Triclip CED RWE研究 (TRICARE)
2025年8月6日 更新者：Abbott Medical Devices
带有证据发展（CED）现实世界证据（RWE）研究（TRICARE）的Triclip覆盖范围（CED）
该覆盖范围具有证据开发（CED）研究，评估了使用Triclip系统接受三尖瓣的经Tacuspid Tracuspid Edge-Edge-Edge-Edge Repair（T-TEER）手术的症状性，严重或更大的三尖端反流的患者的长期健康结果。
研究概览
详细说明
与对没有TTEER的患者的同时控制相比，Tricare将评估经历三尖瓣经导管边缘至边缘修复（T-TEER）的患者的两年效率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：TRICARE
- 电话号码：(408) 845-3000
- 邮箱：TRICARE@abbott.com
学习地点
-
-
California
-
Santa Clara、California、美国、95054
- 招聘中
- Abbott
-
接触：
- TRICARE
- 电话号码：(408) 845-3000
- 邮箱：TRICARE@abbott.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在美国有症状，严重或更高三尖端反流的现实世界中的患者
描述
纳入标准：
- 植入时患者≥18岁
- 接受Triclip系统（治疗组）或未经历过T-TEER（对照组）的有症状，严重或更大的三尖刺反流的患者（对照组）
排除标准：
- 不到三尖端反流的患者
- 具有先前的手术或经导管三尖瓣更换病史的患者
- 在索引之前，患有手术或经导管主动脉或二尖瓣干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗组
有症状，严重或更大的TR的患者接受Triclip系统的T型人
|
Triclip系统
|
|
对照组
有症状，严重或更大的TR的患者没有T型治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心力衰竭住院或全因死亡率的综合
大体时间：2年
|
比较治疗组和对照组之间2年的复合终点速率。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三尖瓣重新干预
大体时间：2年
|
报告治疗组2年的费率
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月8日
初级完成 (估计的)
2032年7月1日
研究完成 (估计的)
2032年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.