Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Co revalidatie

Postpartum cardio-obstetrische revalidatie na hypertensieve zwangerschap

Sommige vrouwen die een hoge bloeddruk ontwikkelen tijdens de zwangerschap, zoals zwangerschapshypertensie of pre -eclampsie, kunnen na de geboorte enigszins of matig hoge bloeddruk blijven hebben. Dit kan hun risico op hartaandoeningen later in het leven vergroten. Het beheren van bloeddruk en het aannemen van een gezonde levensstijl na zwangerschap kan dit risico helpen verlagen.

Op dit moment weten de onderzoekers niet veel over hoe postpartum revalidatieprogramma's gericht op hart- en zwangerschapsgerelateerde gezondheid vrouwen kunnen helpen met deze aandoeningen. Een haalbaarheidsstudie suggereert echter dat trainingsprogramma's de bloeddruk kunnen verlagen en een gezondere levensstijl bij deze vrouwen kunnen aanmoedigen.

In deze studie testen de onderzoekers een trainingsprogramma van 8 weken om te zien hoe het de bloeddruk, fitness en bloedvat van de bloedvaten beïnvloedt. De onderzoekers zullen de resultaten vergelijken met een groep vrouwen die de gebruikelijke gezondheidszorg ontvangen, waaronder verbaal advies over gezond leven, maar geen begeleide oefeningen.

Dit type programma, genaamd cardio-obstetrische revalidatie, combineert oefeningen voor hartgezondheid met gespecialiseerde zorg voor de gezondheid van vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met ernstige hypertensieve stoornissen tijdens de zwangerschap, zoals pre -eclampsie (PE), hebben een hoger risico op hartaandoeningen en beroertes binnen vijf tot 10 jaar na hun zwangerschap. Omdat hun bloeddruk (BP) in de postpartum -periode daalt in vergelijking met de waarden die ze tijdens de zwangerschap hadden, kan de hypertensieve stoornis worden opgelost. Recente studies hebben echter aangetoond dat hun postpartum BP hoger kan zijn dan vóór de zwangerschap. Hypertensieve zwangerschap is geassocieerd met endotheliale en microvasculaire disfunctie en capillaire rarefactie, wat het belangrijkste mechanisme zou kunnen zijn dat leidt tot verhoogde BP in de postpartum -periode. Studies hebben aangetoond dat lichamelijke inspanning BP -reductie bevordert, angiogenese stimuleert en microcirculatie verbetert bij gezonde proefpersonen, maar ook bij patiënten met cardiovasculaire en metabole ziekten. Daarom kunnen interventies om BP in combinatie met een gezonde levensstijl beter te volgen, het risico op hartaandoeningen in latere jaren helpen verminderen. De effecten van postpartum cardio-obstetrische revalidatie bij vrouwen met zwangerschapshypertensie (GH) of PE zijn nog onbekend. Het is interessant om te bepalen of een postpartum cardio-obstetrisch revalidatieprogramma BP zou kunnen verminderen, de mogelijke mechanismen kan identificeren en de acceptatie van een gezonde levensstijl met potentiële gezondheidsvoordelen op de lange termijn voor vrouwen kan stimuleren.

Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de effecten van een 8 weken durende revalidatieprogramma dat aerobe oefeningen combineert met verloskundige revalidatie die begint tussen 3 en 6 maanden na de bevalling op BP-veranderingen, vasculaire structuur en lichamelijke activiteitsniveaus, wat kan leiden tot langdurige gezondheidsvoordelen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij vrouwen met eerdere GH en PE. Het 8 weken durende revalidatieprogramma omvat cardiale (aerobe oefening) en obstetrische (bekkenbodemtraining, kern- en balans) oefeningen, evenals online onderwijscursussen over een gezonde levensstijl. De resultaten worden vergeleken met deelnemers die in het postpartum worden ingediend bij de gebruikelijke zorg. Aan het einde van de deelnamesperiode van de studie zullen deelnemers van de controlegroep worden aangeboden om deel te nemen aan het interventieprogramma (Crossing Study).

De volgende resultaten worden geëvalueerd, vóór en onmiddellijk na de interventie: ambulante en 24-uur BP, arteriële stijfheid, pulsgolfsnelheid, statische retinale vatenanalyse, lichaamssamenstelling (inclusief lichaamsmassa-index), fysieke capaciteit (6-minute looptest), fysieke activiteitenniveau (aantal dagelijkse stappen), lipide en glucoseprofielen, kwaliteit van leven (SF-36), evenals de angel en de lipe en de lip. Angiogene functie van circulerende endotheelcellen. Bovendien zullen deelnemers van 6 maanden na interventie opnieuw worden ingediend bij fysieke evaluatie om de langetermijneffecten van het interventieprogramma te beoordelen.

Cardio-obstetrische revalidatie is een nieuw veld, dat de beschrijving en evaluatie van effectieve programma's ontbreekt. De onderzoekers verwachten dat de resultaten van deze studie zullen bijdragen aan het ontwerp van een patiëntgericht revalidatieprogramma. Onze bevindingen zullen het eerste bewijs bieden ter ondersteuning van postpartum revalidatiediensten in klinieken die op hun beurt kunnen leiden tot gezondheidsvoordelen op lange termijn voor vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn 3 tot 6 maanden na de bevalling, bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname;
  • zijn meer dan 18 jaar oud;
  • hebben toegang tot en gebruiken een computer, mobiele telefoon en internet (voor online sessies);
  • werden gediagnosticeerd met GH (BP hoger dan 139/89 mmHg na 20 zwangerschapsweken) of PE (BP hoger dan 139/89 mmHg en proteïnurie na 20 zwangerschapsweken) tijdens de zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • chronische (reeds bestaande) hypertensie hebben (BP> 139/89 mmHg pre-zwangerschap, <20 weken zwangerschap of na 6 weken postpartum);
  • ontving antihypertensieve medicijntherapie voorafgaand aan de zwangerschap of na 6 weken na de bevalling;
  • nemen om welke reden dan ook bètablokkers;
  • namen regelmatig deel aan oefenactiviteitsprogramma's vóór 3 maanden postpartum (meer dan 2 uur matige tot krachtige oefening per week);
  • een musculoskeletaal letsel hebben die de oefening van lichaamsbeweging kan beperken of contra -indiceren;
  • hebben belangrijke contra -indicaties voor oefeningen zoals cardiomyopathie, hartritmestoornissen en geleidingsafwijkingen of aangeboren hartziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatiegroep
De revalidatiegroep wordt onderworpen aan een oefening- en onderwijsprogramma van 8 weken met een hybride formaat, geleverd door een professionele fysiotherapeut in het Center Jean-Jacques Gauthier (CJJG). In het kort, één persoonlijke sessie (60 minuten aerobe oefening en kracht-body krachtoefening), één online sessie (30-35 minuten-focus op bekkenbodemspiertraining, kern/buik-, balans- en rekoefeningen) en een vooraf opgenomen video (30 minuten-trainingsinstructies) wordt per week geleverd. Deelnemers zullen Fitbit Charge-6 gebruiken om dagelijks 10.000 stappen gedurende de interventieperiode geleidelijk te bereiken. Vier online educatieve workshops over gezonde levensstijl zullen worden geleverd.
De interventie bestaat uit een 8-weken durende oefen- en onderwijsprogramma met een hybride formaat (persoonlijk, virtuele en vooraf opgenomen sessies). De aerobe trainingsintensiteit zal geleidelijk toenemen van 50 tot 85% van het gerichte hartslagbereik (THRR), berekend voor vrouwen van middelbare leeftijd met behulp van de maximale hartslag (HR) geschat op 206 - (0,88 x leeftijd). De training van de eerste en tweede weken zal zich richten op een intensiteit van 50-65% Thrr, de derde en vierde weken zullen zich richten op 65 tot 75% van de thrr, vijfde tot zevende weken zal zich richten op 75 tot 80%, en de achtste week zal zich richten op 85%. Deelnemers zullen FitBit Charge-6 gebruiken om THRR tijdens oefeningen te controleren. Bekkenbodem, lichaamsuitlijning/kernstabiliteit, balans en lage rugpijnpreventie-oefeningen worden toegevoegd aan elke persoonlijke sessie en herhaald tijdens de online sessie. Deelnemers van de interventiegroep ontvangen aanbevelingen om dagelijks 10.000 stappen gedurende de interventieperiode geleidelijk te bereiken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen de gebruikelijke zorg ontvangen, samen met informatie over de richtlijnen voor de praktijk van fysieke activiteit, voedings- en risicofactorbewakingsinstructies, bekkenbodemoefeningsinstructies en aanbevelingen om dagelijks 10.000 stappen te bereiken volgens richtlijnen. Deelnemers ontvangen ook een Fitbit -apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kantoor bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Rust Office BP wordt na 5 minuten in rust gemeten met de patiënt in de zitpositie met behulp van een gevalideerde geautomatiseerde sfygmomanometer volgens de gevestigde praktijkrichtlijnen. Drie metingen worden genomen met tussenpozen van 2 minuten.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
24-uurs ambulante bloeddruk met behulp van Oscar 2-apparatuur.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische netvlies vasculaire analyse
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Retinale microvasculatuur beeldvorming zal worden genomen met behulp van Static Vessel Analyzer (SVA-T, IMEDO's) via niet-invasieve procedures beschreven door het team van Hanssen.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Perifere slagaderstijfheid - PWV
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
De stijfheid van de perifere slagader wordt gemeten met behulp van Sphygmocor Xcel -systeem door pulsgolfsnelheid (PWV) zoals beschreven door het team van Daskalopoulou.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Perifere slagaderstijfheid - PWA
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Het SPHYGMOCOR XCEL -systeem zal worden gebruikt om arteriële stijfheid te beoordelen door middel van pulsgolfanalyse (PWA), volgens de instructierichtlijnen.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Fysieke capaciteit (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Zes minuten durende looptest zal worden uitgevoerd volgens het protocol beschreven door de American Thoracic Society.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Alle deelnemers ontvangen een pols met een pols met de hartslag en een versnellingsmeter (Fitbit Charge 6). Dit apparaat zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus (totale stappen per week) en gerichte hartslag tijdens trainingstraining te controleren.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bodysamenstelling zal worden gemeten met behulp van een bio -impedantieschaal in Body 570.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
TUG-test: het doel van Tug Test is het beoordelen van mobiliteit, balans en herfstrisico's. Het bestaat uit de stand-up van de deelnemer uit een stoel, loop 3 meter, draai, loop terug en ga weer zitten. Interpretatie: Test uitgevoerd ≤10 seconden duidt op normale mobiliteit.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
De maximale handgripsterkte wordt uitgevoerd met behulp van een handmatige jamar hydraulische handdynamometer.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venipunctuur zal worden verzameld om glucose te meten in het biochemielaboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Angiogene en proliferatieve functie van perifere bloed -ECFC's
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Endotheelcelfunctie zal worden beoordeeld door de procedures beschreven door het team van Bertagnolli. ECFCS = endotheliale kolonie die cel vormt
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Plasmatische niveaus van angiogene factoren - VEGF
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Serumconcentratie van angiogene factoren door ELISA na fabrikantinstructies - vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
R-R-intervallen worden geregistreerd met behulp van een Vantage V2 polaire hartslagmonitor met een bemonsteringssnelheid van 1.000 Hz. HRV zal worden opgenomen tijdens diepe ademhalingsmanoeuvre (continue cycli) gedurende 4 minuten in rugligging. HRV zal worden geanalyseerd met behulp van Kubios HRV -software volgens richtlijnen van de Task Force van de European Society of Cardiology en de North American Society of Pacing and Electrofysiology.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Circulerende endotheelcellen (CEC) functie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
CEC -buisvormingscapaciteit op matrigel-, proliferatie- en migratiecapaciteiten.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venapunctuur zal worden verzameld om het totale cholesterol te meten in het biochemie -laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venapunctuur zal worden verzameld om het totale cholesterol te meten in het biochemie -laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Glycated hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venipunctuur zal worden verzameld om HbA1c te meten in het biochemie -laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
LDL -cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venipunctuur zal worden verzameld om LDL-cholesterol te meten in het biochemie-laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
HDL -cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venipunctuur zal worden verzameld om HDL -cholesterol te meten in het biochemie -laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venapunctuur zal worden verzameld om triglyceriden te meten in het biochemie -laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Brain Natriuretic Peptide (NT-Pro-BNP)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venipunctuur zal worden verzameld om NT-Pro-BNP te meten in het biochemie-laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Bloedafname door venipunctuur zal worden verzameld om C-reactief eiwit (CRP) te meten in het biochemie-laboratorium van de MUHC.
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Plasmatische niveaus van angiogene factoren - nee
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Serumconcentratie van angiogene factoren door ELISA na fabrikantinstructies - stikstofoxide (NO).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 Quality of Life Questionnaire (SF-36).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Gezondheidsstatus zal worden geëvalueerd op basis van: SF-36 Quality of Life Questionnaire (SF-36).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
De gezondheidstoestand wordt geëvalueerd op basis van: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor depressiesymptomen
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Gezondheidsstatus wordt geëvalueerd op basis van: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
De gezondheidstoestand wordt geëvalueerd op basis van: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Zwangerschap Fysieke activiteit Vragenlijst (PPAQ).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Lichamelijke activiteit zal ook worden geëvalueerd op basis van zwangerschapsvragenlijst over fysieke activiteit (PPAQ).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Duke Activity Status Index (DASI)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Fysieke activiteit zal ook worden geëvalueerd op basis van Duke Activity Status Index (DASI)
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Lichamelijke activiteit zal ook worden geëvalueerd op basis van internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
BELVISCHE VLOER DISTRESS Inventory (PFDI-20)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
De gezondheid van het bekken zal worden geëvalueerd door de inventaris van de bekkenbodem in de vloer (PFDI-20)
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
Urogenital Distress Inventory (UDI)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
De gezondheid van het bekken zal worden geëvalueerd door Urogenital Distress Inventory (UDI).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
BELVIC VLOER IMPACT VRAAGNAIRE (PFIQ-7).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie
De gezondheid van het bekken zal worden geëvalueerd door de bekkenbodemeffectvragenlijst (PFIQ-7).
Basislijn, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren