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Phase-III-Studie von Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Tremelimumab als Erstlinienbehandlung von Hepatozellulärem Karzinom (ARTEMIDE-HCC01)

7. Mai 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine, randomisierte, offene Label, sponsorblinde, multizentrische Studie von Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Tremelimumab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Hepatozellulärkarzinom

Dies ist eine Phase-III, randomisierte, offene Label, sponsorblinde, 3-arme, multizentrische und globale Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Tremelimumab im Vergleich zu Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab. Diese Studie wird bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC durchgeführt, die für die kurative Therapie oder eine lokoregionale Therapie nicht zugänglich sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Hepatozelluläres Karzinom

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Tremelimumab als Erstzeilenbehandlung bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC zu bewerten. Die Studie umfasst 2 Teile - eine Sicherheitsvorschriften und einen randomisierten Zeitraum. Vor Beginn der randomisierten Periode der Studie wird eine Eingangsdauer für einarmige Sicherheit angewendet, um die Sicherheit und Verträglichkeit von Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab und Tremelimumab zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1220

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-Mail: information.center@astrazeneca.com

Studienorte

Australien
- - Auchenflower, Australien, 4066
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Camperdown, Australien, 2050
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Clayton, Australien, 3168
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Rekrutierung
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Santa Maria, Brasilien, 97015-450
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04014-002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 05652-9000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vitória, Brasilien, 29043-272
    - Rekrutierung
    - Research Site
China
- - Beijing, China, 100142
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, 100034
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, CN-100730
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Changchun, China, 130021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610041
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chifeng, China, 024000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Deyang, China, 618000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fuzhou, China, 350005
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510060
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510515
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Guiyang, China, 550002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Harbin, China, 150081
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hefei, China, 230022
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hohhot, China, 010020
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kunming, China, 650118
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Linyi, China, 276000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lishui, China, 323000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Luoyang, China, 471000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330008
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanning, China, 530021
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nantong, China, 226361
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Neijiang, China, 641100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shandong, China
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 201114
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110042
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110004
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Weifang, China, 261000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wenzhou, China, 325000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430079
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Xi'an, China, 710100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52074
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Berlin, Deutschland, 13353
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bonn, Deutschland, 53127
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Frankfurt, Deutschland, 60488
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Frankfurt, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Göttingen, Deutschland, 37075
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hanover, Deutschland, 30623
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Leipzig, Deutschland, 4103
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lübeck, Deutschland, 23538
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Moers, Deutschland, 47441
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - München, Deutschland, 81377
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Regensburg, Deutschland, 93053
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Ulm, Deutschland, 89081
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Frankreich
- - Clichy, Frankreich, 92118
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lille, Frankreich, 59000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lyon, Frankreich, 69317
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nice, Frankreich, 06200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pessac, Frankreich, 33604
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rennes, Frankreich, 35000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shatin, Hongkong, 00000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380058
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bangalore, Indien, 560027
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Binnāguri, Indien, 734015
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Dehradun, Indien, 248016
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422011
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Vadodara, Indien, 391760
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20132
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20162
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Perugia, Italien, 06132
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56126
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8655
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japan, 820-8505
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 227-8577
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kita-gun, Japan, 761-0793
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0017
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japan, 830-0011
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kōtoku, Japan, 135-8550
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 790-0024
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Mitaka-shi, Japan, 181-8611
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Morioka, Japan, 028-3695
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Musashino-shi, Japan, 180-8610
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 464-8681
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Saga, Japan, 849-8501
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 006-8555
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 981-0914
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0871
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toyoake-shi, Japan, 470-1192
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tsu, Japan, 514-8507
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 232-0024
    - Rekrutierung
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Rekrutierung
    - Research Site
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande, 1081HV
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Groningen, Niederlande, 9700 RB
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Maastricht, Niederlande, 6229 HX
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Utrecht, Niederlande, 3584 CX
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-214
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-034
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28027
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekrutierung
    - Research Site
Südkorea
- - Busan, Südkorea, 48108
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Goyang-si, Südkorea, 410-769
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seongnam-si, Südkorea, 463-712
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 5505
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03722
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tainan County, Taiwan, 71044
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10210
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dusit, Thailand, 10300
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 40002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ubonratchathani, Thailand, 34000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Türkei (türkiye)
- - Altındağ, Türkei (türkiye), 06230
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06530
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Erzurum, Türkei (türkiye), 25240
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34180
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- California
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Rekrutierung
    - Research Site
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Rekrutierung
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22201
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Lokal fortgeschritten oder metastatisch und/oder nicht resezierbares HCC
WHO/ECOG -Leistungsstatus von 0 oder 1
BCLC-Stadium B (das ist nicht für eine lokoregionale Therapie in Anspruch genommen) oder Stadium C. Child-Pugh Score Class A
Mindestens eine messbare Zielläsion
Mit HBV und HCV koinfiziert sind nicht berechtigt
Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion, gemessen während der Screening -Periode
Darf keine vorherige systemische Therapie für mittlere, fortgeschrittene oder metastasierte HCC erhalten haben.
Krankheit, die nicht für kurative chirurgische und/oder lokoregionale Therapien zugänglich ist. Für Teilnehmer, die eine lokoregionale Therapie für HCC erhielten, muss die lokoregionale Therapie ≥ 28 Tage vor dem Basis -Scan für die aktuelle Studie abgeschlossen worden sein.

Ausschlusskriterien:

Krankheit

Ein Beweis für unkontrollierte Intercurrent -Krankheiten
Aktive oder vorher dokumentierte autoimmune oder entzündliche Störungen, die eine chronische Behandlung mit Steroiden oder eine andere immunsuppressive Behandlung erfordern
Vorgeschichte einer anderen primären Malignität
Persistente Toxizitäten, die durch frühere Krebstherapie ohne Alopezie verursacht wurden und noch nicht auf Grad ≤ 1 oder Grundlinie verbessert wurden.
Klinisch aussagekräftiger Aszites, Pleura-Erguss oder Perikard-Erguss, die eine nicht-pharmakologische Intervention erfordern, um innerhalb von 6 Monaten vor der ersten geplanten Dosis die symptomatische Kontrolle aufrechtzuerhalten.
Anamnese der aktiven primären Immunschwäche oder einer aktiven Infektion
Geschichte der hepatischen Enzephalopathie
Aktuelle oder jüngste (innerhalb von 10 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung) Verwendung von Aspirin (≥ 325 mg/Tag) oder Behandlung mit Dipyridamol, Ticlopidin, Clopidogrel und Cilostazol
Aktuelle oder aktuelle (innerhalb von 10 Tagen vor der Studienbehandlung Beginn) Anwendung von oralen oder parenteralen Antikoagulanzien oder thrombolytischen Wirkstoffen für therapeutische (im Gegensatz zu prophylaktischen) Zwecken ist nicht förderfähig

Blutungen oder andere Risiken

HCC verwandt

Bekannter Fibrolamellar HCC, Sarkom HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC.
Metastasen des Zentralnervensystems oder Rückenmarkskompression (einschließlich asymptomatischer und angemessen behandeltes Krankheit)
Vorherige Behandlung mit Anti-CTLA-4 und/oder Anti-Tigit.
Strahlentherapie innerhalb von 28 Tagen und Abdominal-/ Beckenstrahlentherapie innerhalb von 60 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung, mit Ausnahme einer palliativen Strahlentherapie auf Knochenläsionen innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm a Tremelimumab, Rilvegostomig und Bevacizumab	Arzneimittel: Tremelimumab IV -Therapie Arzneimittel: Rilvegostomig IV -Therapie Arzneimittel: Bevacizumab IV -Therapie
Experimental: Arm b Rilvegostomig und Bevacizumab	Arzneimittel: Rilvegostomig IV -Therapie Arzneimittel: Bevacizumab IV -Therapie
Aktiver Komparator: Arm c Atezolizumab und Bevacizumab	Arzneimittel: Bevacizumab IV -Therapie Arzneimittel: Atezolizumab IV -Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Um die Wirksamkeit von ARM A relativ zu ARM C durch Bewertung des Betriebssystems bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	OS ist definiert als die Zeit von Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache.	Bis zu ungefähr 6 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Auftreten von unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) Zeitfenster: Bis ca. 6 Jahre	Das Auftreten von UEs und SAEs wird gemäß dem überarbeiteten NCI CTCAE v5.0 bewertet.	Bis ca. 6 Jahre
Um die Wirksamkeit von Arm A im Verhältnis zum Arm B bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Betriebssystem	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von Arm A im Verhältnis zum Arm B bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	PFS	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von Arm A im Verhältnis zum Arm B bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Orr	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von Arm A im Verhältnis zum Arm B bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Dor	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von Arm A relativ zu Arm C in der durch PD-L1-Expressionsuntergruppen definierten Population zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Assoziation des Expressionsniveaus von PD-L1 mit: • OS	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von Arm A relativ zu Arm C in der durch PD-L1-Expressionsuntergruppen definierten Population zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Assoziation des Expressionsniveaus von PD-L1 mit: • PFS pro Recist 1.1	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von Arm A relativ zu Arm C in der durch PD-L1-Expressionsuntergruppen definierten Population zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Assoziation des Expressionsniveaus von PD-L1 mit: • orr pro Recist 1.1	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von ARM B im Vergleich zu Arm C in der durch PD-L1-Expressionsuntergruppen definierten Population zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Assoziation des Expressionsniveaus von PD-L1 mit: Betriebssystem	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von ARM B im Vergleich zu Arm C in der durch PD-L1-Expressionsuntergruppen definierten Population zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Assoziation des Expressionsniveaus von PD-L1 mit: PFS pro Recist 1.1	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Um die Wirksamkeit von ARM B im Vergleich zu Arm C in der durch PD-L1-Expressionsuntergruppen definierten Population zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Assoziation des Expressionsniveaus von PD-L1 mit: Orr pro recist 1.1	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Untersuchung der Immunogenität von Arm A und Arm B Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	Vorhandensein von ADAs für Tremelimumab und Rilvegostomig	Bis zu ungefähr 6 Jahren
Die Wirksamkeit von ARM B im Vergleich zu ARM C durch Bewertung des Betriebssystems bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC zu demonstrieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren	OS ist definiert als die Zeit von Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache.	Bis zu ungefähr 6 Jahren
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Zeitfenster: Up to approximately 6 years	PFS according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Zeitfenster: Up to approximately 6 years	ORR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Zeitfenster: Up to approximately 6 years	DoR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

D7029C00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal vivli.org Zugriff auf Daten auf individuelles individueller Ebene der AstraZeneca-Gruppe beantragen. Alle Anfragen werden gemäß der AZ -Offenlegungspflicht bewertet: https: //astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.yes zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD annehmen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertreffen die Datenverfügbarkeit gemäß den von den von den EFPIA Phrma -Daten gemeinsam genutzten Verpflichtungen. Weitere Informationen zu unseren Timelininen finden Sie in unserer Offenlegungspflicht unter athttps: //astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosierung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, bietet AstraZeneca den Zugang zu Daten auf individueller Patientenebene über sichere Forschungsumweltvivli.org. Die unterschriebene Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzubehör) muss vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen vorhanden sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...

Abgeschlossen

Ten Years Results of a Score System to Address Adjuvant Therapies After Breast Conserving Surgery for Ductal Carcinoma in Situ of the Breast (DCIS)

Brustkrebs

Italien
Vanderbilt-Ingram Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Beendet

Gefitinib mit anschließender Operation bei der Behandlung von Frauen mit Duktalkarzinom in situ der Brust

Brustkrebs

Vereinigte Staaten
University of Aarhus

Unbekannt

Follow-up of Abnormal and Inadequate Smear-test Results

Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

Dänemark
Dana-Farber Cancer Institute
Massachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...

Aktiv, nicht rekrutierend

Breite Exzision allein als Behandlung für duktales Karzinom in situ der Brust

Duktales Carcinoma in situ der Brust

Vereinigte Staaten
McMaster University
St. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences Corporation

Unbekannt

Axillary Reverse Mapping (ARM)-Technik (ARM)

Invasiver Brustkrebs | Duktales Carcinoma in situ der Brust

Kanada
University of Southern California

Beendet

Gezielte intraoperative Strahlentherapie zur In-situ-Behandlung des duktalen Karzinoms der Brust

Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Endo Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Retrospektive Chart-Rezension von Valstar

Carcinoma in situ der Blase

Vereinigte Staaten
Jeong Eon Lee

Noch keine Rekrutierung

Vermeidung von Chirurgie bei östrogenrezeptorpositiver atypischer duktaler Hyperplasie und In-situ-Karzinom behandelt mit endokriner Behandlung Studie (ASAIN)

Duktales Carcinoma in situ der Brust

Südkorea
Fujian Provincial Hospital

Rekrutierung

Eine tiefere Intubation wirkt sich auf die zervikale ESD der Speiseröhre aus

Carcinoma in situ des zervikalen Teils der Speiseröhre

China
Danish Breast Cancer Cooperative Group
Danish Cancer Society

Aktiv, nicht rekrutierend

Hypofractionated Versus Standard Fractionated Whole Breast Irradiation to Node-negative Breast Cancer Patients

Brustkrebs | Carcinoma in situ der Brust

Dänemark

Klinische Studien zur Tremelimumab

Riboscience, LLC.

Rekrutierung

Phase 2A, randomisierte, offene Label-Studie von RBS2418 in Kombination mit Tremelimumab plus Durvalumab bei fortgeschrittenem nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom

Fortgeschrittenes nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom

Vereinigte Staaten
Seoul National University Hospital

Abgeschlossen

Lungensarkomatoid_MEDI4736+Treme

Durvalumab + Tremelimumab Kombinationsbehandlung, pulmonales sarkomatoides Karzinom, NSCLC

Korea, Republik von
MedImmune LLC

Abgeschlossen

Eine Phase-1b/2-Studie zu MEDI4736 mit Tremelimumab, MEDI4736 oder Tremelimumab-Monotherapie bei Magen- oder GEJ-Adenokarzinom

Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges

Kanada, Vereinigte Staaten, Taiwan, Korea, Republik von, Japan, Singapur
AstraZeneca

Abgeschlossen

Eine Rollover-Studie für Patienten, die Tremelimumab in anderen Protokollen erhalten haben, um den Patienten den Zugang zu Tremelimumab zu ermöglichen, bis dieser Wirkstoff im Handel erhältlich ist oder die Entwicklung eingestellt wird.

Melanom | Neubildungen | Nierenzellkarzinom | Prostataneoplasmen | Kolorektale Neubildungen | Patienten, die ein Melanom und andere Tumoren haben/hatten

Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich
Seoul National University Hospital
Korean Cancer Study Group

Abgeschlossen

Phase-II-Studie zu Durvalumab (MEDI4736) + Tremelimumab bei pulmonalem Sarkomatoidkarzinom

Kopf-Hals-Neubildungen | HNSCC

Korea, Republik von
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Abgeschlossen

Strahlentherapie mit doppelter Checkpoint-Blockade bei lokal fortgeschrittenem HNSCC

Lokal fortgeschrittenes Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Deutschland
Centre Georges Francois Leclerc
AstraZeneca

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Durvalumab plus Tremelimumab in Kombination mit FOLFOX bei mCRC (MEDITREME)

Darmkrebs metastasiert

Frankreich
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
AstraZeneca

Abgeschlossen

Bewertung der Immuntherapie, Durvalumab (MEDI4736) mit Tremelimumab für metastasierendes, nicht-transitionales Zellkarzinom des Harntrakts

Adenokarzinom der Blase | Plattenepithelkarzinom der Blase | Metastasierter Blasenkrebs | Nicht-Übergangszellkarzinom des Urotheltrakts | Kleine Zelle der Blase

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Abgeschlossen

Studie zu Ticilimumab bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, deren Krankheit nach der Behandlung fortgeschritten war

Kolorektale Neubildungen

Vereinigte Staaten, Kanada
AstraZeneca

Abgeschlossen

Studie zu Tremelimumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Pankreatisches duktales Adenokarzinom | Triple-negativer Brustkrebs | Urothelialer Blasenkrebs

Vereinigte Staaten, Belgien, Korea, Republik von, Polen, Niederlande

Phase-III-Studie von Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Tremelimumab als Erstlinienbehandlung von Hepatozellulärem Karzinom (ARTEMIDE-HCC01)

Eine, randomisierte, offene Label, sponsorblinde, multizentrische Studie von Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Tremelimumab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Hepatozellulärkarzinom

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

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