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LCME 후 5 년 재발

2025년 12월 2일 업데이트: Gødstrup Hospital

복강경 완전한 메소 콜리 절제 후 5 년 재발 및 수술 후 합병증-인구 기반, 다중 중심 연구

덴마크의 중앙 덴마크 지역에서 복강경 완전한 메소 콜리 콜리 컬 절제 (LCME)의 인구 기반의 다중 중앙 구현 후 임상 결과를 조사하기 위해 등록 기반 연구가 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2017 년 덴마크 중앙 덴마크 지역 (CDR)에서 LCME를 구현 한 후 인구 기반의 "전후"코호트 연구로 수행되었습니다. 이상적인 프레임 워크 (아이디어, 개발, 평가, 평가, 장기)는 LCME 채택에 대한 교육 프로그램의 결과를 조사하는 데 사용되었습니다.

교육 프로그램 LCME 교육 프로그램은 2017 년 3 월부터 2017 년 10 월부터 2017 년 10 월부터 CDR에서 전국 영어 복강경 대장 수술 과정에서 영감을 얻었습니다.

이 연구 환자는 정의 된 기간 동안 치료-의도적 인 장 절제술을받는 모든 대장 암 환자를 포함했다. 제외 기준은 다음과 같이 포함됩니다. 1) 또 다른 동기 결장암; 2) 수술 당시 전이성 질환; 3) 비 배술 절차 또는 지역 절제술 만; 4) 수술 전 10 년 <덴마크 레지던트; 및 5) 비콜론 1 차 암.

데이터 소스 새로 진단 된 결장암 환자의 국가 레지스트리 인 DCCG 데이터베이스를 사용하여 1 차 코호트를 식별했습니다. 수술 후 30 일 이후의 후속 데이터의 경우, 코호트는 다음과 같은 등록 기관과 관련이있었습니다. 1) 덴마크 민사 등록 시스템 (DCR), 2) 덴마크 암 레지스트리 (DCR), 3) 덴마크 병리학 등록 소 (DPR) 및 덴마크 병리 데이터 은행 (DPDB).

결과 1 차 결과는 수술 5 년 후 결장암 재발의 누적 발생률이었다. 검증 된 알고리즘을 사용하여 재발을 식별했습니다.

2 차 결과는 Clavien-Dindo 분류 (CDC) (Minor : I-II, Major : III-V)에 의해 등급이 매겨진 30 일 이내에 수술 후 합병증이었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2529

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 다음과 같은 기간 동안 덴마크 중앙 덴마크 지역에서 치료 의도의 장 절제술을받는 모든 대장 암 환자를 포함했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 새로 진단 된 결장암 환자.

제외 기준 :

  1. 또 다른 동기 대장 암
  2. 수술 당시 전이성 질환
  3. 비 배술 절차 또는 지역 절제술 만
  4. 덴마크 레지던시 <10 년 전 수술 전
  5. 비콜론 1 차 암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전
사전 구현 그룹
우편
구현 후 그룹
LCME 교육 프로그램은 2017 년 3 월부터 2017 년 10 월까지 CDR에서 National English Obloscopic Igromectal Surgery Course에서 영감을 얻었습니다. CDR에있는 3 개의 공립 병원의 모든 인증 된 대장 외과 의사가 초대되었습니다. 훈련 프로그램은 2-3 일에 걸쳐 8 개월 내에 두 번 발생했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 수술에서 재발 날짜 또는 5 년 후에 후속 조치.
수술 5 년 후 결장암 재발의 누적 발생률.
수술에서 재발 날짜 또는 5 년 후에 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술에서 사망 날짜 또는 5 년 후에 후속 조치.
수술 5 년 후 사망률의 누적 발생률.
수술에서 사망 날짜 또는 5 년 후에 후속 조치.
수술 후 합병증
기간: 1 차 수술 30 일 후
수술 후 30 일간의 합병증
1 차 수술 30 일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 등록 기반 연구이므로 공유되지 않으며 GLPR 및 덴마크 법에 따르면 IPD 날짜는 공유 할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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