Ai chatbot para gerenciamento de enxaqueca em mulheres de Hong Kong
8 de dezembro de 2025 atualizado por: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
Desenvolvimento e avaliação de um chatbot interativo da AI-EMpowered
O objetivo deste estudo de crossover randomizado é examinar se o chatbot da AI-EMpowered coletará efetivamente dados abrangentes de recursos da enxaqueca e demonstrará maior conformidade, precisão, utilização, aceitabilidade, viabilidade e validade no rastreamento de recursos de enxaqueca em comparação com as diárias de enxaqueca de papel tradicionais entre as mulheres de Hong Kong com enxaqueca.
Os participantes usarão diferentes ferramentas (chatbot de voz de voz ou diário de enxaqueca de papel) para rastreamento de enxaqueca. Os participantes serão alocados aleatoriamente em uma das duas seqüências de intervenção: (1) chatbot interativo de voz a-empoderado, seguido de diário de enxaqueca em papel ou (2) diário de enxaqueca em papel seguido de chatbot de voz interativa de voz AI-EMPpower. O estudo consistirá em dois períodos de intervenção, cada um com duração de um mês, com uma taxa de alocação de 1: 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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HONG KONG
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Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Atender aos critérios de diagnóstico para enxaqueca de acordo com o ICHD-3
- Experimentando pelo menos 2 dias de cabeça por mês
- Morando em Hong Kong
- Fluente em cantonês
- Possuir um smartphone com acesso à Internet
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com deficiências cognitivas graves ou dificuldades de comunicação
- Aqueles que não conseguem usar um smartphone ou o chatbot devido a limitações físicas ou mentais
- Usando outro diário alternativo de enxaqueca eletrônica durante o recrutamento ou nas últimas 12 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sequência 1
Ai-EMpowered Voz-Interactive Chatbot, seguido de Diário de Enxaqueca de Papel
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Os participantes interagem com o chatbot diariamente para registrar suas experiências de enxaqueca.
Eles serão solicitados a iniciar uma conversa com o chatbot sempre que sofrerem um ataque de enxaqueca e fornecer as informações necessárias, incluindo a data e a hora do ataque, presença de aura, intensidade da enxaqueca, sintomas, gatilhos e uso de medicamentos.
O chatbot envolverá os participantes em uma conversa para coletar esses pontos de dados e armazená -los com segurança no sistema de chatbot.
Os participantes documentarão manualmente suas experiências de enxaqueca no diário da enxaqueca, incluindo a data e a hora do ataque, presença de aura, intensidade da enxaqueca, sintomas que acompanham, gatilhos e uso de medicamentos.
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Experimental: Sequência 2
Diário da enxaqueca de papel seguido de chatbot de voz interativa de voz AI-EMPOLOW
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Os participantes interagem com o chatbot diariamente para registrar suas experiências de enxaqueca.
Eles serão solicitados a iniciar uma conversa com o chatbot sempre que sofrerem um ataque de enxaqueca e fornecer as informações necessárias, incluindo a data e a hora do ataque, presença de aura, intensidade da enxaqueca, sintomas, gatilhos e uso de medicamentos.
O chatbot envolverá os participantes em uma conversa para coletar esses pontos de dados e armazená -los com segurança no sistema de chatbot.
Os participantes documentarão manualmente suas experiências de enxaqueca no diário da enxaqueca, incluindo a data e a hora do ataque, presença de aura, intensidade da enxaqueca, sintomas que acompanham, gatilhos e uso de medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontualidade
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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A pontualidade será definida como a proporção de episódios de enxaqueca registados no prazo de 24 horas após o início.
Esta medida será derivada dos dados recolhidos através do chatbot e do diário em papel.
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Completude
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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A completude será definida como a proporção de registos no diário com todas as informações necessárias relacionadas com a enxaqueca totalmente registadas.
Esta medida será derivada dos dados recolhidos através do chatbot e do diário em papel.
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Episódios perdidos
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Os episódios não registados serão definidos como a proporção de episódios de enxaqueca não registados; o número de episódios não registados em cada período será obtido no questionário do final do período
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Precisão
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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A precisão será definida como a proporção de registos no diário em que todos os campos obrigatórios relacionados com a enxaqueca foram corretamente registados.
A precisão será avaliada através da verificação da consistência entre as características da enxaqueca registadas utilizando o chatbot ou o diário em papel e as reportadas durante as entrevistas online no final do período com a equipa do estudo.
As discrepâncias serão documentadas; os registos não serão alterados para as análises primárias.
Durante estas entrevistas, os investigadores irão resumir a informação sobre a enxaqueca registada pelo participante nesse período, independentemente da modalidade, e pedirão ao participante que identifique quaisquer erros.
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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A utilização será avaliada usando a versão chinesa da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), um questionário de 10 itens amplamente utilizado e validado que avalia a usabilidade de um sistema em uma escala Likert de 5 pontos.
O SUS gera uma pontuação única que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
Especificamente, a utilização do chatbot será avaliada objetivamente usando dados gerados pelo sistema, como o número de logins, conversas iniciadas pelo usuário e respostas do usuário.
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Validade
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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A validade dos dados da enxaqueca coletada através do chatbot e do diário em papel será avaliada usando validade convergente e validade divergente.
A validade convergente será avaliada examinando a correlação entre a frequência da enxaqueca e a gravidade registrada usando o chatbot ou o diário em papel e a versão chinesa dos escores da avaliação de incapacidade da enxaqueca (MIDAS) (0 a 270, pontuações mais altas indicando maior deficiência relacionada à enxaqueca).
A validade divergente será avaliada analisando a correlação entre a frequência e a gravidade da enxaqueca e a versão chinesa da breve escala de autocontrole (7 a 35, com uma pontuação mais alta indicando maior autocontrole).
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Aceitabilidade
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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A aceitabilidade será medida usando a versão chinesa validada da escala Modelo de Aceitação da Tecnologia (TAM), um questionário de 11 itens numa escala de Likert de 7 pontos, em que pontuações mais altas indicam maior aceitação.
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Utilização
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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A utilização será avaliada pelo número de utilizações (entradas) por ferramenta.
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Tempo por gravação
Prazo: No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Tempo necessário para registar cada episódio de enxaqueca, utilizando durações registadas pelo sistema para o chatbot e tempos de início e fim auto-registados para o diário em papel.
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No final de cada período de intervenção de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20241015007
- RG2024/2025_A_11 (Número de outro subsídio/financiamento: NICHE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .