Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III-undersøgelse af rilvegostomig i kombination med bevacizumab med eller uden tremelimumab som førstelinjebehandling af hepatocellulært karcinom (ARTEMIDE-HCC01)

7. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

En fase III, randomiseret, åben mærket, sponsorblindet, multicenterundersøgelse af rilvegostomig i kombination med bevacizumab med eller uden tremelimumab som førstelinjebehandling hos patienter med avanceret hepatocellulært karcinom

Dette er en fase III, randomiseret, åben mærket, sponsorblindet, 3-arm, multicentre, global undersøgelse, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af rilvegostomig i kombination med bevacizumab med eller uden tremelimumab sammenlignet med atezolizumab i kombination med bevacizumab. Denne undersøgelse vil blive udført i deltagere med avanceret HCC, som ikke er tilgængelige for helbredende terapi eller lokaloregional terapi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Hepatocellulært karcinom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og tolerabiliteten af rilvegostomig i kombination med bevacizumab med eller uden tremelimumab som førstelinjebehandling hos deltagere med avanceret HCC. Undersøgelsen omfatter 2 dele - en sikkerhedsledning og en randomiseret periode. Før starten af den randomiserede periode af undersøgelsen vil en enkelt-arms sikkerhedsledningsperiode blive anvendt til at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af rilvegostomig i kombination med bevacizumab og tremelimumab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1220

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Australien
- - Auchenflower, Australien, 4066
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Camperdown, Australien, 2050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Clayton, Australien, 3168
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Rekruttering
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santa Maria, Brasilien, 97015-450
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04014-002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 05652-9000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vitória, Brasilien, 29043-272
    - Rekruttering
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Rekruttering
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- California
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Rekruttering
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Rekruttering
    - Research Site
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Research Site
Frankrig
- - Clichy, Frankrig, 92118
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lille, Frankrig, 59000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lyon, Frankrig, 69317
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nice, Frankrig, 06200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rennes, Frankrig, 35000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1081HV
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Groningen, Holland, 9700 RB
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Maastricht, Holland, 6229 HX
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rotterdam, Holland, 3015 GD
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Utrecht, Holland, 3584 CX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shatin, Hong Kong, 00000
    - Rekruttering
    - Research Site
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380058
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bangalore, Indien, 560027
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Binnāguri, Indien, 734015
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Dehradun, Indien, 248016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422011
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Vadodara, Indien, 391760
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20132
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20162
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Perugia, Italien, 06132
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56126
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8655
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japan, 820-8505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 227-8577
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kita-gun, Japan, 761-0793
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0017
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japan, 830-0011
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kōtoku, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 790-0024
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mitaka-shi, Japan, 181-8611
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Morioka, Japan, 028-3695
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Musashino-shi, Japan, 180-8610
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 464-8681
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saga, Japan, 849-8501
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 006-8555
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 981-0914
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0871
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toyoake-shi, Japan, 470-1192
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tsu, Japan, 514-8507
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 232-0024
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100142
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Beijing, Kina, CN-100730
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Changchun, Kina, 130021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410013
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chifeng, Kina, 024000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Deyang, Kina, 618000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fuzhou, Kina, 350005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510515
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guiyang, Kina, 550002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Harbin, Kina, 150081
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hohhot, Kina, 010020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Kunming, Kina, 650118
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Linyi, Kina, 276000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lishui, Kina, 323000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Luoyang, Kina, 471000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nanning, Kina, 530021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nantong, Kina, 226361
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Neijiang, Kina, 641100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shandong, Kina
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 201114
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110042
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110004
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Weifang, Kina, 261000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430079
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Xi'an, Kina, 710100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-214
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28027
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekruttering
    - Research Site
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 48108
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Goyang-si, Sydkorea, 410-769
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Seongnam-si, Sydkorea, 463-712
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 5505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 06351
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan County, Taiwan, 71044
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekruttering
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10210
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dusit, Thailand, 10300
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 40002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ubonratchathani, Thailand, 34000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Altındağ, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06530
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34180
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hanover, Tyskland, 30623
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 4103
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Moers, Tyskland, 47441
    - Rekruttering
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81377
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Lokalt avancerede eller metastatiske og/eller uanvendelige HCC
Hvem/ECOG Performance Status på 0 eller 1
BCLC fase B (der er ikke berettiget til lokaloregional terapi) eller fase C. Child-Pugh Score Class A
Mindst en målbar mållæsion
Co-inficeret med HBV og HCV er ikke berettigede
Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion målt i screeningsperioden
Må ikke have modtaget tidligere systemisk terapi for mellemliggende, avanceret eller metastatisk HCC.
Sygdom, der ikke er tilgængelig for helbredende kirurgisk og/eller lokaloregionale terapier. For deltagere, der modtog locoregional terapi for HCC, skal locoregional terapi være afsluttet ≥ 28 dage før baseline -scanningen for den aktuelle undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Medicinsk tilstand

Eventuelle bevis på ukontrollerede samlere sygdomme
Aktiv eller forudgående dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser, der kræver kronisk behandling med steroider eller anden immunsuppressiv behandling
Historie om en anden primær malignitet
Vedvarende toksiciteter forårsaget af tidligere anticancerterapi eksklusive alopecia, forbedret endnu ikke til grad ≤ 1 eller baseline.
Klinisk meningsfulde ascites, pleural effusion eller pericardial effusion, der kræver ikke-farmakologisk intervention for at opretholde symptomatisk kontrol inden for 6 måneder før den første planlagte dosis.
Historie om aktiv primær immundefekt eller aktiv infektion
Historie om lever encephalopati
Nuværende eller nyere (inden for 10 dage efter første dosis af undersøgelsesbehandling) brug af aspirin (≥ 325 mg/dag) eller behandling med dipyridamol, ticlopidin, clopidogrel og cilostazol
Nuværende eller nyere (inden for 10 dage før studiebehandlingsstart) Brug af fuld dosis oral eller parenterale antikoagulantia eller thrombolytiske midler til terapeutisk (i modsætning til profylaktiske) formål er ikke berettiget

Blødning eller andre risici

HCC -relateret

Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet cholangiocarcinom og HCC.
Metastaser i centralnervesystemet eller komprimering af rygmarv (inklusive asymptomatisk og tilstrækkelig behandlet sygdom)
Tidligere behandling med anti-CTLA-4 og/eller anti-tigit.
Strålebehandling inden for 28 dage og abdominal/ bækkenstrålebehandling inden for 60 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, undtagen palliativ strålebehandling til knoglæsioner inden for 7 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm a Tremelimumab, rilvegostomig og bevacizumab	Medicin: Tremelimumab IV -terapi Medicin: Rilvegostomig IV -terapi Medicin: Bevacizumab IV -terapi
Eksperimentel: Arm b Rilvegostomig og bevacizumab	Medicin: Rilvegostomig IV -terapi Medicin: Bevacizumab IV -terapi
Aktiv komparator: Arm c Atezolizumab og bevacizumab	Medicin: Bevacizumab IV -terapi Medicin: Atezolizumab IV -terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
For at demonstrere effektiviteten af ARM en slægtning til arm C ved vurdering af OS hos deltagere med avanceret HCC Tidsramme: Op til cirka 6 år	OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.	Op til cirka 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Op til cirka 6 år	Forekomst af AE'er og SAE'er vil blive klassificeret i henhold til den reviderede NCI CTCAE v5.0.	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af ARM A i forhold til arm B hos deltagere med avanceret HCC Tidsramme: Op til cirka 6 år	Os	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af ARM A i forhold til arm B hos deltagere med avanceret HCC Tidsramme: Op til cirka 6 år	Pfs	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af ARM A i forhold til arm B hos deltagere med avanceret HCC Tidsramme: Op til cirka 6 år	Orr	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af ARM A i forhold til arm B hos deltagere med avanceret HCC Tidsramme: Op til cirka 6 år	Dor	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af ARM en slægtning til arm C i befolkningen defineret af PD-L1-ekspressionsundergrupper Tidsramme: Op til cirka 6 år	Association of PD-L1 ekspressionsniveau med: • os	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af ARM en slægtning til arm C i befolkningen defineret af PD-L1-ekspressionsundergrupper Tidsramme: Op til cirka 6 år	Association of PD-L1 ekspressionsniveau med: • PFS pr. RECIST 1.1	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af ARM en slægtning til arm C i befolkningen defineret af PD-L1-ekspressionsundergrupper Tidsramme: Op til cirka 6 år	Association of PD-L1 ekspressionsniveau med: • ORR pr. Recist 1.1	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af arm B i forhold til arm C i befolkningen defineret af PD-L1-ekspressionsundergrupper Tidsramme: Op til cirka 6 år	Association of PD-L1 ekspressionsniveau med: Os	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af arm B i forhold til arm C i befolkningen defineret af PD-L1-ekspressionsundergrupper Tidsramme: Op til cirka 6 år	Association of PD-L1 ekspressionsniveau med: PFS pr. Recist 1.1	Op til cirka 6 år
For at demonstrere effektiviteten af arm B i forhold til arm C i befolkningen defineret af PD-L1-ekspressionsundergrupper Tidsramme: Op til cirka 6 år	Association of PD-L1 ekspressionsniveau med: ORR pr. Recist 1.1	Op til cirka 6 år
At undersøge immunogeniciteten af arm A og arm B Tidsramme: Op til cirka 6 år	Tilstedeværelse af ADA'er for tremelimumab og rilvegostomig	Op til cirka 6 år
At demonstrere effektiviteten af arm B i forhold til arm C ved vurdering af OS hos deltagere med avanceret HCC Tidsramme: Op til cirka 6 år	OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.	Op til cirka 6 år
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Tidsramme: Up to approximately 6 years	PFS according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Tidsramme: Up to approximately 6 years	ORR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Tidsramme: Up to approximately 6 years	DoR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D7029C00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data om individuelle patientniveau fra AstraZeneca Group of Companies SponsoredClinical Trials via Request Portal Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ -afsløringsforpligtelsen: https: //astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette vil ikke blive anmodet om, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overskride datatilgængeligheden i henhold til de forpligtelser til EFPIA PHRMA -datadelingsprincipperne. For detaljer om Ourtimelines henvises til vores oplysningsforpligtelse atttps: //astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de theanonymiserede individuelle data på patientniveau via Secure Research Environmentvivli.org. Signeret dataforbrugsaftale (ikke-forhandlingsberettiget kontrakt for datatilskud) skal være på plads, inden de har adgang til anmodede oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Xiangya Hospital of Central South University

Ikke rekrutterer endnu

Effekt og sikkerhed af Camrelizumab plus Rivoceranib og lokal terapi for hepatocellulært karcinom med lunge metastaser (CAPLocal): En multicentrisk, enkelt-armet, prospektiv kohortestudie

Hepatecellular carcinoma
University of Michigan Rogel Cancer Center
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development

Ikke rekrutterer endnu

Office-Based Ureteroscopy Utilizing a Single Use Digital, Flexible Ureteroscope for Upper Tract Urothelial Carcinoma

Nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Cisplatin og gemcitabinhydrochlorid med eller uden berzosertib til behandling af patienter med metastatisk urothelial cancer

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Forsøger at finde den korrekte behandlingslængde med immunkontrolpunktterapi (IMAGINE)

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forhold

Forenede Stater
Tyra Biosciences, Inc

Rekruttering

Fase 2A/B Effektivitet og Sikkerhed af Dabogratinib hos Deltagere med Lavgrads Øvre Urinvejskarcinom (SURF303)

Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Ukendt

Evaluering af 3DCRT versus IGRT og analyse af tidlig respons ved hoved- og halskræft.

HOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNX

Indien
Roswell Park Cancer Institute
Iovance Biotherapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Adoptiv celleterapi med (LN-145) i kombination med Pembrolizumab til behandling af patienter med inoperabel eller metastatisk overgangscellekræft, som har fejlet Cisplatin-baseret kemoterapi

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
Changhai Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Neoadjuvant kemoterapi før kirurgi kontra kun kirurgi for UTUC: Et randomiseret forsøg

Neoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinom

Kina
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

Nivolumab og RT til behandling af patienter med lokaliseret/lokalt avanceret urothelial blærekræft, der ikke er berettiget til kemoterapi

Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7

Forenede Stater
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...
Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...

Ikke rekrutterer endnu

En DNAJB1-PRKACA-fusionskinase-peptidvaccine kombineret med glutaminantagonist DRP-104, nivolumab og ipilimumab hos patienter med fremskreden fibrolamellær karcinom (FLC)

Leverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Tremelimumab

Riboscience, LLC.

Rekruttering

Fase 2A, randomiseret, åben-label-undersøgelse af RBS2418 i kombination med tremelimumab plus durvalumab i avanceret uudlejelig hepatocellulært karcinom

Avanceret ikke-opererbart hepatocellulært karcinom

Forenede Stater
AstraZeneca

Rekruttering

En fase I-dosisoptrapnings- og dosisudvidelsesundersøgelse til undersøgelse af farmakokinetikken og sikkerheden af subkutan Durvalumab (IMFINZI-subQ)

Faste tumorer

Australien, Polen, Georgien, Taiwan, Sydkorea
MedImmune LLC

Aktiv, ikke rekrutterende

Randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner tremelimumab med placebo hos forsøgspersoner med ikke-operabelt malignt mesotheliom (Tremelimumab)

Ikke-operabelt pleuralt eller peritonealt malignt mesotheliom

Forenede Stater, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Canada, Frankrig, Ungarn, Tyskland, Australien, Polen, Sydafrika, Holland, Rumænien, Sverige, Danmark, Israel, Sydkorea, Rusland
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Afsluttet

Forsøg med hypofraktioneret strålebehandling i kombination med MEDI4736 og tremelimumab til patienter med metastatisk melanom og lunge-, bryst- og bugspytkirtelkræft

Melanom | Brystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Metastatisk | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Forenede Stater
Georgetown University
AstraZeneca

Rekruttering

Durvalumab og Tremelimumab i kombination med kemoterapi hos virusinficerede patienter med ikke-småcellet lungekræft

Karcinom, ikke-småcellet lunge

Forenede Stater
Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
MFAR

Afsluttet

Durvalumab Plus Tremelimumab til behandling af patienter med progressivt, refraktært avanceret skjoldbruskkirtelcarcinom - DUTHY Trial (DUTHY)

Metastatisk skjoldbruskkirtelkræft | Metastatisk skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtelfollikulært karcinom

Spanien
Vall d'Hebron Institute of Oncology

Rekruttering

Enkeltcelle-profiling-vedholdenhed over for immunoterapi (SERPENTINE)

Kolorektal cancer | Endometriecancer

Spanien
University of California, Irvine

Ikke rekrutterer endnu

ProofPrincip intratu tcells singldoseimmuncheckpoininhib gastro-esofag adenocarcinom m/arid1a mu

Esophageal Adenocarcinom | Solid tumor, voksen | Ondartet fast tumor | Adenocarcinom i maven

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

Durvalumab (MEDI4736) og tremelimumab og strålebehandling ved hepatocellulært karcinom og galdevejskræft

Hepatocellulært karcinom | Galdevejskræft

Forenede Stater
MedImmune LLC

Afsluttet

Et fase I-studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af MEDI4736 (Durvalumab) med tremelimumab i hoved- og nakkekræft

Planocellulært karcinom i hoved og hals

Forenede Stater, Canada

Fase III-undersøgelse af rilvegostomig i kombination med bevacizumab med eller uden tremelimumab som førstelinjebehandling af hepatocellulært karcinom (ARTEMIDE-HCC01)

En fase III, randomiseret, åben mærket, sponsorblindet, multicenterundersøgelse af rilvegostomig i kombination med bevacizumab med eller uden tremelimumab som førstelinjebehandling hos patienter med avanceret hepatocellulært karcinom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Tremelimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer