Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовая реабилитация

12 мая 2025 г. обновлено: Mariane Bertagnolli, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Послеродовая кардио-бодркая реабилитация после гипертонической беременности

Некоторые женщины, у которых развивается высокое кровяное давление во время беременности, такие как гестационная гипертония или преэклампсия, могут по -прежнему иметь немного или умеренно высокое кровяное давление после родов. Это может увеличить их риск сердечно -сосудистых заболеваний позже в жизни. Управление артериальным давлением и принятие здорового образа жизни после беременности может помочь снизить этот риск.

Прямо сейчас следователи мало знают о том, как программы реабилитации после родословной сосредоточены на здоровье, связанном с сердцем и беременностью, могут помочь женщинам с этими состояниями. Тем не менее, технико -экономическое обоснование предполагает, что программы упражнений могут помочь снизить кровяное давление и поощрять более здоровый образ жизни у этих женщин.

В этом исследовании исследователи тестируют 8-недельную программу упражнений, чтобы увидеть, как она влияет на артериальное давление, физическую форму и здоровье кровеносных сосудов. Следователи будут сравнивать результаты с группой женщин, которые получают обычное здравоохранение, которое включает в себя устные советы по здоровому образу жизни, но без контролируемых занятий.

Этот тип программы, называемая кардио-бобшеткой реабилитации, объединяет упражнения для здоровья сердца со специализированным уходом за здоровьем женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Женщины с тяжелыми гипертоническими расстройствами во время беременности, такие как преэклампсия (PE), имеют более высокий риск сердечных заболеваний и инсульта в течение пяти -10 лет после беременности. Поскольку их артериальное давление (АД) падает в послеродовом периоде по сравнению со значениями, которые они имели во время беременности, гипертоническое расстройство можно считать разрешенным. Тем не менее, недавние исследования показали, что их послеродовая АД может быть выше, чем до беременности. Гипертоническая беременность была связана с эндотелиальной и микрососудистой дисфункцией и капиллярным разрежением, что может быть ключевым механизмом, приводящим к повышению АД в послеродовом периоде. Исследования показали, что физические упражнения способствуют снижению АД, стимулируют ангиогенез и улучшают микроциркуляцию у здоровых субъектов, а также у пациентов с сердечно -сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Следовательно, вмешательства по лучшему мониторингу BP в сочетании со здоровым образом жизни могут помочь снизить риск сердечных заболеваний в последующие годы. Эффекты послеродовой кардио-бобилической реабилитации у женщин с гестационной гипертонией (GH) или PE до сих пор неизвестны. Интересно определить, может ли послеродовая программа по кардио-бодрней реабилитации снизить АД, выявлять возможные механизмы и стимулировать принятие здорового образа жизни с потенциальными долгосрочными преимуществами для здоровья для женщин.

Основная цель данного исследования-описать эффекты 8-недельной программы реабилитации, объединяющей аэробные упражнения с акушерской реабилитацией, начиная с 3-6 месяцев после родословного, при изменении АД, сосудистой структуре и уровнях физической активности, что может привести к долгосрочной выгоде для здоровья по сравнению с обычной уходом у женщин с предыдущими Г.Д. и физкультурой. 8-недельная реабилитационная программа будет включать в себя сердечные (аэробные упражнения) и акушерские (тренировки таза, основной и баланс), а также курсы онлайн-образования о здоровом образе жизни. Результаты будут сравниваться с участниками, представленными на обычную помощь в послеродовом периоде. В конце периода участия в исследовании участникам контрольной группы будет предложено участвовать в программе вмешательства (перекрестное исследование).

Следующие результаты будут оцениваться, до и сразу после вмешательства: амбулаторные и 24-часовые АД, артериальная жесткость, скорость пульсной волны, анализ статических сосудов сетчатки, состав тела (включая индекс массы тела), физическая способность (6-минутный тест ходьбы), уровень физической активности (количество ежедневных ступеней), профили липидов и глюкозу, качества (SF-36), а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а они, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а они, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также плюсны, а также блюдо, а также, а также, а также плюс. Ангиогенная функция циркулирующих эндотелиальных клеток. Кроме того, через 6 месяцев после вмешательства участники будут представлены снова только на физическую оценку для оценки долгосрочных последствий программы вмешательства.

Кардио-боковая реабилитация-это новая область, которой не хватает описания и оценки эффективных программ. Исследователи ожидают, что результаты, полученные из этого исследования, будут способствовать разработке программы реабилитации, ориентированной на пациента. Наши результаты предоставят первое доказательство в поддержку послеродовых реабилитационных услуг в клиниках, что, в свою очередь, может привести к долгосрочной пользе для здоровья для женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 3 до 6 месяцев после родов, желающих и способны дать информированное согласие на участие;
  • более 18 лет;
  • могут получить доступ и использовать компьютер, мобильный телефон и интернет (для онлайн -сессий);
  • Был диагностирован GH (BP выше 139/89 мм рт. Ст. Через 20 недель гестата) или PE (BP выше 139/89 мм рт.ст. и протеинурия через 20 гестационных недель) во время беременности.

Критерии исключения:

  • иметь хроническую (ранее существовавшую) гипертонию (BP> 139/89 мм рт. Ст.
  • получил антигипертензивную лекарственную терапию до беременности или через 6 недель после родов;
  • принимают бета-блокаторы по любой причине;
  • участвовать в программах упражнений регулярно до 3-месячного послеродового периода (более 2 часа упражнений от средней до активной активности в неделю);
  • иметь любые мышечные травмы, которые могут ограничить или противопоказано практике упражнений;
  • иметь какие -либо серьезные противопоказания для физических упражнений, таких как кардиомиопатия, сердечная аритмия и аномалии проводимости или врожденные болезни сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитационная группа
Группа реабилитации будет представлена ​​в 8-недельную программу упражнений и образования с гибридным форматом, доставленным профессиональным физиотерапевтом в Центре Жан-Жаке Готье (CJJG). Вкратце, один личный сеанс (60 минут аэробных упражнений и упражнений по силе всего тела), один онлайн-сеанс (30-35 минут-сосредоточиться на тренировке мышц тазового дна, ядра/брюшной полости, баланса и упражнений на растяжение), и одно предварительно записанное видео (30 минут-инструкции по упражнениям) будет доставлено в неделю. Участники будут использовать Fitbit Charge-6, чтобы постепенно достигать ежедневных 10 000 шагов в течение периода вмешательства. Четыре онлайн -образовательных семинара по здоровому образу жизни будут проведены.
Вмешательство состоит из 8-недельной программы упражнений и образования с гибридным форматом (лично, виртуальные и предварительно записанные сессии). Интенсивность аэробных упражнений будет постепенно увеличиваться с 50 до 85% целевого диапазона сердечных сокращений (THRR), рассчитанного для женщин среднего возраста с использованием максимальной частоты сердечных сокращений (HR), оцененной как 206 - (0,88 x возраста). Тренировка первой и второй недели будет нацелена на интенсивность 50-65% TRR, третья и четвертая неделя будут нацелены на 65-75% TRR, пятая-седьмая неделя будет нацелен на 75-80%, а восьмая неделя будет нацелен на 85%. Участники будут использовать Fitbit Charge-6 для мониторинга THRR во время тренировок. Тазовый пол, выравнивание тела/стабильность ядра, баланс и упражнения по профилактике боли в пояснице будут добавлены к каждому личному сеансу и повторяются во время онлайн-сессии. Участники из группы вмешательства получат рекомендации для постепенного достижения ежедневных 10 000 шагов в течение периода вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычную помощь, вместе с информацией о руководящих принципах практики физической активности, инструкциях по мониторингу питания и факторов риска, инструкциям по упражнениям в области таза и рекомендациях для постепенного достижения ежедневных 10 000 шагов в соответствии с руководящими принципами. Участники также получат устройство Fitbit.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Офисное кровяное давление
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Офис отдыха BP будет измерен с пациентом в положении сидения через 5 минут в состоянии покоя, используя проверенный автоматизированный сфхигмоманометр в соответствии с установленными руководящими принципами практики. Три показания будут приняты с интервалом 2 минуты.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
24-часовое амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
24-часовое амбулаторное кровяное давление с использованием оборудования Оскара 2.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статический сосудистый анализ сосудов сетчатки
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Визуализация микроциркуляторной сети сетчатки будет рассматриваться с использованием анализатора статического сосуда (SVA-T, IMEDOS) с помощью неинвазивных процедур, описанных командой Хансена.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Жесткость периферической артерии - PWV
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Жесткость периферической артерии будет измерена с использованием системы Xcel Sphygmocor с помощью скорости пульсной волны (PWV), как описано командой Daskalopoulou.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Жесткость периферической артерии - PWA
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Система Sphygmocor Xcel будет использоваться для оценки жесткости артерий с помощью анализа импульсных волн (PWA), в соответствии с руководящими принципами инструкций.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Физическая способность (6 МВт)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Шестиминутный тест ходьбы будет выполнен после протокола, описанного Американским торакальным обществом.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Уровни физической активности
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Все участники получат запястье изношенную частоту сердечных сокращений и монитор акселерометра (Fitbit Charge 6). Это устройство будет использоваться для мониторинга уровней физической активности (общие шаги в неделю) и целевую частоту сердечных сокращений во время тренировок.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Состав тела
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Композиция тела будет измерять с использованием шкалы биоимпеданса в куботе 570.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Тест перетягивания: Целью теста на буксир является оценка мобильности, баланса и риска падения. Он состоит из того, что участник встал со стула, прогуливается на 3 метра, поверните, иди назад и снова сядь. Интерпретация: Тест, выполненный ≤10 секунд, указывает на нормальную подвижность.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Сила ручной группы
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Максимальная прочность ручной группы будет выполняться с использованием ручного гидравлического динамометра Jamar Hydraulic Hand.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Глюкоза
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопункцией будет собрана для измерения глюкозы в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Ангиогенная и пролиферативная функция периферической крови ECFC
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Функция эндотелиальных клеток будет оцениваться с помощью процедур, описанных командой Бертагнолли. ECFCS = Эндотелиальная колония, образующая ячейку
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Плазматические уровни ангиогенных факторов - VEGF
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Концентрация ангиогенных факторов в сыворотке с помощью ELISA после инструкций производителя - фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Интервалы R-R будут зарегистрированы с использованием монитора сердечного ритма Vantage V2 с частотой отбора проб 1000 Гц. HRV будет записан во время глубокого дыхательного маневра (непрерывных циклов) в течение 4 минут в положении лежа на спине. HRV будет проанализирован с использованием программного обеспечения Kubios HRV в соответствии с руководящими принципами из Целевой группы Европейского общества кардиологии и Североамериканского общества стимуляции и электрофизиологии.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Функция циркулирующих эндотелиальных клеток (CEC)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Способность образования трубки CEC на матригеле, пролиферации и миграционной способности.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопунктурой будет собрана для измерения общего холестерина в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Инсулино
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопунктурой будет собрана для измерения общего холестерина в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Гликированный гемоглобин (HBA1c)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопунктурой будет собрана для измерения HBA1C в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
ЛПНП холестерин
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопунктурой будет собрана для измерения холестерина ЛПНП в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
HDL холестерин
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопункцией будет собрана для измерения холестерина ЛПВП в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Триглицериды
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопунктурой будет собрана для измерения триглицеридов в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Мозговой натрийуретический пептид (NT-Pro-BNP)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта венопунктурой будет собрана для измерения NT-Pro-BNP в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
С-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Кровяная черта путем венопункции будет собрана для измерения С-реактивного белка (CRP) в биохимической лаборатории MUHC.
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Плазматические уровни ангиогенных факторов - нет
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Концентрация ангиогенных факторов в сыворотке с помощью ELISA после инструкций производителя - оксид азота (NO).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета SF-36 качества жизни (SF-36).
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Состояние здоровья будет оцениваться на основе: анкеты SF-36 качества жизни (SF-36).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Состояние здоровья будет оцениваться на основе: Анкета по здоровью пациентов-9 (PHQ-9) для симптомов депрессии
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS).
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Состояние здоровья будет оцениваться на основе: Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Состояние здоровья будет оцениваться на основе: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Анкета физической активности беременности (PPAQ).
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Физическая активность также будет оценена на основе вопросника по физической активности беременности (PPAQ).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Индекс статуса активности герцога (DASI)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Физическая активность также будет оценена на основе индекса статуса активности герцога (DASI)
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Международная анкета физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Физическая активность также будет оцениваться на основе международной анкеты физической активности (IPAQ).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Инвентаризация дистресса тазового пола (PFDI-20)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Здоровье таза будет оцениваться с помощью инвентаризации дистресса в тазовом нале (PFDI-20)
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Урогенитальный инвентарь дистресс (UDI)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Здоровье таза будет оцениваться с помощью инвентаризации урогенитального дистресса (UDI).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Анкета удара тазового дна (PFIQ-7).
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство
Здоровье таза будет оцениваться с помощью анкеты с воздействием тазового дна (PFIQ-7).
Базовая линия, немедленно после вмешательства и 6-месячное послевнежное вмешательство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться