重症监护病房中身体限制的使用和不利事件
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
重症监护室中身体限制的使用和不利事件 - 观察队列研究
这项回顾性观察性单中心队列研究的目的是（1）检查瑞士重症监护病房中物理约束使用的频率，（2）确定相关的不良事件，（3）确定与其使用相关的危险因素以及对重症成年患者的并发症相关的风险因素。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
物理限制因素在全球重症监护病房（ICU）中广泛使用，以防止患者去除医疗设备，不小心拔出呼吸管（自liffutukation）或下降。 但是，尽管他们旨在确保患者的安全，但克制也可能产生负面影响。 它们的使用可能会增加躁动，自割，感染，血块，较长的住院，甚至更高的死亡风险。 研究还将身体限制与长期问题联系起来，例如认知能力下降和创伤后应激障碍。 但是，大多数研究缺乏强有力的证据，不能排除其他因素的影响。
这项回顾性观察性单中心队列研究的目的是：
- 确定在瑞士ICU中使用物理约束的频率
- 确定与物理约束使用相关的不良事件的类型和频率
- 确定与身体约束使用和特定并发症有关的其他因素，在重症患者重症监护期间。
此外，该研究研究了化学镇静剂与物理约束使用和del妄的风险。
这项研究的结果将有助于改善患者护理，并为ICU中身体限制的更好指导方针做出贡献。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括所有连续的成年患者（即
> = 18岁）在2010年至2023年期间，巴塞尔大学的重症监护病房受到身体约束。
描述
纳入标准：
- 成人患者（即患者≥18岁）
- 在2010年至2023年期间，在巴塞尔大学医院的重症监护病房受到身体约束
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 有记载的拒绝使用数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者人口统计
大体时间：2010-2023
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人口统计信息（例如
收集年龄，性别）以评估与身体约束使用的潜在关联。
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2010-2023
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急性院前管理数据
大体时间：2010-2023
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紧急医疗服务（EMS）治疗方案中记录的急性院前管理的数据已收集
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2010-2023
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ICU停留时间
大体时间：2010-2023
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记录了ICU停留时间的长度。
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2010-2023
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住院期限
大体时间：2010-2023
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记录了总医院住院时间的长度。
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2010-2023
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出院目的地
大体时间：2010-2023
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记录出院目的地。
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2010-2023
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身体约束日期
大体时间：2010-2023
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记录了每个患者的特定物理约束使用日期。
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2010-2023
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身体约束的原因
大体时间：2010-2023
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如护理和医师进度注释所记录的，应用物理限制因素所记载的原因。
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2010-2023
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使用的物理约束类型
大体时间：2010-2023
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记录了ICU住宿期间使用的特定类型的身体约束。
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2010-2023
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约束持续时间
大体时间：2010-2023
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为了表征约束期，从医院文件中的患者记录中收集了身体约束期的持续时间。
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2010-2023
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限制发作时的意识水平
大体时间：2010-2023
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为了表征约束时期，患者在身体约束开始时的意识水平是从医院文件中的患者记录中收集的。
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2010-2023
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临床神经系统监测评分
大体时间：2010-2023
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在ICU停留期间，记录了经过验证的神经系统评估工具（例如RASS，SAS，GCS，ICDSC，STESS）的分数。
所使用的特定工具以及分数背后的分数和含义的规模取决于患者记录中记录的神经系统评估。
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2010-2023
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重症疾病严重程度评分
大体时间：2010-2023
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使用在患者登记册中记录的标准评分系统（例如Apache II，SAPS II和沙发）评估疾病的严重程度。
所使用的特定评分系统取决于可用的临床文档。
分数的规模和分数背后的含义取决于已应用的严重性评估。
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2010-2023
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查尔森合并症指数
大体时间：2010-2023
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Charlson合并症指数（CCI）是根据先前存在的合并症和其他诊断来计算的。
CCI预测可能患有一系列合并症的患者的十年死亡率。
它分配了加权分数（从0到最大6）至17个合并症（例如，心脏病，糖尿病，癌症），如果患者的17个疾病中的每种情况最严重，则总分为0到33。
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2010-2023
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实验室参数
大体时间：2010-2023
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常规实验室价值，例如
收集CRP，白蛋白，LDH，CK，procalcitonin，白细胞水平，肌酐，肝酶，血气分析和代谢数据。
记录的特定参数可能会根据患者登记册中记录的实验室评估而有所不同。
所有值将使用其各自的测量单位进行报告。
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2010-2023
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与身体约束相关的并发症
大体时间：2010-2023
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记录在物理约束使用期间或之后发生的并发症，包括感染，休克，出血，缺血，缺氧，心律失常，心肺停滞和器官衰竭。
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2010-2023
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格拉斯哥的结果得分
大体时间：2010-2023
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格拉斯哥的结果评分（GOS）是根据关键临床结果的评估来计算的，例如院内死亡率，生存率，随着神经功能的改变，返回前病前神经系统功能以及确定患者结局的医院再入院。 GOS的范围从1（死亡）到5（恢复良好）。 |
2010-2023
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治疗干预
大体时间：2010-2023
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治疗干预是根据患者登记册中可用的数据进行文件的。
这包括有关治疗持续时间，剂量和治疗药物数量的信息，神经疗法的数量，镇静剂和镇痛药，侵入性手术，例如插管，机械，通风，加压器，中央线，营养等的安装，等等。
记录的具体干预措施取决于可用的临床文件。
所有报告的值将遵循其各自的测量单位。
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2010-2023
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生命体征
大体时间：2010-2023
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根据患者寄存器中可用的数据对生命体征进行分析。
这些可能包括血压，心率，呼吸速度，氧饱和度，体温和意识水平。
记录的特定参数取决于可用的临床文档。
所有值将使用其各自的测量单位进行报告。
聚集了收集的参数，以提供对患者临床状况的总体评估。
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2010-2023
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流体平衡数据
大体时间：2010-2023
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流体平衡数据，包括液体的施用，例如血液产品，晶体和肠内/肠胃外营养
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2010-2023
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诊断程序
大体时间：2010-2023
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在重症监护期间，诊断程序（侵入性或非侵入性），例如放射成像，腰椎穿刺等，以及在此类诊断过程中的约束用法。
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2010-2023
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raoul Sutter, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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