Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI Chatbot dla zarządzania migreną u kobiet w Hongkongu

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Opracowanie i ocena chatbota interaktywnego na rzecz zarządzania głosem do zarządzania migreną wśród kobiet w Hongkongu: randomizowane badanie crossoverowe pilotażowe

Celem tego randomizowanego próby crossover jest zbadanie, czy chatbot z EMI-EME skutecznie zebiera kompleksowe dane cech migreny i wykazuje wyższą zgodność, dokładność, wykorzystanie, akceptowalność, wykonalność i ważność w śledzeniu funkcji migreny w porównaniu z tradycyjnymi dziennikami migreny na bazie papieru wśród Hongkongu z migreną.

Uczestnicy będą używać różnych narzędzi (chatbot-interaktywny głos lub EMI-EMED-interaktywny dziennik migreny) do śledzenia migreny. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch sekwencji interwencyjnych: (1) interaktywny głosowy chatbot, a następnie papierowy pamiętnik migreny, lub (2) papierowy pamiętnik migreny, a następnie chatbot interaktywny głosem. Badanie będzie składać się z dwóch okresów interwencyjnych, każdy trwający jeden miesiąc, ze współczynnikiem alokacji 1: 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Spełniają kryteria diagnostyczne dla migreny zgodnie z ICHD-3
  • Doświadczenie co najmniej 2 dni bólu głowy w miesiącu
  • Życie w Hongkongu
  • Biegle w kantońskim
  • Posiadanie smartfona z dostępem do Internetu
  • Chęć udzielenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami komunikacyjnymi
  • Te, które nie mogą korzystać z smartfona lub chatbota z powodu ograniczeń fizycznych lub umysłowych
  • Używanie innego alternatywnego elektronicznego dziennika migreny podczas rekrutacji lub w ciągu ostatnich 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja 1
AI-EME-EMPED-interaktywny chatbot, a następnie papierowy pamiętnik migreny
Urządzenie: AI-EME-EMPED-interaktywny chatbot
Uczestnicy będą codziennie wchodzić w interakcje z chatbotem, aby rejestrować swoje doświadczenia migreny. Zostaną poproszeni o rozpoczęcie rozmowy z chatbotem za każdym razem, gdy doświadczają ataku migreny i dostarczą wymaganych informacji, w tym datę i godzinę ataku, obecność aury, intensywność migreny, objawy towarzyszące, wyzwalacze i stosowanie leków. Chatbot zaangażuje uczestników w rozmowę w celu zebrania tych punktów danych i bezpiecznego przechowywania ich w systemie chatbot.
Urządzenie: Papierowy pamiętnik migreny
Uczestnicy ręcznie udokumentują swoje doświadczenia migreny na papierze pamiętnik migreny, w tym datę i godzinę ataku, obecność aury, intensywność migreny, objawy towarzyszące, wyzwalacze i stosowanie leków.
Eksperymentalny: Sekwencja 2
Paper Migrena Diary, a następnie chatbot interaktywny głosem
Urządzenie: AI-EME-EMPED-interaktywny chatbot
Uczestnicy będą codziennie wchodzić w interakcje z chatbotem, aby rejestrować swoje doświadczenia migreny. Zostaną poproszeni o rozpoczęcie rozmowy z chatbotem za każdym razem, gdy doświadczają ataku migreny i dostarczą wymaganych informacji, w tym datę i godzinę ataku, obecność aury, intensywność migreny, objawy towarzyszące, wyzwalacze i stosowanie leków. Chatbot zaangażuje uczestników w rozmowę w celu zebrania tych punktów danych i bezpiecznego przechowywania ich w systemie chatbot.
Urządzenie: Papierowy pamiętnik migreny
Uczestnicy ręcznie udokumentują swoje doświadczenia migreny na papierze pamiętnik migreny, w tym datę i godzinę ataku, obecność aury, intensywność migreny, objawy towarzyszące, wyzwalacze i stosowanie leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
terminowość
Ramy czasowe: Na końcu każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Terminowość będzie definiowana jako odsetek epizodów migreny zarejestrowanych w ciągu 24 godzin od wystąpienia. Wskaźnik ten będzie wyliczany na podstawie danych zebranych przez chatbot oraz papierowy dzienniczek.
Na końcu każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Kompletność
Ramy czasowe: Na końcu każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Kompletność będzie definiowana jako odsetek wpisów w dzienniku, w których wszystkie wymagane informacje dotyczące migreny zostały w pełni zarejestrowane. Wskaźnik ten będzie wyliczany na podstawie danych zebranych przez chatbot i papierowy dziennik.
Na końcu każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Pominięte odcinki
Ramy czasowe: Na koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Nieodnotowane epizody będą definiowane jako odsetek epizodów migreny, które nie zostały zarejestrowane; liczba nieodnotowanych epizodów w każdym okresie zostanie uzyskana na podstawie kwestionariusza na koniec okresu
Na koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Dokładność
Ramy czasowe: Na końcu każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Dokładność zostanie zdefiniowana jako odsetek wpisów w dzienniku, w których wszystkie wymagane pola związane z migreną zostały poprawnie zarejestrowane. Dokładność będzie oceniana poprzez ocenę spójności między cechami migreny zarejestrowanymi przy użyciu czatu lub papierowego dziennika a tymi zgłoszonymi podczas końcowych wywiadów online z personelem badawczym. Rozbieżności będą dokumentowane; zapisy nie będą modyfikowane w celu przeprowadzenia głównych analiz. Podczas tych wywiadów badacze podsumują zarejestrowane przez uczestnika informacje na temat migreny w danym okresie, niezależnie od zastosowanej metody, i poproszą uczestnika o wskazanie ewentualnych błędów.
Na końcu każdego 1-miesięcznego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Wykorzystanie zostanie ocenione przy użyciu chińskiej wersji skali użyteczności systemowej (SUS), szeroko stosowanego i zatwierdzonego 10-elementowego kwestionariusza, który ocenia użyteczność systemu w 5-punktowej skali Likerta. SUS daje jeden wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. W szczególności wykorzystanie chatbota będzie obiektywnie ocenione za pomocą danych generowanych przez system, takich jak liczba loginów, rozmowy inicjowane przez użytkownika i odpowiedzi użytkowników.
Pod koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Ważność
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Ważność danych migreny zebranych przez chatbot i dziennik papieru zostanie oceniony za pomocą zbieżnej ważności i rozbieżnej ważności. Zbieżna ważność zostanie oceniona na podstawie zbadania korelacji między częstotliwością migreny a nasileniem zarejestrowanym za pomocą Chatbot lub Paper Diary i chińskiej wersji oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) (od 0 do 270, wyższe wyniki wskazujące na większą niepełnosprawność związaną z migreną). Rozbieżna ważność zostanie oceniona na podstawie analizy korelacji między częstotliwością migreny a nasileniem a chińską wersją krótkiej skali samokontroli (7–35, przy wyższym wyniku wskazującym większą samokontrolę).
Pod koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Akceptowalność
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Akceptowalność będzie mierzona przy użyciu zatwierdzonej chińskiej wersji skali Modelu Akceptacji Technologii (TAM), 11-punktowego kwestionariusza w 7-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptację.
Pod koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Sposób użycia
Ramy czasowe: Na koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Użycie będzie oceniane na podstawie liczby użyć (wpisów) na narzędzie.
Na koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Czas na nagranie
Ramy czasowe: Na koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji
Czas potrzebny do zarejestrowania każdego epizodu migreny, wykorzystując rejestrowane przez system czasy trwania dla chatbota oraz samodzielnie odnotowane czasy rozpoczęcia i zakończenia dla dziennika papierowego.
Na koniec każdego 1-miesięcznego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Nethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20241015007
  • RG2024/2025_A_11 (Inny numer grantu/finansowania: NICHE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AI-EME-EMPED-interaktywny chatbot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj