Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triclip ced RWE -undersøgelse (TRICARE)

6. august 2025 opdateret af: Abbott Medical Devices

Triclip-dækning med Evidence Development (CED) Studie af Real-World Evidence (RWE) (TRICARE)

Denne dækning med bevisudvikling (CED) -undersøgelse evaluerer de langsigtede sundhedsresultater af patienter med symptomatisk, alvorlig eller større tricuspid regurgitation, der modtog en tricuspid transcatheter kant-to-kant reparation (T-TEER) procedure ved hjælp af triclip-systemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tricare vil vurdere 2-årig effektivitet hos patienter med symptomatisk, alvorlig eller større TR, der gennemgår tricuspid transcatheter kant-til-kant reparation (T-TEER) med triclip-systemet sammenlignet med en samtidig kontrol af patienter uden T-TEER.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95054
        • Rekruttering
        • Abbott
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i den virkelige verden med symptomatiske, alvorlige eller større tricuspid-regurgitation i USA

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år på implantatstidspunktet
  • Patienter med symptomatisk, alvorlig eller større tricuspid regurgitation, der har modtaget triclip-systemet (behandlingsgruppe) eller har ikke gennemgået T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-TE (

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mindre end alvorlig tricuspid regurgitation
  • Patienter med en tidligere historie med kirurgisk eller transcatheter tricuspid ventiludskiftning
  • Patienter med en kirurgisk eller transcatheter aorta eller mitral ventilintervention inden indeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe
Patienter med symptomatisk, alvorlig eller større TR, der modtog en T-teer med triclip-systemet
Enhed: Triclip -systemet
Triclip -systemet
Kontrolgruppe
Patienter med symptomatisk, alvorlig eller større TR uden t-teer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af hospitalisering af hjertesvigt eller dødelighed af al årsag
Tidsramme: 2 år
Sammenlign hastigheden af ​​det sammensatte endepunkt efter 2 år mellem behandlings- og kontrolgrupperne.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid ventil genintervention
Tidsramme: 2 år
Rapporter satsen efter 2 år for behandlingsgruppen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL1028170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidal regurgitation

Kliniske forsøg med Triclip -systemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner