Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze III rilvegostomig v kombinaci s bevacizumabem s nebo bez tremelimumabu jako první linie léčby hepatocelulárního karcinomu (ARTEMIDE-HCC01)

7. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Fáze III, randomizovaná, otevřená značka, oslepená multicentrická studie Rilvegostomig v kombinaci s bevacizumabem s nebo bez tremelimumabu jako léčby první linie u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem

Jedná se o fázi III, randomizované, otevřené, sponzorské oslepené, 3-ramene, multicentrické, globální studie hodnotící účinnost a bezpečnost rilvegostomigu v kombinaci s bevacizumabem s nebo bez tremelimumabu ve srovnání s atezolizumabem v kombinaci s bevacizumabem. Tato studie bude prováděna u účastníků s pokročilým HCC, kteří nejsou přístupní léčebné terapii nebo lokoregionální terapii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Hepatocelulární karcinom

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit účinnost a snášenlivost rilvegostomig v kombinaci s bevacizumabem s nebo bez tremelimumabu jako léčby první linie u účastníků s pokročilým HCC. Studie zahrnuje 2 díly - bezpečnostní vedení a randomizované období. Před začátkem randomizovaného období studie bude použito období bezpečnostního vedení s jedním ramenem k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti rilvegostomigu v kombinaci s bevacizumabem a tremelimumabem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1220

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Austrálie
- - Auchenflower, Austrálie, 4066
    - Nábor
    - Research Site
  - Camperdown, Austrálie, 2050
    - Nábor
    - Research Site
  - Clayton, Austrálie, 3168
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Heidelberg, Austrálie, 3084
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Barretos, Brazílie, 14784-400
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Maria, Brazílie, 97015-450
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 04014-002
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 05652-9000
    - Nábor
    - Research Site
  - Vitória, Brazílie, 29043-272
    - Nábor
    - Research Site
Francie
- - Clichy, Francie, 92118
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lille, Francie, 59000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lyon, Francie, 69317
    - Nábor
    - Research Site
  - Nantes, Francie, 44093
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nice, Francie, 06200
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Pessac, Francie, 33604
    - Nábor
    - Research Site
  - Rennes, Francie, 35000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1081HV
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Groningen, Holandsko, 9700 RB
    - Nábor
    - Research Site
  - Maastricht, Holandsko, 6229 HX
    - Nábor
    - Research Site
  - Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Utrecht, Holandsko, 3584 CX
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Nábor
    - Research Site
  - Shatin, Hongkong, 00000
    - Nábor
    - Research Site
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380058
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Bangalore, Indie, 560027
    - Staženo
    - Research Site
  - Binnāguri, Indie, 734015
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Dehradun, Indie, 248016
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110029
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500032
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422011
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Vadodara, Indie, 391760
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20132
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20162
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Palermo, Itálie, 90127
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Perugia, Itálie, 06132
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Nábor
    - Research Site
  - Roma, Itálie, 00168
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Bunkyō City, Japonsko, 113-8655
    - Nábor
    - Research Site
  - Chiba, Japonsko, 260-8677
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 811-1395
    - Nábor
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonsko, 734-8551
    - Nábor
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonsko, 734-8530
    - Nábor
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
    - Nábor
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonsko, 227-8577
    - Nábor
    - Research Site
  - Kita-gun, Japonsko, 761-0793
    - Nábor
    - Research Site
  - Kobe, Japonsko, 650-0017
    - Nábor
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Nábor
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
    - Nábor
    - Research Site
  - Kyoto, Japonsko, 602-8566
    - Nábor
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonsko, 135-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Matsuyama, Japonsko, 790-0024
    - Nábor
    - Research Site
  - Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
    - Nábor
    - Research Site
  - Morioka, Japonsko, 028-3695
    - Nábor
    - Research Site
  - Musashino-shi, Japonsko, 180-8610
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 464-8681
    - Nábor
    - Research Site
  - Okayama, Japonsko, 700-8558
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka, Japonsko, 541-8567
    - Nábor
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Saga, Japonsko, 849-8501
    - Nábor
    - Research Site
  - Sapporo, Japonsko, 006-8555
    - Nábor
    - Research Site
  - Sendai, Japonsko, 981-0914
    - Nábor
    - Research Site
  - Suita-shi, Japonsko, 565-0871
    - Nábor
    - Research Site
  - Tokyo, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - Research Site
  - Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
    - Nábor
    - Research Site
  - Tsu, Japonsko, 514-8507
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 232-0024
    - Nábor
    - Research Site
Jižní Korea
- - Busan, Jižní Korea, 48108
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Goyang-si, Jižní Korea, 410-769
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Seongnam-si, Jižní Korea, 463-712
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 5505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Nábor
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Staženo
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
    - Nábor
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Nábor
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Nábor
    - Research Site
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 13353
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Bonn, Německo, 53127
    - Nábor
    - Research Site
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Nábor
    - Research Site
  - Dresden, Německo, 01307
    - Nábor
    - Research Site
  - Essen, Německo, 45122
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Frankfurt, Německo, 60488
    - Nábor
    - Research Site
  - Frankfurt, Německo, 60590
    - Nábor
    - Research Site
  - Göttingen, Německo, 37075
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hanover, Německo, 30623
    - Nábor
    - Research Site
  - Leipzig, Německo, 4103
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lübeck, Německo, 23538
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Magdeburg, Německo, 39120
    - Nábor
    - Research Site
  - Moers, Německo, 47441
    - Nábor
    - Research Site
  - München, Německo, 81377
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Regensburg, Německo, 93053
    - Staženo
    - Research Site
  - Ulm, Německo, 89081
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Polsko
- - Gdansk, Polsko, 80-214
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Koszalin, Polsko, 75-581
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lublin, Polsko, 20-090
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-228
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Warsaw, Polsko, 02-034
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Leeds, Spojené království, LS9 7TF
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - London, Spojené království, NW3 2QG
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - London, Spojené království, W12 0HS
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, SE5 9RS
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Nábor
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- California
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - Nábor
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Nábor
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Staženo
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Research Site
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Nábor
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Staženo
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Nábor
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Staženo
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Nábor
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Spojené státy, 22201
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
    - Nábor
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 500
    - Nábor
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 70403
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan County, Tchaj-wan, 71044
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Research Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10210
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thajsko, 50200
    - Nábor
    - Research Site
  - Dusit, Thajsko, 10300
    - Nábor
    - Research Site
  - Hat Yai, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Research Site
  - Muang, Thajsko, 40002
    - Nábor
    - Research Site
  - Ubonratchathani, Thajsko, 34000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Turecko (Türkiye)
- - Altındağ, Turecko (Türkiye), 06230
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06530
    - Nábor
    - Research Site
  - Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34180
    - Staženo
    - Research Site
  - Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
    - Nábor
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Staženo
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100142
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100034
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Beijing, Čína, CN-100730
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130021
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chifeng, Čína, 024000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400010
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Deyang, Čína, 618000
    - Nábor
    - Research Site
  - Fuzhou, Čína, 350005
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510060
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510515
    - Nábor
    - Research Site
  - Guiyang, Čína, 550002
    - Nábor
    - Research Site
  - Harbin, Čína, 150081
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230022
    - Nábor
    - Research Site
  - Hohhot, Čína, 010020
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650118
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Linyi, Čína, 276000
    - Nábor
    - Research Site
  - Lishui, Čína, 323000
    - Nábor
    - Research Site
  - Luoyang, Čína, 471000
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330029
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330008
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210029
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nanning, Čína, 530021
    - Nábor
    - Research Site
  - Nantong, Čína, 226361
    - Nábor
    - Research Site
  - Neijiang, Čína, 641100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shandong, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 201114
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110042
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110004
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Weifang, Čína, 261000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Wenzhou, Čína, 325000
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430079
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Xi'an, Čína, 710100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28027
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Research Site
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lokálně pokročilé nebo metastatické a/nebo neresekovatelné HCC
WHO/ECOG Performance Stav 0 nebo 1
BCLC Stage B (to není způsobilé pro lokoregionální terapii) nebo fázi C. Child-Pugh skóre třídy A
Alespoň jedna měřitelná cílová léze
Společně infikován s HBV a HCV není způsobilý
Přiměřená funkce orgánové a kostní dřeně měřená během období screeningu
Nesmí dostávat předchozí systémovou terapii pro střední, pokročilé nebo metastatické HCC.
Onemocnění, které nelze přístupné léčebným chirurgickým a/nebo lokoregionálním terapiím. U účastníků, kteří obdrželi lokoregionální terapii pro HCC, musela být lokoregionální terapie dokončena ≥ 28 dní před výchozím skenováním současné studie.

Kritéria pro vyloučení:

Zdravotní stav

Jakýkoli důkaz nekontrolovaných interkulárních onemocnění
Aktivní nebo předchozí zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy vyžadující chronické ošetření steroidy nebo jinou imunosupresivní léčbou
Historie další primární malignity
Přetrvávající toxicita způsobená předchozí protirakovinnou terapií bez alopecie, která se dosud zlepšila na stupeň ≤ 1 nebo základní linii.
Klinicky smysluplné ascity, pleurální výpotek nebo perikardiální výpotek vyžadující nefarmakologický zásah k udržení symptomatické kontroly do 6 měsíců před první plánovanou dávkou.
Historie aktivní primární imunodeficience nebo aktivní infekce
Historie jaterní encefalopatie
Současné nebo nedávné (do 10 dnů od první dávky studijní léčby) použití aspirinu (≥ 325 mg/den) nebo ošetření dipyridamolem, tiklopidinem, klopidogrelem a cilostazolem
Současné nebo nedávné (do 10 dnů před zahájením studijní léčby) je použití plné dávky perorálních nebo parenterálních antikoagulantů nebo trombolytických látek pro terapeutické (na rozdíl od profylaktických) účelů nezpůsobilé

Krvácení nebo jiná rizika

Související HCC

Známý fibrolamelární HCC, sarkomatoidní HCC nebo smíšený cholangiokarcinom a HCC.
Metastázy centrálního nervového systému nebo komprese míchy (včetně asymptomatického a přiměřeně léčeného onemocnění)
Předchozí léčba anti-CTLA-4 a/nebo anti-vrcholem.
Radioterapie do 28 dnů a radioterapie břicha/ pánev do 60 dnů před zahájením studijní léčby, s výjimkou paliativní radioterapie na kostní léze do 7 dnů před zahájením studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Paže a Tremelimumab, rilvegostomig a bevacizumab	Lék: Tremelimumab IV terapie Lék: Rilvegostomig IV terapie Lék: Bevacizumab IV terapie
Experimentální: Paže b Rilvegostomig a bevacizumab	Lék: Rilvegostomig IV terapie Lék: Bevacizumab IV terapie
Aktivní komparátor: ARM c Atezolizumab a bevacizumab	Lék: Bevacizumab IV terapie Lék: Atezolizumab IV terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pro demonstraci účinnosti paže vzhledem k rameni C hodnocením OS u účastníků s pokročilým HCC Časové okno: Až přibližně 6 let	OS je definován jako čas od randomizace až do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.	Až přibližně 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků (AE) a závažných nežádoucích účinků (SAE) Časové okno: Do cca 6 let	Výskyt AE a SAE bude hodnocen podle revidovaného NCI CTCAE v5.0.	Do cca 6 let
Pro demonstraci účinnosti paže vzhledem k rameni B u účastníků s pokročilým HCC Časové okno: Až přibližně 6 let	OS	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti paže vzhledem k rameni B u účastníků s pokročilým HCC Časové okno: Až přibližně 6 let	PFS	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti paže vzhledem k rameni B u účastníků s pokročilým HCC Časové okno: Až přibližně 6 let	Orr	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti paže vzhledem k rameni B u účastníků s pokročilým HCC Časové okno: Až přibližně 6 let	Dor	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti paže a ve vztahu k rameni C v populaci definované podskupinami exprese PD-L1 Časové okno: Až přibližně 6 let	Asociace úrovně exprese PD-L1 s: • OS	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti paže a ve vztahu k rameni C v populaci definované podskupinami exprese PD-L1 Časové okno: Až přibližně 6 let	Asociace úrovně exprese PD-L1 s: • PFS na recist 1.1	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti paže a ve vztahu k rameni C v populaci definované podskupinami exprese PD-L1 Časové okno: Až přibližně 6 let	Asociace úrovně exprese PD-L1 s: • ORR PER RECIST 1.1	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti ramene B vzhledem k rameni C v populaci definované podskupinami exprese PD-L1 Časové okno: Až přibližně 6 let	Asociace úrovně exprese PD-L1 s: OS	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti ramene B vzhledem k rameni C v populaci definované podskupinami exprese PD-L1 Časové okno: Až přibližně 6 let	Asociace úrovně exprese PD-L1 s: PFS na recist 1.1	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti ramene B vzhledem k rameni C v populaci definované podskupinami exprese PD-L1 Časové okno: Až přibližně 6 let	Asociace úrovně exprese PD-L1 s: Orr na recist 1.1	Až přibližně 6 let
Prozkoumat imunogenitu paže A a paže B Časové okno: Až přibližně 6 let	Přítomnost ADA pro tremelimumab a rilvegostomig	Až přibližně 6 let
Pro demonstraci účinnosti ramene B vzhledem k rameni C hodnocením OS u účastníků s pokročilým HCC Časové okno: Až přibližně 6 let	OS je definován jako čas od randomizace až do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.	Až přibližně 6 let
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Časové okno: Up to approximately 6 years	PFS according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Časové okno: Up to approximately 6 years	ORR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC Časové okno: Up to approximately 6 years	DoR according to RECIST 1.1	Up to approximately 6 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D7029C00001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní vědci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o úrovni individuálních akadentů ze skupiny AstraZeneca Sponzorovaných klinických pokusů prostřednictvím požadavku portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku zveřejnění AZ: https: //astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.yes, naznačuje, že AZ přijímá žádosti o IPD, ale to není nesdíleno všechny žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat podle závazků, které jsou na základě zásad sdílení dat EFPIA PHRMA. Podrobnosti o našich účasti najdete na našem závazku zveřejňování ATHTTPS: //astrazeNecagroupTrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení žádosti bude AstraZeneca poskytnout přístup k theanonymizovaným jednotlivým údajům na úrovni pacienta prostřednictvím zabezpečeného výzkumu environmentsvivli.org. Před příjezdem k požadovaným informacím musí být zavedena podepsaná smlouva o využití dat (neegotivatelná smlouva na příslušenství pro daty).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Mayo Clinic

Nábor

Domácí řízená léčba rakoviny versus na klinice pro léčbu pacientů s pokročilou rakovinou, rakovina PÉČE za zdmi

Mnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínky

Spojené státy

Klinické studie na Tremelimumab

Riboscience, LLC.

Nábor

Fáze 2A, randomizovaná, otevřená studie RBS2418 v kombinaci s tremelimumab plus durvalumab v pokročilém neresekovatelném hepatocelulárním karcinomu

Pokročilý neresekovatelný hepatocelulární karcinom

Spojené státy
AstraZeneca

Nábor

Fáze I studie eskalace dávky a expanze dávky k prozkoumání farmakokinetiky a bezpečnosti subkutánního durvalumabu (IMFINZI-subQ)

Solidní nádory

Austrálie, Polsko, Gruzie, Tchaj-wan, Jižní Korea
MedImmune LLC

Aktivní, ne nábor

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie srovnávající tremelimumab s placebem u subjektů s neresekovatelným maligním mezoteliomem (Tremelimumab)

Neresekovatelný pleurální nebo peritoneální maligní mezoteliom

Spojené státy, Itálie, Španělsko, Spojené království, Belgie, Kanada, Francie, Maďarsko, Německo, Austrálie, Polsko, Jižní Afrika, Holandsko, Rumunsko, Švédsko, Dánsko, Izrael, Jižní Korea, Rusko
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Dokončeno

Zkouška hypofrakcionované radioterapie v kombinaci s MEDI4736 a tremelimumabem pro pacienty s metastatickým melanomem a rakovinou plic, prsu a slinivky břišní

Melanom | Rakovina prsu | Rakovina slinivky | Metastatický | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Spojené státy
Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
MFAR

Ukončeno

Durvalumab plus Tremelimumab pro léčbu pacientů s progresivním, refrakterním pokročilým karcinomem štítné žlázy – studie DUTHY (DUTHY)

Metastatická rakovina štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom štítné žlázy | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy

Španělsko
Georgetown University
AstraZeneca

Nábor

Durvalumab a tremelimumab v kombinaci s chemoterapií u virem infikovaných pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Karcinom, nemalobuněčné plíce

Spojené státy
Vall d'Hebron Institute of Oncology

Nábor

PROFILOVÁNÍ JEDNOTLIVÝCH BUNĚK TRVANLIVOST vůči ImmuNothErapy (SERPENTINE)

Kolorektální karcinom | Endometriální rakovina

Španělsko
John L. Villano, MD, PhD

Dokončeno

Kombinace durvalumabu a tremelimumabu u somaticky hypermutovaných recidivujících solidních nádorů

Tumor, Solid

Spojené státy
University of California, Irvine

Zatím nenabíráme

ProofPrincip Intratu Tcells SingldOseimMuncheckpoininhib adenokarcinom s arid1a mu

Adenokarcinom jícnu | Solidní nádor, dospělý | Zhoubný pevný nádor | Adenokarcinom žaludku

Spojené státy
Massachusetts General Hospital
AstraZeneca

Aktivní, ne nábor

Durvalumab (MEDI4736) a tremelimumab a radiační terapie u hepatocelulárního karcinomu a rakoviny žlučových cest

Hepatocelulární karcinom | Rakovina žlučových cest

Spojené státy

Studie fáze III rilvegostomig v kombinaci s bevacizumabem s nebo bez tremelimumabu jako první linie léčby hepatocelulárního karcinomu (ARTEMIDE-HCC01)

Fáze III, randomizovaná, otevřená značka, oslepená multicentrická studie Rilvegostomig v kombinaci s bevacizumabem s nebo bez tremelimumabu jako léčby první linie u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Tremelimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa