Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy III rilvegostomig w połączeniu z bewacyzumabem z tremelimumabem lub bez nich jako leczenie raka wątrobowokomórkowego pierwszego rzutu (ARTEMIDE-HCC01)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Faza III, randomizowana, otwarta, ślepa sponsor, wieloośrodkowe badanie rilvegostomig w połączeniu z bewacyzumabem z tremelimumabem lub bez tego leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Jest to faza III, randomizowana, otwarta, ślepa sponsor, 3-ramię, wieloośrodkowe, globalne badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rilvegostomig w połączeniu z bewacyzumabem z tremelimumabem lub bez tremelimumabu w porównaniu z atezolizumabem w połączeniu z bewacyzumabem. To badanie zostanie przeprowadzone u uczestników z zaawansowanym HCC, którzy nie są podatne na terapię leczniczą lub terapią lokoregionalną

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak wątrobowokomórkowy

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności i tolerancji rilvegostomig w połączeniu z bewacyzumabem z tremelimumabem lub bez tremelimumabu jako leczenie pierwszego rzutu u uczestników z zaawansowanym HCC. Badanie obejmuje 2 części - prowadzenie bezpieczeństwa i losowy okres. Przed rozpoczęciem randomizowanego okresu badania zostanie zastosowany okres ołowiu bezpieczeństwa jednoramiennego w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji rilvegostomig w połączeniu z bewacyzumabem i tremelimumabem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1220

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numer telefonu: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lokalizacje studiów

Australia
- - Auchenflower, Australia, 4066
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Camperdown, Australia, 2050
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Clayton, Australia, 3168
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Heidelberg, Australia, 3084
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Brazylia
- - Barretos, Brazylia, 14784-400
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Santa Maria, Brazylia, 97015-450
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 04014-002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 05652-9000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vitória, Brazylia, 29043-272
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100142
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Beijing, Chiny, 100034
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Beijing, Chiny, CN-100730
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Changchun, Chiny, 130021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Changsha, Chiny, 410013
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610041
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610041
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Chifeng, Chiny, 024000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Chongqing, Chiny, 400010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Deyang, Chiny, 618000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fuzhou, Chiny, 350005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510515
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guiyang, Chiny, 550002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Harbin, Chiny, 150081
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hefei, Chiny, 230022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hohhot, Chiny, 010020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Kunming, Chiny, 650118
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Linyi, Chiny, 276000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lishui, Chiny, 323000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Luoyang, Chiny, 471000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanchang, Chiny, 330029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nanchang, Chiny, 330008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanjing, Chiny, 210029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nanning, Chiny, 530021
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nantong, Chiny, 226361
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Neijiang, Chiny, 641100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Shandong, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 201114
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shenyang, Chiny, 110042
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Shenyang, Chiny, 110004
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Weifang, Chiny, 261000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Wenzhou, Chiny, 325000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430079
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Xi'an, Chiny, 710100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Zhengzhou, Chiny, 450008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Francja
- - Clichy, Francja, 92118
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lille, Francja, 59000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lyon, Francja, 69317
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nantes, Francja, 44093
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nice, Francja, 06200
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Pessac, Francja, 33604
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rennes, Francja, 35000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28027
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Santander, Hiszpania, 39008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Holandia
- - Amsterdam, Holandia, 1081HV
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Groningen, Holandia, 9700 RB
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Maastricht, Holandia, 6229 HX
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rotterdam, Holandia, 3015 GD
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Utrecht, Holandia, 3584 CX
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shatin, Hongkong, 00000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380058
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Bangalore, Indie, 560027
    - Wycofane
    - Research Site
  - Binnāguri, Indie, 734015
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Dehradun, Indie, 248016
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422011
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Vadodara, Indie, 391760
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Japonia
- - Bunkyō City, Japonia, 113-8655
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chiba, Japonia, 260-8677
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonia, 811-1395
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonia, 734-8551
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonia, 734-8530
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japonia, 820-8505
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonia, 227-8577
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kita-gun, Japonia, 761-0793
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kobe, Japonia, 650-0017
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonia, 860-8556
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japonia, 830-0011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kyoto, Japonia, 602-8566
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Matsuyama, Japonia, 790-0024
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mitaka-shi, Japonia, 181-8611
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Morioka, Japonia, 028-3695
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Musashino-shi, Japonia, 180-8610
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nagoya, Japonia, 464-8681
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Okayama, Japonia, 700-8558
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osaka, Japonia, 541-8567
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonia, 589-8511
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Saga, Japonia, 849-8501
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sapporo, Japonia, 006-8555
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sendai, Japonia, 981-0914
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Suita-shi, Japonia, 565-0871
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tokyo, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Toyoake-shi, Japonia, 470-1192
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tsu, Japonia, 514-8507
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 241-8515
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 232-0024
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Wycofane
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Korea Południowa
- - Busan, Korea Południowa, 48108
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Goyang-si, Korea Południowa, 410-769
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Seongnam-si, Korea Południowa, 463-712
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 5505
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Niemcy
- - Aachen, Niemcy, 52074
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Bonn, Niemcy, 53127
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dortmund, Niemcy, 44137
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Essen, Niemcy, 45122
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Frankfurt, Niemcy, 60488
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Frankfurt, Niemcy, 60590
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Göttingen, Niemcy, 37075
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Hanover, Niemcy, 30623
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Leipzig, Niemcy, 4103
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lübeck, Niemcy, 23538
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Magdeburg, Niemcy, 39120
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Moers, Niemcy, 47441
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - München, Niemcy, 81377
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Regensburg, Niemcy, 93053
    - Wycofane
    - Research Site
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Polska
- - Gdansk, Polska, 80-214
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Koszalin, Polska, 75-581
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lublin, Polska, 20-090
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Olsztyn, Polska, 10-228
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Warsaw, Polska, 02-034
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- California
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Wycofane
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Wycofane
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Wycofane
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22201
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10210
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Chiang Mai, Tajlandia, 50200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dusit, Tajlandia, 10300
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hat Yai, Tajlandia, 90110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Muang, Tajlandia, 40002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ubonratchathani, Tajlandia, 34000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tajwan, 83301
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tainan, Tajwan, 70403
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tainan County, Tajwan, 71044
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 112
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taoyuan, Tajwan, 333
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Turcja (Türkiye)
- - Altındağ, Turcja (Türkiye), 06230
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
    - Wycofane
    - Research Site
  - Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Wietnam
- - Hanoi, Wietnam, 100000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hanoi, Wietnam, 100000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Hanoi, Wietnam, 100000
    - Wycofane
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20132
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20162
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Palermo, Włochy, 90127
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Perugia, Włochy, 06132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Pisa, Włochy, 56126
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Roma, Włochy, 00168
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Zjednoczone Królestwo
- - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Lokalnie zaawansowane lub przerzutowe i/lub nieoperacyjne HCC
WHO/ECOG Status wydajności 0 lub 1
BCLC Etap B (który nie kwalifikuje się do terapii locoregionalnej) lub stadium C. Dziecko Pugh Panta klasa A
Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa
Współgodzone z HBV i HCV nie są kwalifikowalne
Odpowiednia funkcja narządu i szpiku kostnego mierzona w okresie badań przesiewowych
Nie wolno otrzymywać wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej dla HCC pośredniego, zaawansowanego lub przerzutowego.
Choroba, która nie jest podatna na lecznicze terapie chirurgiczne i/lub lokoregionalne. W przypadku uczestników, którzy otrzymali terapię locoregionalną dla HCC, terapia locoregionalna musiała zostać ukończona ≥ 28 dni przed skanowaniem wyjściowym do obecnego badania.

Kryteria wykluczenia:

Stan medycyny

Wszelkie dowody niekontrolowanych chorób prądowych
Aktywne lub wcześniej udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne wymagające przewlekłego leczenia sterydami lub innymi leczeniem immunosupresyjnym
Historia innego pierwotnego złośliwości
Trwałe toksyczność spowodowane wcześniejszą terapią przeciwnowotworową z wyłączeniem łysienia, jeszcze nie poprawiona do klasy ≤ 1 lub linii wyjściowej.
Klinicznie znaczące wodobrzusze, wysięk opłucnowy lub wysięk osierdziowy wymagający interwencji niefarmakologicznej w celu utrzymania kontroli objawowej w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą zaplanowaną dawką.
Historia aktywnego pierwotnego niedoboru odporności lub aktywnej infekcji
Historia encefalopatii wątrobowej
Obecny lub niedawny (w ciągu 10 dni od pierwszej dawki badanego leczenia) zastosowanie aspiryny (≥ 325 mg/dzień) lub leczenie dipirydamolu, tiklopidyny, klopidogrelu i Cilostazol
Obecny lub niedawny (w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego) zastosowanie doustnych lub pozajelitowych przeciwzakrzepowych lub środków trombolitycznych do celów terapeutycznych (w przeciwieństwie do profilaktycznych) jest niekwalifikujące

Krwawienie lub inne ryzyko

Powiązane HCC

Znany Fibrolamellar HCC, Sarcomatoid HCC lub mieszany cholangiokarcinak i HCC.
Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub ściskanie rdzenia kręgowego (w tym choroba bezobjawowa i odpowiednio leczona)
Wcześniejsze leczenie anty-CTLA-4 i/lub anty-tigit.
Radioterapia w ciągu 28 dni i radioterapia brzusza/ miednicy w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem badań leczenia, z wyjątkiem radioterapii paliatywnej do zmian kostnych w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię a Tremelimumab, rilvegostomig i bewacyzumab	Lek: Tremelimumab Terapia IV Lek: Rilvegostomig Terapia IV Lek: Bevacizumab Terapia IV
Eksperymentalny: Ramię b Rilvegostomig i bevacizumab	Lek: Rilvegostomig Terapia IV Lek: Bevacizumab Terapia IV
Aktywny komparator: Ramię c Atezolizumab i Bevacizumab	Lek: Bevacizumab Terapia IV Lek: Atezolizumab Terapia IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aby zademonstrować skuteczność ARM A w stosunku do ARM C poprzez ocenę OS u uczestników z zaawansowanym HCC Ramy czasowe: Do około 6 lat	OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) Ramy czasowe: Do około 6 lat	Występowanie AE i SAE będzie oceniane zgodnie ze poprawioną wersją NCI CTCAE v5.0.	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM A względem ARM B u uczestników z zaawansowanym HCC Ramy czasowe: Do około 6 lat	OS	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM A względem ARM B u uczestników z zaawansowanym HCC Ramy czasowe: Do około 6 lat	PFS	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM A względem ARM B u uczestników z zaawansowanym HCC Ramy czasowe: Do około 6 lat	Orr	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM A względem ARM B u uczestników z zaawansowanym HCC Ramy czasowe: Do około 6 lat	Dor	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM A w stosunku do ramienia C w populacji zdefiniowanej przez podgrupy ekspresji PD-L1 Ramy czasowe: Do około 6 lat	Związek poziomu ekspresji PD-L1 z: • OS	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM A w stosunku do ramienia C w populacji zdefiniowanej przez podgrupy ekspresji PD-L1 Ramy czasowe: Do około 6 lat	Związek poziomu ekspresji PD-L1 z: • PFS na recist 1.1	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM A w stosunku do ramienia C w populacji zdefiniowanej przez podgrupy ekspresji PD-L1 Ramy czasowe: Do około 6 lat	Związek poziomu ekspresji PD-L1 z: • ORR na recist 1.1	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM B w stosunku do ramienia C w populacji zdefiniowanej przez podgrupy ekspresji PD-L1 Ramy czasowe: Do około 6 lat	Związek poziomu ekspresji PD-L1 z: OS	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM B w stosunku do ramienia C w populacji zdefiniowanej przez podgrupy ekspresji PD-L1 Ramy czasowe: Do około 6 lat	Związek poziomu ekspresji PD-L1 z: PFS na recist 1.1	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM B w stosunku do ramienia C w populacji zdefiniowanej przez podgrupy ekspresji PD-L1 Ramy czasowe: Do około 6 lat	Związek poziomu ekspresji PD-L1 z: ORR PE RECIST 1.1	Do około 6 lat
Aby zbadać immunogenność ramienia A i ramienia B Ramy czasowe: Do około 6 lat	Obecność ADA na tremelimumab i rilvegostomig	Do około 6 lat
Aby zademonstrować skuteczność ARM B w stosunku do ARM C poprzez ocenę OS u uczestników z zaawansowanym HCC Ramy czasowe: Do około 6 lat	OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 6 lat
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Ramy czasowe: Up to approximately 6 years	PFS according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Ramy czasowe: Up to approximately 6 years	ORR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Ramy czasowe: Up to approximately 6 years	DoR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D7029C00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie indywidualnym z grupy AstraZeneca Group Sponsored Clinical za pośrednictwem portalu żądania vivli.org. Wszystkie żądania będą oceniane według zobowiązania AZ ujawnienie: https: //astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.yes, wskazuje, że AZ przyjmuje żądania IPD, ale to nie wszystko zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie z zobowiązaniami dla zasad udostępniania danych EFPIA PHRMA. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat naszych Timeline, zapoznaj się z naszym zobowiązaniem do ujawnienia ATTTPS: //astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do indywidualnych danych na poziomie pacjenta za pośrednictwem Secure Research Environmentvivli.org. Przed uzyskaniem żądanych informacji musi wystąpić umowa o użyciu danych (umowa o nieożytelnej umowie na akcesorory danych).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Daryoush Hamidi Alamdari, PhD

Rejestracja na zaproszenie

Leczenie raka podstawnokomórkowego (BCC) skóry, typów morphea, naciekającego i guzkowo-wrzodziejącego u pacjentów nieoperacyjnych i niekwalifikujących się do radioterapii przy użyciu sformułowanego błękitu metylenowego

Choroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowy

Iran
Taichung Veterans General Hospital

Zakończony

Kardiomiopatia wywołana leczeniem przeciwnowotworowym związana z inhibitorami kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR

Kardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR

Tajwan
Michael A. O'Donnell

Rekrutacyjny

Dopęcherzowe GEM/DOCE w leczeniu wysokiego ryzyka NMIBC opornego na BCG

Rak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunki

Stany Zjednoczone
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekrutacyjny

Badanie czynników biologicznych, genetycznych i konstytucyjnych oraz nieinwazyjnego monitorowania w celu oceny indywidualnego ryzyka zachorowania na nowotwory (PRO-ACTIVE)

Rak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Włochy

Badania kliniczne na Tremelimumab

Riboscience, LLC.

Rekrutacyjny

Faza 2A, randomizowane, otwarte badanie RBS2418 w połączeniu z tremelimumabem plus durvalumab w zaawansowanym nieoprawnym raku wątrobowokomórkowym

Zaawansowany nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy

Stany Zjednoczone
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Badanie fazy I oceniające eskalację dawki i ekspansję dawki w celu zbadania farmakokinetyki i bezpieczeństwa podskórnego durwalumabu (IMFINZI-subQ)

Guzy lite

Australia, Polska, Gruzja, Tajwan, Korea Południowa
MedImmune LLC

Aktywny, nie rekrutujący

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące tremelimumab z placebo u pacjentów z nieoperacyjnym międzybłoniakiem złośliwym (Tremelimumab)

Nieoperacyjny złośliwy międzybłoniak opłucnej lub otrzewnej

Stany Zjednoczone, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Kanada, Francja, Węgry, Niemcy, Australia, Polska, Afryka Południowa, Holandia, Rumunia, Szwecja, Dania, Izrael, Korea Południowa, Rosja
University of California, Irvine

Jeszcze nie rekrutacja

Proofprincip Intratue Tcells singldoseimmunkpoininhib gastro-esofage gruczolakorak z arid1a mu

Gruczolakorak przełyku | Guz lity, dorosły | Złośliwy guz lity | Gruczolakorak żołądka

Stany Zjednoczone
Georgetown University
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Durwalumab i Tremelimumab w skojarzeniu z chemioterapią u zakażonych wirusem pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Rak, Płuco Niedrobnokomórkowe

Stany Zjednoczone
MedImmune LLC

Zakończony

Badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność MEDI4736 (Durvalumab) z tremelimumabem w leczeniu raka głowy i szyi

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Stany Zjednoczone, Kanada
Vall d'Hebron Institute of Oncology

Rekrutacyjny

PROFILOWANIE POJEDYNCZYCH KOMÓREK TRWAŁOŚĆ NA IMMUNOTERAPIĘ (SERPENTINE)

Rak jelita grubego | Rak endometrium

Hiszpania
AstraZeneca

Zakończony

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę preparatu MEDI4736 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zaawansowane guzy lite

Japonia, Republika Korei, Tajwan
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Zakończony

Próba radioterapii hipofrakcjonowanej w skojarzeniu z MEDI4736 i tremelimumabem u pacjentów z czerniakiem z przerzutami oraz rakiem płuc, piersi i trzustki

Czerniak | Rak piersi | Rak trzustki | Przerzuty | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)

Stany Zjednoczone
Massachusetts General Hospital
AstraZeneca

Aktywny, nie rekrutujący

Durwalumab (MEDI4736) i Tremelimumab a radioterapia w raku wątrobowokomórkowym i raku dróg żółciowych

Rak wątrobowokomórkowy | Rak dróg żółciowych

Stany Zjednoczone

Badanie fazy III rilvegostomig w połączeniu z bewacyzumabem z tremelimumabem lub bez nich jako leczenie raka wątrobowokomórkowego pierwszego rzutu (ARTEMIDE-HCC01)

Faza III, randomizowana, otwarta, ślepa sponsor, wieloośrodkowe badanie rilvegostomig w połączeniu z bewacyzumabem z tremelimumabem lub bez tego leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Tremelimumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje