Triklip ced rwe -tutkimus (TRICARE)
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Triclip-kattavuus todisteiden kehittämisellä (CED) reaalimaailman todisteiden (RWE) tutkimus (TRICARE)
Tämä kattavuus todisteiden kehittämisellä (CED) -tutkimus arvioi potilaiden pitkäaikaisia terveysvaikutuksia, joilla on oireellista, vakavaa tai suurempaa tricuspid-regurgitaatiota, jotka saivat tricuspid-transcatheterin reunasta reunasta (T-T-TEER) -menettelyn TRICLIP-järjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tricare arvioi 2-vuotisen tehokkuuden potilailla, joilla on oireellista, vakavaa tai suurempaa TR: tä, joille tehdään tricuspid transcatheter Edge-reunusta (T-TEER) triklip-järjestelmässä verrattuna potilaiden nykyaikaiseen hallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TRICARE
- Puhelinnumero: (408) 845-3000
- Sähköposti: TRICARE@abbott.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95054
- Rekrytointi
- Abbott
-
Ottaa yhteyttä:
- TRICARE
- Puhelinnumero: (408) 845-3000
- Sähköposti: TRICARE@abbott.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Todellisen maailman potilaat, joilla on oireita, vakavia tai suurempia tricuspid-regurgitaatiota Yhdysvalloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat potilaat implantin ajankohtana
- Potilaat, joilla on oireenmukaista, vakavaa tai suurempaa trikuspidia regurgitaatiota, jotka ovat saaneet triklip-järjestelmän (hoitoryhmä) tai jotka eivät ole tehneet T-T-T-TEER (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähemmän kuin vaikea trikuspidinen regurgitaatio
- Potilaat, joilla on aikaisempi kirurginen tai transcatheter -trikuspidiventtiilin korvaaminen
- Potilaat, joilla on kirurginen tai transcatheter aortan tai mitraaliventtiilin interventio ennen indeksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Potilaat, joilla on oireenmukaista, vakavaa tai suurempaa TR: tä, saivat t-T-TRIClip-järjestelmän kanssa
|
Triclip -järjestelmä
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on oireenmukaista, vakavaa tai suurempaa TR: tä ilman t-T-TEER: tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta tai kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa yhdistelmäpäätepistettä 2 vuoden kohdalla hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tricuspid-venttiilin uudelleen interventio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmoita hoitoryhmän korko 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL1028170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .