집중 치료실에서 물리적 구속의 사용 및 부작용
2026년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
중환자 실에서 물리적 구속의 사용 및 부작용 - 관찰 코호트 연구
이 후 향적 관찰 단일 센터 코호트 연구의 목적은 (1) 스위스 집중 치료실에서의 물리적 구속 빈도를 조사하고 (2) 관련 부작용을 식별하며 (3) 치명적으로 아픈 성인 환자의 사용 및 합병증과 관련된 위험 요소를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
물리적 구속은 의료 기기를 제거하거나 실수로 호흡 튜브를 꺼내거나 떨어지는 것을 방지하여 환자를 보호하기 위해 전 세계 중환자 실 (ICU)에서 널리 사용됩니다. 그러나 환자는 환자를 안전하게 지키기위한 것이지만, 구속은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그들의 사용은 교반, 자기 xtubation, 감염, 혈전, 병원 체류, 심지어 사망 위험이 높아질 수 있습니다. 연구는 또한 신체적 구속을인지 감소 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 장기 문제와 관련이 있습니다. 그러나 대부분의 연구에는 강력한 증거가 없으며 다른 요인의 영향을 배제 할 수 없습니다.
이 후 향적 관찰 단일 센터 코호트 연구는 다음을 목표로합니다.
- 스위스 ICU에서 물리적 구속이 사용되는 빈도를 결정하십시오.
- 물리적 구속 사용과 관련된 부작용 유형 및 빈도를 식별하십시오.
- 치명적인 성인 환자의 집중 치료 중에 신체적 구속 사용 및 특정 합병증과 관련된 다른 요인을 식별하십시오.
또한,이 연구는 물리적 구속 사용과 섬망의 위험과 함께 화학 진정의 사용을 조사합니다.
이 연구의 결과는 환자 치료를 개선하고 ICU에서 물리적 구속 사용에 대한 더 나은 지침에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 모든 연속 성인 환자가 포함됩니다 (즉, 즉
> = 18 세) 2010 년에서 2023 년 사이에 University Hospital Basel의 집중 치료실에서 물리적으로 구속됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (즉, 18 세 이상의 환자)
- 2010 년에서 2023 년 사이에 University Hospital Basel의 중환자 실에서 물리적으로 구속
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자.
- 문서화 된 환자는 데이터 사용을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인구 통계
기간: 2010-2023
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인구 통계 정보 (예 :
나이, 성별)는 물리적 구속 사용과 잠재적 인 연관성을 평가하기 위해 수집됩니다.
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2010-2023
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급성 병원 전 관리 데이터
기간: 2010-2023
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응급 의료 서비스 (EMS) 치료 프로토콜에 문서화 된 급성 병원 관리 데이터가 수집됩니다.
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2010-2023
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ICU 체류 기간
기간: 2010-2023
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ICU 체류 길이가 기록됩니다.
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2010-2023
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입원 기간
기간: 2010-2023
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총 입원 길이가 기록됩니다.
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2010-2023
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방전 목적지
기간: 2010-2023
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방전 대상이 기록됩니다.
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2010-2023
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물리적 구속 사용 날짜
기간: 2010-2023
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각 환자에게 신체적 구속 사용 날짜가 문서화됩니다.
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2010-2023
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물리적 구속 사용 이유
기간: 2010-2023
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간호 및 의사 진행 노트에 기록 된 물리적 구속을 적용하는 문서화 된 이유는 분석됩니다.
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2010-2023
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사용 된 물리적 구속의 유형
기간: 2010-2023
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ICU 체류 중 환자에게 사용되는 특정 유형의 신체적 구속이 기록됩니다.
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2010-2023
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구속 기간
기간: 2010-2023
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구속 기간을 특성화하기 위해, 물리적 구속 기간의 지속 시간은 병원 파일의 환자 기록에서 수집됩니다.
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2010-2023
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구속이 시작될 때 의식 수준
기간: 2010-2023
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구속 기간을 특성화하기 위해, 신체적 구속이 시작될 때 환자의 의식 수준은 병원 파일의 환자 기록에서 수집됩니다.
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2010-2023
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임상 신경 모니터링 점수
기간: 2010-2023
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검증 된 신경계 평가 도구 (예 : RASS, SAS, GCS, ICDSC, Stess)의 점수는 ICU 체류 중에 기록됩니다.
점수의 스케일뿐만 아니라 사용 된 특정 도구는 점수의 뒤에있는 의미는 환자 레지스터에 기록 된 신경 학적 평가에 따라 다릅니다.
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2010-2023
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중요한 질병 심각도 점수
기간: 2010-2023
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질병 심각도는 Apache II, SAPS II 및 SOFA와 같은 환자 레지스터에 기록 된 표준화 된 스코어링 시스템을 사용하여 평가됩니다.
사용 된 특정 스코어링 시스템은 이용 가능한 임상 문서에 따라 다릅니다.
점수의 척도와 점수의 의미는 적용된 심각도 평가에 따라 다릅니다.
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2010-2023
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Charlson 동반 질환 지수
기간: 2010-2023
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Charlson Comorbidity Index (CCI)는 기존 동반 질환 및 추가 진단에 따라 계산됩니다.
CCI는 동반 질환이 다양한 환자의 10 년 사망률을 예측합니다.
환자가 17 개 조건 각각의 가장 심각한 형태를 가진 경우 가중 점수 (0 ~ 최대 6)에서 17 개의 동반 질환 (예 : 심장병, 당뇨병, 암)을 할당하여 총 점수가 0에서 33 사이입니다.
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2010-2023
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실험실 매개 변수
기간: 2010-2023
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예를 들어 일상적인 실험실 가치
CRP, 알부민, LDH, CK, 프로 칼시토닌, 백혈구 수준, 크레아티닌, 간 효소, 혈액 가스 분석 및 대사 데이터가 수집됩니다.
기록 된 특정 매개 변수는 환자 레지스터에 문서화 된 실험실 평가에 따라 다를 수 있습니다.
모든 값은 해당 측정 단위를 사용하여보고됩니다.
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2010-2023
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신체적 구속 사용과 관련된 합병증
기간: 2010-2023
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감염, 충격, 출혈, 허혈, 저산소증, 부정맥, 부정맥, 심장 정지 및 장기 장애를 포함하여 신체적 구속 사용 중 또는 신체적 구속 사용 중에 발생하는 합병증이 기록됩니다.
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2010-2023
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글래스고 결과 점수
기간: 2010-2023
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글래스고 결과 점수 (GOS)는 병원 내 사망률, 생존, 신경 기능 변경을 이용한 생존, 전염병 신경 기능으로의 복귀 및 환자 결과를 결정하기위한 병원 재 입원과 같은 주요 임상 결과의 평가에 기초하여 계산됩니다. GOS의 범위는 1 (사망)에서 5 (좋은 회복)입니다. |
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치료 중재
기간: 2010-2023
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치료 중재는 환자 레지스터에서 사용 가능한 데이터를 기반으로 한 문서입니다.
여기에는 치료 기간, 복용량 및 치료 약물 수, 신경 이완제 수, 진정제 및 진통제 수, 삽관, 기계적, 환기, 혈관 압력기, 중앙 선 설치, 영양 등과 같은 침습적 절차에 대한 정보가 포함됩니다.
기록 된 특정 중재는 이용 가능한 임상 문서에 따라 다릅니다.
보고 된 모든 값은 해당 측정 단위를 따릅니다.
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2010-2023
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활력 징후
기간: 2010-2023
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활력 징후는 환자 레지스터에서 사용 가능한 데이터를 기반으로 분석됩니다.
여기에는 혈압, 심박수, 호흡 속도, 산소 포화도, 체온 및 의식 수준이 포함될 수 있습니다.
기록 된 특정 매개 변수는 이용 가능한 임상 문서에 따라 다릅니다.
모든 값은 해당 측정 단위를 사용하여보고됩니다.
수집 된 매개 변수는 환자의 임상 상태에 대한 전반적인 평가를 제공하기 위해 집계됩니다.
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2010-2023
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유체 균형 데이터
기간: 2010-2023
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혈액 제제, 결정질 및 장/비경 구 영양과 같은 체액의 투여를 포함한 체액 균형 데이터가 기록되어 있습니다.
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2010-2023
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진단 절차
기간: 2010-2023
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방사선 영상, 요추 천자 등과 같은 집중 치료 중 진단 절차 (침습적 또는 비 침습적) 및 이러한 진단 절차 중 제한 사용법이 문서화됩니다.
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2010-2023
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-00057; am23Sutter
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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