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KI -Chatbot für Migränemanagement in Hongkong Frauen

8. Dezember 2025 aktualisiert von: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Entwicklung und Bewertung eines AI-gestalteten Voice-Interaction Chatbot für Migränemanagement bei Frauen in Hongkong: Ein Pilot-Randomisierter Crossover-Studie

Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie ist es zu untersuchen, ob der AI-Empowered Chatbot umfassende Migräne-Merkmalsdaten sammelt und eine höhere Einhaltung, Genauigkeit, Nutzung, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Gültigkeit bei der Verfolgung von Migräne mit Migräne mit Migräne mit Migräne mit Migräne mit Migräne aufweist.

Die Teilnehmer verwenden unterschiedliche Tools (AI-mastvolle Voice-Interaction Chatbot oder Papier-Migräne-Tagebuch) zur Migräneverfolgung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionssequenzen zugeordnet: (1) Voice-interaktiver Chatbot mit Ai-Embowered Voice-Interaction, gefolgt von Papier-Migräne-Tagebuch oder (2) Papier-Migräne-Tagebuch, gefolgt von Ai-Empowered Voice-Interaction Chatbot. Die Studie besteht aus zwei Interventionsperioden, die jeweils einen Monat dauern, mit einer Zuordnung von 1: 1.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren oder älter
  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Migräne nach ICHD-3
  • Mindestens 2 Kopfschmerztage pro Monat erleben
  • Leben in Hongkong
  • Fließend Kantonesisch
  • Besitz eines Smartphones mit Internetzugang
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder Kommunikationsschwierigkeiten
  • Diejenigen, die aufgrund körperlicher oder mentaler Einschränkungen kein Smartphone oder Chatbot verwenden können
  • Verwendung eines anderen alternativen elektronischen Migräne -Tagebuchs während der Einstellung oder in den letzten 12 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequenz 1
Ai-Empowered Voice-Interaction Chatbot, gefolgt von Papier-Migräne-Tagebuch
Gerät: Ai-Empowered Voice-Interaction Chatbot
Die Teilnehmer werden täglich mit dem Chatbot interagieren, um ihre Migräneerlebnisse aufzuzeichnen. Sie werden gebeten, ein Gespräch mit dem Chatbot zu initiieren, wenn sie einen Migräneangriff erleben und die erforderlichen Informationen, einschließlich des Datums und der Uhrzeit des Angriffs, des Vorhandenseins von Aura, der Migräneintensität, der Begleitsymptome, Auslöser und Medikamentenkonsum, liefern. Der Chatbot wird die Teilnehmer in ein Gespräch einbeziehen, um diese Datenpunkte zu sammeln und diese sicher im Chatbot -System zu speichern.
Gerät: Papier -Migräne -Tagebuch
Die Teilnehmer dokumentieren ihre Migräneerfahrungen im Papier -Migräne -Tagebuch manuell, einschließlich des Datums und der Uhrzeit des Angriffs, des Vorhandenseins von Aura, der Migräneintensität, der Begleitungssymptome, Auslöser und der Verwendung von Medikamenten.
Experimental: Sequenz 2
Papier-Migräne-Tagebuch, gefolgt von Ai-Empowered Voice-Interaction Chatbot
Gerät: Ai-Empowered Voice-Interaction Chatbot
Die Teilnehmer werden täglich mit dem Chatbot interagieren, um ihre Migräneerlebnisse aufzuzeichnen. Sie werden gebeten, ein Gespräch mit dem Chatbot zu initiieren, wenn sie einen Migräneangriff erleben und die erforderlichen Informationen, einschließlich des Datums und der Uhrzeit des Angriffs, des Vorhandenseins von Aura, der Migräneintensität, der Begleitsymptome, Auslöser und Medikamentenkonsum, liefern. Der Chatbot wird die Teilnehmer in ein Gespräch einbeziehen, um diese Datenpunkte zu sammeln und diese sicher im Chatbot -System zu speichern.
Gerät: Papier -Migräne -Tagebuch
Die Teilnehmer dokumentieren ihre Migräneerfahrungen im Papier -Migräne -Tagebuch manuell, einschließlich des Datums und der Uhrzeit des Angriffs, des Vorhandenseins von Aura, der Migräneintensität, der Begleitungssymptome, Auslöser und der Verwendung von Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pünktlichkeit
Zeitfenster: Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Die Pünktlichkeit wird als der Anteil der Migräneepisoden definiert, die innerhalb von 24 Stunden nach ihrem Beginn aufgezeichnet werden. Dieses Maß wird aus den Daten abgeleitet, die über den Chatbot und das Papier-Tagebuch gesammelt wurden.
Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Vollständigkeit
Zeitfenster: Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsphase
Die Vollständigkeit wird definiert als der Anteil der Tagebucheinträge, bei denen alle erforderlichen migränebedingten Informationen vollständig erfasst wurden. Dieses Maß wird aus den über den Chatbot und das Papier-Tagebuch gesammelten Daten abgeleitet.
Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsphase
Verpasste Episoden
Zeitfenster: Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Nicht erfasste Episoden werden als der Anteil der nicht aufgezeichneten Migräne-Episoden definiert; die Anzahl der nicht erfassten Episoden in jedem Zeitraum wird am Ende des Zeitraums im Fragebogen ermittelt
Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Genauigkeit
Zeitfenster: Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Die Genauigkeit wird als der Anteil der Tagebucheinträge definiert, bei denen alle erforderlichen migränebezogenen Felder korrekt erfasst wurden. Die Genauigkeit wird durch Bewertung der Übereinstimmung zwischen den mithilfe des Chatbots oder Papier-Tagebuchs aufgezeichneten Migräne-Merkmalen und den während Online-Interviews mit Studienpersonal am Ende des Zeitraums berichteten Merkmalen festgestellt. Abweichungen werden dokumentiert; Datensätze werden für primäre Analysen nicht verändert. Während dieser Interviews fassen die Forscher die aufgezeichneten Migräneinformationen des Teilnehmers für diesen Zeitraum zusammen, unabhängig vom Aufzeichnungsmedium, und bitten den Teilnehmer, etwaige Fehler zu identifizieren.
Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung
Zeitfenster: Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsperiode
Die Nutzung wird anhand der chinesischen Version der System Usability Scale (SUS), eines weit verbreiteten und validierten 10-Punkte-Fragebogens, bewertet, der die Benutzerfreundlichkeit eines Systems auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die SUS liefert eine einzige Punktzahl von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen. Insbesondere wird die Chatbot-Nutzung objektiv mithilfe von systemgenerierten Daten bewertet, z. B. die Anzahl der Anmeldungen, benutzerinitiierten Konversationen und Benutzerantworten.
Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsperiode
Gültigkeit
Zeitfenster: Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsperiode
Die Gültigkeit der über das Chatbot- und Papier -Tagebuch gesammelten Migränedaten wird unter Verwendung der konvergenten Validität und der unterschiedlichen Validität bewertet. Die konvergente Validität wird bewertet, indem die Korrelation zwischen Migränefrequenz und Schweregrad unter Verwendung des Chatbot- oder Papiertagebuchs und der chinesischen Version der Bewertungen der Migräneunfähigkeitsbewertung (MIDAS) untersucht wird (0 bis 270, höhere Werte, was auf eine größere Migräne-bezogene Behinderung hinweist). Eine unterschiedliche Validität wird bewertet, indem die Korrelation zwischen Migränefrequenz und Schweregrad und der chinesischen Version der kurzen Selbstkontrollskala (7 bis 35 mit einem höheren Wert auf eine größere Selbstkontrolle hinweist) analysiert.
Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsperiode
Akzeptanz
Zeitfenster: Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Die Akzeptanz wird mithilfe der validierten chinesischen Version der Technology Acceptance Model (TAM)-Skala gemessen, einem 11-Punkte-Fragebogen auf einer 7-stufigen Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.
Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Verwendung
Zeitfenster: Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsphase
Die Verwendung wird anhand der Anzahl der Nutzungen (Einträge) pro Tool bewertet.
Am Ende jeder 1-monatigen Interventionsphase
Zeit pro Aufnahme
Zeitfenster: Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums
Zeitaufwand für die Aufzeichnung jeder Migräne-Episode, unter Verwendung systemprotokollierter Dauer für den Chatbot und selbstaufgezeichneter Start- und Endzeiten für das Papier-Tagebuch.
Am Ende jedes 1-monatigen Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Nethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20241015007
  • RG2024/2025_A_11 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NICHE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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