Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI Chatbot for migræneforvaltning hos kvinder i Hong Kong

8. december 2025 opdateret af: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Udvikling og evaluering af en AI-empowered stemme-interaktiv chatbot til migrænehåndtering blandt Hong Kong Women: A Pilot randomiseret crossover-forsøg

Målet med dette randomiserede crossover-forsøg er at undersøge, om den AI-empowered chatbot effektivt vil indsamle omfattende migrænefunktionsdata og demonstrere højere overholdelse, nøjagtighed, udnyttelse, acceptabilitet, gennemførlighed og gyldighed i migrænefunktionssporing sammenlignet med traditionelle papirbaserede migræne-diarier blandt Hong Kong-kvinder med migræne.

Deltagerne vil bruge forskellige værktøjer (AI-empowered stemme-interaktiv chatbot eller papirmigrænedagbog) til migræne. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en af ​​to interventionssekvenser: (1) AI-empowered stemme-interaktiv chatbot efterfulgt af papirmigrænedagbog, eller (2) papirmigrænedagbog efterfulgt af ai-empowered stemme-interaktiv chatbot. Undersøgelsen vil bestå af to interventionsperioder, hver varig en måned, med et 1: 1 -allokeringsforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Opfylder diagnostiske kriterier for migræne i henhold til ICHD-3
  • Oplever mindst 2 hovedpine dage om måneden
  • Bor i Hong Kong
  • Flydende i kantonesisk
  • At eje en smartphone med internetadgang
  • Villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige kognitive svækkelser eller kommunikationsvanskeligheder
  • Dem, der ikke er i stand til at bruge en smartphone eller chatbot på grund af fysiske eller mentale begrænsninger
  • Brug af en anden alternativ elektronisk migræne dagbog under rekruttering eller i de sidste 12 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens 1
AI-empowered stemme-interaktiv chatbot efterfulgt af papirmigrænedagbog
Enhed: AI-empowered stemme-interaktiv chatbot
Deltagerne vil interagere med Chatbot dagligt for at registrere deres migræneoplevelser. De vil blive bedt om at indlede en samtale med chatboten, hver gang de oplever et migræneangreb og give de krævede oplysninger, herunder datoen og tidspunktet for angrebet, tilstedeværelsen af ​​aura, migræneintensitet, ledsagende symptomer, triggere og medicinbrug. Chatboten vil engagere deltagerne i en samtale for at indsamle disse datapunkter og gemme dem sikkert i Chatbot -systemet.
Enhed: Papirmigrænedagbog
Deltagerne vil manuelt dokumentere deres migræneoplevelser på papirmigrænedagbogen, herunder datoen og tidspunktet for angrebet, tilstedeværelsen af ​​aura, migræneintensitet, ledsagende symptomer, triggere og medicinbrug.
Eksperimentel: Sekvens 2
Paper Migraine Diary efterfulgt af AI-empowered stemme-interaktiv chatbot
Enhed: AI-empowered stemme-interaktiv chatbot
Deltagerne vil interagere med Chatbot dagligt for at registrere deres migræneoplevelser. De vil blive bedt om at indlede en samtale med chatboten, hver gang de oplever et migræneangreb og give de krævede oplysninger, herunder datoen og tidspunktet for angrebet, tilstedeværelsen af ​​aura, migræneintensitet, ledsagende symptomer, triggere og medicinbrug. Chatboten vil engagere deltagerne i en samtale for at indsamle disse datapunkter og gemme dem sikkert i Chatbot -systemet.
Enhed: Papirmigrænedagbog
Deltagerne vil manuelt dokumentere deres migræneoplevelser på papirmigrænedagbogen, herunder datoen og tidspunktet for angrebet, tilstedeværelsen af ​​aura, migræneintensitet, ledsagende symptomer, triggere og medicinbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktualitet
Tidsramme: I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Tidlighed vil blive defineret som andelen af migræneepisoder registreret inden for 24 timer efter debut.
Denne måling vil blive udledt fra data indsamlet via chatbotten og papirdagbogen.
I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Fuldstændighed
Tidsramme: I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Fuldstændighed defineres som andelen af dagbogsindlæg, hvor al påkrævet migrænerelateret information er fuldt registreret. Denne målestok vil blive afledt fra data indsamlet gennem chatbotten og papirdagbogen.
I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Mistede episoder
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Uregistrerede episoder vil blive defineret som andelen af migræneepisoder, der ikke er registreret; antallet af uregistrerede episoder i hver periode vil blive indhentet ved spørgeskemaet ved periodens afslutning
Ved afslutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Nøjagtighed
Tidsramme: I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Nøjagtighed vil blive defineret som andelen af dagbogsindlæg, hvor alle påkrævede migrænerelaterede felter blev registreret korrekt. Nøjagtighed vil blive afgjort ved at vurdere konsistensen mellem migræneegenskaber registreret ved hjælp af chatbotten eller papirdagbogen og dem, der blev rapporteret under online slutafperioden-interviews med studiestaben. Afvigelser vil blive dokumenteret; poster vil ikke blive ændret til primære analyser. Under disse interviews vil forskere opsummere deltagerens registrerede migræneinformation for den periode, uanset modalitet, og bede deltageren om at identificere eventuelle fejl.
I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse
Tidsramme: I slutningen af ​​hver 1-måneders interventionsperiode
Udnyttelse evalueres ved hjælp af den kinesiske version af System Useability Scale (SUS), et vidt brugt og valideret 10-punkts spørgeskema, der vurderer anvendeligheden af ​​et system på en 5-punkts Likert-skala. SUS giver en enkelt score, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre anvendelighed. Specifikt vurderes Chatbot-udnyttelse objektivt ved hjælp af systemgenererede data, såsom antallet af logins, brugerinitierede samtaler og brugersvar.
I slutningen af ​​hver 1-måneders interventionsperiode
Gyldighed
Tidsramme: I slutningen af ​​hver 1-måneders interventionsperiode
Gyldigheden af ​​migrænedata indsamlet gennem chatbot og papirdagbog vil blive vurderet ved hjælp af konvergent gyldighed og divergerende gyldighed. Konvergent gyldighed vil blive evalueret ved at undersøge sammenhængen mellem migrænefrekvens og sværhedsgrad, der er registreret ved hjælp af Chatbot eller Paper Diary og den kinesiske version af Migraine Disability Assessment (MIDAS) scoringer (0 til 270, højere score, der indikerer større migræne-relateret handicap). Divergent gyldighed vil blive vurderet ved at analysere sammenhængen mellem migrænefrekvens og sværhedsgrad og den kinesiske version af den korte selvkontrolskala (7 til 35, med en højere score, der indikerer større selvkontrol).
I slutningen af ​​hver 1-måneders interventionsperiode
Acceptabilitet
Tidsramme: I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af den validerede kinesiske version af Technology Acceptance Model (TAM)-skalaen, et 11-punkts spørgeskema på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større accept.
I slutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Brug
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Brugen vil blive vurderet ud fra antallet af anvendelser (indtastninger) pr. værktøj.
Ved afslutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Tid pr. optagelse
Tidsramme: Ved afslutningen af hver 1-måneds interventionsperiode
Tid, der kræves for at registrere hver migræneepisode, ved brug af systemlogget varighed for chatbotten og selvregistrerede start- og sluttider for papirdagbogen.
Ved afslutningen af hver 1-måneds interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Nethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20241015007
  • RG2024/2025_A_11 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NICHE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-empowered stemme-interaktiv chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner