Ай чат -бот для управления мигрени у женщин в гонконге
8 декабря 2025 г. обновлено: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
Разработка и оценка A-Empopered Voice-Interactive Chatbot для управления мигрени среди женщин в гонконге: пилотное рандомизированное перекрестное исследование
Цель этого рандомизированного перекрестного исследования состоит в том, чтобы выяснить, будет ли A-Empopered Chatbot эффективно собирать комплексные данные о функциях мигрени и продемонстрировать более высокие соблюдения, точность, использование, приемлемость, осуществимость и валидность в мигренье по сравнению с традиционными дневниками мигрень на основе бумаги среди женщин с мигрени.
Участники будут использовать различные инструменты (A-Empoyed Voice-Interactive Chatbot или Paper Migraine Diary) для отслеживания мигрени. Участники будут случайным образом распределены на одну из двух последовательностей вмешательства: (1) A-Empoyed Voice-Interactive Chatbot с последующим дневником из бумаги мигрени или (2) дневнику с мигрени, за которым следует A-Empoysed Voice-Interactive Chatbot. Исследование будет состоять из двух периодов вмешательства, каждый из которых длится один месяц, с коэффициентом распределения 1: 1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Согласно диагностическим критериям для мигрени в соответствии с ICHD-3
- Испытывая не менее 2 дней головной боли в месяц
- Жизнь в Гонконге
- Свободно владеет кантонским
- Владение смартфоном с доступом к Интернету
- Готов предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями или трудностями в общении
- Те, кто не может использовать смартфон или чат -бот из -за физических или умственных ограничений
- Использование другого альтернативного дневника электронного мигрени во время набора или за последние 12 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность 1
AI-empowered Voice-Interactive Chatbot с последующим дневником бумаги мигрени
|
Участники будут ежедневно взаимодействовать с чатботом, чтобы записать свой опыт мигрени.
Им будет предложено инициировать разговор с чатботом всякий раз, когда они испытывают атаку мигрени, и предоставить необходимую информацию, включая дату и время атаки, наличие ауры, интенсивность мигрени, сопровождающие симптомы, триггеры и использование лекарств.
Чатбот привлечет участников разговора для сбора этих точек данных и надежно хранить их в системе чат -ботов.
Участники вручную документируют свой опыт мигрени в дневнике мигрени, включая дату и время атаки, наличие ауры, интенсивность мигрени, сопровождающие симптомы, триггеры и использование лекарств.
|
|
Экспериментальный: Последовательность 2
Дневник мигрени, а затем A-Empopered Voice-Interactive Chatbot
|
Участники будут ежедневно взаимодействовать с чатботом, чтобы записать свой опыт мигрени.
Им будет предложено инициировать разговор с чатботом всякий раз, когда они испытывают атаку мигрени, и предоставить необходимую информацию, включая дату и время атаки, наличие ауры, интенсивность мигрени, сопровождающие симптомы, триггеры и использование лекарств.
Чатбот привлечет участников разговора для сбора этих точек данных и надежно хранить их в системе чат -ботов.
Участники вручную документируют свой опыт мигрени в дневнике мигрени, включая дату и время атаки, наличие ауры, интенсивность мигрени, сопровождающие симптомы, триггеры и использование лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
своевременность
Временное ограничение: В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Своевременность будет определяться как доля эпизодов мигрени, зарегистрированных в течение 24 часов с момента начала.
Этот показатель будет получен из данных, собранных через чат-бота и бумажный дневник.
|
В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
|
Полнота
Временное ограничение: В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Полнота будет определяться как доля записей в дневнике, в которых вся необходимая информация, связанная с мигренью, полностью зафиксирована.
Этот показатель будет рассчитан на основе данных, собранных через чат-бота и бумажный дневник.
|
В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
|
Пропущенные серии
Временное ограничение: По окончании каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Пропущенные эпизоды будут определяться как доля эпизодов мигрени, не зафиксированных в записях; количество пропущенных эпизодов в каждом периоде будет получено из опросника по окончании периода
|
По окончании каждого 1-месячного периода вмешательства
|
|
Точность
Временное ограничение: В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Точность будет определяться как доля записей в дневнике, в которых все необходимые поля, связанные с мигренью, были заполнены правильно.
Точность будет устанавливаться путём оценки соответствия между характеристиками мигрени, зафиксированными с помощью чат-бота или бумажного дневника, и теми, о которых сообщалось во время итоговых онлайн-интервью с сотрудниками исследования.
Расхождения будут документироваться; записи не будут изменяться для первичных анализов.
Во время этих интервью исследователи будут резюмировать зафиксированную информацию об эпизодах мигрени у участника за этот период, независимо от способа её сбора, и попросят участника указать на любые ошибки.
|
В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование
Временное ограничение: В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Использование будет оцениваться с использованием китайской версии шкалы удобства использования системы (SUS), широко используемой и проверенной анкеты с 10 пунктами, которая оценивает удобство использования системы по 5-балльной шкале Лайкерта.
SUS дает один балл в диапазоне от 0 до 100, а более высокие оценки указывают на лучшее удобство использования.
В частности, использование чат-ботов будет объективно оцениваться с использованием системных данных, таких как количество логин, инициированные пользователем разговоры и ответы пользователей.
|
В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
|
Достоверность
Временное ограничение: В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Достоверность данных мигрени, собранных через чат -бот и бумажный дневник, будет оцениваться с использованием конвергентной достоверности и дивергентной достоверности.
Конвергентная достоверность будет оценена путем изучения корреляции между частотой мигрени и серьезностью, зарегистрированной с использованием чат-бота или бумажного дневника, и китайской версией баллов по оценке инвалидности мигрени (MIDAS) (от 0 до 270, более высокие оценки, указывающие на большую инвалидность, связанную с мигрени).
Расходящая достоверность будет оцениваться путем анализа корреляции между частотой и тяжестью мигрени и китайской версией краткой шкалы самоконтроля (от 7 до 35, с более высокой оценкой, указывающей на больший самоконтроль).
|
В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Приемлемость будет измеряться с помощью валидированной китайской версии шкалы Технологической модели принятия (TAM) — это опросник из 11 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
|
Использование
Временное ограничение: В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Использование будет оцениваться по количеству применений (вводов) на инструмент.
|
В конце каждого 1-месячного периода вмешательства
|
|
Время на запись
Временное ограничение: По окончании каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Время, необходимое для записи каждого эпизода мигрени, с использованием зарегистрированных системой продолжительностей для чат-бота и самостоятельно записанных времени начала и окончания для бумажного дневника.
|
По окончании каждого 1-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20241015007
- RG2024/2025_A_11 (Другой номер гранта/финансирования: NICHE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .