Wykorzystanie i niepożądane zdarzenia fizycznych ograniczeń na oddziale intensywnej terapii
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wykorzystanie i zdarzenia niepożądane ograniczeń fizycznych na oddziale intensywnej terapii - obserwacyjne badanie kohortowe
Celem tego retrospektywnego obserwacyjnego badania jednośrodowego kohortowego jest (1) zbadanie częstotliwości stosowania ograniczeń fizycznych na szwajcarskim oddziale intensywnej terapii, (2) zidentyfikuj powiązane zdarzenia niepożądane oraz (3) określenie czynników ryzyka związanych z ich stosowaniem i powikłaniami u krytycznie chorych dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Ograniczenia fizyczne są szeroko stosowane w oddziałach intensywnej terapii (OIOM) na całym świecie w celu ochrony pacjentów poprzez zapobieganie usuwaniu urządzeń medycznych, przypadkowo wyjęcia rur oddychających (rozwój siebie) lub upadek. Jednak chociaż mają one zapewnić bezpieczeństwo pacjentom, ograniczenia mogą również mieć negatywne skutki. Ich stosowanie może zwiększyć pobudzenie, rozwój siebie, infekcje, zakrzepy krwi, dłuższe pobyty szpitalne, a nawet wyższe ryzyko śmierci. Badania powiązały również ograniczenia fizyczne z problemami długoterminowymi, takimi jak spadek poznawczy i zaburzenie stresu pourazowego. Jednak w większości badań nie ma silnych dowodów i nie może wykluczyć wpływu innych czynników.
To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe jednoskutowego ma na celu:
- Określ częstotliwość, z jaką ograniczenia fizyczne są używane na szwajcarskim OIOM
- Zidentyfikuj rodzaj i częstotliwość zdarzeń niepożądanych związanych z używaniem ograniczeń fizycznych
- Zidentyfikuj inne czynniki związane z stosowaniem fizycznych ograniczeń i konkretnymi powikłaniami podczas intensywnej opieki nad krytycznie chorych dorosłych pacjentów.
Ponadto badanie analizuje zastosowanie sedacji chemicznej przy użyciu fizycznego ograniczenia i ryzyko majaczenia.
Wyniki tego badania pomogą poprawić opiekę nad pacjentem i przyczynią się do lepszych wytycznych dotyczących zastosowania ograniczeń fizycznych na OIOM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów (tj.
> = 18 lat) jest fizycznie ograniczany na oddziale intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei w latach 2010–2023.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (tj. Pacjenci w wieku ≥18 lat)
- Bycie fizycznym na oddziale intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei w latach 2010–2023
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z udokumentowaną odmową wykorzystywania danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne pacjenta
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Informacje demograficzne (np.
wiek, płeć) jest zbierany w celu oceny potencjalnych powiązań z używaniem ograniczeń fizycznych.
|
2010-2023
|
|
Ostre dane dotyczące zarządzania przedszpitalami
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Zebrane są dane z ostrego zarządzania przedszpitalnego, jak udokumentowano w protokole leczenia usług ratowniczych (EMS)
|
2010-2023
|
|
Czas trwania pobytu na OIOM
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Długość pobytu na OIOM jest rejestrowana.
|
2010-2023
|
|
Czas trwania pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Długość całkowitego pobytu w szpitalu jest rejestrowana.
|
2010-2023
|
|
Miejsce docelowe rozładowania
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Miejsce docelowe przy rozładowaniu jest rejestrowane.
|
2010-2023
|
|
Data używania ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Udokumentowany jest konkretna data powściągliwości fizycznego dla każdego pacjenta.
|
2010-2023
|
|
Powód użycia fizycznego ograniczenia
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Analizowany jest udokumentowany powód stosowania ograniczeń fizycznych, jak zapisano w notatkach o postępach pielęgniarskich i lekarzy.
|
2010-2023
|
|
Rodzaj zastosowanych fizycznych ograniczeń
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Rejestrowany jest konkretny rodzaj ograniczeń fizycznych stosowanych u pacjentów podczas pobytu na OIOM.
|
2010-2023
|
|
Czas trwania ograniczenia
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Aby scharakteryzować okres ograniczenia, czas trwania fizycznego okresu ograniczenia jest pobierany z zapisu pacjenta w aktach szpitalnych.
|
2010-2023
|
|
Poziom świadomości na początku ograniczenia
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Aby scharakteryzować okres ograniczenia, poziom świadomości pacjenta na początku ograniczenia fizycznego jest gromadzony z zapisu pacjenta w aktach szpitala.
|
2010-2023
|
|
Kliniczny wynik monitorowania neurologicznego
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Wynik z zatwierdzonego narzędzia oceny neurologicznej (np. Rass, SAS, GCS, ICDSC, STESS) jest rejestrowany podczas pobytu na OIOM.
Szczegółowe zastosowane narzędzie, a także skala wyniku i znaczenia stojącego za wynikiem, zależy od oceny neurologicznej udokumentowanej w rejestrze pacjenta.
|
2010-2023
|
|
Krytyczny wynik choroby
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Ciężkość choroby ocenia się za pomocą znormalizowanego systemu punktacji zarejestrowanego w rejestrze pacjenta, takim jak Apache II, SAPS II i sofa.
Szczególny zastosowany system punktacji zależy od dostępnej dokumentacji klinicznej.
Skala wyniku i znaczenie stojącego za wynikiem zależy od zastosowanej oceny nasilenia.
|
2010-2023
|
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlson
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlsona (CCI) jest obliczany na podstawie wcześniej istniejących chorób współistniejących i dodatkowych diagnoz.
CCI przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
Przypisuje wyniki ważone (od 0 do maksymalnej 6) do 17 chorób współistniejących (np. Choroba serca, cukrzyca, rak), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 33, jeśli pacjent miał najcięższą formę każdego z 17 stanów.
|
2010-2023
|
|
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Rutynowa wartość laboratoryjna dla np.
Zebrane są CRP, albumina, LDH, CK, prokalcytonina, poziomy białych krwinek, kreatynina, enzymy wątroby, analizy gazu krwi i dane metaboliczne.
Zarejestrowane konkretne parametry mogą się różnić w zależności od ocen laboratoryjnych udokumentowanych w rejestrze pacjenta.
Wszystkie wartości zostaną zgłoszone przy użyciu ich odpowiednich jednostek pomiaru.
|
2010-2023
|
|
Powikłania związane z używaniem ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Powikłanie występujące podczas lub po fizycznym stosowaniu ograniczeń, w tym infekcje, wstrząs, krwotok, niedokrwienie, niedotlenienie, arytmia, zatrzymanie krążeniowo -płucne i niewydolność narządów.
|
2010-2023
|
|
Wynik Glasgow
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Wynik wyniku Glasgow (GOS) jest obliczany na podstawie oceny kluczowych wyników klinicznych, takich jak śmiertelność wewnątrzszpitalna, przeżycie, przeżycie ze zmianami neurofunkcyjnymi, powrót do przedwczesnej funkcji neurologicznej i readmisja szpitalna w celu ustalenia wyniku pacjenta. GOS waha się od 1 (śmierć) do 5 (dobry powrót do zdrowia). |
2010-2023
|
|
Interwencja terapeutyczna
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Interwencja terapeutyczna jest dokumentem opartym na danych dostępnych w rejestrze pacjenta.
Obejmuje to informacje na temat czasu trwania leczenia, dawki i liczby leków leczenia, liczby leków neuroletycznych, uspokajających i przeciwbólowych, procedur inwazyjnych, takich jak intubacja, mechaniczna, wentylacja, wazopresory, instalacja linii centralnych, odżywianie itp.
Zarejestrowane konkretne interwencje zależą od dostępnej dokumentacji klinicznej.
Wszystkie zgłoszone wartości będą zgodne z ich odpowiednimi jednostkami pomiaru.
|
2010-2023
|
|
Znaki życiowe
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Znaki życiowe są analizowane na podstawie danych dostępnych w rejestrze pacjenta.
Mogą one obejmować ciśnienie krwi, częstość akcji serca, szybkość oddechu, nasycenie tlenu, temperaturę ciała i poziom świadomości.
Zarejestrowane konkretne parametry zależą od dostępnej dokumentacji klinicznej.
Wszystkie wartości zostaną zgłoszone przy użyciu ich odpowiednich jednostek pomiaru.
Zebrane parametry są agregowane w celu zapewnienia ogólnej oceny stanu klinicznego pacjenta.
|
2010-2023
|
|
Dane bilansu płynnego
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Dokumentowane są dane z równowagi płynów, w tym podawanie płynów, takich jak produkty krwionośne, krystaloidy i żywienie dojelitowe/pozajelitowe
|
2010-2023
|
|
Procedura diagnostyczna
Ramy czasowe: 2010-2023
|
Udokumentowano procedurę diagnostyczną (inwazyjną lub nieinwazyjną) podczas intensywnej opieki, takiej jak obrazowanie radiologiczne, nakłucie lędźwiowe itp. Oraz używanie ograniczeń podczas takich procedur diagnostycznych.
|
2010-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00057; am23Sutter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenia fizyczne
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone