6-месячное рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо-контролируемое исследование, оценивающее эффективность и безопасность Usplus Derm, чтобы способствовать росту волос у мужчин и женщин с самостоятельными истонченными волосами.
3 апреля 2025 г. обновлено: Ablon Skin Institute Research Center
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы обосновать эффективность и безопасность USPLUS® DERM для самостоятельных истончений по сравнению с плацебо у здоровых мужчин и женщин в возрасте 25-65 лет в течение шести месяцев дальнейшего использования.
Участникам будет предложено посетить три посещения офиса, один телефонный звонок, сфотографировать их анкеты для волос и ответов, связанные с их истончением волос.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Выливание волос и истончение представляется с тревожными скоростями. Это поражает более 80% мужчин и 50% женщин только в Соединенных Штатах. В качестве многофакторного состояния, в то время как генетика представляет собой небольшой компонент, изменение воздействия на окружающую среду, питание, гормоны, стресс и образ жизни играют значительные роли. В настоящее время многие люди ищут естественные или бесплатные варианты для борьбы с проблемами истончения волос. Одним из основных ингредиентов, добавленных в текущие составы, является натуральная пила Palmetto (Serenoa Repens). Для поддержания густых полных волос занимает работу, а предотвращение истончения волос, выпадение и выпадение волос требуют раннего вмешательства. Это исследование проводится, чтобы продемонстрировать успех давней добавки в вооружении для лечения волос.
Пероральные препараты поставляются со значительными побочными эффектами, и другие методы, такие как лазерная и богатая тромбоцитами плазма, могут быть дорогими. Поэтому добавки становятся отличной естественной альтернативой. SAW Palmetto или Serenoa Repens-это растение из семейства AreaCeae, также известных как Sabal Serrulataa, которое действует как конкурентный неселективный ингибитор 5-альфа-редуктазы (5αR) типов I и II, который блокирует конверсию тестостерона в его активное метаболит, дигидротостероне. Было показано, что этот процесс помогает предотвратить миниатюризацию волосков, которые приводят к выпадению волос. Valensa International проанализировала огромное количество науки, а также их собственные данные исследований, чтобы понять влияние USPLUS® DERM, которое содержит концентрированные липидостеролические экстракты SAW Palmetto на здоровье волос. Механизм действия, по -видимому, продлевает анагенную фазу, имеет тенденцию усилить дермальную сосочку и поддерживает нишу стволовых клеток фолликула. USPLUS® DERM сосредоточен в биоактивных свободных жирных кислотах (строительные блоки волос) и может помочь в пользу здоровья волос, цикла роста волос и характеристик волос. Поскольку выпадение волос имеет многофакторную этиологию, изучая USPLUS® DERM в лечении
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность и безопасность Derm USPLUS® по сравнению с плацебо у шестидесяти (60) здоровых мужских и женщин, 25-65 лет с самоотверженным истончением волос в течение шести (6) месяцев дальнейшего использования.
Предварительные процедуры
- Субъекты -кандидаты будут проверены с выбранными требованиями по телефону до посещения 1. Вопросы включают следующее: (1) Вы в возрасте от 25 до 65 лет? (2) Чувствуете ли вы, что ваши волосы истончаются? 3) Сможете ли вы посещать периодические посещения в офисе вашего учебного врача (3 посещения и один телефонный звонок в течение 6 -месячного периода)?
- Субъектам -кандидатам будет назначено время встречи для посещения клиники.
Посетите процедуры
Посетите 1: базовая линия, день 0
- Людям будет предоставлен документ информированного согласия (ICF), форма HIPAA и форму выпуска фотографии для чтения. На все вопросы, связанные с исследованиями, на все свои вопросы, нанесенные исследователем, и если они согласны, они подпишут формы ICF, HIPAA и выпуска фотографии. Субъектам будет предоставлена одна копия подписанных ICF, HIPAA и форм выпуска фотографии. Первоначальные документы останутся в Институте Эблон Скин и Исследовательском центре в файле предмета.
- Исследователь и/или координатор исследования рассмотрит с предметом и заполнят контрольный список для демографии, истории болезни и предыдущих/сопутствующих лекарств.
- Исследователь и/или координатор исследования будут рассмотреть с предметом и заполнить контрольный список для всех критериев включения и исключения.
- Субъекты получат краткий физический экзамен, включая экзамен на скальп, чтобы исключить любые непосредственные наблюдаемые медицинские проблемы и расстройства кожи головы, которые неприемлемы для квалификации в соответствии с критериями исключения исследования. Физическая воля дополнительно включает в себя жизненно важные признаки (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и температура), вес и высоту. Исследователь будет рассчитан на истончение волос.
- Субъекты, которые являются женщиной, занимающимся детородным потенциалом, будут пройти тест на беременность мочи.
- Субъектам, которые завершили все первоначальные документы и соответствуют квалификации включения/исключения (включая выводы физического экзамена), будет присвоен уникальный номер предмета. Субъекты будут рандомизированы в группу лечения.
- Субъекты будут иметь Canfield Intellistudio 2-D цифровую фотографию всей своей области головы/волосы, чтобы оценить общий общий рост и полноту.
- Субъекты будут иметь два (2) целевых сайта, выбранные и измеренные исследователем.
- Субъекты будут иметь визуализацию трихоскопии Canfield Hairmetrix двух (2) областей целевого участка, взятых для анализа волос.
- У субъектов будет проведен тест на вытягивание волос в четырех регионах волос со стороны исследователя.
- Субъекты заполнят анкету по истончению волос качества жизни.
- Субъекты будут распределены трех (3) месяца поставки активного или плацебо и даны письменные и устные инструкции по использованию и образу жизни.
- Субъектам будет предоставлена следующая дата и время встречи, и они поручили вернуть все учебные IP, включая пустые бутылки.
Телефонный звонок: день 56 ± 2 дня
- Координатор исследования спросит субъектов, пережили ли они какие -либо изменения в своем здоровье или приняли новые/скорректированные текущие лекарства с момента последнего посещения. Если сообщается о AE или SAE, следователь осмотра будет проинформирована, и соответствующие формы будут заполнены.
- Субъектам будет спросить о количестве неиспользованного IP -адреса, который у них есть в своих текущих бутылках, чтобы определить соответствие субъекта с инструкциями по протоколу и использованию. Субъекты, признанные неизменно вне соответствия, будут напоминать о правильных инструкциях по использованию. Несоблюдение будет отмечено в журнале соответствия IP.
- Субъектам будет задана ряд вопросов о самооценке волос и вопросов о качеством жизни. Ответы на вопросники будут записаны в файле предмета координатором исследования.
- Субъектам будет напоминать об их следующей дате и времени назначения, и они поручили вернуть все учебные ИС, включая пустые бутылки на следующее назначение.
Посещение 2: день 90 (± 7 дней)
- Координатор исследования спросит субъектов, пережили ли они какие -либо изменения в своем здоровье или приняли новые/скорректированные текущие лекарства с момента последнего посещения. Если сообщается о AE или SAE, следователь осмотра будет проинформирована, и соответствующие формы будут заполнены.
- Неиспользуемое исследование IP будет собрано и подсчитано для определения соответствия субъектам с инструкциями по протоколу и использованию. Субъекты, признанные неизменно вне соответствия, будут напоминать о правильных инструкциях по использованию. Несоблюдение будет отмечено в журнале соответствия IP.
- Субъект будет иметь свой вес, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частота дыхания и температура, контролируемая и зарегистрированная в источнике.
- Субъекты будут иметь Canfield Intellistudio 2-D цифровую фотографию всей своей области головы/волосы, чтобы оценить общий общий рост и полноту.
- Субъекты будут иметь визуализацию трихоскопии Canfield Hairmetrix двух (2) областей целевого участка, взятых для анализа волос.
- У субъектов будет проведен тест на вытягивание волос в четырех регионах волос со стороны исследователя.
- Субъекты будут оценивать свои волосы с исследователем для роста волос и качества волос.
- Субъекты заполнят анкету для самооценки волос и анкету для истончения качества жизни волос.
- Субъекты будут распределены трех (3) месяца поставки активного или плацебо и даны письменные и устные инструкции по использованию и образу жизни.
- Субъектам будет предоставлена следующая дата и время встречи, и они поручили вернуть все учебные IP, включая пустые бутылки.
Посещение 3: День 180 (± 7 дней)
- Координатор исследования спросит субъектов, пережили ли они какие -либо изменения в своем здоровье или приняли новые/скорректированные текущие лекарства с момента последнего посещения. Если сообщается о AE или SAE, следователь осмотра будет проинформирована, и соответствующие формы будут заполнены.
- Неиспользуемое исследование IP будет собрано и подсчитано для определения соответствия субъектам с инструкциями по протоколу и использованию. Несоблюдение будет отмечено в журнале соответствия IP.
- Субъект будет иметь свой вес, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частота дыхания и температура, контролируемая и зарегистрированная в источнике.
- Субъекты будут иметь Canfield Intellistudio 2-D цифровую фотографию всей своей области головы/волосы, чтобы оценить общий общий рост и полноту.
- Субъекты будут иметь визуализацию трихоскопии Canfield Hairmetrix двух (2) областей целевого участка, взятых для анализа волос.
- У субъектов будет проведен тест на вытягивание волос в четырех регионах волос со стороны исследователя.
- Субъекты будут оценивать свои волосы с исследователем для роста волос и качества волос.
- Субъекты заполнят анкету для самооценки волос, анкету по истончению волос качества жизни и вопросник по удовлетворению продукта волос.
- Субъекты будут компенсированы за их участие в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Соединенные Штаты, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины всех типов кожи Fitzpatrick в возрасте от 25 до 65 лет.
- Субъекты должны быть готовы предоставить устное понимание и подписать форму информированного согласия, форму HIPAA и форму выпуска фотографии, утвержденную Институциональной проверкой.
- Субъекты должны быть в целом хорошего здоровья, как определено следователем.
- Субъекты с самореализованным истончением волос, как определено при первоначальной оценке исследования исследователем (за исключением пациентов с медицинским диагнозом телогенового эстака).
- Субъекты, желающие пройти краткое физическое обследование, включать в себя высоту, вес, артериальное давление, пульс, физическое обследование кожи и базовые системы (кожа, респираторные, сердечно -сосудистые, желудочно -кишечные, эндокринные, неврологические и опорно -двигательные системы) исследователя.
- Мужские субъекты с фронтальными и/или вершинными моделями I, II, IIA, III, III Vertex и IV во время экзамена по физическому кожи головы исследователем, оцененным на основе шкалы классификации Норвуда.
- Женщины-субъекты с I-1, I-2 и I-3 во время экзамена по физическому скальпе следователем, оцененным на основе Savin Picturiary Scale.
- Субъекты, желающие не изменить свою текущую диету, лекарства, пищевые добавки и упражнения на время исследования. Если субъект получает руководство врача во время исследования, чтобы изменить диету, лекарства, добавки или упражнения, субъекту необходимо будет уведомить клинику как можно скорее.
- Женщины потенциала для детей, несущего ребенка (FOCBP), должны быть готовы провести тест на беременность мочи и практиковать эффективную контрацепцию на время исследования. (Эффективная контрацепция определяется как стабилизированная на пероральном контрацептивах в течение по меньшей мере 3 месяца на момент начала исследования, внутриутробное устройство, презерватив со спермицидом, диафрагма со спермицидом, имплантатом, Nuvaring®, инъекцией, трансдермальным участком или воздержанием.). Женщины на таблетках по контролю над рождаемостью должны были принимать таблетку такого же типа не менее 3 месяцев до входа в исследование и не должны менять тип во время исследования. Те, кто использовал противозачаточные таблетки в прошлом, должны были прекратить использование не менее чем за 3 месяца до начала исследования. Посвящение контроля над рождаемостью не должно было быть связано с началом выпадения волос/истончения.
- FOCKBP должен провести отрицательный тест на беременность мочи при базовом посещении.
- Субъекты, желающие иметь двухмерную цифровую фотографию всей области головы/волос для общей оценки общего роста и качества волос исследователем.
- Субъекты, желающие иметь цифровую трихоскопическую фотографию областей целевого участка на коже головы для анализа количества волос и других измерений волос.
- Субъекты должны быть готовы и способны заполнить и понимать анкеты рейтинга.
- Субъекты должны поддерживать постоянную длину, разрез, стиль и цвет в течение шести (6) месяца.
- Субъекты, у которых волосы, обработанные цветом, должны быть готовы выполнять процедуру для цвета в одно и то же время до каждого визита (т.е. Если при посещении 1 обработка цвета проводилась за неделю до того, как обработка цвета, как ожидается, произойдет с аналогичным интервалом за неделю до посещений 2 и 3).
- Субъекты, желающие сохранить свою обычную частоту шампуня для волос, используют мягкий неофициальный шампунь и кондиционер на время исследования и посещают чистые и сухие волосы (шампунь должен быть сделан за 24 часа или более до посещения).
- Субъекты должны быть готовы и способны посещать все учебные посещения и соблюдать исследовательский продукт ежедневное использование и инструкции по образу жизни.
Критерии исключения:
- Субъекты, которые беременны, кормят матерями, планируют беременность во время исследования или забеременеют во время исследования.
- Мужские субъекты с мужским рисунком выпадения волос с фронтальными и/или вершинными узорами IIIA, IVA, V, VA, VI, VII с использованием шкалы классификации Норвуда, как это определено во время экзамена по физическому кожи исследования.
- Женщины-субъекты с A-4, II-1, II-2, III Advanced и Frontal Ratings с использованием живописной шкалы Savin, как определено во время экзамена по физическому кожи исследования.
- Субъекты, у которых была пересадка волос.
- Субъекты с наращиваниями волос или которые планируют получить наращивание волос в течение продолжительности исследования.
- Субъекты с любой известной аллергией или чувствительностью к любому шампунь и/или кондиционеру.
- Субъекты со известным стрессовым инцидентом в течение последних шести месяцев (например, Смерть в семье, выкидыш).
- Субъекты, которые недавно (в течение последних 3 месяцев) начали использование гормонов для контроля над рождаемостью или заместительной гормональной терапии (HRT). Женщины, в настоящее время использующие гормоны для контроля над рождаемостью или ЗГТ, должны быть в стабильной дозе (3 месяца или дольше), чтобы иметь право на участие в исследовании.
- Субъекты, использующие лазерную терапию низкого уровня (LLLT) или другую легкую терапию для лечения истончения волос за последние 3 месяца.
- Субъекты, которые регулярно использовали rogaine (миноксидил), ниоксин и /или финастерид или подвергались любым другим обработкам волос или кожи головы в течение последних 3 месяцев.
- Субъекты, которые использовали рецептурные препараты, которые, как известно, влияют на цикл роста волос в течение последних 3 месяцев (например, контроль над рождаемостью на основе гормонов менее 3 месяцев, ацетат кипротерона, альдактон/спиронолактон или любой ингибитор 5-альфа-редуктазы).
- Субъекты, которые регулярно использовали антиандорогенную терапию (т.е. Спиронолактон, флутамид, кипротерон ацетат, прогестерон и/или бикалутамид) или подвергались любым другим обработкам волос или коже головы в течение последних 3 месяцев.
- Субъекты, страдающие от других нарушений выпадения волос, таких как алопеция, алопеция рубцов, андрогенетическая алопеция и телогеновый эффлувий, как определено во время первоначальной оценки исследования и экзамена по физическому скальпе исследователем.
- Субъекты с самооценками неконтролируемых заболеваний (т.е. Диабет, гипертония, гипертиреоз, гипотиреоз и т. Д.). Независимо от того, находятся ли медицинские условия, контролируются с или без лечения, будет оцениваться на индивидуальной основе исследователем на основе ее медицинской и клинической экспертизы.
- Субъекты с самооценкой активного гепатита, иммунного дефицита, ВИЧ или аутоиммунного заболевания.
- Субъекты, имеющие известное активное дерматологическое состояние кожи головы, которые могут поставить субъекта с большим риском или мешать клиническим оценкам (т.е. Себорейный дерматит, псориаз, атопический дерматит, развитый рак кожи и т. Д.) Как определено исследователем на основе ее медицинской и клинической экспертизы.
- Субъекты, которые не могут общаться или сотрудничать с исследователем из -за языковых проблем, плохого психического развития или нарушения функции головного мозга.
- Субъекты с любым основным заболеванием, которое исследователь считает неконтролируемым, и представляет обеспокоенность по поводу безопасности субъекта во время участия в исследовании.
- Субъекты, использующие любые лекарства, которые, как известно, потенциально вызывают выпадение волос или влияют на рост волос, как определено исследователем, на основе ее медицинской и клинической экспертизы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Usplus Derm Softgels
Биологически активные жирные кислоты USPLUS® 160 мг мягких
|
USPLUS® DERM Биоактивные жирные кислоты (160 мг) Список ингредиентов (на Softgel) Активно: 100% концентрированный липидостеролический экстракт пилы Palmetto (Serenoa Repens). Раковина: бычий желатин, глицерин, вода |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо мягкие гермеры
|
Список ингредиентов плацебо: Желатиновое глицериновое карамельное цвето |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение терминального подсчета волос с исходного уровня в дни 180 с использованием системы Canfield Hairmetrix.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Изменение терминального подсчета волос с исходного уровня в дни 180 с использованием системы Canfield Hairmetrix.
Статистически значимое увеличение количества на 180 день по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение для указанного параметра.
|
Базовая линия до 180
|
|
Изменение количества волос велера с исходного уровня в день 180 с использованием системы Canfield Hairmetrix.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Изменение количества волос велера с исходного уровня в день 180 с использованием системы Canfield Hairmetrix.
|
Базовая линия до 180
|
|
Изменение общего количества волос от базового уровня на 180 день с использованием системы Canfield Hairmetrix.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Изменение общего количества волос от базового уровня на 180 день с использованием системы Canfield Hairmetrix.
Статистически значимое увеличение количества на 180 день по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение для указанного параметра.
|
Базовая линия до 180
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения к терминалу и вегетации с использованием системы Canfield Hairmetrix от базового уровня до 180.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Статистически значимое увеличение отношения к терминалу к Веллус на 180 году по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение указанного параметра.
|
Базовая линия до 180
|
|
Изменение средних волос на фолликулярную единицу с использованием системы Canfield Hairmetrix от базового уровня до 180.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Статистически значимое увеличение средних волосков на фолликулярную единицу на 180 году по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активными по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение указанных параметров.
|
Базовая линия до 180
|
|
Изменение средней ширины волос (мкМ) с использованием системы Canfield Hairmetrix от исходного уровня до 180.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Статистически значимое увеличение показателя средней ширины волос (мкМ) на 180 день по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены плацебо, указывает на улучшение указанных параметров.
|
Базовая линия до 180
|
|
Изменение фолликулярных единиц на CM² с использованием системы Canfield Hairmetrix от базового уровня до 180.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Статистически значимое увеличение баллов фолликулярных единиц на CM² на 180 году по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены плацебо, указывает на улучшение указанных параметров.
|
Базовая линия до 180
|
|
Изменение в межоболликулярном среднем расстоянии (MM) с использованием системы Canfield Hairmetrix от базового уровня до 180.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Статистически значимое снижение показателя межотет-среднего расстояния (MM) на 180-й день по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение указанного параметра.
|
Базовая линия до 180
|
|
Шкала глобального улучшения качества волос.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Исследователь Качество волос Качество глобальной шкалы улучшения оценки оценки исследователя с использованием стандартизированных 2D -фотографий Canfield Intellistudio, чтобы оценить изменения с исходного уровня до 180 года.
Положительный балл на дни 180 для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение указанных параметров.
|
Базовая линия до 180
|
|
Глобальный улучшение для развития волос исследователя
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Исследователь рост волос Глобал Шкала Улучшения Оценка, оцениваемые исследователем, с использованием стандартизированных 2D -фотографий Canfield Intellistudio, чтобы оценить изменения с исходного уровня до 180 года.
Положительный балл на дни 180 для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение указанных параметров.
|
Базовая линия до 180
|
|
Изменение результатов испытаний на выбросы волос
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Изменение в выбросе волос натягивание результатов испытаний с базового уровня до 180 года.
Статистически значимое снижение количества на 180 -м дне по сравнению с исходным уровнем для субъектов для субъектов, которым было назначено активность по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение указанного параметра.
|
Базовая линия до 180
|
|
Анкета по самооценке волос
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Улучшение анкеты самооценки волос от базовой линии до 180 года.
Статистически значимое увеличение баллов на 180 день по сравнению с исходным уровнем для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение указанного параметра.
|
Базовая линия до 180
|
|
Улучшение в анкету по истончению волос качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
Улучшение в вопроснике по истончению волос качества жизни от базового уровня до 180.
Статистически значимое снижение оценки на 180 -м дне по сравнению с базовой линией для субъектов, которым было назначено активность по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, указывает на улучшение для указанного параметра.
|
Базовая линия до 180
|
|
Благоприятный анализ вопросника по удовлетворению предмета волос.
Временное ограничение: Базовая линия до 180
|
в день 180.
Благоприятный анализ на дни 180 для субъектов, которые были назначены активным по сравнению с субъектами, которые были назначены на плацебо, будет указан высокими значениями ответа.
|
Базовая линия до 180
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Glynis Ablon, MD, FAAD, PI, Ablon Skin Institute Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAL-HT-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .