AI聊天机器人用于香港妇女的偏头痛管理机器人
2025年12月8日 更新者：XIE Yao Jie Grace、The Hong Kong Polytechnic University
对香港妇女偏头痛管理的AI授权配音聊天机器人的开发和评估：飞行员随机跨界试验
这项随机跨界试验的目的是检查AI授权的聊天机器人是否将有效地收集全面的偏头痛特征数据，并证明与偏头痛妇女中传统的基于纸质的偏头痛相比，偏头痛特征跟踪中的偏头痛特征跟踪中的依从性，准确性，可接受性，可行性，可行性和有效性。
参与者将使用不同的工具（AI授权的配音聊天机器人或纸偏头痛日记）进行偏头痛跟踪。 参与者将被随机分配给两个干预序列之一：（1）AI授权的配音聊天机器人，然后是纸偏头痛日记，或（2）纸偏头痛日记，然后是AI-Empoperapitive ai-Empotherative forderactive chatbot。 该研究将包括两个干预期，每个干预期持续一个月，分配比率为1：1。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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HONG KONG
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Hong Kong、HONG KONG、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的妇女
- 根据ICHD-3符合偏头痛的诊断标准
- 每月至少有2个头痛天
- 住在香港
- 流利的广东话
- 拥有互联网访问的智能手机
- 愿意提供知情同意
排除标准：
- 患有严重认知障碍或沟通困难的人
- 那些由于身体或精神限制而无法使用智能手机或聊天机器人
- 在招募期间或在过去的12周内使用另一个替代电子偏头痛日记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：序列1
AI授权的配音聊天机器人，然后是纸质偏头痛日记
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参与者每天将与聊天机器人互动，以记录其偏头痛的经历。
每当遇到偏头痛攻击时，他们将被要求与聊天机器人进行对话，并提供所需的信息，包括攻击的日期和时间，光环的存在，偏头痛强度，随附的症状，触发器，触发因素和药物使用。
聊天机器人将吸引参与者进行对话，以收集这些数据点并将其牢固地存储在聊天机器人系统中。
参与者将手动记录偏头痛日记中的偏头痛经历，包括攻击的日期和时间，光环的存在，偏头痛强度，伴随症状，触发因素和药物使用。
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实验性的：序列2
纸质偏头痛日记，然后是AI授权的配音聊天机器人
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参与者每天将与聊天机器人互动，以记录其偏头痛的经历。
每当遇到偏头痛攻击时，他们将被要求与聊天机器人进行对话，并提供所需的信息，包括攻击的日期和时间，光环的存在，偏头痛强度，随附的症状，触发器，触发因素和药物使用。
聊天机器人将吸引参与者进行对话，以收集这些数据点并将其牢固地存储在聊天机器人系统中。
参与者将手动记录偏头痛日记中的偏头痛经历，包括攻击的日期和时间，光环的存在，偏头痛强度，伴随症状，触发因素和药物使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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及时性
大体时间：在每个为期1个月的干预期结束时
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及时性将定义为在偏头痛发作后24小时内记录的偏头痛发作比例。
该指标将根据通过聊天机器人和纸质日记收集的数据得出。
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在每个为期1个月的干预期结束时
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完整性
大体时间：在每个为期1个月的干预期结束时
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完整性将定义为所有必需偏头痛相关信息完全记录的日记条目比例。
此衡量标准将根据通过聊天机器人和纸质日记收集的数据得出。
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在每个为期1个月的干预期结束时
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错过的剧集
大体时间：在每个为期1个月的干预期结束时
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漏报发作将定义为未记录的偏头痛发作比例；每个时期的漏报发作数将在期末问卷中获取
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在每个为期1个月的干预期结束时
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准确性
大体时间：在每个为期1个月的干预期结束时
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准确性将定义为所有必需偏头痛相关字段均被正确记录的日记条目比例。
准确性将通过评估使用聊天机器人或纸质日记记录的偏头痛特征与研究人员在期末在线访谈中报告的特征之间的一致性来判定。
差异将被记录；主要分析中不会修改记录。
在这些访谈中，研究人员将总结参与者在相应时期内记录的偏头痛信息（无论记录方式如何），并要求参与者识别任何错误。
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在每个为期1个月的干预期结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利用率
大体时间：在每个1个月的干预期结束时
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将使用中国版的系统可用性量表（SUS）评估利用率，这是一项广泛使用且经过验证的10个项目问卷，可评估5点李克特量表的系统可用性。
SUS的单一分数范围从0到100，得分较高，表明可用性更好。
具体而言，将使用系统生成的数据（例如登录数，用户启动的对话和用户响应）客观评估聊天机器人利用率。
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在每个1个月的干预期结束时
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有效性
大体时间：在每个1个月的干预期结束时
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通过聊天机器人和纸日记收集的偏头痛数据的有效性将使用收敛有效性和发散有效性进行评估。
通过检查使用聊天机器人或纸日记记录的偏头痛频率和严重性之间的相关性以及中文版本的偏头痛残疾评估（MIDAS）得分（0至270，较高的分数表明更大的偏头痛相关残疾）来评估收敛有效性。
有效性将通过分析偏头痛频率与严重程度以及简短自我控制量表的中文版本之间的相关性来评估（7至35，得分较高，表明自我控制更大）。
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在每个1个月的干预期结束时
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可接受性
大体时间：在每个为期1个月的干预期结束时
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可接受性将使用经过验证的中文版技术接受模型（TAM）量表进行测量，该量表包含11个条目，采用7点李克特量表，得分越高表示接受度越高。
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在每个为期1个月的干预期结束时
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用法
大体时间：在每个为期1个月的干预期结束时
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使用情况将通过每个工具的使用次数（条目）进行评估。
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在每个为期1个月的干预期结束时
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每次录制时间
大体时间：在每个为期1个月的干预期结束时
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记录每次偏头痛发作所需时间，使用系统记录的聊天机器人时长和纸质日记中自我记录的起止时间。
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在每个为期1个月的干预期结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yao Jie Xie, PhD、The Hong Kong Polytechnic Univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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