AI -chatbot migreenihallinnassa Hongkongin naisissa
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
Hongkongin naisten migreenihallinnan AI-valtuuttaman ääni-interaktiivisen chatbotin kehittäminen ja arviointi: Pilottisoitu ristitutkimus:
Tämän satunnaistetun crossover-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kerääkö AI-Virewed Chatbot tehokkaasti kattavan migreeni-ominaisuustiedot ja osoittaa suuremman noudattamisen, tarkkuuden, hyödyntämisen, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja pätevyyden migreenin seurannassa verrattuna perinteisiin paperipohjaisiin migreenipäiväkirjoihin Hong Kongin naisten keskuudessa migreenin kanssa.
Osallistujat käyttävät erilaisia työkaluja (AI-Virewed Voice-interaktiivinen chatbot tai paperi migreenipäiväkirja) migreenin seurantaa varten. Osallistujat allokoidaan satunnaisesti yhdelle kahdesta interventiosekvenssistä: (1) AI-Vä heidän ääni-interaktiivinen chatbot, jota seuraa paperi migreenipäiväkirja tai (2) paperi migreenipäiväkirja, jota seuraa AI-Virewed Voice-interaktiivinen chatbot. Tutkimus koostuu kahdesta interventiojaksosta, jotka kestävät yhden kuukauden, jakamisuhteella 1: 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita
- Täyttää migreenin diagnostiset kriteerit ICHD-3: n mukaan
- Kokee vähintään 2 päänsärkyä kuukaudessa
- Asuu Hongkongissa
- Sujuva kantonilainen
- Älypuhelimen omistaminen Internet -yhteydellä
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on vakavia kognitiivisia vammaisia tai viestintävaikeuksia
- Ne, jotka eivät pysty käyttämään älypuhelinta tai chatbotia fyysisten tai henkisten rajoitusten takia
- Toisen vaihtoehtoisen elektronisen migreenipäiväkirjan käyttäminen rekrytoinnin aikana tai viimeisen 12 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekvenssi 1
Ai-Virewed Voice-interaktiivinen chatbot, jota seuraa paperi migreenipäiväkirja
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa päivittäin migreenikokemuksensa tallentamiseksi.
Heitä pyydetään aloittamaan keskustelu chatbotin kanssa aina, kun he kokevat migreenihyökkäyksen ja tarjoamaan vaadittavat tiedot, mukaan lukien hyökkäyksen päivämäärä ja aika, auran läsnäolo, migreenin voimakkuus, mukana olevat oireet, liipaisimet ja lääkityskäyttö.
Chatbot saa osallistujat keskusteluun kerätäkseen nämä tietopisteet ja tallentamaan ne turvallisesti chatbot -järjestelmään.
Osallistujat dokumentoivat migreenikokemuksensa manuaalisesti paperin migreenipäiväkirjaan, mukaan lukien hyökkäyksen päivämäärä ja aika, auran läsnäolo, migreenin voimakkuus, mukana olevat oireet, liipaisimet ja lääkityksen käytön.
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi 2
Paperi migreenipäiväkirja, jota seuraa Ai-Virewed Voice-interaktiivinen chatbot
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa päivittäin migreenikokemuksensa tallentamiseksi.
Heitä pyydetään aloittamaan keskustelu chatbotin kanssa aina, kun he kokevat migreenihyökkäyksen ja tarjoamaan vaadittavat tiedot, mukaan lukien hyökkäyksen päivämäärä ja aika, auran läsnäolo, migreenin voimakkuus, mukana olevat oireet, liipaisimet ja lääkityskäyttö.
Chatbot saa osallistujat keskusteluun kerätäkseen nämä tietopisteet ja tallentamaan ne turvallisesti chatbot -järjestelmään.
Osallistujat dokumentoivat migreenikokemuksensa manuaalisesti paperin migreenipäiväkirjaan, mukaan lukien hyökkäyksen päivämäärä ja aika, auran läsnäolo, migreenin voimakkuus, mukana olevat oireet, liipaisimet ja lääkityksen käytön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikataulunmukaisuus
Aikaikkuna: Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Ajoittaisuus määritellään migreenikohtausten osuutena, jotka on kirjattu 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Tämä mittari johdetaan chatbotin ja paperipäiväkirjan kautta kerätystä datasta.
|
Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
|
Täydellisyys
Aikaikkuna: Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Täydellisyys määritellään päiväkirjamerkintöjen osuutena, joissa kaikki vaadittu migreeniin liittyvä tieto on täysin tallennettu.
Tämä mittari johdetaan chatbotin ja paperipäiväkirjan kautta kerätystä datasta.
|
Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
|
Lähetykset mennyt ohi
Aikaikkuna: Jokaisen 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Ohitetut jaksoja määritellään migreenijaksojen osuutena, jota ei ole kirjattu; kunkin jakson ohitettujen jaksojen määrä saadaan jakson lopun kyselylomakkeella
|
Jokaisen 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Jokaisen 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Tarkkuus määritellään päiväkirjamerkintöjen osuudeksi, jossa kaikki vaaditut migreeniin liittyvät kentät on kirjattu oikein.
Tarkkuutta arvioidaan vertaamalla chatbotilla tai paperisella päiväkirjalla tallennettuja migreenipiirteitä ja niitä piirteitä, jotka raportoidaan jakson päätteeksi tutkimushenkilökunnan kanssa tehtävissä verkkohaastatteluissa.
Poikkeamat dokumentoidaan; pääanalyysia varten tallenteita ei muuteta.
Näissä haastatteluissa tutkijat tiivistävät osallistujan kyseisenä jaksona tallentamat migreenitiedot riippumatta tallennustavasta ja pyytävät osallistujaa tunnistamaan mahdolliset virheet.
|
Jokaisen 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö
Aikaikkuna: Kunkin 1 kuukauden interventiokauden lopussa
|
Käyttöä arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikon kiinalaista versiota, laajalti käytettyä ja validoitua 10-kappaleista kyselylomaketta, joka arvioi järjestelmän käytettävyyttä 5-pisteisessä Likert-asteikolla.
SUS tuottaa yhden pistemäärän välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden.
Erityisesti chatbotin käyttöä arvioidaan objektiivisesti käyttämällä järjestelmän luomaa tietoa, kuten kirjautumisten lukumäärää, käyttäjän aloitettuja keskusteluja ja käyttäjän vastauksia.
|
Kunkin 1 kuukauden interventiokauden lopussa
|
|
Pätevyys
Aikaikkuna: Kunkin 1 kuukauden interventiokauden lopussa
|
Chatbotin ja paperipäiväkirjan kautta kerättyjen migreenitietojen pätevyys arvioidaan konvergenssin pätevyyden ja erilaisten pätevyyden avulla.
Konvergenssia pätevyyttä arvioidaan tutkimalla migreenitaajuuden ja vakavuuden välistä korrelaatiota, joka on tallennettu chatbot- tai paperipäiväkirjaa ja migreenin vammaisuuden arviointiarvioinnin kiinalaisen version (MIDAS) pisteet (0-270, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa migreeniin liittyvää vammaisuutta).
Erilainen pätevyys arvioidaan analysoimalla migreenitaajuuden ja vakavuuden ja lyhyen itsehallinnan kiinalaisen version välistä korrelaatiota (7–35, korkeampi pisteet osoittavat suuremman itsehallinnan).
|
Kunkin 1 kuukauden interventiokauden lopussa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jokaisen 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Hyväksyttävyyttä mitataan käyttäen validoitua kiinankielistä versiota Technology Acceptance Model (TAM) -asteikosta, joka on 11-kysymyksinen kysely 7-portaisen Likert-asteikon avulla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää.
|
Jokaisen 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
|
Käyttö
Aikaikkuna: Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Käyttöä arvioidaan työkalua kohden suoritettujen käyttökertojen (syötteiden) lukumäärän perusteella.
|
Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
|
Aika tallennusta kohden
Aikaikkuna: Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Aika, joka tarvitaan kunkin migreenikohtauksen kirjaamiseen, käyttäen chatbottia varten järjestelmään kirjattuja kestoja ja paperipäiväkirjaa varten itse kirjattuja aloitus- ja lopetusaikoja.
|
Kunkin 1 kuukauden interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20241015007
- RG2024/2025_A_11 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NICHE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .