- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06920537
Efter födseln med rehabilitering
Postpartum cardio-obstetrisk rehabilitering efter hypertensiv graviditet
Vissa kvinnor som utvecklar högt blodtryck under graviditeten, såsom graviditetshypertoni eller preeklampsi, kan fortsätta att ha något eller måttligt högt blodtryck efter födseln. Detta kan öka deras risk för hjärtsjukdomar senare i livet. Att hantera blodtryck och anta en hälsosam livsstil efter graviditeten kan hjälpa till att sänka denna risk.
Just nu vet utredarna inte så mycket om hur rehabiliteringsprogram efter födseln fokuserade på hjärta och graviditetsrelaterad hälsa kan hjälpa kvinnor med dessa tillstånd. En genomförbarhetsstudie tyder emellertid på att träningsprogram kan bidra till att minska blodtrycket och uppmuntra hälsosammare livsstil hos dessa kvinnor.
I denna studie testar utredarna ett 8-veckors träningsprogram för att se hur det påverkar blodtrycket, konditionen och blodkärlets hälsa. Utredarna kommer att jämföra resultaten med en grupp kvinnor som får vanlig sjukvård, som inkluderar muntliga råd om hälsosamt liv men inga övervakade träningssessioner.
Denna typ av program, kallad cardio-obstetrisk rehabilitering, kombinerar övningar för hjärthälsa med specialiserad vård för kvinnors hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med allvarliga hypertensiva störningar under graviditeten, såsom preeklampsi (PE), har en högre risk för hjärtsjukdomar och stroke inom fem till 10 år efter graviditeten. Eftersom deras blodtryck (BP) sjunker under postpartumperioden jämfört med de värden de hade under graviditeten, kan den hypertensiva störningen betraktas som löses. Nya studier har emellertid visat att deras postpartum BP kan vara högre än före graviditeten. Hypertensiv graviditet har associerats med endotelial och mikrovaskulär dysfunktion och kapillär rarefaction, vilket kan vara den viktigaste mekanismen som leder till förhöjd BP under postpartumperioden. Studier har visat att fysisk träning främjar BP -reduktion, stimulerar angiogenes och förbättrar mikrocirkulation hos friska försökspersoner, men också hos patienter med hjärt- och metaboliska sjukdomar. Därför kan interventioner för att bättre övervaka BP i kombination med en hälsosam livsstil bidra till att minska risken för hjärtsjukdomar under senare år. Effekterna av postpartum hjärt-obstetrisk rehabilitering hos kvinnor med graviditetshypertoni (GH) eller PE är fortfarande okända. Det är av intresse att avgöra om ett hjärt-obstetiskt rehabiliteringsprogram för postpartum kan minska BP, identifiera de möjliga mekanismerna och stimulera antagandet av en hälsosam livsstil med potentiella långsiktiga hälsofördelar för kvinnor.
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva effekterna av ett 8-veckors rehabiliteringsprogram som kombinerar aerob träning med obstetrisk rehabilitering som börjar mellan 3 till 6 månader efter födseln på BP-förändringar, vaskulär struktur och fysiska aktivitetsnivåer, vilket kan leda till långsiktig hälsofördelar jämfört med vanlig vård hos kvinnor med tidigare GH och PE. Det 8-veckors rehabiliteringsprogrammet kommer att inkludera hjärt (aerob träning) och obstetriska (bäckenbottenträning, kärn- och balans) övningar samt online-utbildningskurser om hälsosam livsstil. Resultaten kommer att jämföras med deltagare som lämnats in till den vanliga vården i postpartum. I slutet av studieperioden kommer deltagarna i kontrollgruppen att erbjudas att delta i interventionsprogrammet (Crossing Study).
The following outcomes will be evaluated, before and immediately after the intervention: ambulatory and 24-hour BP, arterial stiffness, pulse wave velocity, static retinal vessels analysis, body composition (including body mass index), physical capacity (6-minute walk test), physical activity level (number of daily steps), lipid and glucose profiles, quality of life (SF-36), as well as plasmatic angiogenic biomarkers and Den angiogena funktionen hos cirkulerande endotelceller. Dessutom, 6-månaders efter intervention, kommer deltagarna att endast överlämnas till fysisk utvärdering för att bedöma de långsiktiga effekterna av interventionsprogrammet.
Kardio-obstetrisk rehabilitering är ett nytt område som saknar beskrivning och utvärdering av effektiva program. Utredarna förväntar sig att de resultat som erhållits från denna studie kommer att bidra till utformningen av ett patientorienterat rehabiliteringsprogram. Våra resultat kommer att ge de första bevisen för att stödja rehabiliteringstjänster efter födseln i kliniker, vilket i sin tur kan leda till långsiktiga hälsofördelar för kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariane Bertagnolli, PhD, Professor
- Telefonnummer: 2501 514-388-2222
- E-post: mariane.bertagnolli.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rafael O Fernandes, PhD
- E-post: rafael.fernandes@muhc.mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Kontakt:
- Julie Hammamji
- Telefonnummer: 3316 (514) 384-2000
- E-post: julie.hammamji.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- är 3 till 6 månader efter födseln, villiga och kan ge informerat samtycke för deltagande;
- är mer än 18 år gamla;
- kan komma åt och använda en dator, mobiltelefon och internet (för online -sessioner);
- diagnostiserades med GH (BP högre än 139/89 mmHg efter 20 graviditetsveckor) eller PE (BP högre än 139/89 mmHg och proteinuri efter 20 graviditetsveckor) under graviditeten.
Uteslutningskriterier:
- ha kronisk (befintlig) hypertoni (BP> 139/89 mmHg förgränsning, <20 veckors graviditet eller efter 6 veckor efter födseln);
- fick antihypertensiv läkemedelsbehandling före graviditet eller efter 6 veckor efter födseln;
- tar beta-blockerare av någon anledning;
- deltog i träningsaktivitetsprogram regelbundet före 3-månaders postpartum (mer än 2 timmars måttlig till-kraftig träning per vecka);
- har någon muskuloskeletalskada som kan begränsa eller kontraindicera övningen av träning;
- har några större kontraindikationer för att utöva såsom kardiomyopati, hjärtarytmier och ledningsavvikelser eller medfödd hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp
Rehabiliteringsgruppen kommer att överlämnas till ett 8-veckors tränings- och utbildningsprogram med ett hybridformat, levererat av en professionell fysioterapeut vid centrum Jean-Jacques Gauthier (CJJG).
Kortfattat, en personlig session (60 minuters aerob träning och fullkroppsstyrkaövning), en online-session (30-35 minuter-fokus på bäckenbottenmuskelträning, kärna/buken, balans och stretchövningar) och en förinspelad video (30 minuter-träningsinstruktioner) kommer att levereras per vecka.
Deltagarna kommer att använda Fitbit Charge-6 för att gradvis nå dagligen 10.000 steg under interventionsperioden.
Fyra online -utbildningsverkstäder om hälsosam livsstil kommer att levereras.
|
Interventionen består av ett 8-veckors tränings- och utbildningsprogram med ett hybridformat (personligen virtuella och förinspelade sessioner).
Den aeroba träningsintensiteten kommer gradvis att öka från 50 till 85% av riktat hjärtfrekvensområde (THRR), beräknat för medelålders kvinnor med hjälp av den maximala hjärtfrekvensen (HR) uppskattad som 206 - (0,88 x ålder).
Första och andra veckors utbildning kommer att rikta in sig på en intensitet på 50-65% THRR, tredje och fjärde veckan kommer att rikta in sig på 65 till 75% av THRR, femte till sjunde veckor kommer att rikta in sig på 75 till 80% och åttonde veckan kommer att rikta in sig på 85%.
Deltagarna kommer att använda Fitbit Charge-6 för att övervaka THRR under träningssessioner.
Bäckengolv, kroppsinriktning/kärnstabilitet, balans och övningar med låg ryggsmärta kommer att läggas till varje personlig session och upprepas under online-sessionen.
Deltagare från interventionsgruppen kommer att få rekommendationer för att gradvis nå dagligen 10 000 steg under interventionsperioden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få den vanliga vården, tillsammans med information om riktlinjerna för fysisk aktivitetspraxis, närings- och riskfaktorövervakningsinstruktioner, instruktioner om bäckenbottenövning och rekommendationer för att gradvis nå dagligen 10 000 steg enligt riktlinjer.
Deltagarna kommer också att få en Fitbit -enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontorsblodtryck
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Resting Office BP kommer att mätas med patienten i sittposition efter 5 minuter i vila med hjälp av en validerad automatiserad sfygmomanometer enligt fastställda praxisriktlinjer.
Tre avläsningar kommer att tas med 2 minuter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
24-timmars ambulant blodtryck
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
24-timmars ambulant blodtryck med Oscar 2-utrustning.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk retinal vaskulär analys
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Retinal Microvasculature Imaging kommer att tas med statisk fartygsanalysator (SVA-T, IMEDOS) genom icke-invasiva procedurer som beskrivs av Hanssens team.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Perifer artärstyvhet - PWV
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Perifer artärstyvhet kommer att mätas med SPHYGMOCOR XCEL -systemet genom pulsvåghastighet (PWV) såsom beskrivs av Daskalopoulo's team.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Perifer artärstyvhet - PWA
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Sphygmocor XCEL -systemet kommer att användas för att bedöma arteriell styvhet genom pulsvåganalys (PWA), enligt instruktionsriktlinjerna.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Fysisk kapacitet (6MWT)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Sex minuters promenadtest kommer att utföras efter protokollet som beskrivs av American Thoracic Society.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Alla deltagare kommer att få en handleds sliten puls och accelerometermonitor (Fitbit Charge 6).
Denna enhet kommer att användas för att övervaka fysiska aktivitetsnivåer (totala steg per vecka) och riktade hjärtfrekvenser under träningsträning.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Kroppssammansättning kommer att mätas med hjälp av en bioimpedansskala i kroppen 570.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Tidsinställd och gå (tug)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Tugtest: Syftet med bogserktest är att bedöma rörlighet, balans och fallrisk.
Den består av deltagarnas stand-up från en stol, gå 3 meter, sväng, gå tillbaka och sitta ner igen.
Tolkning: Test utförda ≤10 sekunder indikerar normal rörlighet.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Den maximala handgripstyrkan kommer att utföras med hjälp av en manuell jamar hydraulisk handdynamometer.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Glukos
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta glukos vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Angiogen och proliferativ funktion av perifera blod ECFC: er
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Endotelcellfunktion kommer att utvärderas av de procedurer som beskrivs av Bertagnollis team.
ECFCS = Endotelial Colony Forming Cell
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Plasmatiska nivåer av angiogena faktorer - VEGF
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Serumkoncentration av angiogena faktorer av ELISA efter tillverkarens instruktioner - Vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF)
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
R-R-intervaller kommer att registreras med hjälp av en Vantage V2 Polar hjärtfrekvensmonitor med en provtagningshastighet på 1 000 Hz.
HRV kommer att registreras under djup andningsmanöver (kontinuerliga cykler) under 4 minuter i ryggläge.
HRV kommer att analyseras med Kubios HRV -programvara efter riktlinjer från arbetsgruppen för European Society of Cardiology och North American Society of Pacing and Electrophysiology.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Cirkulerande endotelceller (CEC) -funktion
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
CEC -rörbildningskapacitet på Matrigel, spridning och migrationskapacitet.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta totalt kolesterol vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Insulin
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta totalt kolesterol vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Glykat hemoglobin (HBA1C)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta HBA1C vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
LDL -kolesterol
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta LDL-kolesterol vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
HDL -kolesterol
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta HDL -kolesterol vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta triglycerider vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Hjärnnatriuretisk peptid (NT-Pro-BNP)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta NT-Pro-BNP vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bloddragning av venipunktur kommer att samlas in för att mäta C-reaktivt protein (CRP) vid Biochemistry Laboratory of MUHC.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Plasmatiska nivåer av angiogena faktorer - Nej
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Serumkoncentration av angiogena faktorer av ELISA efter tillverkarens instruktioner - kväveoxid (NO).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 livskvalitetsfrågeformulär (SF-36).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Hälsostatus kommer att utvärderas baserat på: SF-36 livskvalitetsfrågeformulär (SF-36).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Hälsostatus kommer att utvärderas baserat på: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för depressionsymtom
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Hälsostatus kommer att utvärderas baserat på: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Hälsostatus utvärderas baserat på: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Graviditetsfrågeformulär för fysisk aktivitet (PPAQ).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Fysisk aktivitet kommer också att utvärderas baserat på frågeformulär för fysisk aktivitet (PPAQ).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Duke Activity Status Index (DASI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Fysisk aktivitet kommer också att utvärderas baserat på Duke Activity Status Index (DASI)
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Internationell frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Fysisk aktivitet kommer också att utvärderas baserat på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
BELIG GOLVDELSE LAWNERY (PFDI-20)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bäckenhälsa kommer att utvärderas av bäckenbottenbostäder (PFDI-20)
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
UROGENITAL DISTRESS Inventory (UDI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bäckenhälsa kommer att utvärderas av UROGROGEDRESS Inventory (UDI).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
|
Frågeformulär för bäckenbotten påverkar (PFIQ-7).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Bäckenhälsa utvärderas med frågeformuläret för bäckenbotten påverkan (PFIQ-7).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6-månaders efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Visser VS, Hermes W, Franx A, Koopmans CM, van Pampus MG, Mol BW, de Groot CJ. High blood pressure six weeks postpartum after hypertensive pregnancy disorders at term is associated with chronic hypertension. Pregnancy Hypertens. 2013 Oct;3(4):242-7. doi: 10.1016/j.preghy.2013.07.002. Epub 2013 Aug 9.
- Phan K, Schiller I, Dendukuri N, Gomez YH, Gorgui J, El-Messidi A, Gagnon R, Daskalopoulou SS. A longitudinal analysis of arterial stiffness and wave reflection in preeclampsia: Identification of changepoints. Metabolism. 2021 Jul;120:154794. doi: 10.1016/j.metabol.2021.154794. Epub 2021 May 8.
- Magee LA, Pels A, Helewa M, Rey E, von Dadelszen P; Canadian Hypertensive Disorders of Pregnancy (HDP) Working Group. Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):105-45. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.003. Epub 2014 Feb 25.
- Lampinen KH, Ronnback M, Kaaja RJ, Groop PH. Impaired vascular dilatation in women with a history of pre-eclampsia. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):751-6. doi: 10.1097/01.hjh.0000217859.27864.19.
- Davenport MH, Ruchat SM, Mottola MF, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Garcia AJ, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian Guideline for Physical Activity Throughout Pregnancy: Methodology. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Nov;40(11):1468-1483. doi: 10.1016/j.jogc.2018.09.004. Epub 2018 Oct 18. No abstract available.
- Bertagnolli M, Nuyt AM, Thebaud B, Luu TM. Endothelial Progenitor Cells as Prognostic Markers of Preterm Birth-Associated Complications. Stem Cells Transl Med. 2017 Jan;6(1):7-13. doi: 10.5966/sctm.2016-0085. Epub 2016 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-32-2025-2963
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .