- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06920537
Postpartale Co -Rehabilitation
Postpartale kardio-obstetische Rehabilitation nach hypertensiven Schwangerschaft
Einige Frauen, die während der Schwangerschaft einen Bluthochdruck entwickeln, wie z. Dies kann das Risiko für Herzerkrankungen später im Leben erhöhen. Der Umgang mit dem Blutdruck und der Einführung eines gesunden Lebensstils nach der Schwangerschaft könnte dazu beitragen, dieses Risiko zu senken.
Derzeit wissen die Ermittler nicht viel darüber, wie sich die postpartale Rehabilitationsprogramme auf Herz- und Schwangerschaftsgesundheit konzentrieren können, die Frauen bei diesen Erkrankungen helfen könnten. Eine Machbarkeitsstudie legt jedoch nahe, dass Trainingsprogramme dazu beitragen könnten, den Blutdruck zu verringern und gesündere Lebensstile bei diesen Frauen zu fördern.
In dieser Studie testen die Forscher ein 8-wöchiges Trainingsprogramm, um zu sehen, wie sich es auf den Blutdruck, die Fitness und die Blutgefäßgesundheit auswirkt. Die Ermittler werden die Ergebnisse mit einer Gruppe von Frauen vergleichen, die eine übliche Gesundheitsversorgung erhalten, einschließlich verbaler Ratschläge zu einem gesunden Lebens, aber ohne beaufsichtigte Trainingseinheiten.
Diese Art von Programm, die als kardio-obstetische Rehabilitation bezeichnet wird, kombiniert Übungen für Herzgesundheit mit spezialisierter Versorgung der Gesundheit von Frauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit schweren hypertensiven Störungen während der Schwangerschaft wie Präeklampsie (PE) haben innerhalb von fünf bis zehn Jahren nach ihrer Schwangerschaft ein höheres Risiko für Herzerkrankungen und einen Schlaganfall. Da ihr Blutdruck (Blutdruck) in der postpartalen Zeit im Vergleich zu den Werten, die sie während der Schwangerschaft hatten, sinkt, kann die hypertensive Störung als gelöst angesehen werden. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass ihr postpartaler Blutdruck möglicherweise höher ist als vor der Schwangerschaft. Die hypertensive Schwangerschaft wurde mit Endothel- und mikrovaskulärer Dysfunktion und Kapillarversauung in Verbindung gebracht, was der Schlüsselmechanismus sein könnte, der zu erhöhtem Blutdruck in der postpartalen Zeit führt. Studien haben gezeigt, dass körperliche Bewegung die BP -Reduktion fördert, die Angiogenese stimuliert und die Mikrozirkulation bei gesunden Probanden verbessert, aber auch bei Patienten mit kardiovaskulären und metabolischen Erkrankungen. Daher könnten Interventionen zur besseren Überwachung des Blutdrucks in Kombination mit einem gesunden Lebensstil dazu beitragen, das Risiko für Herzerkrankungen in späteren Jahren zu verringern. Die Auswirkungen der postpartalen kardio-obstetischen Rehabilitation bei Frauen mit Schwangerschaftshypertonie (GH) oder PE sind noch unbekannt. Es ist von Interesse zu bestimmen, ob ein postpartales kardio-obstetisches Rehabilitationsprogramm BP verringern, die möglichen Mechanismen identifiziert und die Einführung eines gesunden Lebensstils mit potenziellen langfristigen gesundheitlichen Vorteilen für Frauen fördert.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Rehabilitationsprogramms zu beschreiben, das eine aerobe Bewegung mit geburtshilflicher Rehabilitation zwischen 3 und 6 Monaten nach der Geburt bei BP-Veränderungen, Gefäßstruktur und körperlichen Aktivitätsniveaus kombiniert, was zu langfristigen gesundheitlichen Vorteilen bei Frauen mit früheren GH und PE führen könnte. Das 8-wöchige Rehabilitationsprogramm umfasst kardiale (Aerobic-Übungen) und geburtshilfliche (Beckenbodenausbildung, Kern- und Gleichgewichtsübungen) sowie Online-Bildungskurse über einen gesunden Lebensstil. Die Ergebnisse werden mit den Teilnehmern verglichen, die der üblichen Pflege im Postpartum eingereicht wurden. Am Ende der Studienbeteiligung werden Teilnehmern der Kontrollgruppe angeboten, um am Interventionsprogramm (Crossing -Studie) teilzunehmen.
The following outcomes will be evaluated, before and immediately after the intervention: ambulatory and 24-hour BP, arterial stiffness, pulse wave velocity, static retinal vessels analysis, body composition (including body mass index), physical capacity (6-minute walk test), physical activity level (number of daily steps), lipid and glucose profiles, quality of life (SF-36), as well as plasmatic angiogenic biomarkers and Die angiogene Funktion zirkulierender Endothelzellen. Darüber hinaus werden 6 Monate nach der Intervention die Teilnehmer nur erneut zur physischen Bewertung eingereicht, um die langfristigen Auswirkungen des Interventionsprogramms zu bewerten.
Die kardio-obstetische Rehabilitation ist ein neues Gebiet, das die Beschreibung und Bewertung wirksamer Programme fehlt. Die Forscher erwarten, dass die aus dieser Studie erzielten Ergebnisse zum Design eines patientenorientierten Rehabilitationsprogramms beitragen werden. Unsere Ergebnisse werden die ersten Beweise zur Unterstützung der postpartalen Rehabilitationsdienste in Kliniken liefern, die wiederum zu langfristigen gesundheitlichen Vorteilen für Frauen führen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariane Bertagnolli, PhD, Professor
- Telefonnummer: 2501 514-388-2222
- E-Mail: mariane.bertagnolli.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rafael O Fernandes, PhD
- E-Mail: rafael.fernandes@muhc.mcgill.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada
- Hôpital du Sacre-Coer de Montréal - CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
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Kontakt:
- Julie Hammamji
- Telefonnummer: 3316 (514) 384-2000
- E-Mail: julie.hammamji.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 3 bis 6 Monate nach der Geburt, bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme zu erteilen;
- sind mehr als 18 Jahre alt;
- können auf einen Computer, ein Mobiltelefon und ein Internet zugreifen und sie für Online -Sitzungen);
- wurde bei der Schwangerschaft während der Schwangerschaft mit GH (BP über 139/89 mmHg nach 20 Schwangerschaftswochen) oder PE (BP über 139/89 mmHg und Proteinurie nach 20 Schwangerschaftswochen) diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- haben chronische (bereits bestehende) Hypertonie (BP> 139/89 mmHg Vor-Schwangerschaft, <20 Wochen Schwangerschaft oder nach 6 Wochen nach der Geburt);
- vor der Schwangerschaft oder nach 6 Wochen nach der Geburt eine blutdrucksenkende medikamentöse Therapie erhalten;
- nehmen Beta-Blocker aus irgendeinem Grund;
- nahm regelmäßig vor 3 Monaten nach der Geburt an Übungsaktivitätsprogrammen teil (mehr als 2 Stunden mittelschwerer bis großer Übungen pro Woche);
- Haben Sie eine Verletzung des Bewegungsapparates, die die Übungspraxis einschränken oder kontraindizieren können;
- Haben Sie wichtige Kontraindikationen zum Training wie Kardiomyopathie, Herzrhythmusstörungen und Leitungsanomalien oder angeborene Herzerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitationsgruppe
Die Rehabilitationsgruppe wird einem 8-wöchigen Trainings- und Bildungsprogramm mit einem Hybridformat eingereicht, das von einem professionellen Physiotherapeuten im Zentrum Jean-Jacques Gauthier (CJJG) geliefert wird.
Kurz gesagt, eine persönliche Sitzung (60 Minuten aerobe Übung und Vollkörperstärkeübung), eine Online-Sitzung (30-35 Minuten-konzentrieren sich auf das Training des Beckenbodenmuskels, die Kern-/Bauch-, Gleichgewichts- und Dehnungsübungen) und ein vorgezeichnetes Video (30 Minuten-Übungsanweisungen) werden pro Woche geliefert.
Die Teilnehmer verwenden Fitbit-Gebühren-6, um während des gesamten Interventionszeitraums progressiv 10.000 Schritte zu erreichen.
Vier Online -Bildungsworkshops zum gesunden Lebensstil werden geliefert.
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Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Trainings- und Bildungsprogramm mit einem hybriden Format (persönlich, virtuelle und aufgezeichnete Sitzungen).
Die aerobe Trainingsintensität wird nach und nach von 50 auf 85% des gezielten Herzfrequenzbereichs (THR) steigen, berechnet für Frauen mittleren Alters unter Verwendung der maximalen Herzfrequenz (HR), die als 206 - (0,88 x Alter) geschätzt wird.
Das Training in der ersten und zweiten Wochen richtet sich an eine Intensität von 50 bis 65% THR, die dritte und vierte Wochen reichen von 65 bis 75% der THR, die fünfte bis siebte Wochen abzielen 75 bis 80% und die achte Woche wird auf 85% abzielen.
Die Teilnehmer verwenden Fitbit-Gebühren-6, um die THR während der Trainingseinheiten zu überwachen.
Zu jeder persönlichen Sitzung werden die Übungen zur Verhinderung von Schmerzen im Beckenboden, der Körperausrichtung/der Kernstabilität, des Gleichgewichts und der Übungen zur Verhinderung des Rückenschmerzes hinzugefügt und während der Online-Sitzung wiederholt.
Teilnehmer aus der Interventionsgruppe erhalten Empfehlungen, um während des gesamten Interventionszeitraums die täglichen 10.000 Schritte schrittweise zu erreichen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung sowie Informationen über die Richtlinien für die praktische Aktivität, die Anweisungen zur Überwachung von Ernährungs- und Risikofaktoren, Anweisungen für Beckenboden und Empfehlungen, um die täglichen 10.000 Schritte nach Richtlinien schrittweise zu erreichen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Fitbit -Gerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Büroblutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Das Rasting Office BP wird nach 5 Minuten in Ruhe mit dem Patienten in der Sitzposition unter Verwendung eines validierten automatisierten Blutdruckmessers gemäß festgelegten Praxisrichtlinien gemessen.
In Intervallen von 2 Minuten werden drei Messwerte eingenommen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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24-Stunden-ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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24-Stunden-ambulanter Blutdruck mit Oscar 2-Geräten.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Netzhautgefäßanalyse
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die retinale Mikrovaskulatur-Bildgebung wird unter Verwendung eines statischen Gefäßanalysators (SVA-T, IMEDOS) durch nicht-invasive Verfahren, die von Hanssens Team beschrieben werden, eingenommen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Steifheit der Peripheriearterie - PWV
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Steifheit der peripheren Arterien der Arterien wird unter Verwendung des Sphygmocor -Xcel -Systems durch Impulswellengeschwindigkeit (PWV) gemessen, wie das Team von Daskalopouou beschrieben.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Steifheit der Peripheriearterie - PWA
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Das Salzmocor -Xcel -System wird verwendet, um die arterielle Steifheit durch Pulswellenanalyse (PWA) gemäß den Anweisungsrichtlinien zu bewerten.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Physische Kapazität (6mwt)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Nach dem von der American Thoracic Society beschriebenen Protokoll wird ein Sechsminuten-Walk-Test durchgeführt.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Alle Teilnehmer erhalten eine angelistete Herzfrequenz und einen Beschleunigungsmessermonitor (Fitbit -Ladung 6).
Dieses Gerät wird verwendet, um die körperliche Aktivitätsniveaus (Gesamtschritte pro Woche) und eine gezielte Herzfrequenz während des Trainingstrainings zu überwachen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Körperzusammensetzung wird unter Verwendung einer Bioimpedanz -Skala inkörper 570.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Tug-Test: Das Ziel des Tug-Tests ist es, Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko zu bewerten.
Es besteht aus dem Teilnehmer, der von einem Stuhl von einem Stuhl von 3 Metern geht, zurückbiegt, zurückgeht und sich wieder hinsetzt.
Interpretation: Der Test wurde ≤ 10 Sekunden durchgeführt, weist auf eine normale Mobilität hin.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Handgripsstärke
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die maximale Handgriffstärke wird mit einem manuellen hydraulischen Handdynamometer von Jamar durchgeführt.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
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Glucose
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um Glukose im Biochemie -Labor des MUHC zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Angiogene und proliferative Funktion von peripherem Blut -ECFCs
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die endotheliale Zellfunktion wird durch die von Bertagnollis Team beschriebenen Verfahren bewertet.
ECFCS = Endothelkolonie bildende Zelle
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Plasmatische Spiegel angiogener Faktoren - VEGF
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Serumkonzentration angiogener Faktoren durch ELISA nach Anweisungen des Herstellers - Gefäßendothelsteuerwachstumsfaktor (VEGF)
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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R-R-Intervalle werden unter Verwendung eines Vantage V2 Polar Heart Free Monitor mit einer Stichprobenrate von 1.000 Hz aufgezeichnet.
HRV wird während des tiefen Atemmanövers (kontinuierliche Zyklen) 4 Minuten in Rückenlage aufgezeichnet.
HRV wird mithilfe von Kubios HRV -Software nach Richtlinien der Task Force der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie und der nordamerikanischen Gesellschaft für Stimulation und Elektrophysiologie analysiert.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Zirkulierende Endothelzellen (CEC)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Kapazität der CEC -Rohrbildung auf Matrigel-, Proliferations- und Migrationskapazitäten.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um das gesamte Cholesterinspiegel im Biochemie -Labor des MUHC zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Insulin
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um das gesamte Cholesterinspiegel im Biochemie -Labor des MUHC zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Glykiertes Hämoglobin (Hba1c)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um HbA1c im Biochemie -Labor des MUHC zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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LDL Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um LDL-Cholesterin im Biochemie-Labor des MUHC zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
HDL -Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um das HDL -Cholesterinspiegel im Biochemie -Labor des MUHC zu messen.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Das Blutabzug durch Venenpunktion wird gesammelt, um Triglyceride im Biochemie -Labor des MUHC zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Natriuretisches Gehirnpeptid (NT-Pro-BNP)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um NT-Pro-BNP im Biochemie-Labor des MUHC zu messen.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die Blutentnahme durch Venenpunktion wird gesammelt, um C-reaktives Protein (CRP) im Biochemie-Labor des MUHC zu messen.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
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Plasmatische Spiegel angiogener Faktoren - Nein
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Serumkonzentration angiogener Faktoren durch ELISA nach Anweisungen des Herstellers - Stickoxid (NO).
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF-36 Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36).
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Der Gesundheitszustand wird anhand von: SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) bewertet.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
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Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Der Gesundheitszustand wird bewertet, basierend auf: Patientengesundheitfragebogen-9 (PHQ-9) für Depressionssymptome
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDs).
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Der Gesundheitszustand wird anhand der: EPDS (Edinburgh Postnatal Depression) bewertet.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Der Gesundheitszustand wird anhand von: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Schwangerschaftsfragebogen für körperliche Aktivitäten (PPAQ).
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die körperliche Aktivität wird auch basierend auf dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Schwangerschaft (PPAQ) bewertet.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
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Duke Activity Status Index (DASI)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die körperliche Aktivität wird auch basierend auf dem Duke Activity Status Status Index (DASI) bewertet.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die körperliche Aktivität wird auch anhand des internationalen Fragebogens (Fragebogens für körperliche Aktivitäten) (IPAQ) bewertet.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Inventar des Beckenbodendestells (PFDI-20)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die Beckengesundheit wird durch Beckendüsterinventar (PFDI-20) bewertet.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
|
Urogenitalnitalinventar (UDI)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Die Beckengesundheit wird durch Urogenitalnitalinventar (UDI) bewertet.
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Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
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Fragebogen zum Beckenboden Impact (PFIQ-7).
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Beckengesundheit wird durch Fragebogen des Beckenbodenaufpralls (PFIQ-7) bewertet.
|
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Visser VS, Hermes W, Franx A, Koopmans CM, van Pampus MG, Mol BW, de Groot CJ. High blood pressure six weeks postpartum after hypertensive pregnancy disorders at term is associated with chronic hypertension. Pregnancy Hypertens. 2013 Oct;3(4):242-7. doi: 10.1016/j.preghy.2013.07.002. Epub 2013 Aug 9.
- Phan K, Schiller I, Dendukuri N, Gomez YH, Gorgui J, El-Messidi A, Gagnon R, Daskalopoulou SS. A longitudinal analysis of arterial stiffness and wave reflection in preeclampsia: Identification of changepoints. Metabolism. 2021 Jul;120:154794. doi: 10.1016/j.metabol.2021.154794. Epub 2021 May 8.
- Magee LA, Pels A, Helewa M, Rey E, von Dadelszen P; Canadian Hypertensive Disorders of Pregnancy (HDP) Working Group. Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):105-45. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.003. Epub 2014 Feb 25.
- Lampinen KH, Ronnback M, Kaaja RJ, Groop PH. Impaired vascular dilatation in women with a history of pre-eclampsia. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):751-6. doi: 10.1097/01.hjh.0000217859.27864.19.
- Davenport MH, Ruchat SM, Mottola MF, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Garcia AJ, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian Guideline for Physical Activity Throughout Pregnancy: Methodology. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Nov;40(11):1468-1483. doi: 10.1016/j.jogc.2018.09.004. Epub 2018 Oct 18. No abstract available.
- Bertagnolli M, Nuyt AM, Thebaud B, Luu TM. Endothelial Progenitor Cells as Prognostic Markers of Preterm Birth-Associated Complications. Stem Cells Transl Med. 2017 Jan;6(1):7-13. doi: 10.5966/sctm.2016-0085. Epub 2016 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- MP-32-2025-2963
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschafts-Hypertonie
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