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USPLUS DERM의 효능과 안전성을 평가하기 위해 자체적으로 인식 된 얇은 모발을 가진 남성과 여성의 모발 성장을 촉진하는 6 개월, 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 연구.

2025년 4월 3일 업데이트: Ablon Skin Institute Research Center
이 임상 시험의 목표는 6 개월의 지속적인 사용 과정에서 25-65 세의 건강한 남성과 여성의 위약에 비해 자체적으로 얇은 모발에 대한 USPLUS® DERM의 효과와 안전성을 입증하는 것입니다. 참가자들은 3 번의 사무실 방문, 한 번의 전화 통화, 머리카락 사진을 찍고 머리카락이 얇아지는 설문지에 참석하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

모발 흘림 및 얇아지는 것은 놀라운 속도로 나타납니다. 그것은 미국에서만 남성의 80% 이상과 여성의 50%에 영향을 미칩니다. 다 인성 조건으로서 유전학은 작은 구성 요소이지만 환경 노출, 영양, 호르몬, 스트레스 및 생활 양식의 변화는 중요한 역할을합니다. 현재 많은 사람들이 모발 얇게 문제를 해결하기 위해 자연 또는 처방전이없는 옵션을 찾고 있습니다. 현재 제형에 첨가 된 주요 성분 중 하나는 천연 보충제 톱 팔메 토 (Serenoa Repens)입니다. 두꺼운 머리카락을 유지하려면 머리카락이 얇아지고 흘림 및 탈모를 예방하려면 조기 개입이 필요합니다. 이 연구는 탈모 처리 Armamentarium에서 오랜 보충제의 성공을 보여주기 위해 수행됩니다.

구강 약물에는 상당한 부작용이 있으며 레이저 및 혈소판이 풍부한 혈장과 같은 다른 양식은 감당할 수 있습니다. 따라서 보충제는 훌륭한 자연 대안이됩니다. Saw Palmetto 또는 Serenoa Repens는 Sabal serrulataa라고도 알려진 지역 Ceae 제품군의 식물로, 5- 알파 환원 효소 (5αR) 유형 I 및 II의 경쟁적 비 선택적 억제제 역할을하며, 이는 활성 메타 대사 산물, Dihydrotestosterone으로 테스토스테론을 전환시키는 것을 차단합니다. 이 과정은 탈모로 이어지는 모발의 소형화를 방지하는 데 도움이되는 것으로 나타났습니다. Valensa International은 자체 연구 데이터뿐만 아니라 자체 연구 데이터를 분석하여 톱 팔메 토의 농축 지질 스테로 릭 추출물이 모발 건강에 미치는 영향을 이해하기 위해 자체 연구 데이터를 분석했습니다. 작용 메커니즘은 아나겐 상을 연장하고, 피부 유두를 향상시키는 경향이 있으며, 모낭 줄기 세포 틈새를 유지합니다. USPLUS® DERM은 생물 활성 유리 지방산 (모발의 빌딩 블록)에 농축되어 모발 건강, 모발 성장주기 및 모발 특성에 도움이 될 수 있습니다. 탈모는 다 인성 병인이 있기 때문에 치료에서 USPLUS® DERM을 연구합니다.

이 임상 연구 연구의 목적은 6 개월의 지속적인 사용 과정에서 자체적으로 인식 된 모발이 얇아지는 25-65 세의 60 세의 건강한 남성 및 여성 대상에서 위약과 비교하여 USPLUS® DERM의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 전 절차

  1. 후보자 대상은 방문하기 전에 전화로 선택된 자격 요건으로 선별됩니다 1. 질문에는 다음이 포함됩니다. (1) 25-65 세 사이입니까? (2) 머리카락이 얇아지고 있다고 생각하십니까? 3) 연구 의사 사무실에서 정기적 인 방문에 참석할 수 있습니까 (6 개월 동안 3 번의 방문과 1 회 전화)?
  2. 후보자 과목은 클리닉을 방문하기위한 약속 시간이 배정됩니다.

절차를 방문하십시오

방문 1 : 기준, 0 일

  1. 개인에게는 사전 동의서 양식 (ICF) 문서, HIPAA 양식 및 사진 출시 양식이 제공됩니다. 그들은 조사자가 모든 연구 관련 질문에 대답 할 것이며 동의하면 ICF, HIPAA 및 사진 릴리스 양식에 서명 할 것입니다. 피험자에게는 서명 된 ICF, HIPAA 및 사진 릴리스 양식의 사본이 제공됩니다. 원본 문서는 주제 파일의 Ablon Skin Institute 및 Research Center에 남아 있습니다.
  2. 수사관 및/또는 학습 코디네이터는 주제로 검토하고 인구 통계, 병력 및 이전/수반제의 약물에 대한 점검 목록을 완료합니다.
  3. 수사관 및/또는 학습 코디네이터는 주제로 검토하고 모든 포함 및 제외 기준에 대한 점검 목록을 완료합니다.
  4. 피험자들은 두피 검사를 포함한 간단한 신체 검사를 받고, 연구 배제 기준에 따라 자격을 용납 할 수없는 즉시 관찰 가능한 의학적 문제 및 두피 장애를 배제합니다. 물리적으로는 활력 징후 (혈압, 심박수, 호흡 속도 및 온도), 체중 및 높이를 추가로 포함합니다. 피험자 모발 얇은 피험자는 남성용 Norwood Scale 또는 여성용 Savin 그림 척도를 사용하여 조사관이 평가할 것입니다.
  5. 가임 잠재력의 여성 인 피험자는 소변 임신 검사를 수행합니다.
  6. 모든 초기 서류를 완료하고 포함/제외 자격 (신체 검사 결과 포함)을 충족 한 대상에게는 고유 한 주제 번호가 할당됩니다. 피험자는 치료 그룹에 무작위 배정됩니다.
  7. 피험자들은 전반적인 일반적인 모발 성장과 충만을 평가하기 위해 전체 머리/머리 영역의 Canfield Intellistudio 2-D 디지털 사진을 보유 할 것입니다.
  8. 피험자는 조사자가 선택하고 측정 한 두 개의 대상 사이트가 있습니다.
  9. 피험자들은 모발 분석을 위해 취한 두 개의 표적 부위 영역의 Canfield Hairmetrix trichoscopy 영상을 갖습니다.
  10. 피험자들은 조사관이 머리카락의 4 개 영역에서 모발 흘림 풀 테스트를 할 것입니다.
  11. 피험자들은 머리카락이 얇아지는 삶의 질 설문지를 완성합니다.
  12. 피험자들은 활성 또는 위약의 3 개월 (3) 공급을 제공하고 서면 및 구두 사용 및 라이프 스타일 지침을 제공합니다.
  13. 피험자에게는 다음 약속 날짜와 시간이 주어지며 빈 병을 포함한 모든 학습 IP를 다시 가져 오라고 지시합니다.

전화 : 56 ± 2 일

  1. 연구 코디네이터는 마지막 방문 이후 건강에 변화가 있었거나 새로운/조정 된 현재 약물을 복용한지 물어 봅니다. AE 또는 SAE 가보고되면 검사 조사관에게 알리고 적절한 양식이 완료됩니다.
  2. 피험자들은 프로토콜 및 사용 지침에 따른 과목 준수를 결정하기 위해 현재 병에 사용하지 않은 연구 IP의 양에 대해 질문받을 것입니다. 준수에서 일관되게 발견되는 피험자에게는 올바른 사용 지침이 상기됩니다. 비준수는 주제 IP 준수 로그에 표시됩니다.
  3. 피험자들은 일련의 모발 자체 평가 질문과 머리카락이 얇아지는 삶의 질에 대한 질문을받습니다. 설문지에 대한 답변은 연구 코디네이터가 주제 파일에 기록됩니다.
  4. 피험자들은 다음 약속 날짜와 시간을 생각 나게하며, 빈 병을 포함하여 다음 약속에 대한 모든 학습 IP를 다시 가져 오라고 지시합니다.

방문 2 : 90 일 (± 7 일)

  1. 연구 코디네이터는 마지막 방문 이후 건강에 변화가 있었거나 새로운/조정 된 현재 약물을 복용한지 물어 봅니다. AE 또는 SAE 가보고되면 검사 조사관에게 알리고 적절한 양식이 완료됩니다.
  2. 사용하지 않은 연구 IP는 프로토콜 및 사용 지침에 대한 주제 준수를 결정하기 위해 수집 및 계산됩니다. 준수에서 일관되게 발견되는 피험자에게는 올바른 사용 지침이 상기됩니다. 비준수는 주제 IP 준수 로그에 표시됩니다.
  3. 피험자는 체중, 혈압, 심박수, 호흡 속도 및 온도가 소스에서 모니터링되고 기록됩니다.
  4. 피험자들은 전반적인 일반적인 모발 성장과 충만을 평가하기 위해 전체 머리/머리 영역의 Canfield Intellistudio 2-D 디지털 사진을 보유 할 것입니다.
  5. 피험자들은 모발 분석을 위해 취한 두 개의 표적 부위 영역의 Canfield Hairmetrix trichoscopy 영상을 갖습니다.
  6. 피험자들은 조사관이 머리카락의 4 개 영역에서 모발 흘림 풀 테스트를 할 것입니다.
  7. 피험자들은 모발 성장과 모발 품질에 대해 조사관이 머리카락을 평가할 것입니다.
  8. 피험자들은 모발 자체 평가 설문지와 머리카락이 얇아지는 삶의 질 설문지를 완성합니다.
  9. 피험자들은 활성 또는 위약의 3 개월 (3) 공급을 제공하고 서면 및 구두 사용 및 라이프 스타일 지침을 제공합니다.
  10. 피험자에게는 다음 약속 날짜와 시간이 주어지며 빈 병을 포함한 모든 학습 IP를 다시 가져 오라고 지시합니다.

방문 3 : 180 일 (± 7 일)

  1. 연구 코디네이터는 마지막 방문 이후 건강에 변화가 있었거나 새로운/조정 된 현재 약물을 복용한지 물어 봅니다. AE 또는 SAE 가보고되면 검사 조사관에게 알리고 적절한 양식이 완료됩니다.
  2. 사용하지 않은 연구 IP는 프로토콜 및 사용 지침에 대한 주제 준수를 결정하기 위해 수집 및 계산됩니다. 비준수는 주제 IP 준수 로그에 표시됩니다.
  3. 피험자는 체중, 혈압, 심박수, 호흡 속도 및 온도가 소스에서 모니터링되고 기록됩니다.
  4. 피험자들은 전반적인 일반적인 모발 성장과 충만을 평가하기 위해 전체 머리/머리 영역의 Canfield Intellistudio 2-D 디지털 사진을 보유 할 것입니다.
  5. 피험자들은 모발 분석을 위해 취한 두 개의 표적 부위 영역의 Canfield Hairmetrix trichoscopy 영상을 갖습니다.
  6. 피험자들은 조사관이 머리카락의 4 개 영역에서 모발 흘림 풀 테스트를 할 것입니다.
  7. 피험자들은 모발 성장과 모발 품질에 대해 조사관이 머리카락을 평가할 것입니다.
  8. 피험자들은 모발 자체 평가 설문지, 모발 얇은 삶의 질 설문지 및 헤어 제품 주제 만족도 설문지를 완성합니다.
  9. 피험자들은 연구 참여에 대해 보상받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Manhattan Beach, California, 미국, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 25 세에서 65 세 사이의 모든 Fitzpatrick 피부 타입의 건강한 남성과 여성.
  2. 피험자들은 언어 적 이해를 제공하고 기관 검토위원회가 승인 한 사전 동의 양식, HIPAA 양식 및 사진 출시 양식에 서명해야합니다.
  3. 피험자는 조사자가 결정한대로 일반적으로 건강해야합니다.
  4. 조사자의 초기 연구 평가에서 결정된 자체적으로 인식 된 모발이 얇아지는 대상 (의학적으로 진단 된 Telogen effluvium 환자 제외).
  5. 조사자에 의해 높이, 체중, 혈압, 맥박, 신체 두피 검사 및 기본 시스템 평가 (피부, 호흡기, 심혈관, 위장, 내분비, 신경계 및 근골격계)를 포함하여 간단한 신체 검사를 받고자합니다.
  6. Norwood 분류 척도에 따라 평가 된 조사자에 의한 물리적 두피 검사 동안 정면 및/또는 정점 패턴 I, II, IIA, III, III 정점 및 IV를 갖는 남성 대상.
  7. Savin 그림 척도를 기준으로 평가 된 조사자에 의한 물리적 두피 검사 중 I-1, I-2 및 I-3을 가진 여성 대상.
  8. 연구 기간 동안 현재식이 요법, 약물,식이 보충제 및 운동 루틴을 실질적으로 변경하지 않을 의사가 있습니다. 피험자가 연구 중에식이 요법, 약물, 보충제 또는 운동 루틴을 변경하기 위해 의사의 지침을받는 경우, 피험자는 가능한 빨리 클리닉에 알릴 필요가 있습니다.
  9. 아동 베어링 잠재력 (FOCBP)의 여성은 소변 ​​임신 검사를 기꺼이하고 연구 기간 동안 효과적인 피임을 실천해야합니다. (효과적인 피임법은 연구 시작시, 자궁 내 장치, 정자를 가진 콘돔, 정자, 임플란트, vuvaring®, 주사, 경피 패치 또는 약물이있는 다이어프램,). 피임약의 여성은 연구에 들어가기 전에 최소 3 개월 동안 동일한 유형의 알약을 복용해야하며 연구 중에 유형을 변경해서는 안됩니다. 과거에 피임약을 사용한 사람들은 연구가 시작되기 3 개월 전에 사용을 중단해야합니다. 피임의 시작은 탈모/가늘어지는 것과 관련이 없어야합니다.
  10. FOCBP는 기준 방문시 음성 소변 임신 검사를 받아야합니다.
  11. 조사관의 일반적인 모발 성장 및 품질에 대한 전반적인 평가를 위해 전체 머리/머리 영역의 2D 디지털 사진을 기꺼이 기꺼이 보유하고 있습니다.
  12. 피험자들은 모발 수 및 기타 모발 측정을 분석하기 위해 두피에 목표 부위 영역의 디지털 트리 치시 코피 사진을 기꺼이 할 의사가 있습니다.
  13. 피험자는 등급 설문지를 기꺼이 완료하고 이해할 수 있어야합니다.
  14. 피험자는 6 개월 (6 개월) 연구 기간 동안 일관된 길이, 컷, 스타일 및 색상을 유지해야합니다.
  15. 색상을 처리 한 피험자는 각 방문 전에 동일한 시간 간격으로 색 처리를 기꺼이 수행해야합니다 (즉, 즉 방문 1에 색 처리가 1 주일 전에 수행 된 경우, 색 처리는 방문 2 및 3 전 주 1 주 전의 유사한 간격으로 발생할 것으로 예상됩니다.
  16. 정상적인 헤어 샴푸 주파수를 기꺼이 유지하고, 연구 기간 동안 가벼운 비 중재 샴푸와 컨디셔너를 사용하고 깨끗하고 건조한 모발을 가진 방문에 참석하려고합니다 (샴푸는 방문 전에 24 시간 이상을 수행해야합니다).
  17. 피험자는 모든 학습 방문에 기꺼이 참석할 수 있어야하며 연구 제품 매일 사용 및 라이프 스타일 지침을 준수해야합니다.

제외 기준 :

  1. 임신, 간호 어머니, 연구 과정에서 임신 계획을 세우거나 연구 중에 임신 한 피험자.
  2. 정면 및/또는 정점 패턴을 갖는 남성 패턴 탈모 IIIA, IVA, V, VA, VI, VII 등급을 가진 남성 피험자 조사자에 의해 물리적 두피 검사 중에 결정된 Norwood 분류 척도를 사용하여 VII 등급.
  3. I-4, II-1, II-2, III를 가진 여성 대상은 조사자가 물리적 두피 검사 중에 결정된 Savin 그림 척도를 사용하여 고급 및 정면 등급을 갖습니다.
  4. 모발 이식을 한 피험자.
  5. 모발 연장이 있거나 연구 기간 동안 모발 연장을받을 계획 인 대상.
  6. 샴푸 및/또는 컨디셔너에 알려진 알레르기 또는 민감성이있는 대상.
  7. 지난 6 개월 동안 알려진 스트레스 사건이있는 대상 (예 : 가족의 죽음, 유산).
  8. 최근 (지난 3 개월 이내) 피험자들은 피임 또는 호르몬 대체 요법 (HRT)에 호르몬을 사용하기 시작했습니다. 현재 피임 또는 HRT에 호르몬을 사용하고있는 여성은 연구를 받기 위해서는 안정적인 복용량 (3 개월 이상)에 있어야합니다.
  9. 지난 3 개월 동안 얇은 모발을 치료하기 위해 저수준 레이저 요법 (LLLT) 또는 기타 가벼운 요법을 사용하는 대상.
  10. 정기적으로 Rogaine (Minoxidil), 니 옥신 및 /또는 피스터 라이드를 사용하거나 지난 3 개월 동안 다른 모발 또는 두피 처리를 겪은 대상.
  11. 지난 3 개월 내에 모발 성장주기에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약을 사용한 대상 (예 : 3 개월 미만의 호르몬 기반 피임법, 키 프로 테론 아세테이트, 알 다 락톤/스피로 놀 락톤 또는 5- 알파-리포트 타제 억제제).
  12. 정기적으로 항 안드로겐 요법을 사용한 대상 (즉, 즉 스피로 놀 락톤, 플루타 미드, 키프로테론 아세테이트, 프로게스테론 및/또는 비 칼 루타 미드) 또는 지난 3 개월 내에 다른 모발 또는 두피 처리를 겪었습니다.
  13. 탈모증 areata, 흉터, 흉터, 안드로겐 성 탈모증 및 텔로 겐 effluvium과 같은 다른 탈모 장애로 고통받는 피험자는 조사자의 초기 연구 평가 및 물리적 두피 검사에서 결정된 바와 같이.
  14. 자가보고되지 않은 통제되지 않은 질병이있는 대상 (즉, 즉 당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증 등). 치료 유무에 관계없이 의학적 상태가 통제되고 있는지 여부는 의료 및 임상 전문 지식을 바탕으로 조사관이 개별적으로 평가됩니다.
  15. 자가보고 된 활성 간염, 면역 결핍, HIV 또는자가 면역 질환이있는 대상.
  16. 대상을 더 큰 위험에 처하게하거나 임상 평가를 방해 할 수있는 두피의 활성 피부과 상태를 갖는 대상 (즉. 지루성 피부염, 건선, 아토피 성 피부염, 진행된 피부암 등) 의료 및 임상 전문 지식에 기초한 조사자에 의해 결정됩니다.
  17. 언어 문제, 정신 발달 불량 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사관과 의사 소통하거나 협력 할 수없는 대상.
  18. 연구자가 통제되지 않은 것으로 간주하는 근본적인 질병이있는 대상은 연구에 참여하는 동안 피험자의 안전에 대한 우려를 제기합니다.
  19. 의료 및 임상 전문 지식을 기반으로 조사자가 결정한 바와 같이 잠재적으로 탈모를 유발하거나 모발 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하는 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: USPLUS DERM 소프트 겔
USPLUS® DERM 생물 활성 지방산 160 mg 소프트 겔
건강 보조 식품: USPLUS DERM 생물 활성 지방산 160 mg 소프트 겔

USPLUS® DERM 생물 활성 지방산 (160 mg) 성분 목록 (소프트 겔 당)

활성 : 톱 팔메 토 (Serenoa Repens)의 100% 농축 지질 스테로 릭 추출물.

쉘 : 소 젤라틴, 글리세린, 물
위약 비교기: 위약 소프트 겔
다른: 위약 소프트 겔

위약 성분 목록 :

팜유 젤라틴 글리세린 워터 카라멜 색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 말기 모발의 변화.
기간: 기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 말기 모발의 변화. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 통계적으로 유의 한 수 증가는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 Vellus 모발의 변화.
기간: 기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 Vellus 모발의 변화.
기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 총 헤어 카운트의 변화.
기간: 기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 총 헤어 카운트의 변화. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 통계적으로 유의 한 수 증가는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 180 일까지 Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 터미널 대 Vellus 비율의 변경.
기간: 기준선 180 일
위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 대상에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 180 일에 말단 대 벨러스 비율의 통계적으로 유의 한 증가는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 Follicular 단위 당 평균 모발의 변화는 기준선에서 180 일까지입니다.
기간: 기준선 180 일
위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 대상에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 여포 단위 당 평균 모발의 통계적으로 유의 한 증가는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 평균 모발 너비 (μm)의 변화는 기준선에서 180 일까지 변경됩니다.
기간: 기준선 180 일
위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 대상에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 평균 모발 폭 (μM)의 점수가 통계적으로 유의하게 증가하면 표시된 매개 변수에 대한 개선이 나타납니다.
기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 CM² 당 여포 단위의 변화.
기간: 기준선 180 일
위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 CM² 당 80 일 당 cm² 당 여포 단위의 점수가 통계적으로 유의하게 증가하면 표시된 매개 변수에 대한 개선이 나타납니다.
기준선 180 일
Canfield Hairmetrix 시스템을 사용하여 기준선에서 180 일까지 인구 간 평균 거리 (MM)의 변화.
기간: 기준선 180 일
위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대한 기준선에 비해 180 일에-인간 평균 거리 (MM)의 점수가 통계적으로 유의 한 감소는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일
수사관 모발 품질 글로벌 개선 척도
기간: 기준선 180 일
조사관 모발 품질 글로벌 개선 척도 점수는 Canfield Intellistudio 표준화 된 2D 사진을 사용하여 조사관이 평가하여 기준선에서 180 일까지의 변화를 평가합니다. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대해 180 일에 긍정적 인 점수는 표시된 매개 변수에 대한 개선을 나타냅니다.
기준선 180 일
수사관 모발 성장 글로벌 개선 척도
기간: 기준선 180 일
조사관 모발 성장 글로벌 개선 척도 점수는 Canfield Intellistudio 표준화 된 2D 사진을 사용하여 조사관이 평가하여 기준선에서 180 일까지의 변화를 평가합니다. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대해 180 일에 긍정적 인 점수는 표시된 매개 변수에 대한 개선을 나타냅니다.
기준선 180 일
헤어 흘림 풀 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 180 일
기준선에서 180 일까지 헤어 흘림 풀 테스트 점수의 변화. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대한 대상에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 통계적으로 유의 한 카운트 감소는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일
모발 자체 평가 설문지 개선
기간: 기준선 180 일
기준선에서 180 일까지 모발 자체 평가 설문지 개선. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 통계적으로 유의 한 점수 증가는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일
머리카락 얇은 삶의 질 설문지 개선
기간: 기준선 180 일
기준선에서 180 일까지의 삶의 질 설문지 개선. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대한 기준선과 비교하여 180 일에 통계적으로 유의 한 점수 감소는 지시 된 매개 변수에 대한 개선을 나타낸다.
기준선 180 일
헤어 제품 주제 만족도 설문지의 유리한 분석
기간: 기준선 180 일
180 일에. 위약에 할당 된 대상과 비교하여 활성에 할당 된 피험자에 대해 180 일에 유리한 분석은 높은 응답 값으로 표시됩니다.
기준선 180 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ablon Skin Institute Research Center

협력자

U.S. Nutraceuticals, Inc. dba Valensa International

수사관

  • 수석 연구원: Glynis Ablon, MD, FAAD, PI, Ablon Skin Institute Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VAL-HT-002

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아니

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