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Reabilitação pós -parto

Reabilitação cardio-obsteétrica pós-parto após gravidez hipertensiva

Algumas mulheres que desenvolvem pressão alta durante a gravidez, como hipertensão gestacional ou pré -eclâmpsia, podem continuar a ter uma pressão arterial leve ou moderadamente alta após o parto. Isso pode aumentar seu risco de doença cardíaca mais tarde na vida. Gerenciar a pressão arterial e a adoção de um estilo de vida saudável após a gravidez pode ajudar a diminuir esse risco.

No momento, os pesquisadores não sabem muito sobre como os programas de reabilitação pós-parto se concentraram na saúde relacionada ao coração e na gravidez, poderia ajudar as mulheres com essas condições. No entanto, um estudo de viabilidade sugere que os programas de exercícios podem ajudar a reduzir a pressão arterial e incentivar estilos de vida mais saudáveis ​​nessas mulheres.

Neste estudo, os pesquisadores estão testando um programa de exercícios de 8 semanas para ver como isso afeta a pressão arterial, a aptidão e a saúde dos vasos sanguíneos. Os investigadores compararão os resultados com um grupo de mulheres que recebem assistência médica usual, que inclui conselhos verbais sobre vida saudável, mas nenhuma sessão de exercícios supervisionada.

Esse tipo de programa, chamado reabilitação cardio-obstetric, combina exercícios para a saúde do coração com cuidados especializados para a saúde das mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Mulheres com distúrbios hipertensos graves durante a gravidez, como pré -eclâmpsia (PE), apresentam maior risco de doença cardíaca e derrame dentro de cinco a 10 anos após a gravidez. Como a pressão arterial (PA) cai no período pós -parto em comparação com os valores que eles tiveram durante a gravidez, o distúrbio hipertensivo pode ser considerado resolvido. No entanto, estudos recentes mostraram que sua pressão arterial pós -parto pode ser maior do que antes da gravidez. A gravidez hipertensiva tem sido associada à disfunção endotelial e microvascular e rarefação capilar, que pode ser o mecanismo -chave que leva a PA elevado no período pós -parto. Estudos mostraram que o exercício físico promove a redução da PA, estimula a angiogênese e melhora a microcirculação em indivíduos saudáveis, mas também em pacientes com doenças cardiovasculares e metabólicas. Portanto, as intervenções para monitorar melhor a BP combinadas com um estilo de vida saudável podem ajudar a reduzir o risco de doenças cardíacas nos anos posteriores. Os efeitos da reabilitação cardio-obsteétrica pós-parto em mulheres com hipertensão gestacional (GH) ou PE ainda são desconhecidas. É interessante determinar se um programa de reabilitação cardio-obsteétrica pós-parto pode reduzir a BP, identificar os possíveis mecanismos e estimular a adoção de um estilo de vida saudável com potenciais benefícios de saúde a longo prazo para as mulheres.

O principal objetivo deste estudo é descrever os efeitos de um programa de reabilitação de 8 semanas que combina exercícios aeróbicos com reabilitação obstétrica, começando entre 3 a 6 meses após o parto nas alterações da BP, estrutura vascular e níveis de atividade física, o que pode levar a benefícios à saúde a longo prazo em comparação com os cuidados usuais em mulheres com GH e PE anteriores. O programa de reabilitação de 8 semanas incluirá exercícios cardíacos (exercícios aeróbicos) e obstétricos (treinamento de piso pélvico, núcleo e equilíbrio), bem como cursos de educação on-line sobre estilo de vida saudável. Os resultados serão comparados com os participantes enviados aos cuidados usuais no pós -parto. No final do período de participação do estudo, os participantes do grupo controle serão oferecidos para participar do Programa de Intervenção (Estudo Cruzing).

The following outcomes will be evaluated, before and immediately after the intervention: ambulatory and 24-hour BP, arterial stiffness, pulse wave velocity, static retinal vessels analysis, body composition (including body mass index), physical capacity (6-minute walk test), physical activity level (number of daily steps), lipid and glucose profiles, quality of life (SF-36), as well as plasmatic angiogenic biomarkers and the Função angiogênica das células endoteliais circulantes. Além disso, 6 meses após a intervenção, os participantes serão enviados novamente apenas à avaliação física para avaliar os efeitos a longo prazo do programa de intervenção.

A reabilitação cardio-obsteétrica é um novo campo, sem a descrição e a avaliação de programas eficazes. Os pesquisadores esperam que os resultados obtidos neste estudo contribuam para o projeto de um programa de reabilitação orientado para o paciente. Nossas descobertas fornecerão as primeiras evidências para apoiar os serviços de reabilitação pós -parto em clínicas que, por sua vez, podem levar a benefícios à saúde de longo prazo para as mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • são de 3 a 6 meses após o parto, dispostos e capazes de dar consentimento informado para a participação;
  • têm mais de 18 anos;
  • podem acessar e usar um computador, telefone celular e internet (para sessões on -line);
  • foram diagnosticados com GH (BP superior a 139/89 mmHg após 20 semanas gestacionais) ou PE (PA superior a 139/89 mmHg e proteinúria após 20 semanas gestacionais) durante a gravidez.

Critérios de exclusão:

  • têm hipertensão crônica (pré-existente) (BP> 139/89 mmHg pré-gravidez, <20 semanas de gestação ou após 6 semanas após o parto);
  • recebeu terapia medicamentosa anti -hipertensiva antes da gravidez ou após 6 semanas após o parto;
  • estão tomando betabloqueadores por qualquer motivo;
  • Participou de programas de atividades de exercícios regularmente antes do pós-parto de três meses (mais de 2 horas de exercício moderado a vigoroso por semana);
  • ter qualquer lesão músculo -esquelética que possa limitar ou contra -indicar a prática do exercício;
  • tem alguma grande contra -indicações para exercícios, como cardiomiopatia, arritmias cardíacas e anormalidades de condução ou doença cardíaca congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reabilitação
O grupo de reabilitação será submetido a um programa de exercícios e educação de 8 semanas com um formato híbrido, entregue por um fisioterapeuta profissional no centro Jean-Jacques Gauthier (CJJG). Resumidamente, uma sessão em pessoa (60 minutos de exercício aeróbico e exercício de força de corpo inteiro), uma sessão on-line (30-35 minutos-concentre-se no treinamento dos músculos do assoalho pélvico, núcleo/abdominal, equilíbrio e exercícios de alongamento) e um vídeo pré-registrado (30 minutos-instruções de exercício) será entregue por semana. Os participantes usarão o Fitbit Charge-6 para atingir progressivamente 10.000 etapas diárias durante o período de intervenção. Quatro oficinas educacionais on -line sobre estilo de vida saudável serão entregues.
A intervenção consiste em um programa de exercícios e educação de 8 semanas com um formato híbrido (pessoalmente, sessões virtuais e pré-gravadas). A intensidade do exercício aeróbico aumentará progressivamente de 50 para 85% da faixa cardíaca direcionada (THRR), calculada para mulheres de meia idade usando a frequência cardíaca máxima (HR) estimada como 206 - (0,88 x idade). O treinamento de primeira e segunda semana direcionará uma intensidade de 50 a 65% de Thrr, a terceira e a quarta semanas terão como alvo de 65 a 75% da THRR, a quinta a sétima semana terá como alvo 75 a 80% e a oitava semana terá como alvo 85%. Os participantes usarão o Fitbit Charge-6 para monitorar o THRR durante as sessões de exercício. Os exercícios de piso pélvico, alinhamento do corpo/núcleo, equilíbrio e lombalgia de prevenção da dor serão adicionados a cada sessão pessoal e repetidos durante a sessão on-line. Os participantes do Grupo de Intervenção receberão recomendações para atingir progressivamente 10.000 etapas durante o período de intervenção.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão os cuidados usuais, juntamente com informações sobre as diretrizes para a prática de atividade física, instruções nutricionais e de monitoramento de fatores de risco, instruções de exercício do piso pélvico e recomendações para atingir progressivamente 10.000 etapas de acordo com as diretrizes. Os participantes também receberão um dispositivo Fitbit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial do escritório
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A BP do escritório de repouso será medida com o paciente na posição sentada após 5 minutos em repouso usando um esfigmomanômetro automatizado validado, de acordo com as diretrizes de prática estabelecidas. Três leituras serão realizadas em intervalos de 2 minutos.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Pressão arterial ambulatorial de 24 horas usando equipamentos do Oscar 2.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise vascular da retina estática
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A imagem da microvasculatura da retina será obtida usando analisador de embarcações estáticas (SVA-T, IMEDOS) através de procedimentos não invasivos descritos pela equipe de Hanssen.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Rigidez da artéria periférica - PWV
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A rigidez da artéria periférica será medida usando o sistema Sphygmocor Xcel através da velocidade da onda de pulso (PWV), conforme descrito pela equipe de Daskalopoulou.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Rigidez da artéria periférica - PWA
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
O sistema Sphygmocor Xcel será usado para avaliar a rigidez arterial através da análise de ondas de pulso (PWA), de acordo com as diretrizes de instrução.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Capacidade física (6mwt)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
O teste de caminhada de seis minutos será realizado seguindo o protocolo descrito pela American Thoracic Society.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Todos os participantes receberão uma frequência cardíaca desgastada e monitor de acelerômetro (cobrança de Fitbit 6). Este dispositivo será usado para monitorar os níveis de atividade física (etapas totais por semana) e freqüências cardíacas direcionadas durante o treinamento físico.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Composição corporal
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A composição corporal será medida usando uma escala de bioimpedância nobody 570.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Teste de rebocador: O objetivo do teste de rebocador é avaliar a mobilidade, o equilíbrio e o risco de queda. Consiste no stand-up do participante de uma cadeira, caminhe a 3 metros, vire, volte e se sente novamente. Interpretação: O teste realizado ≤10 segundos indica mobilidade normal.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Força de Grip Hand
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A resistência máxima à mão será realizada usando um dinamômetro manual da mão hidráulica Jamar.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Glicose
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue por renúncia venosa será coletada para medir a glicose no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Função angiogênica e proliferativa dos ECFCs do sangue periférico
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A função das células endoteliais será avaliada pelos procedimentos descritos pela equipe de Bertagnolli. ECFCS = célula de formação de colônias endoteliais
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Níveis plasmáticos de fatores angiogênicos - VEGF
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Concentração sérica de fatores angiogênicos por ELISA após instruções do fabricante - fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Os intervalos R-R serão registrados usando um monitor de freqüência cardíaca polar Vantage V2 a uma taxa de amostragem de 1.000 Hz. A VFC será registrada durante a manobra de respiração profunda (ciclos contínuos) por 4 min em uma posição supina. A VFC será analisada usando o software Kubios HRV após diretrizes da Força -Tarefa da Sociedade Europeia de Cardiologia e da Sociedade Norte -Americana de Pacamento e Eletrofisiologia.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Função de células endoteliais circulantes (CEC)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Capacidade de formação de tubo CEC nas capacidades de Matrigel, proliferação e migração.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Colesterol total
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue pela venipunção será coletada para medir o colesterol total no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Insulino
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue pela venipunção será coletada para medir o colesterol total no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue por renúncia venosa será coletada para medir a HbA1c no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Colesterol LDL
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue pela venipunção será coletada para medir o LDL-colesterol no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Colesterol HDL
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue pela venipunção será coletada para medir o colesterol HDL no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Triglicerídeos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue por renúncia venosa será coletada para medir os triglicerídeos no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Peptídeo natriurético cerebral (nt-pro-bnp)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue pela venipunção será coletada para medir o nt-pro-bnp no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A coleta de sangue por punção venosa será coletada para medir a proteína C-reativa (PCR) no Laboratório de Bioquímica do MUHC.
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Níveis plasmáticos de fatores angiogênicos - não
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Concentração sérica de fatores angiogênicos por ELISA após instruções do fabricante - óxido nítrico (NO).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida SF-36 (SF-36).
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
O estado de saúde será avaliado com base em: Questionário de Qualidade de Vida SF-36 (SF-36).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
O estado de saúde será avaliado com base em: Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para sintomas de depressão
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS).
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
O estado de saúde será avaliado com base em: Escala de Depressão Pós -Natal de Edimburgo (EPDS).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
O estado de saúde será avaliado com base em: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Questionário de atividade física da gravidez (PPAQ).
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A atividade física também será avaliada com base no questionário de atividade física da gravidez (PPAQ).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Índice de status de atividade da duque (DASI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A atividade física também será avaliada com base no índice de status de atividade da Duke (DASI)
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ).
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A atividade física também será avaliada com base no questionário internacional de atividade física (IPAQ).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Inventário de angústia do piso pélvico (PFDI-20)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A saúde pélvica será avaliada pelo inventário de angústia do piso pélvico (PFDI-20)
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Inventário de angústia urogenital (UDI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A saúde pélvica será avaliada pelo inventário de angústia urogenital (UDI).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ-7).
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A saúde pélvica será avaliada pelo questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ-7).
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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