Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI chatbot pro řízení migrény u žen v Hongkongu

8. prosince 2025 aktualizováno: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Vývoj a hodnocení hlasového interaktivního chatbota pro správu migrény u hongkongských žen: pilotní randomizovaná crossover Trial

Cílem této randomizované crossover studie je prozkoumat, zda chatbot s onemocněním AI-E-EFFERIME bude účinně shromažďovat komplexní údaje o migréně a prokázat vyšší dodržování, přesnost, využití, přijatelnost, proveditelnost a platnost při sledování migrény ve srovnání s tradičními papírovými migrénovými deníky u hongkongových žen.

Účastníci budou pro sledování migrény používat různé nástroje (hlasový interaktivní chatbot nebo papírový migrénový deník). Účastníci budou náhodně přiděleni do jedné ze dvou intervenčních sekvencí: (1) hlasový interaktivní chatbot s hlasovým interaktivním hlasem, následovaný deník migrény papíru, nebo (2) papírový migrénový deník následovaný hlasovým interaktivním chatbotem. Studie bude sestávat ze dvou intervenčních období, z nichž každá trvá jeden měsíc, s poměrem alokace 1: 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a starší
  • Splňte diagnostická kritéria pro migrénu podle ICHD-3
  • Zažívá alespoň 2 dny bolesti hlavy za měsíc
  • Život v Hongkongu
  • Plynně v kantonu
  • Vlastnictví smartphonu s přístupem k internetu
  • Ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci s těžkými kognitivními poruchami nebo komunikačními obtížemi
  • Ti nemohou použít smartphone nebo chatbot kvůli fyzickým nebo mentálním omezením
  • Použití dalšího alternativního elektronického deníku migrény během náboru nebo za posledních 12 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence 1
Hlasový interaktivní chatbot Ai-E-E-EFFERIME
Přístroj: Hlasový interaktivní chatbot
Účastníci budou denně komunikovat s chatbotem, aby zaznamenali své migrénové zkušenosti. Budou požádáni, aby zahájili rozhovor s chatbotem, kdykoli zažijí migrénový útok a poskytnou požadované informace, včetně data a času útoku, přítomnosti aury, intenzity migrény, doprovodných příznaků, spouštěčů a užívání léků. Chatbot zapojí účastníky do konverzace, aby tyto datové body shromažďovali a bezpečně je uložili do systému Chatbot.
Přístroj: Papírový migrénový deník
Účastníci budou ručně dokumentovat své zážitky z migrény v papírovém migrénovém deníku, včetně data a doby útoku, přítomnosti aury, intenzity migrény, doprovodných příznaků, spouštěčů a užívání léků.
Experimentální: Sekvence 2
Papírový migrénový deník následovaný hlasovým interaktivním chatbotem
Přístroj: Hlasový interaktivní chatbot
Účastníci budou denně komunikovat s chatbotem, aby zaznamenali své migrénové zkušenosti. Budou požádáni, aby zahájili rozhovor s chatbotem, kdykoli zažijí migrénový útok a poskytnou požadované informace, včetně data a času útoku, přítomnosti aury, intenzity migrény, doprovodných příznaků, spouštěčů a užívání léků. Chatbot zapojí účastníky do konverzace, aby tyto datové body shromažďovali a bezpečně je uložili do systému Chatbot.
Přístroj: Papírový migrénový deník
Účastníci budou ručně dokumentovat své zážitky z migrény v papírovém migrénovém deníku, včetně data a doby útoku, přítomnosti aury, intenzity migrény, doprovodných příznaků, spouštěčů a užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
včasnost
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Včasnost bude definována jako podíl epizod migrény zaznamenaných do 24 hodin od začátku. Tento údaj bude odvozen z dat shromážděných prostřednictvím chatbotu a papírového deníku.
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Úplnost
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Úplnost bude definována jako podíl záznamů v deníku, u nichž jsou všechny požadované informace týkající se migrény plně zaznamenány. Toto měření bude odvozeno z údajů shromážděných prostřednictvím chatbotu a papírového deníku.
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Zmeškané epizody
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Zmeškané epizody budou definovány jako podíl nezaznamenaných migrenózních epizod; počet zmeškaných epizod v každém období bude zjištěn pomocí dotazníku na konci období
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Přesnost
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Přesnost bude definována jako podíl záznamů v deníku, ve kterých byly všechny požadované pole související s migrénou zaznamenány správně. Přesnost bude posouzena hodnocením konzistence mezi příznaky migrény zaznamenanými pomocí chatbotu nebo papírového deníku a těmi, které byly hlášeny během online rozhovorů s pracovníky studie na konci období. Nesrovnalosti budou zdokumentovány; záznamy nebudou pro primární analýzy upravovány. Během těchto rozhovorů výzkumníci shrnou pro dané období zaznamenané informace o migréně účastníka, bez ohledu na způsob záznamu, a požádají účastníka, aby identifikoval případné chyby.
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Využití bude vyhodnoceno pomocí čínské verze stupnice použitelnosti systému (SUS), široce používaného a ověřeného dotazníku s 10 položkami, který hodnotí použitelnost systému v 5-bodové Likertově stupnici. SUS poskytuje jediné skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší použitelnost. Konkrétně bude využití Chatbot objektivně hodnoceno pomocí systémově generovaných dat, jako je počet přihlášení, konverzace iniciované uživatelem a odpovědi uživatelů.
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Platnost
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Platnost migrénových údajů shromážděných prostřednictvím chatbota a papírového deníku bude hodnocena pomocí konvergentní platnosti a divergentní platnosti. Konvergentní platnost bude vyhodnocena zkoumáním korelace mezi migrénovou frekvencí a závažností zaznamenanou pomocí chatbotového nebo papírového deníku a čínské verze skóre postižení migrény (MIDAS) (0 až 270, což je vyšší skóre, což ukazuje na větší postižení související s migrénou). Divergentní platnost bude hodnocena analýzou korelace mezi frekvencí a závažností migrény a čínskou verzí krátkého měřítka sebeovládání (7 až 35, s vyšším skóre naznačujícím větší sebeovládání).
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Přijatelnost
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Přijatelnost bude měřena pomocí ověřené čínské verze škály Technologického akceptačního modelu (TAM), 11položkového dotazníku na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší přijetí.
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Použití
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního období intervence
Využití bude hodnoceno podle počtu použití (záznamů) na nástroj.
Na konci každého 1měsíčního období intervence
Čas na záznam
Časové okno: Na konci každého 1měsíčního intervenčního období
Čas potřebný k zaznamenání každé epizody migrény, s využitím systémově zaznamenávaných dob trvání pro chatbot a vlastně zaznamenaných časů zahájení a ukončení pro papírový deník.
Na konci každého 1měsíčního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Nethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20241015007
  • RG2024/2025_A_11 (Jiné číslo grantu/financování: NICHE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlasový interaktivní chatbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit