- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06920537
Rehabilitacja poporodowa
Rehabilitacja sercowo-obrotowa po porodzie po ciąży nadciśnieniowej
Niektóre kobiety, które rozwijają wysokie ciśnienie krwi podczas ciąży, takie jak nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy, mogą nadal mieć nieznacznie lub umiarkowanie wysokie ciśnienie krwi po porodzie. Może to zwiększyć ryzyko chorób serca w późniejszym życiu. Zarządzanie ciśnieniem krwi i przyjmowanie zdrowego stylu życia po ciąży może pomóc obniżyć to ryzyko.
W tej chwili śledczy niewiele wiedzą o tym, w jaki sposób programy rehabilitacji poporodowej koncentrujące się na zdrowiu związanym z sercem i ciążą mogą pomóc kobietom w tych warunkach. Jednak badanie wykonalności sugeruje, że programy ćwiczeń mogą pomóc zmniejszyć ciśnienie krwi i zachęcić do zdrowszego stylu życia u tych kobiet.
W tym badaniu badacze testują 8-tygodniowy program ćwiczeń, aby zobaczyć, jak wpływa na ciśnienie krwi, sprawność i zdrowie naczyń krwionośnych. Śledczy porównują wyniki z grupą kobiet, które otrzymują zwykłą opiekę zdrowotną, która obejmuje werbalne porady dotyczące zdrowego życia, ale bez nadzorowanych sesji ćwiczeń.
Ten rodzaj programu, zwany rehabilitacją sercowo-oboznistą, łączy ćwiczenia dla zdrowia serca ze specjalistyczną opieką nad zdrowiem kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety z ciężkimi zaburzeniami nadciśnienia podczas ciąży, takie jak stan przedrzucawkowy (PE), mają większe ryzyko choroby serca i udaru mózgu w ciągu pięciu do 10 lat ciąży. Ponieważ ich ciśnienie krwi (BP) spada w okresie poporodowym w porównaniu z wartościami, które mieli podczas ciąży, zaburzenie nadciśnienia można uznać za rozwiązane. Jednak ostatnie badania wykazały, że ich poporodowe BP może być wyższe niż przed ciążą. Ciąża nadciśnieniowa jest związana z dysfunkcją śródbłonka i mikronaczyniową oraz rzadką naczyń włosowatych, co może być kluczowym mechanizmem prowadzącym do podwyższonego BP w okresie poporodowym. Badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne sprzyjają redukcji BP, stymulują angiogenezę i poprawia mikrokrążenie u zdrowych osób, ale także u pacjentów z chorobami sercowo -naczyniowymi i metabolicznymi. Dlatego interwencje w celu lepszego monitorowania BP w połączeniu ze zdrowym stylem życia mogą pomóc zmniejszyć ryzyko chorób serca w późniejszych latach. Wpływ rehabilitacji sercowo-obobstetrycznej u kobiet z nadciśnieniem ciążowym (GH) lub PE są nadal nieznane. Interesujące jest ustalenie, czy poporodowy program rehabilitacji sercowo-obserwetryczny może zmniejszyć BP, identyfikować możliwe mechanizmy i stymulować przyjęcie zdrowego stylu życia z potencjalnymi długoterminowymi korzyściami zdrowotnymi dla kobiet.
Głównym celem tego badania jest opisanie skutków 8-tygodniowego programu rehabilitacyjnego łączącego ćwiczenia aerobowe z rehabilitacją położniczą rozpoczynającą się od 3 do 6 miesięcy po porodzie po zmianach BP, strukturze naczyniowej i poziomach aktywności fizycznej, co może prowadzić do długoterminowych korzyści zdrowotnych w porównaniu do zwykłej opieki u kobiet z poprzednimi GH i PE. 8-tygodniowy program rehabilitacji obejmie ćwiczenia sercowe (ćwiczenia aerobowe) i położnicze (szkolenie dna miednicy, podstawowe i równowagi), a także kursy edukacji online na temat zdrowego stylu życia. Wyniki zostaną porównane z uczestnikami przesłani do zwykłej opieki w porodzie. Pod koniec okresu uczestnictwa w badaniu uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zaproponowani do udziału w programie interwencyjnym (badanie Crossing).
Następujące wyniki zostaną ocenione przed i bezpośrednio po interwencji: ambulatoryjne i 24-godzinne BP, sztywność tętnicza, prędkość fali pulsowej, analiza statycznych naczyń siatkówki, skład ciała (w tym wskaźnik masy ciała), zdolność fizyczna (test angażowy 6-minutowy), poziom aktywności fizycznej (liczba kroków dziennych), Prime lipidowe i glukozy, jakość życia (SF-36), podobnie jak biugatyczne biletyczne). Angiogeniczna funkcja krążących komórek śródbłonka. Ponadto, 6 miesięcy po interwencji, uczestnicy zostaną ponownie przedłożni tylko do oceny fizycznej w celu oceny długoterminowych skutków programu interwencyjnego.
Rehabilitacja sercowo-obobsetryczna to nowa dziedzina, pozbawiona opisu i oceny skutecznych programów. Badacze oczekują, że wyniki uzyskane z tego badania przyczynią się do zaprojektowania programu rehabilitacji zorientowanej na pacjenta. Nasze ustalenia dostarczą pierwszych dowodów na wsparcie usług rehabilitacyjnych po porodzie w klinikach, które z kolei mogą prowadzić do długoterminowych korzyści zdrowotnych dla kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariane Bertagnolli, PhD, Professor
- Numer telefonu: 2501 514-388-2222
- E-mail: mariane.bertagnolli.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rafael O Fernandes, PhD
- E-mail: rafael.fernandes@muhc.mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Kontakt:
- Julie Hammamji
- Numer telefonu: 3316 (514) 384-2000
- E-mail: julie.hammamji.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- są od 3 do 6 miesięcy po porodzie, chętne i mogą wyrazić świadomą zgodę na uczestnictwo;
- mają ponad 18 lat;
- są w stanie uzyskać dostęp do komputera, telefonu komórkowego i Internetu (do sesji online);
- Zdiagnozowano GH (BP wyższe niż 139/89 mmHg po 20 tygodniach ciążowych) lub PE (BP wyższe niż 139/89 mmHg i białkomocz po 20 tygodniach ciąży) podczas ciąży.
Kryteria wykluczenia:
- mają przewlekłe (wcześniej istniejące) nadciśnienie (BP> 139/89 mmHg przed ciąży, ciąży <20 tygodni lub po 6 tygodniach poporodowych);
- otrzymał leki przeciwnadciśnieniowe przed ciążą lub po 6 tygodniach poporodowych;
- zabierają beta-blokery z jakiegokolwiek powodu;
- Regularnie uczestniczył w programach aktywności ćwiczeń przed 3-miesięcznym poporodem (ponad 2 godziny ćwiczeń umiarkowanych do wigaryzy na tydzień);
- mieć jakiekolwiek uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe, które mogą ograniczyć lub przeciwwskazać praktykę ćwiczeń;
- mają jakiekolwiek poważne przeciwwskazania do ćwiczeń, takie jak kardiomiopatia, zaburzenia rytmu serca i nieprawidłowości przewodzenia lub wrodzona choroba serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna
Grupa rehabilitacyjna zostanie przedłożona do 8-tygodniowego programu ćwiczeń i edukacji z formatem hybrydowym, dostarczonym przez profesjonalnego fizjoterapeuty w Center Jean-Jacques Gauthier (CJJG).
W skrócie, jedna sesja osobista (60 minut ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń na całe ciało), jedna sesja online (30-35 minut-skupienie się na treningu mięśni dna miednicy, rdzeniu/brzuchach, równowagi i rozciągania) oraz jedno wcześniej nagrane wideo (30 minut-instrukcje ćwiczeń) zostanie wykonane na tydzień.
Uczestnicy będą wykorzystywać Fitbit Charge-6, aby stopniowo osiągnąć codzienne 10 000 kroków w okresie interwencji.
Zostaną dostarczone cztery internetowe warsztaty edukacyjne na temat zdrowego stylu życia.
|
Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu ćwiczeń i edukacji z formatem hybrydowym (osobiście, wirtualne i wcześniej nagrane sesje).
Intensywność ćwiczeń aerobowych stopniowo wzrośnie z 50 do 85% ukierunkowanego zakresu tętna (THRR), obliczonych dla kobiet w średnim wieku, stosując maksymalną częstotliwość serca (HR) oszacowaną na 206 - (0,88 x wiek).
Trening w pierwszym i drugim tygodniu będzie miał na celu intensywność 50-65% THRR, trzecim i czwartym tygodniu będzie celować w 65 do 75% THRR, piąte do siódmego tygodnia będą ukierunkowane na 75 do 80%, a ósmy tydzień będzie celować w 85%.
Uczestnicy używają Fitbit Charge-6 do monitorowania THRR podczas sesji ćwiczeń.
Do każdej sesji osobiście zostaną dodane podłogę miednicy, wyrównanie ciała/stabilność rdzenia, równowaga i zapobieganie bólu krzyża zostaną dodane i powtórzone podczas sesji online.
Uczestnicy z grupy interwencyjnej otrzymają zalecenia dotyczące stopniowego osiągania codziennych 10 000 kroków w okresie interwencyjnym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę wraz z informacjami o wytycznych dotyczących praktyki aktywności fizycznej, instrukcji monitorowania odżywczego i czynnika ryzyka, instrukcji ćwiczeń dna miednicy oraz zaleceniami stopniowego osiągania codziennych 10 000 kroków zgodnie z wytycznymi.
Uczestnicy otrzymają również urządzenie Fitbit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Opierające się biuro BP będzie mierzone z pacjentem w pozycji siedzącej po 5 minutach w spoczynku przy użyciu zatwierdzonego zautomatyzowanego sphygmomanometru zgodnie z ustalonymi wytycznymi praktyki.
Trzy odczyty zostaną wykonane w odstępach 2 minut.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi za pomocą sprzętu Oscara 2.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza statyczna siatkówki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Obrazowanie mikrokrążenia siatkówki zostanie pobrane przy użyciu statycznego analizatora naczyń (SVA-T, IMEDOS) poprzez procedury nieinwazyjne opisane przez zespół Hanssena.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Sztywność tętnicy peryferyjnej - PWV
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Sztywność tętnicy peryferyjnej będzie mierzona za pomocą systemu XCel SPHYGMOCOR poprzez prędkość fali impulsowej (PWV), jak opisano w zespole Daskalopoulou.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Sztywność tętnicy peryferyjnej - PWA
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Według wytycznych dotyczących instrukcji system SPHYGMOCOR XCEL zostanie wykorzystany do oceny sztywności tętniczej poprzez analizę fal pulsowych (PWA).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Pojemność fizyczna (6MWT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Test sześciominutowego spaceru zostanie przeprowadzony zgodnie z protokołem opisanym przez American Thoracic Society.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają noszony nadgarstek tętna i monitor akcelerometru (Fitbit Charge 6).
To urządzenie zostanie wykorzystane do monitorowania poziomów aktywności fizycznej (całkowite kroki na tydzień) i ukierunkowane tętno podczas treningu ćwiczeń.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Skład ciała będzie mierzy przy użyciu skali bioimpedancji wbody 570.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
TEST TUG: Celem testu holownika jest ocena mobilności, równowagi i ryzyka upadku.
Składa się z uczestnika stand-up z krzesła, spacerujących 3 metry, obracania się, powrotu i ponownie usiądź.
Interpretacja: przeprowadzony test ≤10 sekund wskazuje na normalną mobilność.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Maksymalna wytrzymałość na uchwyt zostanie wykonana przy użyciu ręcznego dynamometru hydraulicznego Jamar Hydraulic.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zostanie pobierane krew przez żyła w celu pomiaru glukozy w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Angiogeniczna i proliferacyjna funkcja ECFC krwi obwodowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Funkcja komórek śródbłonka zostanie oceniona na podstawie procedur opisanych przez zespół Bertagnolli.
ECFCS = komórka tworząca kolonię śródbłonka
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Plazmatyczne poziomy czynników angiogennych - VEGF
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Stężenie czynników angiogennych w surowicy przez ELISA po instrukcjach producenta - Naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Przedziały R-R będą rejestrowane przy użyciu Monitora Polarnego Części Polarnego Vantage V2 przy szybkości próbkowania 1000 Hz.
HRV będzie rejestrowany podczas głębokiego manewru oddychania (cykle ciągłe) przez 4 minuty w pozycji leżącej na wznak.
HRV zostanie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania Kubios HRV zgodnie z wytycznymi z grupy zadaniowej Europejskiego Towarzystwa Kardiologii i North American Society of Styming and Electrophysiology.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Funkcja krążących komórek śródbłonka (CEC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zdolność tworzenia rur CEC na zdolnościach Matrigel, proliferacji i migracji.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru całkowitego cholesterolu w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Insuline
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru całkowitego cholesterolu w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Glikatowana hemoglobina (HBA1C)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru HBA1C w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
LDL cholesterol
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zostanie pobierane przez żyłę krwi w celu pomiaru cholesterolu LDL w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
HDL cholesterol
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zostanie pobierane przez żyłkę krwi w celu pomiaru cholesterolu HDL w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zostanie pobierane krew przez żyła w celu pomiaru trójglicerydów w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Peptyd natriuretyczny mózgu (NT-Pro-BNP)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru NT-Pro-BNP w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Rysowanie krwi przez żyła zostanie zebrane w celu pomiaru białka C-reaktywnego (CRP) w laboratorium biochemii MUHC.
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Plazmatyczne poziomy czynników angiogennych - nie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Stężenie czynników angiogennych w surowicy przez ELISA zgodnie z instrukcjami producenta - Tlenek azotu (NO).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36 Kwestionariusz jakości życia (SF-36).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: SF-36 Kwestionariusz jakości życia (SF-36).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w przypadku objawów depresji
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Edinburgh poporodowa skala depresji (EPD).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: Edinburgh poporodowej skali depresji (EPD).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Stan zdrowia zostanie oceniony na podstawie: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej ciąży (PPAQ).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Aktywność fizyczna zostanie również oceniona na podstawie kwestionariusza aktywności fizycznej ciąży (PPAQ).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Wskaźnik statusu aktywności Duke (DASI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Aktywność fizyczna zostanie również oceniona na podstawie wskaźnika stanu aktywności Duke (DASI)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Aktywność fizyczna zostanie również oceniona na podstawie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Inwentarz stresu podłogi miednicy (PFDI-20)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zdrowie miednicy będzie oceniane za pomocą zapasów stresu dna miednicy (PFDI-20)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Inwentaryzacja niepokoju moczowo -płciowego (UDI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zdrowie miednicy będzie oceniane za pomocą zapasów niepokoju moczowego (UDI).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy (PFIQ-7).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Zdrowie miednicy zostanie ocenione przez kwestionariusz uderzenia dna miednicy (PFIQ-7).
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji i 6-miesięczna po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Visser VS, Hermes W, Franx A, Koopmans CM, van Pampus MG, Mol BW, de Groot CJ. High blood pressure six weeks postpartum after hypertensive pregnancy disorders at term is associated with chronic hypertension. Pregnancy Hypertens. 2013 Oct;3(4):242-7. doi: 10.1016/j.preghy.2013.07.002. Epub 2013 Aug 9.
- Phan K, Schiller I, Dendukuri N, Gomez YH, Gorgui J, El-Messidi A, Gagnon R, Daskalopoulou SS. A longitudinal analysis of arterial stiffness and wave reflection in preeclampsia: Identification of changepoints. Metabolism. 2021 Jul;120:154794. doi: 10.1016/j.metabol.2021.154794. Epub 2021 May 8.
- Magee LA, Pels A, Helewa M, Rey E, von Dadelszen P; Canadian Hypertensive Disorders of Pregnancy (HDP) Working Group. Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):105-45. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.003. Epub 2014 Feb 25.
- Lampinen KH, Ronnback M, Kaaja RJ, Groop PH. Impaired vascular dilatation in women with a history of pre-eclampsia. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):751-6. doi: 10.1097/01.hjh.0000217859.27864.19.
- Davenport MH, Ruchat SM, Mottola MF, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Garcia AJ, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian Guideline for Physical Activity Throughout Pregnancy: Methodology. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Nov;40(11):1468-1483. doi: 10.1016/j.jogc.2018.09.004. Epub 2018 Oct 18. No abstract available.
- Bertagnolli M, Nuyt AM, Thebaud B, Luu TM. Endothelial Progenitor Cells as Prognostic Markers of Preterm Birth-Associated Complications. Stem Cells Transl Med. 2017 Jan;6(1):7-13. doi: 10.5966/sctm.2016-0085. Epub 2016 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-32-2025-2963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .