Gebruik en bijwerkingen van fysieke beperkingen in een intensive care -eenheid
15 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Gebruik en bijwerkingen van fysieke beperkingen op een intensive care -eenheid - een observationeel cohortonderzoek
Het doel van deze retrospectieve observationele cohortstudie met één centrum is om (1) de frequentie van fysiek beperkingsgebruik in een Zwitserse intensive care-eenheid te onderzoeken, (2) gerelateerde bijwerkingen te identificeren en (3) risicofactoren te bepalen die verband houden met hun gebruik en complicaties bij kritisch zieke volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke beperkingen worden wereldwijd op grote schaal gebruikt in de intensive care-eenheden (ICU) om patiënten te beschermen door te voorkomen dat ze medische hulpmiddelen verwijderen, per ongeluk ademhalingsbuizen (zelf-extubatie) of vallen. Hoewel ze bedoeld zijn om patiënten veilig te houden, kunnen beperkingen ook negatieve effecten hebben. Het gebruik ervan kan agitatie, zelfleerling, infecties, bloedstolsels, langer verblijf in het ziekenhuis en zelfs een hoger risico op overlijden verhogen. Studies hebben ook fysieke beperkingen gekoppeld aan langdurige problemen, zoals cognitieve achteruitgang en posttraumatische stressstoornis. De meeste studies missen echter sterk bewijs en kunnen de invloed van andere factoren echter niet uitsluiten.
Deze retrospectieve observationele cohortstudie met één centrum is bedoeld om:
- Bepaal de frequentie waarmee fysieke beperkingen worden gebruikt in een Zwitserse ICU
- Identificeer het type en de frequentie van bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van fysiek beperkingen
- Identificeer andere factoren die verband houden met het gebruik van fysieke beperkingen en specifieke complicaties tijdens de intensive care van kritisch zieke volwassen patiënten.
Bovendien onderzoekt de studie het gebruik van chemische sedatie met het gebruik van fysiek beperkingen en het risico op delirium.
De resultaten van deze studie zullen helpen bij het verbeteren van de patiëntenzorg en bijdragen aan betere richtlijnen voor het gebruik van fysiek beperking op de ICU.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alle opeenvolgende volwassen patiënten (d.w.z.
> = 18 jaar oud) fysiek worden beperkt op de intensive care op het Universitair Ziekenhuis Basel tussen 2010 en 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (d.w.z. patiënten ≥ 18 jaar)
- Fysiek tegenhouden op de intensive care -afdeling in het Universitair Ziekenhuis Basel tussen 2010 en 2023
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met gedocumenteerde weigering om gegevens te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie van de patiënt
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Demografische informatie (bijv.
Leeftijd, geslacht) wordt verzameld om potentiële associaties te beoordelen met fysiek beperkingsgebruik.
|
2010-2023
|
|
Gegevens van acute preklinische management
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Gegevens van acuut preklinisch management, zoals gedocumenteerd in behandelingsprotocollen van Emergency Medical Services (EMS), worden verzameld
|
2010-2023
|
|
Duur van ICU -verblijf
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De lengte van het ICU -verblijf wordt opgenomen.
|
2010-2023
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De lengte van het totale verblijf in het ziekenhuis wordt geregistreerd.
|
2010-2023
|
|
Ontladingsbestemming
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De bestemming bij ontslag is geregistreerd.
|
2010-2023
|
|
Datum van fysiek beperkingsgebruik
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De specifieke datum van het gebruik van fysieke beperkingen voor elke patiënt is gedocumenteerd.
|
2010-2023
|
|
Reden voor fysiek beperkingsgebruik
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De gedocumenteerde reden voor het toepassen van fysieke beperkingen, zoals vastgelegd in de voortgang van verpleegkundigen en artsen, wordt geanalyseerd.
|
2010-2023
|
|
Type gebruikte fysieke beperkingen
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Het specifieke type fysieke beperkingen die worden gebruikt voor patiënten tijdens het verblijf van ICU wordt geregistreerd.
|
2010-2023
|
|
Terughoudendheid
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Om de beperkingsperiode te karakteriseren, wordt de duur van de fysieke beperkingsperiode verzameld uit het patiëntendossier in het ziekenhuisbestand.
|
2010-2023
|
|
Niveau van bewustzijn bij het begin van terughoudendheid
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Om de beperkingsperiode te karakteriseren, wordt het bewustzijnsniveau van de patiënt bij het begin van fysieke beperking verzameld uit het patiëntendossier in het ziekenhuisbestand.
|
2010-2023
|
|
Klinische neurologische monitoringscore
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Een score van gevalideerde neurologisch beoordelingstool (bijv. RASS, SAS, GCS, ICDSC, Stess) wordt opgenomen tijdens het ICU -verblijf.
Het specifieke gebruikte hulpmiddel, evenals de schaal van de score en de betekenis achter de score, hangt af van de neurologische beoordeling die is gedocumenteerd in het patiëntenregister.
|
2010-2023
|
|
De ernstige score van kritieke ziekten
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De ernst van de ziekte wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd scoresysteem dat is geregistreerd in het patiëntenregister, zoals Apache II, SAPS II en SOFA.
Het gebruikte specifieke scoresysteem is afhankelijk van de beschikbare klinische documentatie.
De schaal van de score en betekenis achter de score hangt af van de toegepaste ernstbeoordeling.
|
2010-2023
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De Charlson Comorbidity Index (CCI) wordt berekend op basis van reeds bestaande comorbiditeiten en aanvullende diagnoses.
De CCI voorspelt de sterfte van tien jaar voor een patiënt die mogelijk een reeks comorbide aandoeningen heeft.
Het wijst gewogen scores toe (van 0 tot maximale 6) tot 17 comorbide aandoeningen (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes, kanker), wat resulteert in een totale score variërend van 0 tot 33, als de patiënt de meest ernstige vorm van elk van de 17 voorwaarden had.
|
2010-2023
|
|
Laboratoriumparameters
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Routinematige laboratoriumwaarde voor b.v.
CRP, albumine, LDH, CK, procalcitonine, witte bloedcelniveaus, creatinine, leverenzymen, bloedgasanalyses en metabole gegevens, wordt verzameld.
De geregistreerde specifieke parameters kunnen variëren, afhankelijk van de laboratoriumbeoordelingen die zijn gedocumenteerd in het patiëntenregister.
Alle waarden zullen worden gerapporteerd met behulp van hun respectieve meeteenheden.
|
2010-2023
|
|
Complicaties geassocieerd met fysiek beperkingsgebruik
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De complicatie die optreedt tijdens of na het gebruik van fysiek beperkingen, inclusief infecties, shock, bloeding, ischemie, hypoxie, aritmie, cardiopulmonale arrestatie en orgaanfalen, wordt geregistreerd.
|
2010-2023
|
|
Glasgow -uitkomstscore
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De Glasgow-uitkomstscore (GOS) wordt berekend op basis van de beoordeling van belangrijke klinische resultaten zoals mortaliteit in het ziekenhuis, overleving, overleving met neurofunctionele verandering, terugkeer naar premorbide neurologische functie en ziekenhuisvernietiging om de uitkomst van de patiënt te bepalen. De GOS varieert van 1 (dood) tot 5 (goed herstel). |
2010-2023
|
|
Therapeutische interventie
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De therapeutische interventie is document op basis van de beschikbare gegevens in het patiëntenregister.
Dit omvat informatie over behandelingsduur, dosering en aantal behandelingsmedicatie, aantal neuroleptische, sedatieve en analgetische geneesmiddelen, invasieve procedures, zoals intubatie, mechanisch, ventilatie, vasopressoren, installatie van centrale lijnen, voeding, etc.
De geregistreerde specifieke interventies zijn afhankelijk van de beschikbare klinische documentatie.
Alle gerapporteerde waarden zullen hun respectieve meeteenheden volgen.
|
2010-2023
|
|
Vitale tekenen
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Vitale tekenen worden geanalyseerd op basis van de beschikbare gegevens in het patiëntenregister.
Deze kunnen bloeddruk, hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur en bewustzijnsniveau omvatten.
De opgenomen specifieke parameters zijn afhankelijk van de beschikbare klinische documentatie.
Alle waarden zullen worden gerapporteerd met behulp van hun respectieve meeteenheden.
De verzamelde parameters worden geaggregeerd om een algemene beoordeling van de klinische toestand van de patiënt te geven.
|
2010-2023
|
|
Vloeistofbalansgegevens
Tijdsspanne: 2010-2023
|
Vloeistofbalansgegevens, inclusief de toediening van vloeistoffen zoals bloedproducten, kristalloïden en enterale/parenterale voeding, zijn gedocumenteerd
|
2010-2023
|
|
Diagnostische procedure
Tijdsspanne: 2010-2023
|
De diagnostische procedure (invasief of niet-invasief) tijdens de intensive care, zoals radiologische beeldvorming, lumbale punctie, enz. En beperkingsgebruik tijdens dergelijke diagnostische procedures wordt gedocumenteerd.
|
2010-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-00057; am23Sutter
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .