Utilisation et événements indésirables des contraintes physiques dans une unité de soins intensifs
15 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Utilisation et événements indésirables des contraintes physiques dans une unité de soins intensifs - une étude de cohorte d'observation
L'objectif de cette étude rétrospective de cohorte monocytoresque d'observation est d'examiner (1) l'examen de la fréquence de l'utilisation de contraintes physiques dans une unité de soins intensifs suisses, (2) d'identifier les événements indésirables connexes et (3) de déterminer les facteurs de risque associés à leur utilisation et des complications chez les patients adultes gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les contraintes physiques sont largement utilisées dans les unités de soins intensifs (USI) dans le monde pour protéger les patients en les empêchant de retirer les dispositifs médicaux,, en éliminant accidentellement des tubes respiratoires (auto-exploits) ou en chute. Cependant, bien qu'ils soient destinés à assurer la sécurité des patients, les contraintes peuvent également avoir des effets négatifs. Leur utilisation peut augmenter l'agitation, l'auto-propulsion, les infections, les caillots sanguins, les séjours à l'hôpital plus longs et même un risque de décès plus élevé. Des études ont également lié des contraintes physiques à des problèmes à long terme, tels que le déclin cognitif et le trouble de stress post-traumatique. Cependant, la plupart des études manquent de preuves solides et ne peuvent pas exclure l'influence d'autres facteurs.
Cette étude rétrospective de cohorte d'observation monocentrique vise à:
- Déterminez la fréquence à laquelle les contraintes physiques sont utilisées dans une soins intensifs suisses
- Identifiez le type et la fréquence des événements indésirables associés à l'utilisation de retenue physique
- Identifiez d'autres facteurs liés à l'utilisation des contraintes physiques et des complications spécifiques pendant les soins intensifs des patients adultes gravement malades.
En outre, l'étude examine l'utilisation de la sédation chimique avec une utilisation physique et le risque de délire.
Les résultats de cette étude contribueront à améliorer les soins aux patients et à contribuer à de meilleures lignes directrices pour l'utilisation de retenue physique en USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population d'étude comprend tous les patients adultes consécutifs (c'est-à-dire.
> = 18 ans) étant physiquement retenue dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Bâle entre 2010 et 2023.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (c'est-à-dire les patients ≥ 18 ans)
- Être physiquement retenu dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Bâle entre 2010 et 2023
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients avec refus documenté d'utiliser des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie du patient
Délai: 2010-2023
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Informations démographiques (par ex.
L'âge, le sexe) est collecté pour évaluer les associations potentielles avec l'utilisation de la contention physique.
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2010-2023
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Données de gestion aiguë de la préhospital
Délai: 2010-2023
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Les données de la gestion aiguë de la préhospital, telle que documentée dans les protocoles de traitement des services médicaux d'urgence (EMS), sont collectées
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2010-2023
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 2010-2023
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La durée du séjour en soins intensifs est enregistrée.
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2010-2023
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2010-2023
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La durée du séjour à l'hôpital total est enregistrée.
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2010-2023
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Destination de décharge
Délai: 2010-2023
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La destination à la décharge est enregistrée.
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2010-2023
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Date de retenue physique
Délai: 2010-2023
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La date spécifique de l'utilisation de la retenue physique à chaque patient est documentée.
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2010-2023
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Raison de l'utilisation de retenue physique
Délai: 2010-2023
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La raison documentée de l'application de contraintes physiques, telle qu'elle est enregistrée dans les billets de progression des soins infirmiers et des médecins, est analysée.
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2010-2023
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Type de contraintes physiques utilisées
Délai: 2010-2023
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Le type spécifique de contraintes physiques utilisés aux patients pendant le séjour en USI est enregistré.
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2010-2023
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Durée de retenue
Délai: 2010-2023
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Pour caractériser la période de retenue, la durée de la période de retenue physique est collectée dans le dossier du patient dans le dossier de l'hôpital.
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2010-2023
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Niveau de conscience au début de la retenue
Délai: 2010-2023
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Pour caractériser la période de retenue, le niveau de conscience du patient au début de la retenue physique est collecté dans le dossier du patient dans le dossier de l'hôpital.
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2010-2023
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Score de surveillance neurologique clinique
Délai: 2010-2023
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Un score de l'outil d'évaluation neurologique validé (par exemple, RASS, SAS, GCS, ICDSC, STESS) est enregistré pendant le séjour en USI.
L'outil spécifique utilisé, ainsi que l'échelle du score et du sens derrière le score, dépend de l'évaluation neurologique documentée dans le registre des patients.
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2010-2023
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Score de gravité de la maladie grave
Délai: 2010-2023
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La gravité de la maladie est évaluée à l'aide d'un système de notation standardisé enregistré dans le registre des patients, tels que Apache II, SAPS II et SOFA.
Le système de notation spécifique utilisé dépend de la documentation clinique disponible.
L'échelle du score et du sens derrière le score dépend de l'évaluation de la gravité qui a été appliquée.
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2010-2023
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 2010-2023
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L'indice de comorbidité Charlson (CCI) est calculé sur la base de comorbidités préexistantes et de diagnostics supplémentaires.
Le CCI prédit la mortalité à dix ans pour un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides.
Il attribue des scores pondérés (de 0 à un maximum 6) à 17 conditions comorbides (par exemple, maladie cardiaque, diabète, cancer), entraînant un score total allant de 0 à 33, si le patient avait la forme la plus grave de chacune des 17 conditions.
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2010-2023
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Paramètres de laboratoire
Délai: 2010-2023
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Valeur de laboratoire de routine pour ex.
Le CRP, l'albumine, le LDH, le CK, la procalcitonine, les niveaux de globules blancs, la créatinine, les enzymes hépatiques, les analyses de gaz sanguin et les données métaboliques, sont collectées.
Les paramètres spécifiques enregistrés peuvent varier en fonction des évaluations de laboratoire documentées dans le registre des patients.
Toutes les valeurs seront signalées en utilisant leurs unités de mesure respectives.
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2010-2023
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Complications associées à l'utilisation de retenue physique
Délai: 2010-2023
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La complication se produisant pendant ou après l'utilisation de retenue physique, y compris les infections, le choc, l'hémorragie, l'ischémie, l'hypoxie, l'arythmie, l'arrêt cardiopulmonaire et la défaillance d'organes, est enregistrée.
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2010-2023
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Score de résultat de Glasgow
Délai: 2010-2023
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Le score de résultat de Glasgow (GOS) est calculé en fonction de l'évaluation des principaux résultats cliniques tels que la mortalité à l'hôpital, la survie, la survie avec une altération neurofonctionnelle, le retour à la fonction neurologique prémorbide et la réadmission de l'hôpital pour déterminer le résultat du patient. Le GOS varie de 1 (décès) à 5 (bonne récupération). |
2010-2023
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Intervention thérapeutique
Délai: 2010-2023
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L'intervention thérapeutique est un document basé sur les données disponibles dans le registre des patients.
Cela comprend des informations sur la durée du traitement, le dosage et le nombre de médicaments de traitement, le nombre de médicaments neuroleptiques, sédatifs et analgésiques, les procédures invasives, telles que l'intubation, la mécanique, la ventilation, les vasopresseurs, l'installation de lignes centrales, la nutrition, etc.
Les interventions spécifiques enregistrées dépendent de la documentation clinique disponible.
Toutes les valeurs rapportées suivront leurs unités de mesure respectives.
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2010-2023
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Signes vitaux
Délai: 2010-2023
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Les signes vitaux sont analysés en fonction des données disponibles dans le registre des patients.
Ceux-ci peuvent inclure la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la température corporelle et le niveau de conscience.
Les paramètres spécifiques enregistrés dépendent de la documentation clinique disponible.
Toutes les valeurs seront signalées en utilisant leurs unités de mesure respectives.
Les paramètres collectés sont agrégés pour fournir une évaluation globale de l'état clinique du patient.
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2010-2023
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Données d'équilibre fluide
Délai: 2010-2023
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Les données d'équilibre des fluides, y compris l'administration de liquides tels que les produits sanguins, les cristalloïdes et la nutrition entérale / parentérale, sont documentées
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2010-2023
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Procédure de diagnostic
Délai: 2010-2023
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La procédure de diagnostic (invasive ou non invasive) pendant les soins intensifs, tels que l'imagerie radiologique, la ponction lombaire, etc. et l'utilisation de retenue au cours de ces procédures de diagnostic sont documentées.
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2010-2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00057; am23Sutter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .