- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920537
Synnytyksen jälkeinen kuntoutus
Synnytyksen jälkeinen sydän- ja obalsetrinen kuntoutus hypertensiivisen raskauden jälkeen
Joillakin naisilla, joilla on korkea verenpaine raskauden aikana, kuten raskausverenpaine tai preeklampsia, voi edelleen olla hiukan tai kohtalaisen korkea verenpaine synnytyksen jälkeen. Tämä voi lisätä heidän sydänsairauksien riskiä myöhemmin elämässä. Verenpaineen hallinta ja terveellisen elämäntavan omaksuminen raskauden jälkeen voivat auttaa vähentämään tätä riskiä.
Tällä hetkellä tutkijat eivät tiedä paljon siitä, kuinka synnytyksen jälkeiset kuntoutusohjelmat, jotka keskittyvät sydämeen ja raskauteen liittyvään terveyteen, voivat auttaa naisia näissä tiloissa. Toteutettavuustutkimus viittaa kuitenkin siihen, että liikuntaohjelmat voivat auttaa alentamaan verenpainetta ja rohkaistakseen näissä naisissa terveellisempiä elämäntapoja.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat 8 viikon harjoitusohjelmaa nähdäkseen, miten se vaikuttaa verenpaineeseen, kuntoon ja verisuonten terveyteen. Tutkijat vertailevat tuloksia ryhmään naisia, jotka saavat tavanomaista terveydenhuoltoa, joka sisältää sanallisia neuvoja terveellisestä elämästä, mutta ei valvottuja liikuntaistuntoja.
Tämän tyyppinen ohjelma, nimeltään sydän-obletrinen kuntoutus, yhdistää sydämen terveysharjoitukset naisten terveyden erikoistuneeseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla, joilla on vakavia verenpainetaudin häiriöitä raskauden aikana, kuten preeklampsialla (PE), on suurempi sydänsairauksien ja aivohalvauksen riski viiden tai kymmenen vuoden kuluessa raskaudestaan. Koska heidän verenpaine (BP) laskee synnytyksen jälkeisenä aikana verrattuna raskauden aikana heidän arvoihin, hypertensiivinen häiriö voidaan pitää ratkaistuna. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että heidän synnytyksen jälkeinen BP voi olla korkeampi kuin ennen raskautta. Hypertensiivinen raskaus on liitetty endoteeli- ja mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön ja kapillaarien harvinaiseen toimintaan, mikä voi olla keskeinen mekanismi, joka johtaa kohonneeseen BP: hen synnytyksen jälkeisenä aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen liikunta edistää BP -pelkistystä, stimuloi angiogeneesiä ja parantaa mikrotsirkulaatiota terveillä koehenkilöillä, mutta myös potilailla, joilla on sydän- ja verisuoni- ja metabolisia sairauksia. Siksi interventiot BP: n paremman seuraamiseksi yhdistettynä terveelliseen elämäntapaan voivat auttaa vähentämään sydänsairauksien riskiä myöhempinä vuosina. Synnytyksen jälkeisen kardio-objektiivisen kuntoutuksen vaikutuksia naisilla, joilla on raskausverenpainetauti (GH) tai PE, ei ole vielä tiedossa. On kiinnostavaa selvittää, voisiko synnytyksen jälkeinen sydän-obsteerinen kuntoutusohjelma vähentää BP: tä, tunnistaa mahdolliset mekanismit ja edistää terveellisen elämäntavan omaksumista, joilla on mahdolliset naisten pitkäaikaiset terveyshyödyt.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata 8 viikon kuntoutusohjelman vaikutuksia, joissa yhdistyvät aerobinen liikunta synnytysten kuntoutukseen 3–6 kuukauden kuluttua synnytyksestä BP-muutoksista, verisuonirakenteesta ja fyysisestä aktiivisuudesta, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen terveyshyötyyn verrattuna naisten tavanomaiseen hoitoon, jolla on aikaisempi GH ja PE. 8 viikon kuntoutusohjelmaan sisältyy sydämen (aerobinen liikunta) ja synnytys (lantion pohjan koulutus, ydin ja tasapaino) harjoitukset sekä verkkokoulutuskurssit terveellisestä elämäntavasta. Tuloksia verrataan osallistujiin, jotka toimitetaan tavanomaiseen hoitoon synnytyksen jälkeen. Tutkimuksen osallistumisjakson lopussa kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan osallistua interventio -ohjelmaan (Crossing Study).
Seuraavat tulokset arvioidaan ennen intervention ja heti sen jälkeen: ambulanssia ja 24 tunnin BP, valtimojäykkyys, pulssiaallon nopeus, staattiset verkkokalvon verisuonen analyysit, kehon koostumus (mukaan lukien kehon massaindeksi), fyysinen kapasiteetti (6 minuutin kävelykoe), fyysinen aktiivisuus (päivittäisten vaiheiden lukumäärä), lipidi- ja glukoosiprofiilit, elämän laatuun ja sf-36), kuten plasmoseiden ja plasmin biovarauksen laatuun ja plasmioihin. Kiertävien endoteelisolujen angiogeeninen toiminta. Lisäksi 6 kuukauden intervention jälkeen osallistujat toimitetaan jälleen vain fyysiseen arviointiin arvioidakseen interventio-ohjelman pitkäaikaisia vaikutuksia.
Kardio-objektiikkahenkilö on uusi kenttä, josta puuttuu tehokkaiden ohjelmien kuvaus ja arviointi. Tutkijat odottavat, että tästä tutkimuksesta saadut tulokset vaikuttavat potilaskeskeisen kuntoutusohjelman suunnitteluun. Tuloksemme tarjoavat ensimmäiset todisteet synnytyksen jälkeisten kuntoutuspalvelujen tukemiseksi klinikoilla, mikä puolestaan voi johtaa naisille pitkäaikaiseen terveyshyötyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariane Bertagnolli, PhD, Professor
- Puhelinnumero: 2501 514-388-2222
- Sähköposti: mariane.bertagnolli.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rafael O Fernandes, PhD
- Sähköposti: rafael.fernandes@muhc.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Hammamji
- Puhelinnumero: 3316 (514) 384-2000
- Sähköposti: julie.hammamji.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 3–6 kuukautta synnytyksen jälkeen, halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiselle;
- ovat yli 18 -vuotiaita;
- pystyy käyttämään ja käyttämään tietokonetta, matkapuhelinta ja Internetiä (online -istuntoja varten);
- diagnosoitiin GH (BP: n yli 139/89 mmHg 20 raskausviikkoa) tai PE: n jälkeen (BP yli 139/89 mmHg ja proteinuria 20 raskausviikon jälkeen) raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- on krooninen (olemassa oleva) verenpainetauti (BP> 139/89 mmHg edeltävää raskautta, <20 viikon raskaus tai 6 viikon kuluttua synnytyksestä);
- sai verenpainelääkettä lääkehoitoa ennen raskautta tai 6 viikon kuluttua synnytyksestä;
- ottavat beeta-salpaajia mistä tahansa syystä;
- osallistui liikuntatoimintaohjelmiin säännöllisesti ennen 3 kuukauden synnytyksen jälkeistä (yli 2 tuntia kohtalaisesta voimakasta harjoitusta viikossa);
- sinulla on mitään tuki- ja liikuntaelinten vaurioita, jotka voivat rajoittaa tai vastaamaan liikuntakäytäntöä;
- on merkittäviä vasta -aiheita, kuten kardiomyopatia, sydämen rytmihäiriöt ja johtavuuden poikkeavuudet tai synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Kuntoutusryhmä toimitetaan 8 viikon liikunta- ja koulutusohjelmaan, jolla on hybridi-muodossa, jonka ammattilainen fysioterapeutti toimittaa Jean-Jacques Gauthier (CJJG).
Lyhyesti sanottuna yksi henkilökohtainen istunto (60 minuutin aerobista harjoitusta ja koko kehon voimaharjoittelua), yksi online-istunto (30-35 minuuttia-keskity lantion pohjan lihasharjoitteluun, ydin-/vatsan, tasapainon ja venytysharjoitteluun), ja yksi ennalta tallennettu video (30 minuuttia-liikuntaohjeet) toimitetaan viikossa.
Osallistujat käyttävät Fitbit Charge-6: ta asteittain päivittäiseen 10 000 askelta koko interventiojakson ajan.
Terveellisen elämäntavan on neljä online -koulutustyöpajaa.
|
Interventio koostuu 8 viikon liikunta- ja koulutusohjelmasta, jolla on hybridi-muoto (henkilökohtaisesti, virtuaaliset ja ennalta nauhoitetut istunnot).
Aerobinen harjoituksen voimakkuus kasvaa asteittain 50: stä 85%: iin kohdennetusta sykealueelta (TRR), laskettuna keski -ikäisille naisille käyttämällä maksimaalista sykettä (HR), joka arvioidaan olevan 206 - (0,88 x ikä).
Ensimmäisen ja toisen viikon koulutus kohdistuu 50–65%: n TRR: n intensiteettiin, kolmanteen ja neljänteen viikkoon kohdistuvat 65–75%: iin TRRR: stä, viides-seitsemänteen viikkoon kohdistuvat 75-80% ja kahdeksas viikko kohdistuu 85%.
Osallistujat käyttävät Fitbit Charge-6: ta seuratakseen TRR: ää harjoitteluistuntojen aikana.
Jokaiseen henkilökohtaiseen istuntoon lisätään lantionpohja, kehon kohdistus/ydinvakaus, tasapaino ja selkäkipujen ehkäisyharjoitukset ja toistetaan online-istunnon aikana.
Interventioryhmän osallistujat saavat suosituksia päivittäisen 10 000 askeleen saavuttamiseksi asteittain koko interventiokauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat ovat saaneet tavanomaisen hoidon yhdessä fyysisen aktiivisuuden käytännön, ravitsemus- ja riskitekijöiden seurantaohjeiden, lantion pohjan harjoitteluohjeiden ja suositusten saavuttamiseksi päivittäin 10 000 askelta ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat saavat myös Fitbit -laitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistoverenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Lepotoimiston BP mitataan potilaan kanssa istumisasennossa viiden minuutin lepojen jälkeen validoidulla automatisoidulla sphygmomanometrillä vakiintuneiden käytännön ohjeiden mukaisesti.
Kolme lukemaa otetaan 2 minuutin välein.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine Oscar 2 -laitteella.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen verkkokalvon verisuonianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verkkokalvon mikrovaskulatuurikuvaus otetaan käyttämällä staattista alusanalysaattoria (SVA-T, IMEDOS) Hanssenin ryhmän kuvaamien ei-invasiivisten menettelyjen avulla.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Perifeerinen valtimo jäykkyys - PWV
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Perifeerinen valtimoiden jäykkyys mitataan Sphygmocor Xcel -järjestelmällä pulssi -aallonopeuden (PWV) kautta, kuten Daskalopouloun joukkue on kuvaillut.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Perifeerinen valtimo jäykkyys - PWA
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Sphygmocor XCEL -järjestelmää käytetään valtimoiden jäykkyyden arvioimiseen pulssi -aaltoanalyysin (PWA) avulla ohjeiden ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Fyysinen kapasiteetti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi suoritetaan American Thoracic Society -yhtiön kuvaaman protokollan jälkeen.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Kaikki osallistujat saavat rannetta kuluneen sykkeen ja kiihtyvyysmittarin näytön (Fitbit Charge 6).
Tätä laitetta käytetään fyysisen aktiivisuuden (kokonaisvaiheiden viikossa) ja kohdennetun sykkeen seuraamiseen liikuntaharjoituksen aikana.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Kehon koostumus mitataan käyttämällä bioimpedanssi -asteikkoa 570.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Hinaajan testi: Hinaajan testin tavoitteena on arvioida liikkuvuutta, tasapainoa ja syksyn riskiä.
Se koostuu osallistujan stand-upista tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istua uudelleen.
Tulkinta: Suoritettu testi ≤10 sekuntia osoittaa normaalin liikkuvuuden.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Maksimaalinen kädensijan lujuus suoritetaan manuaalisella Jamar -hydraulisella käsindynometrillä.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verenveto verenkiertoon kerätään glukoosin mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Perifeerisen veren ECFC: n angiogeeninen ja proliferatiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Endoteelisolujen toiminto arvioidaan Bertagnallin joukkueen kuvaamilla menettelyillä.
ECFCS = endoteelikolonia muodostava solu
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Angiogeenisten tekijöiden plasmaiset tasot - VEGF
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Angiogeenisten tekijöiden seerumin pitoisuus ELISA: lla valmistajan ohjeiden jälkeen - verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF)
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
R-R-välit kirjataan käyttämällä Vantage V2 -polaarista sykemonitoria näytteenottotaajuudella 1000 Hz.
HRV kirjataan syvän hengityksen aikana (jatkuvat syklit) 4 minuutin ajan makuulla.
HRV analysoidaan käyttämällä Kubios HRV -ohjelmistoa Euroopan kardiologiayhdistyksen ja Pohjois -Amerikan tahdistus- ja elektrofysiologian yhdistyksen työryhmän ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Kiertävät endoteelisolut (CEC) -toiminto
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
CEC -putkien muodostumiskapasiteetti Matrigel-, lisääntymis- ja muuttokapasiteetissa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Venipunktion verenveto kerätään kokonaiskolesterolin mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Eristävä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Venipunktion verenveto kerätään kokonaiskolesterolin mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verenveto verenkiertoon kerätään HbA1c: n mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
LDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verenveto verenkiertoon kerätään LDL-kolesterolin mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verenveto verenkiertoon kerätään HDL -kolesterolin mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verenveto verenkiertoon kerätään triglyseridien mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Aivojen natriureettinen peptidi (NT-Pro-BNP)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verenveto verenkiertoon kerätään NT-Pro-BNP: n mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Verenveto verenkiertoon kerätään C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi MUHC: n biokemian laboratoriossa.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Angiogeenisten tekijöiden plasmassat - ei
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Angiogeenisten tekijöiden seerumipitoisuus ELISA: lla valmistajan ohjeiden jälkeen - typpioksidi (NO).
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 Elämänlaadun kyselylomake (SF-36).
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Terveydentila arvioidaan: SF-36-elämänlaadun kyselylomakkeen (SF-36) perusteella.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Terveydentila arvioidaan: potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) masennuksen oireiden suhteen
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS).
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Terveydentila arvioidaan: Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikon (EPDS) perusteella.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Terveydentila arvioidaan: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ).
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan myös raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (PPAQ) perusteella.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Duke Activity Status -indeksi (DASI)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan myös Duke Activity Status -indeksin (DASI) perusteella
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ).
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan myös kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) perusteella.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Lantion pohjan hätävarasto (PFDI-20)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Lantion terveys arvioidaan lantionpohjan tuskankissa (PFDI-20)
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Urogenital Distress Inventory (UDI)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Lantion terveyttä arvioidaan urogenitaalisella hätävarastolla (UDI).
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Lantion pohjan iskukysely (PFIQ-7).
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Lantion terveyttä arvioidaan lantion pohjan iskukyselyllä (PFIQ-7).
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Visser VS, Hermes W, Franx A, Koopmans CM, van Pampus MG, Mol BW, de Groot CJ. High blood pressure six weeks postpartum after hypertensive pregnancy disorders at term is associated with chronic hypertension. Pregnancy Hypertens. 2013 Oct;3(4):242-7. doi: 10.1016/j.preghy.2013.07.002. Epub 2013 Aug 9.
- Phan K, Schiller I, Dendukuri N, Gomez YH, Gorgui J, El-Messidi A, Gagnon R, Daskalopoulou SS. A longitudinal analysis of arterial stiffness and wave reflection in preeclampsia: Identification of changepoints. Metabolism. 2021 Jul;120:154794. doi: 10.1016/j.metabol.2021.154794. Epub 2021 May 8.
- Magee LA, Pels A, Helewa M, Rey E, von Dadelszen P; Canadian Hypertensive Disorders of Pregnancy (HDP) Working Group. Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):105-45. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.003. Epub 2014 Feb 25.
- Lampinen KH, Ronnback M, Kaaja RJ, Groop PH. Impaired vascular dilatation in women with a history of pre-eclampsia. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):751-6. doi: 10.1097/01.hjh.0000217859.27864.19.
- Davenport MH, Ruchat SM, Mottola MF, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Garcia AJ, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian Guideline for Physical Activity Throughout Pregnancy: Methodology. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Nov;40(11):1468-1483. doi: 10.1016/j.jogc.2018.09.004. Epub 2018 Oct 18. No abstract available.
- Bertagnolli M, Nuyt AM, Thebaud B, Luu TM. Endothelial Progenitor Cells as Prognostic Markers of Preterm Birth-Associated Complications. Stem Cells Transl Med. 2017 Jan;6(1):7-13. doi: 10.5966/sctm.2016-0085. Epub 2016 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-32-2025-2963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .