Rilvegostomig与贝伐单抗的第三阶段研究，有或没有tremelimenab作为肝细胞癌的一线治疗 (ARTEMIDE-HCC01)
2026年9月2日 更新者：AstraZeneca
一项III期，随机，开放标签，赞助商盲目的，多中心研究的rilvegostomig与贝伐单抗相结合的，有或没有tremelimemab作为一线治疗，用于晚期肝细胞癌患者的一线治疗
这是一项III期，随机，开放标签，赞助商，三臂，多中心，全球研究，评估rilvegostomig与贝伐单抗与贝氏木单抗相比，与Atezolizumab与bevacizumab联合使用的bevacizumab与bevacizumab结合使用的疗效和安全性。
这项研究将在患有高级HCC的参与者中进行，这些参与者不适合治疗治疗或局部治疗
研究概览
详细说明
这项研究的目的是评估rilvegostomig与贝伐单抗的功效和耐受性，在患有晚期HCC的参与者中，具有或不带有tremelimenab的贝伐单抗作为一线治疗。
该研究包括2个部分 - 安全引导和一个随机时期。
在研究的随机期开始之前，将应用单臂安全性时期，以评估rilvegostomig与贝伐单抗和贝伐单抗和tremelimenab结合使用的安全性和耐受性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1220
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 电话号码：1-877-240-9479
- 邮箱：information.center@astrazeneca.com
学习地点
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Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Research Site
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Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Research Site
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Beijing、中国、CN-100730
- 尚未招聘
- Research Site
-
Changchun、中国、130021
- 招聘中
- Research Site
-
Changsha、中国、410013
- 招聘中
- Research Site
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Chengdu、中国、610041
- 招聘中
- Research Site
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Chifeng、中国、024000
- 招聘中
- Research Site
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Chongqing、中国、400010
- 招聘中
- Research Site
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Deyang、中国、618000
- 招聘中
- Research Site
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Fuzhou、中国、350005
- 招聘中
- Research Site
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Guangzhou、中国、510060
- 招聘中
- Research Site
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Guangzhou、中国、510515
- 招聘中
- Research Site
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Guiyang、中国、550002
- 招聘中
- Research Site
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Harbin、中国、150081
- 招聘中
- Research Site
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Hefei、中国、230022
- 招聘中
- Research Site
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Hohhot、中国、010020
- 招聘中
- Research Site
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Kunming、中国、650118
- 尚未招聘
- Research Site
-
Linyi、中国、276000
- 招聘中
- Research Site
-
Lishui、中国、323000
- 招聘中
- Research Site
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Luoyang、中国、471000
- 招聘中
- Research Site
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Nanchang、中国、330029
- 招聘中
- Research Site
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Nanchang、中国、330008
- 招聘中
- Research Site
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Nanjing、中国、210029
- 招聘中
- Research Site
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Nanning、中国、530021
- 招聘中
- Research Site
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Nantong、中国、226361
- 招聘中
- Research Site
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Neijiang、中国、641100
- 招聘中
- Research Site
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Shandong、中国
- 招聘中
- Research Site
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Shanghai、中国、201114
- 招聘中
- Research Site
-
Shenyang、中国、110042
- 尚未招聘
- Research Site
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Shenyang、中国、110004
- 招聘中
- Research Site
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Weifang、中国、261000
- 招聘中
- Research Site
-
Wenzhou、中国、325000
- 招聘中
- Research Site
-
Wuhan、中国、430079
- 招聘中
- Research Site
-
Xi'an、中国、710100
- 招聘中
- Research Site
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Zhengzhou、中国、450008
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- 招聘中
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- 尚未招聘
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
- 招聘中
- Research Site
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
- 招聘中
- Research Site
-
Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 3G2
- 尚未招聘
- Research Site
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- 撤销
- Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X6
- 招聘中
- Research Site
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- 招聘中
- Research Site
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- 招聘中
- Research Site
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Ahmedabad、印度、380058
- 招聘中
- Research Site
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Bangalore、印度、560027
- 撤销
- Research Site
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Binnāguri、印度、734015
- 尚未招聘
- Research Site
-
Dehradun、印度、248016
- 尚未招聘
- Research Site
-
Delhi、印度、110029
- 尚未招聘
- Research Site
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Hyderabad、印度、500032
- 尚未招聘
- Research Site
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Mumbai、印度、400012
- 尚未招聘
- Research Site
-
Nashik、印度、422011
- 尚未招聘
- Research Site
-
Vadodara、印度、391760
- 招聘中
- Research Site
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Changhua、台湾、500
- 招聘中
- Research Site
-
Kaohsiung City、台湾、83301
- 招聘中
- Research Site
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Taichung、台湾、40447
- 招聘中
- Research Site
-
Tainan、台湾、70403
- 招聘中
- Research Site
-
Tainan County、台湾、71044
- 招聘中
- Research Site
-
Taipei、台湾、10002
- 招聘中
- Research Site
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Research Site
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Research Site
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Altındağ、土耳其（türkiye）、06230
- 招聘中
- Research Site
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06530
- 招聘中
- Research Site
-
Erzurum、土耳其（türkiye）、25240
- 招聘中
- Research Site
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34180
- 撤销
- Research Site
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- 招聘中
- Research Site
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Barretos、巴西、14784-400
- 招聘中
- Research Site
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Porto Alegre、巴西、91350-200
- 招聘中
- Research Site
-
Santa Maria、巴西、97015-450
- 招聘中
- Research Site
-
São Paulo、巴西、04014-002
- 招聘中
- Research Site
-
São Paulo、巴西、05652-9000
- 招聘中
- Research Site
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Vitória、巴西、29043-272
- 招聘中
- Research Site
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Aachen、德国、52074
- 招聘中
- Research Site
-
Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Research Site
-
Bonn、德国、53127
- 招聘中
- Research Site
-
Dortmund、德国、44137
- 招聘中
- Research Site
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Research Site
-
Essen、德国、45122
- 招聘中
- Research Site
-
Frankfurt、德国、60488
- 招聘中
- Research Site
-
Frankfurt、德国、60590
- 招聘中
- Research Site
-
Göttingen、德国、37075
- 暂停
- Research Site
-
Hamburg、德国、20246
- 尚未招聘
- Research Site
-
Hanover、德国、30623
- 招聘中
- Research Site
-
Leipzig、德国、4103
- 招聘中
- Research Site
-
Lübeck、德国、23538
- 招聘中
- Research Site
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Magdeburg、德国、39120
- 招聘中
- Research Site
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Moers、德国、47441
- 招聘中
- Research Site
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München、德国、81377
- 招聘中
- Research Site
-
Regensburg、德国、93053
- 撤销
- Research Site
-
Ulm、德国、89081
- 招聘中
- Research Site
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-
Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- Research Site
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Research Site
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Milan、意大利、20162
- 招聘中
- Research Site
-
Palermo、意大利、90127
- 招聘中
- Research Site
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Perugia、意大利、06132
- 招聘中
- Research Site
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Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Research Site
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Research Site
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Rozzano、意大利、20089
- 招聘中
- Research Site
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Bunkyō City、日本、113-8655
- 招聘中
- Research Site
-
Chiba、日本、260-8677
- 招聘中
- Research Site
-
Fukuoka、日本、811-1395
- 招聘中
- Research Site
-
Hiroshima、日本、734-8551
- 招聘中
- Research Site
-
Hiroshima、日本、734-8530
- 招聘中
- Research Site
-
Iizuka-shi、日本、820-8505
- 招聘中
- Research Site
-
Kashiwa、日本、227-8577
- 招聘中
- Research Site
-
Kita-gun、日本、761-0793
- 招聘中
- Research Site
-
Kobe、日本、650-0017
- 招聘中
- Research Site
-
Kumamoto、日本、860-8556
- 招聘中
- Research Site
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Kurume-shi、日本、830-0011
- 招聘中
- Research Site
-
Kyoto、日本、602-8566
- 招聘中
- Research Site
-
Kōtoku、日本、135-8550
- 招聘中
- Research Site
-
Matsuyama、日本、790-0024
- 招聘中
- Research Site
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Mitaka-shi、日本、181-8611
- 招聘中
- Research Site
-
Morioka、日本、028-3695
- 招聘中
- Research Site
-
Musashino-shi、日本、180-8610
- 招聘中
- Research Site
-
Nagoya、日本、464-8681
- 招聘中
- Research Site
-
Okayama、日本、700-8558
- 招聘中
- Research Site
-
Osaka、日本、541-8567
- 招聘中
- Research Site
-
Osakasayama-shi、日本、589-8511
- 招聘中
- Research Site
-
Saga、日本、849-8501
- 招聘中
- Research Site
-
Sapporo、日本、006-8555
- 招聘中
- Research Site
-
Sendai、日本、981-0914
- 招聘中
- Research Site
-
Suita-shi、日本、565-0871
- 招聘中
- Research Site
-
Tokyo、日本、104-0045
- 招聘中
- Research Site
-
Toyoake-shi、日本、470-1192
- 招聘中
- Research Site
-
Tsu、日本、514-8507
- 招聘中
- Research Site
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Yokohama、日本、241-8515
- 招聘中
- Research Site
-
Yokohama、日本、232-0024
- 招聘中
- Research Site
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Clichy、法国、92118
- 招聘中
- Research Site
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Lille、法国、59000
- 招聘中
- Research Site
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Lyon、法国、69317
- 招聘中
- Research Site
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Montpellier、法国、34090
- 尚未招聘
- Research Site
-
Nantes、法国、44093
- 招聘中
- Research Site
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Nice、法国、06200
- 招聘中
- Research Site
-
Pessac、法国、33604
- 招聘中
- Research Site
-
Rennes、法国、35000
- 招聘中
- Research Site
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Research Site
-
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-
-
-
Gdansk、波兰、80-214
- 招聘中
- Research Site
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Koszalin、波兰、75-581
- 招聘中
- Research Site
-
Lublin、波兰、20-090
- 招聘中
- Research Site
-
Olsztyn、波兰、10-228
- 招聘中
- Research Site
-
Warsaw、波兰、02-034
- 招聘中
- Research Site
-
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Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Research Site
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Bangkok、泰国、10210
- 撤销
- Research Site
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Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Research Site
-
Dusit、泰国、10300
- 招聘中
- Research Site
-
Hat Yai、泰国、90110
- 招聘中
- Research Site
-
Muang、泰国、40002
- 招聘中
- Research Site
-
Ubonratchathani、泰国、34000
- 撤销
- Research Site
-
-
-
-
-
Auchenflower、澳大利亚、4066
- 招聘中
- Research Site
-
Camperdown、澳大利亚、2050
- 招聘中
- Research Site
-
Clayton、澳大利亚、3168
- 尚未招聘
- Research Site
-
Heidelberg、澳大利亚、3084
- 招聘中
- Research Site
-
Randwick、澳大利亚、2031
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- 招聘中
- Research Site
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- 招聘中
- Research Site
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- Research Site
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- 招聘中
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Research Site
-
Orlando、Florida、美国、32804
- 尚未招聘
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30318
- 招聘中
- Research Site
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 撤销
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- 撤销
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 尚未招聘
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- 尚未招聘
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Research Site
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 尚未招聘
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Research Site
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Research Site
-
New York、New York、美国、10065
- 尚未招聘
- Research Site
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 撤销
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 尚未招聘
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 尚未招聘
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- 招聘中
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79124
- 招聘中
- Research Site
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Research Site
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 撤销
- Research Site
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- 招聘中
- Research Site
-
Tyler、Texas、美国、75702
- 招聘中
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、美国、22201
- 招聘中
- Research Site
-
Salem、Virginia、美国、24153
- 招聘中
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- 招聘中
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 尚未招聘
- Research Site
-
Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- Research Site
-
London、英国、NW3 2QG
- 招聘中
- Research Site
-
London、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- Research Site
-
London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Research Site
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081HV
- 招聘中
- Research Site
-
Groningen、荷兰、9700 RB
- 招聘中
- Research Site
-
Maastricht、荷兰、6229 HX
- 招聘中
- Research Site
-
Rotterdam、荷兰、3015 GD
- 撤销
- Research Site
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- 暂停
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Research Site
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Research Site
-
Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Research Site
-
Madrid、西班牙、28027
- 招聘中
- Research Site
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Research Site
-
Santander、西班牙、39008
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi、越南、100000
- 招聘中
- Research Site
-
Hanoi、越南、100000
- 撤销
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、越南、700000
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan、韩国、48108
- 招聘中
- Research Site
-
Goyang-si、韩国、410-769
- 尚未招聘
- Research Site
-
Gyeonggi-do、韩国、13620
- 尚未招聘
- Research Site
-
Seongnam-si、韩国、463-712
- 招聘中
- Research Site
-
Seoul、韩国、06351
- 招聘中
- Research Site
-
Seoul、韩国、5505
- 招聘中
- Research Site
-
Seoul、韩国、03722
- 招聘中
- Research Site
-
Seoul、韩国、03080
- 尚未招聘
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港、999077
- 招聘中
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 本地高级或转移和/或无法切除的HCC
- WHO/ECOG性能状态为0或1
- BCLC阶段B（不符合局部疗法的资格）或C阶段C。
- 至少一个可测量的靶病变
- 与HBV和HCV共同感染不合格
- 在筛选期间测量的足够器官和骨髓功能
- 必须以前的系统治疗用于中间，高级或转移性HCC。
- 不适合治愈手术和/或局部疗法的疾病。 对于接受HCC局部治疗的参与者，在基线扫描之前，必须完成局部疗法的局部治疗。
排除标准：
医疗状况
- 任何不受控制的间发疾病的证据
- 需要使用类固醇或其他免疫抑制治疗的慢性治疗的自身免疫或炎症性疾病有效或先前的自身免疫性或炎症性疾病
- 另一个主要恶性肿瘤的历史
- 以前的抗癌治疗引起的持续毒性不包括脱发，尚未提高到≤1级或基线。
- 临床意义有意义的腹水，胸膜积液或心包积液，需要非药物干预以在第一次定期剂量之前的6个月内维持症状控制。
- 主动原发免疫缺陷或主动感染的病史
- 肝脑病的史
- 阿司匹林（≥325mg/day）或二吡啶胺，ticlopidine，氯吡格雷和西洛舍唑的当前或近期（在研究治疗的第10天内）使用阿司匹林（≥325mg/天）
- 当前或最近（在研究治疗开始前10天内）使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂治疗（而不是预防性）的目的是不合格的
出血或其他风险
HCC相关
- 已知的纤维状HCC，肉瘤类HCC或混合胆管癌和HCC。
- 中枢神经系统转移或脊髓压缩（包括无症状且治疗疾病）
- 先前用抗CTLA-4和/或抗试剂治疗。
- 放疗28天内，在开始研究治疗前60天内的腹部/骨盆放射疗法，除了姑息性放射疗法在开始研究治疗前7天内进行骨骼病变外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：臂a
Tremelimumab，rilvegostomig和bevacizumab
|
IV疗法
IV疗法
IV疗法
|
|
实验性的：臂b
Rilvegostomig和bevacizumab
|
IV疗法
IV疗法
|
|
有源比较器：臂c
Atezolizumab和bevacizumab
|
IV疗法
IV疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过评估OS的高级HCC参与者的评估，以证明ARM A相对于ARM C的功效
大体时间：大约6年
|
OS定义为从随机化到由于任何原因导致死亡日期的时间。
|
大约6年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的发生情况
大体时间：最长约 6 年
|
AE 和 SAE 的发生将根据修订后的 NCI CTCAE v5.0 进行分级。
|
最长约 6 年
|
|
为了证明ARM A相对于A臂B的功效在患有高级HCC的参与者中
大体时间：大约6年
|
操作系统
|
大约6年
|
|
为了证明ARM A相对于A臂B的功效在患有高级HCC的参与者中
大体时间：大约6年
|
PFS
|
大约6年
|
|
为了证明ARM A相对于A臂B的功效在患有高级HCC的参与者中
大体时间：大约6年
|
ORR
|
大约6年
|
|
为了证明ARM A相对于A臂B的功效在患有高级HCC的参与者中
大体时间：大约6年
|
多尔
|
大约6年
|
|
为了证明ARM A相对于ARM C的功效在由PD-L1表达亚组定义的种群中
大体时间：大约6年
|
PD-L1表达水平与： •操作系统 |
大约6年
|
|
为了证明ARM A相对于ARM C的功效在由PD-L1表达亚组定义的种群中
大体时间：大约6年
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PD-L1表达水平与： •PFS Per Recist 1.1 |
大约6年
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为了证明ARM A相对于ARM C的功效在由PD-L1表达亚组定义的种群中
大体时间：大约6年
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PD-L1表达水平与： •ORR PER RECIST 1.1 |
大约6年
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为了证明ARM B相对于ARM C的功效在由PD-L1表达亚组定义的种群中
大体时间：大约6年
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PD-L1表达水平与： 操作系统 |
大约6年
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为了证明ARM B相对于ARM C的功效在由PD-L1表达亚组定义的种群中
大体时间：大约6年
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PD-L1表达水平与： PFS每循环1.1 |
大约6年
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为了证明ARM B相对于ARM C的功效在由PD-L1表达亚组定义的种群中
大体时间：大约6年
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PD-L1表达水平与： ORR PER RECIST 1.1 |
大约6年
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研究手臂A和手臂B的免疫原性
大体时间：大约6年
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存在用于tremelimumab和rilvegostomig的ADA
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大约6年
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通过评估OS的高级HCC参与者，证明ARM B相对于ARM C的功效
大体时间：大约6年
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OS定义为从随机化到由于任何原因导致死亡日期的时间。
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大约6年
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To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
大体时间：Up to approximately 6 years
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PFS according to RECIST 1.1
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Up to approximately 6 years
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To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
大体时间：Up to approximately 6 years
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ORR according to RECIST 1.1
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Up to approximately 6 years
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To further demonstrate the efficacy of Arm A relative to Arm C and Arm B relative to Arm C in participants with advanced HCC
大体时间：Up to approximately 6 years
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DoR according to RECIST 1.1
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Up to approximately 6 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月6日
初级完成 (估计的)
2030年3月15日
研究完成 (估计的)
2030年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D7029C00001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过请求门户网站vivli.org访问阿斯利康（Astrazeneca）公司的匿名个人患者级数据。
所有请求将根据AZ披露承诺进行评估：https：//astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.yes，表示AZ接受了IPD的请求，但这并不是所有请求。
IPD 共享时间框架
根据EFPIA PHRMA数据共享原则的承诺，阿斯利康将达到或超过数据可用性。
有关我们的Timelines的详细信息，请参阅我们的披露承诺Athttps：//astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure。
IPD 共享访问标准
经过批准的Astrazeneca请求后，将通过安全的研究环境Vivli.org访问theanymized的个体患者级数据。
在访问请求的信息之前，必须达到签名的数据使用协议（数据配件的不可谈判的合同）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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