이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간세포 암종의 일차 치료로서 Tremelimumab의 유무에 관계없이 베바 시주 맙과 함께 Rilvegostomig의 III 상 연구 (ARTEMIDE-HCC01)

2026년 6월 10일 업데이트: AstraZeneca

III 상, 무작위, 오픈 라벨, 스폰서 맹인, 스폰서 맹인, Rilvegostomig에 대한 비바 지주 맙과의 조합하여 Tremelimumab과 함께 진행된 간세포 암종 환자에서 일차 치료를 제공합니다.

이것은 Bevacizumab과 함께 Atezolizumab과 비교하여 Bevacizumab과 함께 Bevacizumab과 함께 Rilvegostomig의 효능 및 안전성을 평가하는 3 단계, 무작위, 오픈 라벨, 스폰서 맹인, 3-arm, multiCentre, Global Study입니다. 이 연구는 치료 요법 또는 로어 코어 요법에 적합하지 않은 고급 HCC의 참가자에게 수행 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 고급 HCC를 가진 참가자의 일차 치료로서 tremelimumab의 유무에 관계없이 베바 시주 맙과 조합하여 Rilvegostomig의 효능 및 내약성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 안전 리드 인과 무작위 기간의 두 부분으로 구성됩니다. 연구의 무작위 기간이 시작되기 전에, Bevacizumab 및 Tremelimumab과 함께 Rilvegostomig의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 단일 암 안전 리드 인 기간이 적용될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1220

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1081HV
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • 모병
        • Research Site
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • 모병
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Changhua, 대만, 500
        • 모병
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • 모병
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 70403
        • 모병
        • Research Site
      • Tainan County, 대만, 71044
        • 모병
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Research Site
      • Busan, 대한민국, 48108
        • 모병
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 410-769
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seongnam-si, 대한민국, 463-712
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 5505
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Aachen, 독일, 52074
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13353
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bonn, 독일, 53127
        • 모병
        • Research Site
      • Dortmund, 독일, 44137
        • 모병
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45122
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60488
        • 모병
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 모병
        • Research Site
      • Göttingen, 독일, 37075
        • 정지된
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30623
        • 모병
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 4103
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lübeck, 독일, 23538
        • 모병
        • Research Site
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • 모병
        • Research Site
      • Moers, 독일, 47441
        • 모병
        • Research Site
      • München, 독일, 81377
        • 모병
        • Research Site
      • Regensburg, 독일, 93053
        • 빼는
        • Research Site
      • Ulm, 독일, 89081
        • 모병
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Research Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • 모병
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 빼는
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 빼는
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • 모병
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 빼는
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • Research Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • 모병
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22201
        • 모병
        • Research Site
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • 모병
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • 빼는
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 모병
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • 모병
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350-200
        • 모병
        • Research Site
      • Santa Maria, 브라질, 97015-450
        • 모병
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 04014-002
        • 모병
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 05652-9000
        • 모병
        • Research Site
      • Vitória, 브라질, 29043-272
        • 모병
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28027
        • 모병
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Research Site
      • Santander, 스페인, 39008
        • 모병
        • Research Site
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • London, 영국, NW3 2QG
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • London, 영국, W12 0HS
        • 모병
        • Research Site
      • London, 영국, SE5 9RS
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • 모병
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Research Site
      • Ahmedabad, 인도, 380058
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bangalore, 인도, 560027
        • 빼는
        • Research Site
      • Binnāguri, 인도, 734015
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Dehradun, 인도, 248016
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400012
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nashik, 인도, 422011
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Vadodara, 인도, 391760
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bunkyō City, 일본, 113-8655
        • 모병
        • Research Site
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • 모병
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • 모병
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • 모병
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 734-8530
        • 모병
        • Research Site
      • Iizuka-shi, 일본, 820-8505
        • 모병
        • Research Site
      • Kashiwa, 일본, 227-8577
        • 모병
        • Research Site
      • Kita-gun, 일본, 761-0793
        • 모병
        • Research Site
      • Kobe, 일본, 650-0017
        • 모병
        • Research Site
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • 모병
        • Research Site
      • Kurume-shi, 일본, 830-0011
        • 모병
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, 602-8566
        • 모병
        • Research Site
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Research Site
      • Matsuyama, 일본, 790-0024
        • 모병
        • Research Site
      • Mitaka-shi, 일본, 181-8611
        • 모병
        • Research Site
      • Morioka, 일본, 028-3695
        • 모병
        • Research Site
      • Musashino-shi, 일본, 180-8610
        • 모병
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Research Site
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • 모병
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 모병
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
        • 모병
        • Research Site
      • Saga, 일본, 849-8501
        • 모병
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 006-8555
        • 모병
        • Research Site
      • Sendai, 일본, 981-0914
        • 모병
        • Research Site
      • Suita-shi, 일본, 565-0871
        • 모병
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • 모병
        • Research Site
      • Toyoake-shi, 일본, 470-1192
        • 모병
        • Research Site
      • Tsu, 일본, 514-8507
        • 모병
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 232-0024
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100142
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100034
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국, CN-100730
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130021
        • 모병
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410013
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chifeng, 중국, 024000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400010
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Deyang, 중국, 618000
        • 모병
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350005
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510515
        • 모병
        • Research Site
      • Guiyang, 중국, 550002
        • 모병
        • Research Site
      • Harbin, 중국, 150081
        • 모병
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230022
        • 모병
        • Research Site
      • Hohhot, 중국, 010020
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kunming, 중국, 650118
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Linyi, 중국, 276000
        • 모병
        • Research Site
      • Lishui, 중국, 323000
        • 모병
        • Research Site
      • Luoyang, 중국, 471000
        • 모병
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330029
        • 모병
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330008
        • 모병
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanning, 중국, 530021
        • 모병
        • Research Site
      • Nantong, 중국, 226361
        • 모병
        • Research Site
      • Neijiang, 중국, 641100
        • 모병
        • Research Site
      • Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201114
        • 모병
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110042
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110004
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Weifang, 중국, 261000
        • 모병
        • Research Site
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • 모병
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430079
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710100
        • 모병
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450008
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • 모병
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 3G2
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 빼는
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
        • 모병
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • 모병
        • Research Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • 모병
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10210
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Research Site
      • Dusit, 태국, 10300
        • 모병
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • 모병
        • Research Site
      • Muang, 태국, 40002
        • 모병
        • Research Site
      • Ubonratchathani, 태국, 34000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Altındağ, 터키 (Türkiye), 06230
        • 모병
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06530
        • 모병
        • Research Site
      • Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
        • 모병
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34180
        • 빼는
        • Research Site
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • 모병
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Koszalin, 폴란드, 75-581
        • 모병
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • 모병
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-034
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Clichy, 프랑스, 92118
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스, 69317
        • 모병
        • Research Site
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nice, 프랑스, 06200
        • 모병
        • Research Site
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • 모병
        • Research Site
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 모병
        • Research Site
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Research Site
      • Auchenflower, 호주, 4066
        • 모병
        • Research Site
      • Camperdown, 호주, 2050
        • 모병
        • Research Site
      • Clayton, 호주, 3168
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • 모병
        • Research Site
      • Shatin, 호주, 00000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • 모병
        • Research Site
      • Shatin, 홍콩, 00000
        • 모병
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 국부적으로 고급 또는 전이성 및/또는 절제 불가능한 HCC
  • 0 또는 1의 WHO/ECOG 성능 상태
  • BCLC 단계 B (Locoregional Therapy 자격이없는) 또는 CHAING C. Child-Pugh 점수 클래스 A
  • 적어도 하나의 측정 가능한 대상 병변
  • HBV 및 HCV와 공동 감염 될 수는 없습니다
  • 선별 기간 동안 측정 된 적절한 기관 및 골수 기능
  • 중간, 고급 또는 전이성 HCC에 대한 사전 전신 요법을 받아서는 안됩니다.
  • 치료 수술 및/또는 locoregional 요법에 적합하지 않은 질병. HCC에 대한 locoregional 요법을받은 참가자의 경우, 현재 연구에 대한 기준선 스캔 28 일 전에 층간 요법이 완료되어야합니다.

제외 기준 :

의학적 상태

  • 통제되지 않은 뇌간 질환의 증거
  • 스테로이드 또는 기타 면역 억제 치료로 만성 치료가 필요한 활성 또는 사전 기록 된자가 면역 또는 염증성 장애
  • 다른 1 차 악성 악성의 역사
  • 탈모증을 제외한 이전 항암 치료로 인한 지속적인 독성은 아직 ≤ 1 또는 기준선으로 개선되지 않았다.
  • 임상 적으로 의미있는 복수, 흉막 삼출 또는 심낭 삼출이 제 1 차 예정된 용량 전 6 개월 이내에 증상 조절을 유지하기 위해 비 약리학 적 개입을 요구하는 심낭 삼출.
  • 활성 1 차 면역 결핍 또는 활성 감염의 병력
  • 간 뇌병증의 역사
  • 전류 또는 최근 (연구 치료의 첫 번째 용량 후 10 일 이내) 아스피린 (≥ 325 mg/일) 또는 디피 리다 콜, 티 클로 피딘, 클로피도그렐 및 실로 스타 돌 사용
  • 전류 또는 최근 (연구 치료 시작 전 10 일 이내) 전 용량 경구 또는 비경 구 항응고제 또는 혈전 용해제의 사용 (예방과는 달리) 목적은 부적격합니다.

출혈 또는 기타 위험

HCC 관련

  • 공지 된 피 브 롤라 멜라 HCC, 육종 HCC 또는 혼합 담관암 및 HCC.
  • 중추 신경계 전이 또는 척수 압축 (무증상 및 적절한 치료 질환 포함)
  • 항 -CTLA-4 및/또는 항-추정법으로의 사전 치료.
  • 연구 치료 개시 전 7 일 이내에 뼈 병변에 대한 완화 방사선 요법을 제외하고 연구 치료 개시 전 60 일 이내에 28 일 이내에 방사선 요법 및 복부/ 골반 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 a
Tremelimumab, Rilvegostomig 및 Bevacizumab
IV 치료
IV 치료
IV 치료
실험적: 팔 b
Rilvegostomig 및 Bevacizumab
IV 치료
IV 치료
활성 비교기: 팔 c
Atezolizumab 및 Bevacizumab
IV 치료
IV 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고급 HCC를 가진 참가자의 OS 평가에 의해 ARM A의 ARM A의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년
OS는 원인으로 인한 사망일까지 무작위 화에서 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생
기간: 최대 약 6년
AE 및 SAE의 발생은 개정된 NCI CTCAE v5.0에 따라 등급이 지정됩니다.
최대 약 6년
고급 HCC를 가진 참가자의 ARM B에 대한 ARM A의 효능을 보여주기 위해
기간: 최대 약 6 년
OS
최대 약 6 년
고급 HCC를 가진 참가자의 ARM B에 대한 ARM A의 효능을 보여주기 위해
기간: 최대 약 6 년
PFS
최대 약 6 년
고급 HCC를 가진 참가자의 ARM B에 대한 ARM A의 효능을 보여주기 위해
기간: 최대 약 6 년
오르
최대 약 6 년
고급 HCC를 가진 참가자의 ARM B에 대한 ARM A의 효능을 보여주기 위해
기간: 최대 약 6 년
도르
최대 약 6 년
PD-L1 발현 하위 군에 의해 정의 된 모집단에서 ARM A의 효능 A의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년

PD-L1 발현 수준과의 연관성 :

• OS

최대 약 6 년
PD-L1 발현 하위 군에 의해 정의 된 모집단에서 ARM A의 효능 A의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년

PD-L1 발현 수준과의 연관성 :

• Recist 당 PFS 1.1

최대 약 6 년
PD-L1 발현 하위 군에 의해 정의 된 모집단에서 ARM A의 효능 A의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년

PD-L1 발현 수준과의 연관성 :

• RECIST 당 ORR 1.1

최대 약 6 년
PD-L1 발현 하위 그룹에 의해 정의 된 모집단에서 ARM C에 대한 ARM B의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년

PD-L1 발현 수준과의 연관성 :

OS

최대 약 6 년
PD-L1 발현 하위 그룹에 의해 정의 된 모집단에서 ARM C에 대한 ARM B의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년

PD-L1 발현 수준과의 연관성 :

Recist 당 PFS 1.1

최대 약 6 년
PD-L1 발현 하위 그룹에 의해 정의 된 모집단에서 ARM C에 대한 ARM B의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년

PD-L1 발현 수준과의 연관성 :

리스트 당 ORR 1.1

최대 약 6 년
ARM A 및 ARM B의 면역 원성을 조사하려면 B
기간: 최대 약 6 년
Tremelimumab 및 Rilvegostomig에 대한 ADA의 존재
최대 약 6 년
고급 HCC를 가진 참가자의 OS 평가에 의해 ARM C에 대한 ARM B의 효능을 입증하기 위해
기간: 최대 약 6 년
OS는 원인으로 인한 사망일까지 무작위 화에서 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6 년
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
기간: Up to approximately 6 years
PFS according to RECIST 1.1
Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
기간: Up to approximately 6 years
ORR according to RECIST 1.1
Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
기간: Up to approximately 6 years
DoR according to RECIST 1.1
Up to approximately 6 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 16일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털 vivli.org를 통해 AstraZeneca 회사 그룹의 익명화 된 개별 전문가 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA Phrma 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과 할 것입니다. 당사의 정기에 대한 자세한 내용은 공개 약정을 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 보안 연구 Environmentvivli.org를 통해 신원화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청 된 정보에 액세스하기 전에 서명 된 데이터 사용 계약 (데이터 액세서에 대한 협상 불가능한 계약)이 마련해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

Tremelimumab에 대한 임상 시험

구독하다