홍콩 여성의 편두통 관리를위한 AI 챗봇
2025년 12월 8일 업데이트: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
홍콩 여성의 편두통 관리를위한 AI-Empowered 음성 인터랙티브 챗봇의 개발 및 평가 : 파일럿 무작위 크로스 오버 시험
이 무작위 크로스 오버 시험의 목표는 AI-Empowered Chatbot이 포괄적 인 편두통 기능 데이터를 효과적으로 수집하고 편두통이있는 홍콩 여성의 전통적인 종이 기반 편두통기구와 비교하여 편두통 기능 추적의 높은 규정 준수, 정확성, 활용, 수용 가능성, 타당성 및 유효성을 보여줄 것인지를 조사하는 것입니다.
참가자는 편두통 추적을 위해 다양한 도구 (AI-Empowered Voice-Interactive Chatbot 또는 Paper Gigraine Diary)를 사용합니다. 참가자는 두 가지 중재 시퀀스 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (1) AI-Empowered 음성 인터랙티브 챗봇과 종이 편두통 일기 또는 (2) 종이 편두통 일기와 AI-Empowered 음성 인터랙티브 챗봇이 뒤 따릅니다. 이 연구는 각각 1 개월 동안 지속되는 2 개의 중재 기간으로 구성되며 1 : 1 할당 비율로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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HONG KONG
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Hong Kong, HONG KONG, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 여성
- ICHD-3에 따라 편두통의 진단 기준을 충족하십시오
- 한 달에 최소 2 개의 두통 일을 경험합니다
- 홍콩에 살고 있습니다
- 광둥어로 유창합니다
- 인터넷에 액세스 할 수있는 스마트 폰을 소유하고 있습니다
- 정보에 입각 한 동의를 기꺼이 제공합니다
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 또는 의사 소통 어려움이있는 개인
- 신체적 또는 정신적 한계로 인해 스마트 폰이나 챗봇을 사용할 수없는 사람들
- 모집 중 또는 지난 12 주 동안 다른 대체 전자 편두통 일기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 1
AI-Empowered Voice-Interactive Chatbot과 종이 편두통 일기가 뒤 따릅니다
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참가자는 편두통 경험을 기록하기 위해 매일 챗봇과 상호 작용합니다.
그들은 편두통 공격을 경험할 때마다 챗봇과 대화를 시작하고 공격 날짜 및 시간, 오라 존재, 편두통 강도, 동반 증상, 트리거 및 약물 사용을 포함한 필요한 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다.
챗봇은 대화에 참가자를 참여시켜 이러한 데이터 포인트를 수집하여 챗봇 시스템에 안전하게 저장합니다.
참가자는 공격 날짜 및 시간, 분위기의 존재, 편두통 강도, 동반 증상, 트리거 및 약물 사용을 포함하여 종이 편두통 일기에 대한 편두통 경험을 수동으로 문서화합니다.
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실험적: 시퀀스 2
종이 편두통 일기와 AI-Empowered Voice-Interactive Chatbot이 뒤 따릅니다
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참가자는 편두통 경험을 기록하기 위해 매일 챗봇과 상호 작용합니다.
그들은 편두통 공격을 경험할 때마다 챗봇과 대화를 시작하고 공격 날짜 및 시간, 오라 존재, 편두통 강도, 동반 증상, 트리거 및 약물 사용을 포함한 필요한 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다.
챗봇은 대화에 참가자를 참여시켜 이러한 데이터 포인트를 수집하여 챗봇 시스템에 안전하게 저장합니다.
참가자는 공격 날짜 및 시간, 분위기의 존재, 편두통 강도, 동반 증상, 트리거 및 약물 사용을 포함하여 종이 편두통 일기에 대한 편두통 경험을 수동으로 문서화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적시성
기간: 각 1개월의 중재 기간 말에
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적시성은 편두통 발작 발생 24시간 이내에 기록된 편두통 에피소드의 비율로 정의됩니다.
이 측정값은 챗봇과 종이 일지를 통해 수집된 데이터에서 도출됩니다.
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각 1개월의 중재 기간 말에
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완결성
기간: 각 1개월 중재 기간이 끝날 때
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완전성은 필수 편두통 관련 정보가 모두 완전히 기록된 일기 항목의 비율로 정의됩니다.
이 측정값은 챗봇과 종이 일기를 통해 수집된 데이터에서 도출됩니다.
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각 1개월 중재 기간이 끝날 때
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놓친 에피소드
기간: 각 1개월 중재 기간이 끝날 때
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미등록 편두통 발작의 비율로 정의될 미등록 발작은 각 기간별 설문조사 종료 시점에 얻어질 것입니다.
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각 1개월 중재 기간이 끝날 때
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정확도
기간: 각 1개월 간의 중재 기간이 끝날 때
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정확도는 모든 필수 편두통 관련 필드가 올바르게 기록된 일기 항목의 비율로 정의됩니다.
정확도는 챗봇 또는 종이 일기로 기록된 편두통 특징과 연구 직원과의 기간 종료 온라인 인터뷰에서 보고된 특징 간의 일관성을 평가하여 판정됩니다.
불일치는 문서화되며, 주요 분석을 위해 기록은 변경되지 않습니다.
이러한 인터뷰 동안 연구원은 참여자의 해당 기간 동안 기록된 편두통 정보(방식에 관계없이)를 요약하고, 참여자에게 오류를 식별하도록 요청할 것입니다.
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각 1개월 간의 중재 기간이 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이용
기간: 각 1 개월 중재 기간이 끝날 때
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활용은 5 점 리 커트 척도에서 시스템의 유용성을 평가하는 널리 사용되고 검증 된 10 개 항목 설문지 인 SUS (System Usability Scale)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
SUS는 0에서 100 사이의 단일 점수를 얻고, 점수가 높을수록 더 높은 사용성을 나타냅니다.
구체적으로, 챗봇 활용은 로그인 수, 사용자 개시 대화 및 사용자 응답과 같은 시스템 생성 데이터를 사용하여 객관적으로 평가됩니다.
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각 1 개월 중재 기간이 끝날 때
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효력
기간: 각 1 개월 중재 기간이 끝날 때
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챗봇 및 종이 일기를 통해 수집 된 편두통 데이터의 유효성은 수렴 유효성과 분기 유효성을 사용하여 평가됩니다.
수렴 유효성은 챗봇 또는 종이 일기와 중국어 버전의 편두통 장애 평가 (MIDAS) 점수 (0 ~ 270, 더 높은 점수를 나타내는 더 높은 점수를 나타내는 중국어 버전)를 사용하여 기록 된 편두통 빈도와 심각도 사이의 상관 관계를 조사하여 평가 될 것입니다.
Divergent 유효성은 편두통 주파수와 심각도와 중국어 버전의 간단한 자제 척도 (7 ~ 35, 더 높은 점수가 더 큰 자제력을 나타내는)의 상관 관계를 분석함으로써 평가 될 것입니다.
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각 1 개월 중재 기간이 끝날 때
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수용성
기간: 각 1개월 간의 중재 기간이 끝날 때
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수용성은 검증된 중국어판 기술수용모델(TAM) 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 7점 리커트 척도로 구성된 11개 항목의 설문지로, 점수가 높을수록 더 큰 수용도를 나타냅니다.
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각 1개월 간의 중재 기간이 끝날 때
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사용법
기간: 각 1개월 개입 기간 종료 시
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사용량은 도구별 사용 횟수(진입 횟수)로 평가됩니다.
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각 1개월 개입 기간 종료 시
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녹화당 시간
기간: 각 1개월 중재 기간이 끝날 때
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챗봇에는 시스템에 기록된 소요 시간을, 종이 일지에는 자가 기록한 시작 및 종료 시간을 사용하여 각 편두통 발작을 기록하는 데 필요한 시간
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각 1개월 중재 기간이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20241015007
- RG2024/2025_A_11 (기타 보조금/기금 번호: NICHE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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