Triclip Ced RWE 연구 (TRICARE)
2025년 8월 6일 업데이트: Abbott Medical Devices
증거 개발 (CED)의 Triclip 적용 범위 (RWE) 연구 (TRICARE)
증거 개발 (CED) 연구에 대한 이러한 범위는 Triclip 시스템을 사용하여 Tricuspid transcatheter gete-to-edge repair (t-teer) 절차를받은 증상, 심각하거나 심각하거나 더 큰 트리커스 피드 역류 환자의 장기 건강 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
TRICARE는 T-TEER가없는 환자의 동시 적 제어와 비교하여 Triclip 시스템을 사용하여 Tricuspid transcatheter 가장자리-에지 에지 수선 (T-Teer)을 겪는 증상, 심각 또는 더 큰 TR 환자의 2 년 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TRICARE
- 전화번호: (408) 845-3000
- 이메일: TRICARE@abbott.com
연구 장소
-
-
California
-
Santa Clara, California, 미국, 95054
- 모병
- Abbott
-
연락하다:
- TRICARE
- 전화번호: (408) 845-3000
- 이메일: TRICARE@abbott.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국의 증상, 심각하거나 중증 또는 더 큰 트리커스 인 역류가있는 실제 환자
설명
포함 기준 :
- 임플란트시 18 세 이상의 환자
- Triclip 시스템 (치료 그룹)을 받거나 T-TEER (대조군)를받지 않은 증상, 심각하거나 심각하거나 더 큰 삼색 역류가있는 환자
제외 기준 :
- 심한 삼엽 역류가있는 환자
- 수술 또는 트랜스 캐터 트리커스 밸브 교체의 이전 병력이있는 환자
- 지수 전 수술 또는 트랜스 카테터 대동맥 또는 승모판 중재 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료 그룹
Triclip 시스템으로 T- 테어를받은 증상, 중증 또는 더 큰 TR 환자
|
트리클립 시스템
|
|
제어 그룹
T-teer가없는 증상, 심각 또는 더 큰 TR 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 입원 또는 모든 원인 사망률의 합성
기간: 2 년
|
치료 그룹과 대조군 사이의 2 년에 복합 종말점 비율을 비교하십시오.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tricuspid 밸브 재 회전
기간: 2 년
|
치료 그룹의 2 년에 요금을보고
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2032년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CL1028170
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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