훈련, 코어/복부, 균형 및 스트레칭 운동) 및 미리 녹음 된 비디오 (30 분-운동 지침)에 중점을 둡니다. 참가자는 Fitbit Charge-6을 사용하여 중재 기간 동안 매일 10,000 단계에 도달합니다. 건강한 라이프 스타일에 관한 4 개의 온라인 교육 워크샵이 제공됩니다.
개입은 하이브리드 형식 (직접, 가상 및 사전 녹음 세션)의 8 주 운동 및 교육 프로그램으로 구성됩니다. 호기성 운동 강도는 206- (0.88 x 연령)로 추정되는 최대 심박수 (HR)를 사용하여 중년 여성에 대해 계산 된 표적 심박수 범위 (THR)의 50 ~ 85%로 점차 증가합니다. 1 주 및 두 번째 주 훈련은 50-65% Thrr의 강도를 목표로하며, 3 주 및 4 주는 THR의 65 ~ 75%, 5 주에서 7 주에서 75 주가 75 ~ 80%를 목표로하며 8 주가 85%를 목표로합니다. 참가자는 운동 세션 중에 THR을 모니터링하기 위해 Fitbit Charge-6을 사용합니다. 골반 바닥, 신체 정렬/코어 안정성, 균형 및 낮은 요통 예방 운동은 각 직접 세션에 추가되고 온라인 세션 중에 반복됩니다. 중재 그룹의 참가자는 중재 기간 동안 매일 10,000 단계를 점진적으로 도달 할 것을 권장합니다.
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹 참가자는 신체 활동 관행, 영양 및 위험 요인 모니터링 지침, 골반 바닥 운동 지침 및 지침에 따라 매일 10,000 단계에 도달하기위한 권장 사항과 함께 일반적인 치료를 받았습니다. 참가자는 Fitbit 장치도받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사무실 혈압
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Resting Office BP는 확립 된 연습 가이드 라인에 따라 검증 된 자동 혈압계를 사용하여 5 분 후에 앉은 위치에서 환자와 함께 측정됩니다. 2 분 간격으로 세 번의 판독 값이 촬영됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
24 시간 외래 혈압
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
오스카 2 장비를 사용한 24 시간 외래 혈압.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 망막 혈관 분석
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
망막 미세 혈관 영상은 Hanssen의 팀이 기술 한 비 침습적 절차를 통해 정적 용기 분석기 (SVA-T, IMEDOS)를 사용하여 취할 것입니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
말초 동맥 강성 -PWV
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
말초 동맥 강성은 Daskalopoulou의 팀에 의해 기술 된 바와 같이 펄스 파 속도 (PWV)를 통해 Shogmocor Xcel 시스템을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
말초 동맥 강성 -PWA
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Sphygmocor Xcel 시스템은 지침 지침에 따라 PWA (Pulse Wave Analysis)를 통해 동맥 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
물리적 용량 (6MWT)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
미국 흉부 협회 (American Thoracic Society)가 설명한 프로토콜에 따라 6 분 보행 테스트가 수행됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
신체 활동 수준
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
모든 참가자는 손목 마모 된 심박수와 가속도계 모니터 (Fitbit Charge 6)를받습니다. 이 장치는 운동 훈련 중에 신체 활동 수준 (주당 총 단계)과 대상 심박수를 모니터링하는 데 사용됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
체성분
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
체성분은 바이오 임피던스 스케일 인 Inbody 570을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
예인선 테스트 : 예인선 테스트의 목적은 이동성, 균형 및 위험 위험을 평가하는 것입니다. 그것은 의자에서 참가자 스탠드 업, 3 미터를 걷고, 돌리고, 뒤로 물러서서 다시 앉습니다. 해석 : ≤10 초의 테스트는 정상적인 이동성을 나타냅니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
손잡이 강도
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
최대 핸드 그립 강도는 수동 Jamar 유압 핸드 동력계를 사용하여 수행됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
포도당
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 포도당을 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
말초 혈액 ECFC의 혈관 신생 및 증식 기능
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
내피 세포 기능은 Bertagnolli 팀이 기술 한 절차에 의해 평가 될 것이다. ECFCS = 내피 콜로니 형성 세포
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
혈관 신생 인자의 혈장 수준 -VEGF
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
제조업체 지침에 따른 ELISA에 의한 혈관 신생 인자의 혈청 농도 - 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
심박수 변동성
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
R-R 간격은 1,000Hz의 샘플링 속도로 Vantage V2 극성 심박수 모니터를 사용하여 기록됩니다. HRV는 앙와위 위치에서 4 분 동안 심호흡 기동 (연속주기) 동안 기록됩니다. HRV는 유럽 심장 학회의 태스크 포스와 북미 페이싱 및 전기 생리학 협회의 지침에 따라 Kubios HRV 소프트웨어를 사용하여 분석 될 것입니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
순환 내피 세포 (CEC) 기능
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
매트리겔, 증식 및 이동 용량에 대한 CEC 튜브 형성 능력.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
총 콜레스테롤
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 총 콜레스테롤을 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
인슐린
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 총 콜레스테롤을 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
당화 헤모글로빈 (HBA1C)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 HBA1C를 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
LDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 LDL- 콜레스테롤을 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
HDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 HDL 콜레스테롤을 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
트리글리세리드
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 트리글리세리드를 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
뇌 나트륨 이뇨 펩티드 (NT-PRO-BNP)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 NT-Pro-BNP를 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
Venipuncture에 의한 혈액 추첨은 MUHC의 생화학 실험실에서 C- 반응성 단백질 (CRP)을 측정하기 위해 수집됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
혈관 신생 인자의 혈장 수준 - 아니오
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
제조업체 지침에 따른 ELISA에 의한 혈관 생성 인자의 혈청 농도 - 산화 질소 (NO).
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 삶의 질 설문지 (SF-36).
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
건강 상태는 SF-36 삶의 질 설문지 (SF-36)에 따라 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
건강 상태는 우울증 증상에 대한 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 따라 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
에딘버러 출생 우울증 척도 (EPD).
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
건강 상태는 에든버러 산후 우울증 척도 (EPD)에 따라 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI).
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
건강 상태는 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)에 따라 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
임신 신체 활동 설문지 (PPAQ).
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
신체 활동은 또한 임신 신체 활동 설문지 (PPAQ)에 따라 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
듀크 활동 상태 지수 (DASI)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
신체 활동은 또한 듀크 활동 상태 지수 (DASI)를 기반으로 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ).
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)를 기반으로 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
골반 바닥 곤충 인벤토리 (PFDI-20)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
골반 건강은 골반 바닥 곤충 인벤토리 (PFDI-20)에 의해 평가됩니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
비뇨 생식 고통 인벤토리 (UDI)
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
골반 건강은 UDI (Urogenital Dentress Inventory)에 의해 평가 될 것입니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
골반 바닥 충격 설문지 (PFIQ-7).
기간: 기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월
골반 건강은 골반 바닥 충격 설문지 (PFIQ-7)에 의해 평가 될 것입니다.
기준선, 즉시 개입 후 및 개입 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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