Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III RILVEGOSTOMIG-tutkimus yhdessä bevatsitsumabin kanssa tremelimumabin kanssa tai ilman hepatosellulaarisen karsinooman ensimmäisen linjan käsittelyä (ARTEMIDE-HCC01)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen III, satunnaistettu, avoin, sponsorin sokattu, monikeskustutkimus Rilvegostomigista yhdessä bevatsitsumabin kanssa tremelimumabin kanssa ensimmäisen linjan hoidona potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, avoin, sponsorin sokattu, 3-käsivarren monikeskus, globaali tutkimus, jossa arvioidaan rilvegostomigin tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä bevasitsumabin kanssa tremelimumabin kanssa tai ilman sitä verrattuna atetsolitsumabiin yhdessä bevatsitsumabin kanssa. Tämä tutkimus tehdään edistyneiden HCC: n osallistujilla, jotka eivät ole soveltuvia parantamaan terapiaa tai paikallista terapiaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RilVegostomigin tehokkuutta ja siedettävyyttä yhdessä bevatsitsumabin kanssa tremelimumabin kanssa tai ilman ensisijaisena hoitona osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt HCC. Tutkimus käsittää 2 osaa - turvallisuusjohto ja satunnaistettu ajanjakso. Ennen tutkimuksen satunnaistetun ajanjakson alkamista sovelletaan yhden käsivarren turvallisuusjaksoa Rilvegostomigin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä bevasitsumabin ja tremelimumabin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1220

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Keskeytetty
        • Research Site
  • Australia
      • Auchenflower, Australia, 4066
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Clayton, Australia, 3168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasilia, 97015-450
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 05652-9000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vitória, Brasilia, 29043-272
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 410-769
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 463-712
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 5505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380058
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangalore, Intia, 560027
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Binnāguri, Intia, 734015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Dehradun, Intia, 248016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Delhi, Intia, 110029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nashik, Intia, 422011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Vadodara, Intia, 391760
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Perugia, Italia, 06132
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Japani
      • Bunkyō City, Japani, 113-8655
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8530
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japani, 820-8505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kashiwa, Japani, 227-8577
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kita-gun, Japani, 761-0793
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Matsuyama, Japani, 790-0024
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japani, 181-8611
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Morioka, Japani, 028-3695
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Musashino-shi, Japani, 180-8610
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saga, Japani, 849-8501
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 006-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sendai, Japani, 981-0914
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tsu, Japani, 514-8507
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 232-0024
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, CN-100730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chifeng, Kiina, 024000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Deyang, Kiina, 618000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guiyang, Kiina, 550002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230022
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hohhot, Kiina, 010020
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kunming, Kiina, 650118
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Linyi, Kiina, 276000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lishui, Kiina, 323000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Luoyang, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nantong, Kiina, 226361
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Neijiang, Kiina, 641100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 201114
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110042
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Weifang, Kiina, 261000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Koszalin, Puola, 75-581
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-090
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-034
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92118
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nice, Ranska, 06200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45122
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hanover, Saksa, 30623
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 4103
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Moers, Saksa, 47441
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • München, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan County, Taiwan, 71044
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10210
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dusit, Thaimaa, 10300
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Muang, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thaimaa, 34000
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Altındağ, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34180
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edistynyt tai metastaattinen ja/tai lukukelvoton HCC
  • WHO/ECOG -suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • BCLC-vaihe B (se ei ole oikeutettu locoregional terapialle) tai vaihe C. Child-Pugh -luokan A
  • Ainakin yksi mitattava kohdevaurio
  • HBV: llä ja HCV: llä rinnakkain tartunnan saaneet eivät ole tukikelpoisia
  • Riittävä elin- ja luuytimen toiminta mitattuna seulontajakson aikana
  • Ei saa saada aikaisempaa systeemistä terapiaa väli-, edistyneelle tai metastaattiselle HCC: lle.
  • Sairaus, joka ei ole soveltuvaa parantamaan kirurgisia ja/tai paikallisia terapioita. Osallistujille, jotka ovat saaneet paikallishoidon HCC: lle, paikallishoidon on täytynyt suorittaa ≥ 28 päivää ennen tämän tutkimuksen lähtökohtaista skannausta.

Poissulkemiskriteerit:

Sairaus

  • Kaikki todisteet hallitsemattomista välisistä sairauksista
  • Aktiiviset tai aikaisemmat dokumentoidut autoimmuuniset tai tulehdukselliset häiriöt, jotka vaativat kroonista hoitoa steroideilla tai muulla immunosuppressiivisella hoidolla
  • Toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia
  • Aikaisemman syövän vastaisen hoidon aiheuttamat pysyvät toksisuudet, jotka eivät ole vielä parantuneet luokkaan ≤ 1 tai lähtötasoon.
  • Kliinisesti merkitykselliset askitit, keuhkopussin effuusio tai sydämen effuusio, joka vaatii ei-farmakologista interventiota oireenmukaisen hallinnan ylläpitämiseksi 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä suunniteltua annosta.
  • Aktiivisen primaarisen immuunikato tai aktiivinen infektio
  • Maksan enkefalopatian historia
  • Nykyinen tai viimeaikainen (10 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuksen hoidosta) aspiriinin käyttö (≥ 325 mg/päivä) tai dipyridamolin, tiklopidiinin, klopidogreelin ja silostatsolin hoidon käyttö
  • Nykyinen tai viimeaikainen (10 päivän kuluessa hoidon aloittamista) täysiannoksen oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö terapeuttisiin (toisin kuin ennaltaehkäisyihin) tarkoituksiin ei voida kelvollisia

Verenvuoto tai muut riskit

HCC -liittyvä

  • Tunnetut fibrolamellar HCC, sarkoomatoidinen HCC tai sekoitettu kolangiokarsinooma ja HCC.
  • Keskushermoston etäpesäkkeet tai selkäytimen puristus (mukaan lukien oireettomat ja riittävästi hoidetut sairaudet)
  • Aikaisempi hoito anti-CTLA-4: llä ja/tai antigitillä.
  • Sädehoito 28 päivän kuluessa ja vatsan/ lantion sädehoito 60 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista, paitsi palliatiivinen sädehoito luusvaurioihin 7 päivän kuluessa ennen tutkimuksen hoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM A
Tremelimumabi, rilvegostomig ja bevasitsumabi
Lääke: Vammi
IV -hoito
Lääke: Rilvegostomig
IV -hoito
Lääke: Bevasitsumabi
IV -hoito
Kokeellinen: Käsivarsi B
Rilvegostomig ja bevasitsumabi
Lääke: Rilvegostomig
IV -hoito
Lääke: Bevasitsumabi
IV -hoito
Active Comparator: Käsivarsi C -
Atetsolitsumabi ja bevasitsumabi
Lääke: Bevasitsumabi
IV -hoito
Lääke: Söpö
IV -hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARM: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa käsivarteen C arvioimalla OS: n osallistujilla edistyneellä HCC: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
OS on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa noin 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
AE ja SAE:n esiintyminen luokitellaan tarkistetun NCI CTCAE v5.0:n mukaisesti.
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n A: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa käsivarteen B osallistujilla edistyneellä HCC: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Käyttöjärjestelmä
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n A: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa käsivarteen B osallistujilla edistyneellä HCC: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
PFS
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n A: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa käsivarteen B osallistujilla edistyneellä HCC: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Orr
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n A: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa käsivarteen B osallistujilla edistyneellä HCC: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Dor
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n A: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa ARM C: hen PD-L1-ekspressio-alaryhmien määrittelemässä populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta

PD-L1-ekspressiotason assosiaatio:

• OS
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n A: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa ARM C: hen PD-L1-ekspressio-alaryhmien määrittelemässä populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta

PD-L1-ekspressiotason assosiaatio:

• PFS per RECIST 1,1
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n A: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa ARM C: hen PD-L1-ekspressio-alaryhmien määrittelemässä populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta

PD-L1-ekspressiotason assosiaatio:

• ORR RECIST: tä kohti 1,1
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n B: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa ARM C: hen PD-L1-ekspressio-alaryhmien määrittelemässä populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta

PD-L1-ekspressiotason assosiaatio:

Käyttöjärjestelmä
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n B: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa ARM C: hen PD-L1-ekspressio-alaryhmien määrittelemässä populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta

PD-L1-ekspressiotason assosiaatio:

PFS per Recist 1.1
Jopa noin 6 vuotta
ARM: n B: n tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa ARM C: hen PD-L1-ekspressio-alaryhmien määrittelemässä populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta

PD-L1-ekspressiotason assosiaatio:

Orr per Recist 1.1
Jopa noin 6 vuotta
Tutkitaan käsivarren A ja käsivarren b immunogeenisyyttä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
ADA: n läsnäolo tremelimumabille ja rilvegostomigille
Jopa noin 6 vuotta
Käsivarren B tehokkuuden osoittamiseksi suhteessa käsivarteen C arvioimalla OS: n osallistujilla edistyneellä HCC: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
OS on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa noin 6 vuotta
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
PFS according to RECIST 1.1
Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
ORR according to RECIST 1.1
Up to approximately 6 years
To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
Aikaikkuna: Up to approximately 6 years
DoR according to RECIST 1.1
Up to approximately 6 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D7029C00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilötason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroiduista CLINCAL-kokeista pyynnön portaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamissitoumuksen mukaan: https: //astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.yes osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei ole kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden sitoumusten mukaisesti EFPIA PHRMA -tietojen jakamisperiaatteisiin. Katso lisätietoja OurTimelinesistä julkistamissitoumuksemme Athttps: //astrazenecAgrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn thanonymoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kauttavivli.org -sovelluksen kautta. Allekirjoitettujen tietojen käyttösopimuksen (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa