Ai chatbot för migränhantering hos Hong Kong -kvinnor
8 december 2025 uppdaterad av: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
Utveckling och utvärdering av en AI-Empowered Voice-interaktiv chatbot för migränhantering bland Hong Kong-kvinnor: En pilot randomiserad crossover-rättegång
Målet med denna randomiserade crossover-studie är att undersöka om den AI-Empowered Chatbot effektivt kommer att samla in omfattande migränfunktionsdata och visa högre efterlevnad, noggrannhet, användning, acceptabilitet, genomförbarhet och giltighet i migränfunktionsspårning jämfört med traditionella pappersbaserade migrändagar bland Hong Kong-kvinnor med migrän.
Deltagarna kommer att använda olika verktyg (AI-Empowered Voice-interaktiv chatbot eller pappersmigrändagbok) för migränspårning. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två interventionssekvenser: (1) AI-Empowered Voice-interaktiv chatbot följt av pappersmigrändagbok, eller (2) pappersmigrändagbok följt av AI-Empowered Voice-interaktiv chatbot. Studien kommer att bestå av två interventionsperioder, var och en varaktig en månad, med ett tilldelningsfördelning på 1: 1.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Uppfylla diagnostiska kriterier för migrän enligt ICHD-3
- Upplever minst 2 huvudvärkdagar per månad
- Bor i Hong Kong
- Flytande kantonesiska
- Äger en smartphone med internetåtkomst
- Villig att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Individer med allvarliga kognitiva nedsättningar eller kommunikationssvårigheter
- De som inte kan använda en smartphone eller chatbot på grund av fysiska eller mentala begränsningar
- Använda en annan alternativ elektronisk migrändagbok under rekrytering eller under de senaste 12 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekvens 1
AI-Empowered Voice-interaktiv chatbot följt av pappersmigrändagbok
|
Deltagarna kommer att interagera med chatbot dagligen för att spela in sina migränupplevelser.
De kommer att uppmanas att inleda en konversation med chatboten när de upplever en migränattack och tillhandahåller den nödvändiga informationen, inklusive datum och tid för attacken, närvaron av aura, migränintensitet, åtföljande symtom, triggers och medicinering.
Chatbot kommer att engagera deltagarna i en konversation för att samla in dessa datapunkter och lagra dem säkert inom chatbot -systemet.
Deltagarna kommer manuellt att dokumentera sina migränupplevelser på pappersmigrändagboken, inklusive datum och tid för attacken, närvaron av aura, migränintensitet, tillhörande symtom, triggers och medicinering.
|
|
Experimentell: Sekvens 2
Pappersmigrändagbok följt av AI-Empowered Voice-interaktiv chatbot
|
Deltagarna kommer att interagera med chatbot dagligen för att spela in sina migränupplevelser.
De kommer att uppmanas att inleda en konversation med chatboten när de upplever en migränattack och tillhandahåller den nödvändiga informationen, inklusive datum och tid för attacken, närvaron av aura, migränintensitet, åtföljande symtom, triggers och medicinering.
Chatbot kommer att engagera deltagarna i en konversation för att samla in dessa datapunkter och lagra dem säkert inom chatbot -systemet.
Deltagarna kommer manuellt att dokumentera sina migränupplevelser på pappersmigrändagboken, inklusive datum och tid för attacken, närvaron av aura, migränintensitet, tillhörande symtom, triggers och medicinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktualitet
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Tidpunkt kommer att definieras som andelen migränepisoder som registreras inom 24 timmar från debut.
Denna mätning kommer att härledas från data som samlats in via chattroboten och pappersdagboken.
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
|
Fullständighet
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Fullständighet kommer att definieras som andelen dagboksinlägg där all nödvändig migränrelaterad information är fullständigt registrerad.
Detta mått kommer att härledas från de data som samlats in via chattbotten och pappersdagboken.
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
|
Inställda avsnitt
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Missade episoder kommer att definieras som andelen migränepisoder som inte har registrerats; antalet missade episoder i varje period kommer att erhållas via enkätundersökningen vid periodens slut
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
|
Noggrannhet
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Noggrannhet kommer att definieras som andelen dagboksanteckningar där alla nödvändiga migränrelaterade fält registrerades korrekt.
Noggrannheten kommer att bedömas genom att utvärdera överensstämmelsen mellan migränfunktioner som registrerats med chattroboten eller pappersdagboken och de som rapporterades under slutet av periodens onlineintervjuer med studiepersonal.
Avvikelser kommer att dokumenteras; poster kommer inte att ändras för primäranalyser.
Under dessa intervjuer kommer forskare att sammanfatta deltagarens registrerade migräninformation för den perioden, oavsett modalitet, och be deltagaren att identifiera eventuella fel.
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Användning kommer att utvärderas med hjälp av den kinesiska versionen av System Usability Scale (SUS), ett allmänt använt och validerat 10-artikelsfrågeformulär som bedömer användbarheten för ett system i en 5-punkts Likert-skala.
SUS ger en enda poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre användbarhet.
Specifikt kommer Chatbot-användning objektivt att utvärderas med hjälp av systemgenererade data, till exempel antalet inloggningar, användarinitierade konversationer och användarsvar.
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
|
Giltighet
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Giltigheten för migrändata som samlas in genom chatbot och pappersdagbok kommer att utvärderas med konvergent giltighet och divergerande giltighet.
Konvergent giltighet kommer att utvärderas genom att undersöka sambandet mellan migränfrekvens och svårighetsgrad registrerad med hjälp av chatbot eller pappersdagbok och den kinesiska versionen av Migraine Disability Assessment (MIDAS) poäng (0 till 270, högre poäng som indikerar större migränrelaterad funktionshinder).
Divergent giltighet kommer att bedömas genom att analysera sambandet mellan migränfrekvens och svårighetsgrad och den kinesiska versionen av den korta självkontrollskalan (7 till 35, med en högre poäng som indikerar större självkontroll).
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
|
Acceptabilitet
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Accepterbarhet kommer att mätas med den validerade kinesiska versionen av Technology Acceptance Model (TAM)-skalan, en 11-punkts frågeformulär på en 7-gradig Likertskala där högre poäng indikerar större acceptans.
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
|
Användning
Tidsram: I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Användningen kommer att bedömas utifrån antalet användningar (registreringar) per verktyg.
|
I slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
|
Tid per inspelning
Tidsram: Vid slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Tid som krävs för att registrera varje migränepisod, med systemloggade tidslängder för chattroboten och självregistrerade start- och sluttider för pappersdagboken.
|
Vid slutet av varje 1-månaders interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20241015007
- RG2024/2025_A_11 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NICHE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .