Användning och biverkningar av fysiska begränsningar på en intensivvårdsavdelning
15 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Användning och biverkningar av fysiska begränsningar i en intensivvårdsavdelning - En observationskohortstudie
Syftet med denna retrospektiva observationskoncentreringskohortstudie är att (1) undersöka frekvensen av fysisk återhållsamhet hos en schweizisk intensivvårdsavdelning, (2) identifiera relaterade biverkningar och (3) bestämma riskfaktorer som är förknippade med deras användning och komplikationer hos kritiskt sjuka vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fysiska begränsningar används allmänt i intensivvårdsenheter (ICU) över hela världen för att skydda patienter genom att förhindra dem från att ta bort medicintekniska produkter, av misstag ta ut andningsrör (självutsläpp) eller falla. Även om de är avsedda att hålla patienterna säkra, kan begränsningar också ha negativa effekter. Deras användning kan öka agitation, självextubation, infektioner, blodproppar, längre sjukhusvistelser och till och med en högre risk för dödsfall. Studier har också kopplat fysiska begränsningar till långsiktiga problem, såsom kognitiv nedgång och posttraumatisk stressstörning. De flesta studier saknar emellertid starka bevis och kan inte utesluta påverkan av andra faktorer.
Denna retrospektiva observations-en-center-kohortstudie syftar till:
- Bestäm frekvensen med vilken fysiska begränsningar används i en schweizisk ICU
- Identifiera typen och frekvensen för biverkningar som är förknippade med fysisk återhållsamhetsanvändning
- Identifiera andra faktorer kopplade till fysiska begränsningar och specifika komplikationer under intensivvård av kritiskt sjuka vuxna patienter.
Vidare undersöker studien användningen av kemisk lugnande med fysisk återhållsamhet och risken för delirium.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att förbättra patientvård och bidra till bättre riktlinjer för fysisk återhållsamhet i ICU.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar alla på varandra följande vuxna patienter (dvs.
> = 18 år) som är fysiskt begränsad på intensivvården vid universitetssjukhuset Basel mellan 2010 och 2023.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter (dvs patienter ≥18 år)
- Är fysiskt begränsad på intensivvården vid University Hospital Basel mellan 2010 och 2023
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter med dokumenterad vägran att använda data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdemografi
Tidsram: 2010-2023
|
Demografisk information (t.ex.
Ålder, kön) samlas in för att bedöma potentiella föreningar med fysisk återhållsamhet.
|
2010-2023
|
|
Akuta prehospitalhanteringsdata
Tidsram: 2010-2023
|
Data från Acute Prehospital Management, som dokumenterats i EMS -behandlingsprotokoll (Emergency Medical Services), samlas in
|
2010-2023
|
|
ICU -vistelse
Tidsram: 2010-2023
|
Längden på ICU -vistelsen registreras.
|
2010-2023
|
|
Sjukhusvaraktighet
Tidsram: 2010-2023
|
Längden på den totala sjukhusvistelsen registreras.
|
2010-2023
|
|
Utskrivningsdestination
Tidsram: 2010-2023
|
Destinationen vid urladdning registreras.
|
2010-2023
|
|
Datum för fysisk återhållsamhet
Tidsram: 2010-2023
|
Det specifika datumet för fysisk återhållsamhet för varje patient dokumenteras.
|
2010-2023
|
|
Anledning till fysisk återhållsamhet
Tidsram: 2010-2023
|
Det dokumenterade skälet för att tillämpa fysiska begränsningar, som registreras i omvårdnads- och läkarnas framstegsanteckningar, analyseras.
|
2010-2023
|
|
Typ av fysiska begränsningar som används
Tidsram: 2010-2023
|
Den specifika typen av fysiska begränsningar som används för patienter under ICU -vistelse registreras.
|
2010-2023
|
|
Fasthållningstid
Tidsram: 2010-2023
|
För att karakterisera begränsningsperioden samlas varaktigheten för den fysiska begränsningsperioden från patientregistret i sjukhusfilen.
|
2010-2023
|
|
Medvetenhetsnivå vid början av återhållsamhet
Tidsram: 2010-2023
|
För att karakterisera begränsningsperioden samlas patientens medvetenhetsnivå vid början av fysisk återhållsamhet från patientregistret i sjukhusfilen.
|
2010-2023
|
|
Klinisk neurologisk övervakningspoäng
Tidsram: 2010-2023
|
En poäng från validerat neurologiskt utvärderingsverktyg (t.ex. RASS, SAS, GCS, ICDSC, STES) registreras under ICU -vistelsen.
Det specifika verktyget som används, liksom skalan på poängen och betydelsen bakom poängen, beror på den neurologiska bedömningen som dokumenterats i patientregistret.
|
2010-2023
|
|
Kritisk sjukdom Svårighetsgrad
Tidsram: 2010-2023
|
Sjukdomens svårighetsgrad bedöms med hjälp av ett standardiserat poängsystem registrerat i patientregistret, såsom Apache II, SAPS II och SOFA.
Det specifika poängsystemet som används beror på den tillgängliga kliniska dokumentationen.
Skalan på poängen och betydelsen bakom poängen beror på svårighetsgraden som har tillämpats.
|
2010-2023
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 2010-2023
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) beräknas baserat på befintliga komorbiditeter och ytterligare diagnoser.
CCI förutspår den tioåriga dödligheten för en patient som kan ha en rad komorbida tillstånd.
Den tilldelar viktade poäng (från 0 till maximalt 6) till 17 komorbida tillstånd (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes, cancer), vilket resulterar i en total poäng från 0 till 33, om patienten hade den allvarligaste formen av var och en av de 17 tillstånd.
|
2010-2023
|
|
Laboratorieparametrar
Tidsram: 2010-2023
|
Rutinlaboratorievärde för t.ex.
CRP, albumin, LDH, CK, procalcitonin, vita blodkroppsnivåer, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser och metaboliska data samlas in.
De specifika parametrarna som registrerats kan variera beroende på laboratoriebedömningar som dokumenteras i patientregistret.
Alla värden kommer att rapporteras med sina respektive mätenheter.
|
2010-2023
|
|
Komplikationer förknippade med fysisk återhållsamhet
Tidsram: 2010-2023
|
Komplikationen som inträffar under eller efter fysisk återhållsamhet, inklusive infektioner, chock, blödning, ischemi, hypoxi, arytmi, hjärt -lungstopp och organsvikt, registreras.
|
2010-2023
|
|
Glasgow -resultatpoäng
Tidsram: 2010-2023
|
Glasgow-resultatpoängen (GOS) beräknas baserat på bedömningen av viktiga kliniska resultat såsom dödlighet på sjukhus, överlevnad, överlevnad med neurofunktionell förändring, återgå till premorbid neurologisk funktion och sjukhusåterföring för att bestämma patientens resultat. GOS sträcker sig från 1 (död) till 5 (bra återhämtning). |
2010-2023
|
|
Terapeutisk intervention
Tidsram: 2010-2023
|
Den terapeutiska interventionen är dokument baserat på de tillgängliga uppgifterna i patientregistret.
Detta inkluderar information om behandlingsvaraktighet, dosering och antal behandlingsmediciner, antal neuroleptiska, lugnande och smärtstillande läkemedel, invasiva procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation av centrala linjer, näring, etc.
De specifika interventionerna som registreras beror på den tillgängliga kliniska dokumentationen.
Alla rapporterade värden kommer att följa deras respektive mätenheter.
|
2010-2023
|
|
Vitala tecken
Tidsram: 2010-2023
|
Vitala tecken analyseras baserat på de tillgängliga uppgifterna i patientregistret.
Dessa kan inkludera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad, kroppstemperatur och medvetenhetsnivå.
De specifika parametrarna som registreras beror på den tillgängliga kliniska dokumentationen.
Alla värden kommer att rapporteras med sina respektive mätenheter.
De insamlade parametrarna aggregeras för att ge en övergripande bedömning av patientens kliniska tillstånd.
|
2010-2023
|
|
Fluidbalansdata
Tidsram: 2010-2023
|
Vätskebalansdata, inklusive administrering av vätskor som blodprodukter, kristalloider och enteral/parenteral näring, är dokumenterade
|
2010-2023
|
|
Diagnostisk procedur
Tidsram: 2010-2023
|
Det diagnostiska proceduren (invasiv eller icke-invasiv) under intensivvård, såsom radiologisk avbildning, ländryggen, etc. och återhållsamhetsanvändning under sådana diagnostiska procedurer dokumenteras.
|
2010-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-00057; am23Sutter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .