Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poporodowa

Rehabilitacja sercowo-obrotowa po porodzie po ciąży nadciśnieniowej

Niektóre kobiety, które rozwijają wysokie ciśnienie krwi podczas ciąży, takie jak nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy, mogą nadal mieć nieznacznie lub umiarkowanie wysokie ciśnienie krwi po porodzie. Może to zwiększyć ryzyko chorób serca w późniejszym życiu. Zarządzanie ciśnieniem krwi i przyjmowanie zdrowego stylu życia po ciąży może pomóc obniżyć to ryzyko.

W tej chwili śledczy niewiele wiedzą o tym, w jaki sposób programy rehabilitacji poporodowej koncentrujące się na zdrowiu związanym z sercem i ciążą mogą pomóc kobietom w tych warunkach. Jednak badanie wykonalności sugeruje, że programy ćwiczeń mogą pomóc zmniejszyć ciśnienie krwi i zachęcić do zdrowszego stylu życia u tych kobiet.

W tym badaniu badacze testują 8-tygodniowy program ćwiczeń, aby zobaczyć, jak wpływa na ciśnienie krwi, sprawność i zdrowie naczyń krwionośnych. Śledczy porównują wyniki z grupą kobiet, które otrzymują zwykłą opiekę zdrowotną, która obejmuje werbalne porady dotyczące zdrowego życia, ale bez nadzorowanych sesji ćwiczeń.

Ten rodzaj programu, zwany rehabilitacją sercowo-oboznistą, łączy ćwiczenia dla zdrowia serca ze specjalistyczną opieką nad zdrowiem kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety z ciężkimi zaburzeniami nadciśnienia podczas ciąży, takie jak stan przedrzucawkowy (PE), mają większe ryzyko choroby serca i udaru mózgu w ciągu pięciu do 10 lat ciąży. Ponieważ ich ciśnienie krwi (BP) spada w okresie poporodowym w porównaniu z wartościami, które mieli podczas ciąży, zaburzenie nadciśnienia można uznać za rozwiązane. Jednak ostatnie badania wykazały, że ich poporodowe BP może być wyższe niż przed ciążą. Ciąża nadciśnieniowa jest związana z dysfunkcją śródbłonka i mikronaczyniową oraz rzadką naczyń włosowatych, co może być kluczowym mechanizmem prowadzącym do podwyższonego BP w okresie poporodowym. Badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne sprzyjają redukcji BP, stymulują angiogenezę i poprawia mikrokrążenie u zdrowych osób, ale także u pacjentów z chorobami sercowo -naczyniowymi i metabolicznymi. Dlatego interwencje w celu lepszego monitorowania BP w połączeniu ze zdrowym stylem życia mogą pomóc zmniejszyć ryzyko chorób serca w późniejszych latach. Wpływ rehabilitacji sercowo-obobstetrycznej u kobiet z nadciśnieniem ciążowym (GH) lub PE są nadal nieznane. Interesujące jest ustalenie, czy poporodowy program rehabilitacji sercowo-obserwetryczny może zmniejszyć BP, identyfikować możliwe mechanizmy i stymulować przyjęcie zdrowego stylu życia z potencjalnymi długoterminowymi korzyściami zdrowotnymi dla kobiet.

Głównym celem tego badania jest opisanie skutków 8-tygodniowego programu rehabilitacyjnego łączącego ćwiczenia aerobowe z rehabilitacją położniczą rozpoczynającą się od 3 do 6 miesięcy po porodzie po zmianach BP, strukturze naczyniowej i poziomach aktywności fizycznej, co może prowadzić do długoterminowych korzyści zdrowotnych w porównaniu do zwykłej opieki u kobiet z poprzednimi GH i PE. 8-tygodniowy program rehabilitacji obejmie ćwiczenia sercowe (ćwiczenia aerobowe) i położnicze (szkolenie dna miednicy, podstawowe i równowagi), a także kursy edukacji online na temat zdrowego stylu życia. Wyniki zostaną porównane z uczestnikami przesłani do zwykłej opieki w porodzie. Pod koniec okresu uczestnictwa w badaniu uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zaproponowani do udziału w programie interwencyjnym (badanie Crossing).

Następujące wyniki zostaną ocenione przed i bezpośrednio po interwencji: ambulatoryjne i 24-godzinne BP, sztywność tętnicza, prędkość fali pulsowej, analiza statycznych naczyń siatkówki, skład ciała (w tym wskaźnik masy ciała), zdolność fizyczna (test angażowy 6-minutowy), poziom aktywności fizycznej (liczba kroków dziennych), Prime lipidowe i glukozy, jakość życia (SF-36), podobnie jak biugatyczne biletyczne). Angiogeniczna funkcja krążących komórek śródbłonka. Ponadto, 6 miesięcy po interwencji, uczestnicy zostaną ponownie przedłożni tylko do oceny fizycznej w celu oceny długoterminowych skutków programu interwencyjnego.

Rehabilitacja sercowo-obobsetryczna to nowa dziedzina, pozbawiona opisu i oceny skutecznych programów. Badacze oczekują, że wyniki uzyskane z tego badania przyczynią się do zaprojektowania programu rehabilitacji zorientowanej na pacjenta. Nasze ustalenia dostarczą pierwszych dowodów na wsparcie usług rehabilitacyjnych po porodzie w klinikach, które z kolei mogą prowadzić do długoterminowych korzyści zdrowotnych dla kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • są od 3 do 6 miesięcy po porodzie, chętne i mogą wyrazić świadomą zgodę na uczestnictwo;
  • mają ponad 18 lat;
  • są w stanie uzyskać dostęp do komputera, telefonu komórkowego i Internetu (do sesji online);
  • Zdiagnozowano GH (BP wyższe niż 139/89 mmHg po 20 tygodniach ciążowych) lub PE (BP wyższe niż 139/89 mmHg i białkomocz po 20 tygodniach ciąży) podczas ciąży.

Kryteria wykluczenia:

  • mają przewlekłe (wcześniej istniejące) nadciśnienie (BP> 139/89 mmHg przed ciąży, ciąży <20 tygodni lub po 6 tygodniach poporodowych);
  • otrzymał leki przeciwnadciśnieniowe przed ciążą lub po 6 tygodniach poporodowych;
  • zabierają beta-blokery z jakiegokolwiek powodu;
  • Regularnie uczestniczył w programach aktywności ćwiczeń przed 3-miesięcznym poporodem (ponad 2 godziny ćwiczeń umiarkowanych do wigaryzy na tydzień);
  • mieć jakiekolwiek uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe, które mogą ograniczyć lub przeciwwskazać praktykę ćwiczeń;
  • mają jakiekolwiek poważne przeciwwskazania do ćwiczeń, takie jak kardiomiopatia, zaburzenia rytmu serca i nieprawidłowości przewodzenia lub wrodzona choroba serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna
Grupa rehabilitacyjna zostanie przedłożona do 8-tygodniowego programu ćwiczeń i edukacji z formatem hybrydowym, dostarczonym przez profesjonalnego fizjoterapeuty w Center Jean-Jacques Gauthier (CJJG). W skrócie, jedna sesja osobista (60 minut ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń na całe ciało), jedna sesja online (30-35 minut-skupienie się na treningu mięśni dna miednicy, rdzeniu/brzuchach, równowagi i rozciągania) oraz jedno wcześniej nagrane wideo (30 minut-instrukcje ćwiczeń) zostanie wykonane na tydzień. Uczestnicy będą wykorzystywać Fitbit Charge-6, aby stopniowo osiągnąć codzienne 10 000 kroków w okresie interwencji. Zostaną dostarczone cztery internetowe warsztaty edukacyjne na temat zdrowego stylu życia.
Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu ćwiczeń i edukacji z formatem hybrydowym (osobiście, wirtualne i wcześniej nagrane sesje). Intensywność ćwiczeń aerobowych stopniowo wzrośnie z 50 do 85% ukierunkowanego zakresu tętna (THRR), obliczonych dla kobiet w średnim wieku, stosując maksymalną częstotliwość serca (HR) oszacowaną na 206 - (0,88 x wiek). Trening w pierwszym i drugim tygodniu będzie miał na celu intensywność 50-65% THRR, trzecim i czwartym tygodniu będzie celować w 65 do 75% THRR, piąte do siódmego tygodnia będą ukierunkowane na 75 do 80%, a ósmy tydzień będzie celować w 85%. Uczestnicy używają Fitbit Charge-6 do monitorowania THRR podczas sesji ćwiczeń. Do każdej sesji osobiście zostaną dodane podłogę miednicy, wyrównanie ciała/stabilność rdzenia, równowaga i zapobieganie bólu krzyża zostaną dodane i powtórzone podczas sesji online. Uczestnicy z grupy interwencyjnej otrzymają zalecenia dotyczące stopniowego osiągania codziennych 10 000 kroków w okresie interwencyjnym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę wraz z informacjami o wytycznych dotyczących praktyki aktywności fizycznej, instrukcji monitorowania odżywczego i czynnika ryzyka, instrukcji ćwiczeń dna miednicy oraz zaleceniami stopniowego osiągania codziennych 10 000 kroków zgodnie z wytycznymi. Uczestnicy otrzymają również urządzenie Fitbit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Opierające się biuro BP będzie mierzone z pacjentem w pozycji siedzącej po 5 minutach w spoczynku przy użyciu zatwierdzonego zautomatyzowanego sphygmomanometru zgodnie z ustalonymi wytycznymi praktyki. Trzy odczyty zostaną wykonane w odstępach 2 minut.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi za pomocą sprzętu Oscara 2.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza statyczna siatkówki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Obrazowanie mikrokrążenia siatkówki zostanie pobrane przy użyciu statycznego analizatora naczyń (SVA-T, IMEDOS) poprzez procedury nieinwazyjne opisane przez zespół Hanssena.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Sztywność tętnicy peryferyjnej - PWV
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Sztywność tętnicy peryferyjnej będzie mierzona za pomocą systemu XCel SPHYGMOCOR poprzez prędkość fali impulsowej (PWV), jak opisano w zespole Daskalopoulou.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Sztywność tętnicy peryferyjnej - PWA
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Według wytycznych dotyczących instrukcji system SPHYGMOCOR XCEL zostanie wykorzystany do oceny sztywności tętniczej poprzez analizę fal pulsowych (PWA).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Pojemność fizyczna (6MWT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Test sześciominutowego spaceru zostanie przeprowadzony zgodnie z protokołem opisanym przez American Thoracic Society.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Wszyscy uczestnicy otrzymają noszony nadgarstek tętna i monitor akcelerometru (Fitbit Charge 6). To urządzenie zostanie wykorzystane do monitorowania poziomów aktywności fizycznej (całkowite kroki na tydzień) i ukierunkowane tętno podczas treningu ćwiczeń.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Skład ciała będzie mierzy przy użyciu skali bioimpedancji wbody 570.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
TEST TUG: Celem testu holownika jest ocena mobilności, równowagi i ryzyka upadku. Składa się z uczestnika stand-up z krzesła, spacerujących 3 metry, obracania się, powrotu i ponownie usiądź. Interpretacja: przeprowadzony test ≤10 sekund wskazuje na normalną mobilność.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Maksymalna wytrzymałość na uchwyt zostanie wykonana przy użyciu ręcznego dynamometru hydraulicznego Jamar Hydraulic.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Glukoza
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zostanie pobierane krew przez żyła w celu pomiaru glukozy w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Angiogeniczna i proliferacyjna funkcja ECFC krwi obwodowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Funkcja komórek śródbłonka zostanie oceniona na podstawie procedur opisanych przez zespół Bertagnolli. ECFCS = komórka tworząca kolonię śródbłonka
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Plazmatyczne poziomy czynników angiogennych - VEGF
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Stężenie czynników angiogennych w surowicy przez ELISA po instrukcjach producenta - Naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF)
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Przedziały R-R będą rejestrowane przy użyciu Monitora Polarnego Części Polarnego Vantage V2 przy szybkości próbkowania 1000 Hz. HRV będzie rejestrowany podczas głębokiego manewru oddychania (cykle ciągłe) przez 4 minuty w pozycji leżącej na wznak. HRV zostanie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania Kubios HRV zgodnie z wytycznymi z grupy zadaniowej Europejskiego Towarzystwa Kardiologii i North American Society of Styming and Electrophysiology.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Funkcja krążących komórek śródbłonka (CEC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zdolność tworzenia rur CEC na zdolnościach Matrigel, proliferacji i migracji.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru całkowitego cholesterolu w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Insuline
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru całkowitego cholesterolu w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Glikatowana hemoglobina (HBA1C)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru HBA1C w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
LDL cholesterol
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zostanie pobierane przez żyłę krwi w celu pomiaru cholesterolu LDL w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
HDL cholesterol
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zostanie pobierane przez żyłkę krwi w celu pomiaru cholesterolu HDL w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zostanie pobierane krew przez żyła w celu pomiaru trójglicerydów w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Peptyd natriuretyczny mózgu (NT-Pro-BNP)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru NT-Pro-BNP w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru białka C-reaktywnego (CRP) w laboratorium biochemii MUHC.
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Plazmatyczne poziomy czynników angiogennych - nie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Stężenie czynników angiogennych w surowicy przez ELISA zgodnie z instrukcjami producenta - Tlenek azotu (NO).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36 Kwestionariusz jakości życia (SF-36).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: SF-36 Kwestionariusz jakości życia (SF-36).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w przypadku objawów depresji
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Edinburgh poporodowa skala depresji (EPD).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: Edinburgh poporodowej skali depresji (EPD).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Kwestionariusz aktywności fizycznej ciąży (PPAQ).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Aktywność fizyczna zostanie również oceniona na podstawie kwestionariusza aktywności fizycznej ciąży (PPAQ).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Wskaźnik statusu aktywności Duke (DASI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Aktywność fizyczna zostanie również oceniona na podstawie wskaźnika stanu aktywności Duke (DASI)
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Aktywność fizyczna zostanie również oceniona na podstawie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Inwentarz stresu podłogi miednicy (PFDI-20)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zdrowie miednicy będzie oceniane za pomocą zapasów stresu dna miednicy (PFDI-20)
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Inwentaryzacja niepokoju moczowo -płciowego (UDI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zdrowie miednicy będzie oceniane za pomocą zapasów niepokoju moczowego (UDI).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy (PFIQ-7).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
Zdrowie miednicy zostanie ocenione przez kwestionariusz uderzenia dna miednicy (PFIQ-7).
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj